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精品文檔-下載后可編輯年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》名師預(yù)測卷32022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》名師預(yù)測卷3
單選題(共110題,共110分)
1.說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是
A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱
B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱
D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音
2.可做廣告的藥品是
A.地西泮
B.美沙酮口服液
C.舒肝丸
D.三唑侖片
3.關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法,正確的是
A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理
B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品
C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售
D.地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售,含地芬諾酯復(fù)方制劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售
4.藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地,方可銷售的藥品是
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.民族藥
5.非處方藥分為甲、乙兩類,其分類的依據(jù)是藥品的
A.專屬性
B.經(jīng)濟性
C.安全性
D.給藥途徑
6.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法,錯誤的是()。
A.對同一批號的藥品,驗收抽樣時應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗,應(yīng)盡快進行收貨驗收,驗收合格盡快送入冷庫
D.冷藏、冷凍藥品到貨時,應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收
7.嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
8.麻醉藥品處方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
9.第一類精神藥品處方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
10.第二類精神藥品處方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
11.執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為,體現(xiàn)了
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進德修業(yè),珍視聲譽
12.黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.民族藥
13.在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品是
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.民族藥
14.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類,對已知活性成分的劑型、給藥途徑進行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢的,中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于
A.仿制藥
B.進口藥品
C.創(chuàng)新藥
D.改良型新藥
15.根據(jù)《2022年興奮劑目錄》,興奮劑的品種不包括
A.蛋白同化制劑品
B.肽類激素
C.藥品類易制毒化學(xué)品
D.疫苗類藥品
16.醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)罌粟殼管理的說法,錯誤的是
A.罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配
B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量
C.連續(xù)使用不得超過7天
D.處方保存3年備查
17.市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù),并將
A.變更情況抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)
B.變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)
C.變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.變更情況報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案
18.根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,三級召回,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時內(nèi),向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告
A.72小時
B.48小時
C.36小時
D.24小時
19.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過
A.2種,4種
B.2種,3種
C.2種,2種
D.3種,3種
20.負責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有炮制經(jīng)驗
A.一年以上
B.二年以上
C.三年以上
D.五年以上
21.以下不是藥品召回責(zé)任主體的是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.進口藥品的境外制藥廠商
D.境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)
22.可以接受委托生產(chǎn)的藥品是
A.維C銀翹片
B.雙黃連粉針劑
C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊
D.胰島素注射劑
23.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》使用藥品后,導(dǎo)致患者住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于
A.常見藥品不良反應(yīng)
B.輕微藥品不良反應(yīng)
C.新的藥品不良反應(yīng)
D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
24.醫(yī)療用毒性藥品處方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
25.依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
26.依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
27.應(yīng)列在藥品說明書[不良反應(yīng)]項下的內(nèi)容是
A.藥品可以預(yù)防的疾病
B.服用藥品對于臨床檢驗的影響
C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)
D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
28.應(yīng)列在藥品說明書[注意事項]項下的內(nèi)容是
A.藥品可以預(yù)防的疾病
B.服用藥品對于臨床檢驗的影響
C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)
D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
29.以下不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內(nèi)容的是
A.覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費辦法
B.建立基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人賬戶
C.籌資水平
D.定點管理
30.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況,要求經(jīng)營者提供的資料不包括
A.商品的價格
B.主要成分
C.使用方法說明書
D.與競爭對手產(chǎn)品的比較資料
31.按照《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》,說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識的是
A.中藥飲片
B.中成藥
C.診斷藥品
D.非處方藥
32.全民公平獲得基本藥物的重要保障是
A.基本藥物醫(yī)保報銷政策
B.建立嚴(yán)格的誠信記錄
C.市場清退制度
D.基本藥物采購信息公開制度
33.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是
A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種
B.非臨床治療首選的藥品
C.疫苗
D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
34.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,實施一級召回的是
A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
C.使用該藥品一般不會引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
35.關(guān)于預(yù)防用生物制品的說明書書寫,不正確的是
A.【貯藏】項中應(yīng)同時注明制品保存和運輸?shù)沫h(huán)境條件,特別應(yīng)明確具體溫度
B.凍干制品應(yīng)標(biāo)明凍干保護劑的主要成分
C.可不列【適應(yīng)癥】項,但需列出【接種對象】
D.【規(guī)格】項中應(yīng)標(biāo)明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)
36.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》有效期屆滿,持證單位需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多長時間申請換證
A.6個月
B.12個月
C.3年
D.5年
37.某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑A,可以采取的措施是
A.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑A進行廣告宣傳
B.憑本醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方給就診患者調(diào)配制劑A
C.應(yīng)外地患者要求,未經(jīng)診療直接郵寄A給該患者
D.將制劑A銷售給藥品零售企業(yè)
38.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種實行
A.一級保護
B.二級保護
C.三級保護
D.限量出口
39.下列屬于行政訴訟受案范圍的是
A.對認為行政機關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的
B.行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為
C.不具有強制力的行政指導(dǎo)行為
D.當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為
40.關(guān)于對已上市的仿制藥開展一致性評價的規(guī)定,下列說法錯誤的是
A.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致,不要求仿制藥的處方工藝與原研藥品一致
B.對通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥,在臨床應(yīng)用、招標(biāo)采購、醫(yī)保報銷等方面給予支持
C.對于通過一致性評價的仿制藥品種,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用
D.同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到2家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種
41.藥品管理法律體系按照法律效力等級由低到高排序,正確的是
A.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件
B.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件
C.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律
D.行政法規(guī)、法律、規(guī)范性文件、部門規(guī)章
42.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是
A.將依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用
B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告
C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑
D.因突發(fā)疫情,應(yīng)乙醫(yī)院請求,將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備
43.根據(jù)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年版)》,關(guān)于《藥品目錄》的構(gòu)成、分類和支付規(guī)定,說法錯誤的是
A.基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金的西藥部分所列藥品,在支付費用時區(qū)分甲、乙類
B.《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分
C.參保人員使用目錄內(nèi)中藥飲片發(fā)生的費用,基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付
D.國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物,參保人員使用且在公共衛(wèi)生支付范圍的,基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付
44.醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時,應(yīng)
A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨
B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
D.由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院
45.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法,錯誤的是
A.藥品抽查檢驗不得向被抽樣的企業(yè)或單位收取費用
B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布
C.抽查檢驗結(jié)果統(tǒng)一由國家發(fā)布藥品質(zhì)量公告
D.當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗
46.A型藥品不良反應(yīng)的發(fā)病機制是
A.因藥理作用增強所致,與劑量有關(guān)
B.與正常藥理作用無關(guān),與劑量無關(guān)
C.發(fā)病機制尚不清楚
D.多在長期用藥后,潛伏期長
47.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,關(guān)于第二類疫苗流通管理的說法,錯誤的是
A.經(jīng)過審核批準(zhǔn),藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗,可以委托配送
C.由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位
D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用和儲存、運輸費用
48.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列有關(guān)藥品陳列說法錯誤的是
A.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列
B.外用藥與其他藥品分開擺放
C.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列
D.經(jīng)營非藥品不需設(shè)置專區(qū)
49.有關(guān)進口藥材申請與審批的說法,錯誤的是
A.首次進口藥材申請包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進口申請和無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進口申請
B.首次進口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進口藥材批件》
C.非首次進口藥材申請,不再進行質(zhì).量標(biāo)準(zhǔn)審核
D.非首次進口藥材申請,由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批
50.首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,備案應(yīng)當(dāng)報
A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
51.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指
A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行“收支兩條線”
B.公立醫(yī)院全部配備和使用基本藥物,并對基本藥物實行“零差率”銷售
C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物,并對基本藥物實行“零差率”銷售
52.《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是
A.所在地醫(yī)療機構(gòu)
B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)
C.設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)
D.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)
53.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,可做廣告的藥品是
A.硝苯地平
B.舒芬太尼
C.馬吲哚
D.咖啡因
54.消費者在購買商品時,不享有的權(quán)利是
A.人身安全不受損害
B.公平交易
C.自主選擇商品
D.7天無理由退貨
55.藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式正確的為
A.有效期至××××年
B.有效期至××××年××月
C.有效期自生產(chǎn)之日起××××年
D.有效期至××日××月××××年
56.我國實施基本藥物制度的目標(biāo)不包括
A.保證群眾基本用藥需求
B.促進社會公平正義
C.體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性
D.促進藥品降價,減輕群眾負擔(dān)
57.有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備基本藥物的說法正確的是
A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例
B.除基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以外的其他各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物
C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,確保規(guī)范使用基本藥物
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行區(qū)別差率銷售
58.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應(yīng)當(dāng)
A.重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B.辦理變更注冊手續(xù)
C.辦理再注冊手續(xù)
D.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊手續(xù)
59.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,按照批的劃分原則,灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批屬于
A.口服的固體制劑
B.外用的固體制劑
C.口服的液體制劑
D.大容量注射劑
60.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營的說法,正確的是
A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品原料藥
B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營第一類精神藥品原料藥
C.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品
61.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方,下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是
A.處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別的處方
B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方
C.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方
D.存在重復(fù)給藥現(xiàn)象
62.我國國家藥品儲備的主管部門是
A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
D.國家工業(yè)和信息化管理部門
63.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時必須
A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證,并在購銷合同中予以注明
B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù),并在購銷合同中予以注明
C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明,并做到資金流和物流的統(tǒng)一
D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)。并做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一
64.根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是
A.推行藥品購銷“兩票制”,爭取到2022年在全國推開
B.力爭到2022年底,實現(xiàn)零售藥店分級分類管理,全面實現(xiàn)零售連鎖化
C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題,嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為
D.鼓勵有條件的地區(qū)開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)
65.關(guān)于消費者權(quán)益的說法,錯誤的是
A.消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利
B.消費者在購買、使用商品或者接受服務(wù)時,享有要求回扣的權(quán)利
C.消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利
D.消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利
66.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng),其報告時限是
A.立即
B.及時
C.15日
D.30日
67.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法,正確的是
A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.自行向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求
C.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),向本省內(nèi)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品
D.申請定點資格前,在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
68.《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于
A.財產(chǎn)罰
B.人身罰
C.聲譽罰
D.資格罰
69.經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有的醫(yī)療器械
70.有關(guān)中藥飲片的說法,錯誤的是
A.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地
B.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范
C.經(jīng)營企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝后銷售
D.醫(yī)療機構(gòu)不可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用
71.進口在香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得
A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口準(zhǔn)許證》
D.《新藥證書》
72.下列敘述中,不符合我國中藥管理規(guī)定的是
A.道地藥材加工時,應(yīng)按傳統(tǒng)方法進行加工
B.國家在保護道地中藥材時,可用鼓勵采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護的措施
C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥
D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
73.提供蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
74.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是
A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等
B.經(jīng)其他經(jīng)營者同意,在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中,插入鏈接、強制進行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)
C.惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實施不兼容
D.抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額超過五萬元
75.根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)[2022]44號),新藥是指
A.增加新適應(yīng)癥的已上市藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品
D.改變劑型的已上市藥品
76.關(guān)于建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度的說法,錯誤的是
A.政府舉辦的基層醫(yī)療機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售
B.非政府舉辦的各類醫(yī)療機構(gòu)將國家基本藥物作為首選藥并達到一定使用比例
C.政府舉辦的基層醫(yī)療機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物
D.基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是90%
77.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)名單的部門是
A.省級衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級公安機關(guān)
D.省級工商行政管理部門
78.首次進口屬于補充維生素的保健食品,該保健食品的注冊號或備案號格式可以是
A.國食健注J20220222
B.食健備J202200001210
C.國妝特進字J20220226
D.國妝特字G20220220
79.屬于第一類精神藥品的是
A.砒霜
B.洋地黃毒苷
C.丁丙諾啡
D.地西泮
80.國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品,該化妝品批準(zhǔn)文號格式可以是
A.國食健注J20220222
B.食健備J202200001210
C.國妝特進字J20220226
D.國妝特字G20220220
81.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的
A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰
B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法交易的藥品,并處罰款
C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告
D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動
82.至少檢查一個最小包裝的是
A.實施批簽發(fā)管理的生物制品
B.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品
C.同一批號的藥品
D.零貨、拼箱的藥品
83.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)為門診一般患者開具嗎啡緩釋片,每張?zhí)幏降淖畲笥昧繛?/p>
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
84.是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種,又是毒性藥品中藥品種的是
A.羚羊角
B.蟾酥
C.黃芩
D.甘草
85.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)為住院患者開具地西泮片,每張?zhí)幏揭话悴坏贸^
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
86.根據(jù)《處方管理辦法》,開具處方藥品用量要求為,急診處方不得超過
A.1日用量
B.3日用量
C.5日用量
D.7日用量
87.在人工作業(yè)的倉庫儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛
A.綠色標(biāo)牌
B.藍色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
88.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.民族藥
89.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類,有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價值的藥品屬于
A.仿制藥
B.進口藥品
C.創(chuàng)新藥
D.改良型新藥
90.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師,去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理
A.注銷注冊
B.首次注冊
C.再次注冊
D.變更注冊
91.某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查,何某從印度直接購買藥品,通過其他方式將藥品帶到國內(nèi),再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。
共計查獲印度產(chǎn)“易瑞沙”等抗癌藥品,按正品價值統(tǒng)計涉案金額超過100萬元,銷售金額超過50萬元。據(jù)了解,目前我國批準(zhǔn)進口的“易瑞沙”等治療腫瘤特效藥,不包括印度生產(chǎn)的。
上述信息中的未經(jīng)批準(zhǔn)進口的印度生產(chǎn)的抗腫瘤藥,應(yīng)定性為
A.按假藥論處
B.假藥
C.劣藥
D.按劣藥論處
92.某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查,何某從印度直接購買藥品,通過其他方式將藥品帶到國內(nèi),再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。
共計查獲印度產(chǎn)“易瑞沙”等抗癌藥品,按正品價值統(tǒng)計涉案金額超過100萬元,銷售金額超過50萬元。據(jù)了解,目前我國批準(zhǔn)進口的“易瑞沙”等治療腫瘤特效藥,不包括印度生產(chǎn)的。
甲患有癌癥,通過互聯(lián)網(wǎng)從何某處購買印度產(chǎn)“易瑞沙”自用。關(guān)于此事件的說法,錯誤的是
A.何某的行為不合法
B.抗腫瘤藥為處方藥,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售給甲
C.何某涉嫌銷售假藥
D.甲購買印度產(chǎn)“易瑞沙”為自用,可以從輕處罰
93.某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查,何某從印度直接購買藥品,通過其他方式將藥品帶到國內(nèi),再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。
共計查獲印度產(chǎn)“易瑞沙”等抗癌藥品,按正品價值統(tǒng)計涉案金額超過100萬元,銷售金額超過50萬元。據(jù)了解,目前我國批準(zhǔn)進口的“易瑞沙”等治療腫瘤特效藥,不包括印度生產(chǎn)的。
根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》。印度產(chǎn)“易瑞沙”銷售金額已經(jīng)超過50萬元,應(yīng)該認定為
A.后果特別嚴(yán)重
B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)
C.對人體健康造成嚴(yán)重危害
D.其他嚴(yán)重情節(jié)
94.某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查,何某從印度直接購買藥品,通過其他方式將藥品帶到國內(nèi),再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。
共計查獲印度產(chǎn)“易瑞沙”等抗癌藥品,按正品價值統(tǒng)計涉案金額超過100萬元,銷售金額超過50萬元。據(jù)了解,目前我國批準(zhǔn)進口的“易瑞沙”等治療腫瘤特效藥,不包括印度生產(chǎn)的。
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,關(guān)于向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的說法,錯誤的是
A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)
B.具有執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度
C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品
D.配送藥品可采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式
95.藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進鹽酸曲馬多片,從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)。胰島素說明書關(guān)于貯藏的要求是,不使用的胰島素應(yīng)貯存于2~8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。
藥品批發(fā)企業(yè)甲首次購進鹽酸曲馬多片時,屬于應(yīng)當(dāng)查驗并索取的材料是
A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書原件
B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件
C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄
D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
96.藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進鹽酸曲馬多片,從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)。胰島素說明書關(guān)于貯藏的要求是,不使用的胰島素應(yīng)貯存于2~8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。
根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是
A.對到貨的藥品進行逐批抽樣驗收
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝
C.胰島素如在陰涼庫待驗,應(yīng)盡快進行收貨驗收,驗收合格盡快送入冷庫
D.胰島素到貨時,應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收
97.藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進鹽酸曲馬多片,從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)。胰島素說明書關(guān)于貯藏的要求是,不使用的胰島素應(yīng)貯存于2~8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。
根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯誤的是
A.藥品批發(fā)企業(yè)甲的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍必須有第二類精神藥品制劑,方可購進鹽酸曲馬多片
B.藥品批發(fā)企業(yè)甲和丙應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)
C.藥品批發(fā)企業(yè)甲可以向藥品零售企業(yè)銷售胰島素
D.藥品批發(fā)企業(yè)乙可以向零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑
98.A市人民醫(yī)院,國家三級甲等醫(yī)院,已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。
關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法,正確的是
A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán),也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格
B.如果甲具有高級職稱,即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格
C.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格
D.甲應(yīng)經(jīng)A市人民醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后,方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格
99.A市人民醫(yī)院,國家三級甲等醫(yī)院,已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。
關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙的抗菌藥物處方資格的說法,錯誤的是
A.如果乙具有高級職稱,可授予特殊使用級處方權(quán)
B.如果乙具有中級職稱,可授予限制使用級處方權(quán)
C.乙應(yīng)經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)
D.如果乙具有特殊使用級處方權(quán),可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物
100.A市人民醫(yī)院,國家三級甲等醫(yī)院,已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。
執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為患者開具臨床應(yīng)用證明安全有效、對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦時,應(yīng)考慮到出現(xiàn)的用藥指征是
A.輕度感染
B.局部感染
C.嚴(yán)重感染
D.預(yù)防感染
101.2022年7月,某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱:在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品,工人正在拆卸這些藥品的外包裝,懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2022年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝,經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號,包裝出生產(chǎn)批號為20221101、20221102、20221103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員劉某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況,為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查,該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元,但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告,不足以認定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。
上述信息中更改生產(chǎn)批號的六味地黃丸應(yīng)認定為
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
102.2022年7月,某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱:在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品,工人正在拆卸這些藥品的外包裝,懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2022年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝,經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號,包裝出生產(chǎn)批號為20221101、20221102、20221103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員劉某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況,為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查,該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元,但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告,不足以認定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。
根據(jù)上述信息,該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認定,正確的是
A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪
C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪
103.2022年7月,某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱:在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品,工人正在拆卸這些藥品的外包裝,懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2022年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝,經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號,包裝出生產(chǎn)批號為20221101、20221102、20221103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員劉某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況,為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查,該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元,但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告,不足以認定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。
對于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要負責(zé)人可能承擔(dān)的法律責(zé)任的說法,正確的是
A.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任
B.直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動
C.只需承擔(dān)行政責(zé)任,不需要承擔(dān)刑事責(zé)任
D.按生產(chǎn)銷售假藥罪,處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金
104.2022年7月,某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱:在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品,工人正在拆卸這些藥品的外包裝,懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2022年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝,經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號,包裝出生產(chǎn)批號為20221101、20221102、20221103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員劉某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況,為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查,該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元,但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告,不足以認定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。
上述信息中的醫(yī)療機構(gòu)工作人員劉某的行為可以認定為
A.生產(chǎn)假藥
B.生產(chǎn)劣藥
C.銷售假藥
D.銷售劣藥
105.某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購入,一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。
根據(jù)上述信息,該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.醫(yī)療用毒性藥品
106.某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購入,一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。
根據(jù)上述信息,下列關(guān)于該企業(yè)銷售艾司唑侖片的分析,正確的是
A.該企業(yè)購進精神藥品,但沒有銷售,不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定
B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù),但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營
C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品,所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營
D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑,所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品,其經(jīng)營行為合法
107.某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查,該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械,藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”,但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購入,一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。
該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某不在崗時,應(yīng)采取的措施
A.不必掛牌告知,但應(yīng)停止銷售處方藥
B.不必掛牌告知,且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥
C.應(yīng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥
D.應(yīng)掛牌告知,但無須停止銷售處方藥
108.藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖),經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn),在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白,在專柜中陳列的有含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。
根據(jù)上述信息,甲藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是
A.人血白蛋白
B.A型肉毒毒素
C.胰島素
D.三唑侖
109.藥品監(jiān)督管理部門在對
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