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動態(tài)血壓監(jiān)測和谷峰比值和平滑指數(shù)的合理計算方法

無創(chuàng)性動態(tài)血壓監(jiān)測(abpm)是近年來開發(fā)的一種新診斷技術(shù)。在血壓水平監(jiān)測、日常血壓水平監(jiān)測和血壓變化之間的調(diào)節(jié)方面,它彌補(bǔ)了診斷室血壓測量的不足。但以往用ABPM評價降壓藥物療效僅限于藥物治療的谷峰比值,常用整體計算方法?;颊叻醚芫o張素Ⅱ受體拮抗藥伊貝沙坦和利尿藥吲噠帕胺緩釋片治療前后,本文用動態(tài)血壓監(jiān)測結(jié)果,用整體計算和個體計算2種方法對谷峰比值和平滑指數(shù)進(jìn)行分析,為臨床更有針對性的選用藥物提供依據(jù)。材料、對象和方法1入選前動態(tài)血壓監(jiān)測abpm納入標(biāo)準(zhǔn):年齡在20~70歲的輕、中度原發(fā)性高血壓患者(坐位舒張壓在90~110mmHg及收縮壓≤180mmHg),性別不限。入選前動態(tài)血壓監(jiān)測(ABPM)平均舒張壓>83mmHg。排除標(biāo)準(zhǔn):單純收縮期高血壓,繼發(fā)性高血壓,高血壓合并嚴(yán)重靶器官損害,肝腎功能不良以及其他被研究者認(rèn)為不適合入選者。剔除標(biāo)準(zhǔn):研究中未按設(shè)定要求用藥,無法判定療效,以及服用禁用藥物或由于藥物不良反應(yīng)而終止用藥的病例。2江蘇藥代動力學(xué)伊貝沙坦片劑,每片75mg,批號:990501,由江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)公司提供;吲噠帕胺緩釋片,規(guī)格:每片1.5mg,批號:OB1280,由法國施維雅公司提供。3h動態(tài)血壓監(jiān)測符合入選標(biāo)準(zhǔn)患者經(jīng)2周安慰劑洗脫期后,開始服用研究藥物。伊貝沙坦150mg每日1次,吲噠帕胺緩釋片1.5mg每日1次,治療期共8周。服安慰劑后和8周降壓藥治療后,進(jìn)行24h動態(tài)血壓監(jiān)測,白天(6am-10pm)每15min,夜間(10pm-6am)每30min各測1次血壓。成功率>80%為有效病例。安慰劑期前后及治療期第2,4,6,8周,由固定醫(yī)生用水銀柱血壓計測試坐位右上臂血壓,測量共3次,取DBP相差不超過4mmHg的2次平均值作為血壓記錄,收縮壓、舒張壓分別以KorotKoff第I,V音為準(zhǔn)。4監(jiān)控指標(biāo)4.1血壓平均降低值將24h分為12個2h時段,計算每1時段血壓降低均值,以最大降低值作為降壓峰值,以下次用藥前2h的血壓平均降低值作為谷值。整體計算法:先計算所有患者每小時血壓的平均值,再根據(jù)定義計算T/P。個體計算法:根據(jù)患者治療前后ABPM數(shù)據(jù),計算每個人的T/P,然后計算平均值。4.2整體計算法平滑指數(shù)(smoothnessindex,SI)是指應(yīng)用降壓藥物后每小時降壓幅度的平均值(ΔH)與每小時降壓幅度的標(biāo)準(zhǔn)差(SD)ΔH的比值。SI=ΔH/SDΔH。整體計算法:先計算所有患者每小時降壓幅度的平均值,再根據(jù)定義計算SI。個體計算法:根據(jù)患者治療前后ABPM數(shù)據(jù)計算每個人的SI,然后計算平均值。5mthg與dbp的降壓藥以治療后舒張壓的變化為標(biāo)準(zhǔn)。顯效:DBP下降≥10mmHg并降至正常,或DBP未降至正常,但下降≥20mmHg;有效:DBP下降未達(dá)10mmHg,但已降至正常,或下降10~19mmHg;無效:未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)。6統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)以mean±SD表示,治療前后監(jiān)測血壓值等計量數(shù)據(jù)用成組t檢驗。所有數(shù)據(jù)由Excel軟件進(jìn)行處理。1血壓結(jié)果計算方法共入選患者50例,伊貝沙坦組20例,吲噠帕胺緩釋片組30例。經(jīng)8周治療,以坐位血壓結(jié)果計,2種藥物均能有效治療血壓,其總有效率分別達(dá)到75%和60%。達(dá)到有效的病例數(shù),伊貝沙坦組為15人,吲噠帕胺緩釋片組為18人。用治療有效患者的動態(tài)血壓數(shù)據(jù)進(jìn)行谷峰比值、平滑指數(shù)的計算。降壓有效的標(biāo)準(zhǔn)用SDA規(guī)定的降壓藥物臨床試驗的標(biāo)準(zhǔn)。2咯帕胺緩釋片治療前后的血壓變化整體計算法:15例伊貝沙坦治療有效病例,服藥前后動態(tài)血壓監(jiān)測結(jié)果顯示,治療前后的血壓曲線完全分離,降壓峰值約出現(xiàn)在服藥后9,10h。伊貝沙坦降壓的谷峰比值(T/P)收縮壓為71.22%,舒張壓為68.47%,平均69.85%,見圖1A。18例吲噠帕胺緩釋片治療有效病例,服藥前后動態(tài)血壓監(jiān)測結(jié)果顯示,治療前后的血壓曲線完全分離,降壓峰值約出現(xiàn)在服藥后15,16h。吲噠帕胺緩釋片降壓的谷峰比值(T/P)收縮壓為93.18%,舒張壓為65.67%,平均動脈壓為79.43%,見圖1B。個體計算法:個體谷峰比值均較分散,伊貝沙坦組收縮壓為(55.13±29.70)%,舒張壓為(38.21±24.69)%。吲噠帕胺緩釋片組收縮壓為(53.27±28.42)%,舒張壓為(39.55±23.88%)。2者收縮壓的T/P高于50%,而舒張壓和平均動脈壓均未達(dá)到50%。3咯帕胺緩釋片溫度檢測整體計算法:2者降壓的平滑指數(shù)見圖2,伊貝沙坦收縮壓和舒張壓的平滑指數(shù)分別為4.20和2.54(圖2A),而吲噠帕胺緩釋片收縮壓和舒張壓的平滑指數(shù)分別為4.28和3.02(圖2B),后者遠(yuǎn)高于前者,提示吲噠帕胺緩釋片降壓更加平穩(wěn)。個體計算法:伊貝沙坦收縮壓和舒張壓的平滑指數(shù)分別為1.50±0.99和1.26±0.77;吲噠帕胺緩釋片收縮壓和舒張壓的平滑指數(shù)分別為1.19±0.85和0.87±0.59。2者相比差異均未達(dá)統(tǒng)計學(xué)意義。谷峰比值和平滑指數(shù)在原發(fā)性高血壓的藥物治療中,“時間治療學(xué)”的原則已受到廣泛重視,即針對血壓的節(jié)律性特點提出的24h全程穩(wěn)定控制血壓的方法。根據(jù)無創(chuàng)性動態(tài)血壓監(jiān)測(ABPM)結(jié)果評價藥物降壓作用的長效性和平穩(wěn)性,將為臨床更好的選擇降壓藥物提供依據(jù)。谷峰比值定義為服用降壓藥物后最小和最大降壓效應(yīng)的比值,90年代初美國FDA推薦將其作為降壓藥物長效性的評價指標(biāo),谷峰比值>50%,表示日服1次即可24h控制降壓,但FDA并未規(guī)定谷峰比值明確的計算方法。參考王永強(qiáng)等研究結(jié)果,本文用2h時段法計算谷峰比值。以往谷峰比值的計算多用整體計算法。由于不同患者服藥時間有所差異,藥效達(dá)峰時間也有一定的個體差異,而整體計算法不能反映個體變異情況,所得峰值明顯小于個體計算法,因此所得谷峰比值偏大,尤其吲噠帕胺緩釋片收縮壓谷峰比值甚至達(dá)到了93.18%。部分患者服用長效藥物不能達(dá)到24h血壓控制,可能原因是實際ABPM的測定過程受環(huán)境、情緒、活動等多種因素影響,測定結(jié)果有個別極值出現(xiàn),且患者藥物代謝和起效時間不同,有些患者未嚴(yán)格按照規(guī)定時間服藥等,造成峰值不易確定,因而個體谷峰比值計算結(jié)果分散,甚至可能有負(fù)值出現(xiàn)。因此,在臨床評價藥物谷峰比值時,要求記錄患者服藥時間,血壓監(jiān)測過程中最好能有活動記錄。建議用個體計算法計算谷峰比值,同時參考整體計算的結(jié)果。平滑指數(shù)是ParatiG等提出的一個新的反映藥物降壓平穩(wěn)性的指標(biāo),包含了整個24h的血壓變化信息,能更可靠地反映降壓藥物降壓作用的平穩(wěn)性。本文結(jié)果顯示,伊貝沙坦收縮壓和舒張壓的平滑指數(shù)分別為4.20和2.54,而吲噠帕胺緩釋片收縮壓和舒張壓的平滑指數(shù)分別為4.28和3.02,均遠(yuǎn)大于1,提示2者均能24h平穩(wěn)降壓。個體計算法的結(jié)果與整體計算法的結(jié)果差異

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