IVD行業(yè)系列全景圖（一）：化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域全景圖

倪亦道投資咨詢資格編號(hào)：S1060518070001IVD行業(yè)系列全景圖(一)——化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域全景圖2023年10月18日2化學(xué)發(fā)光為免疫診斷主流技術(shù)，診斷需求增加、新增檢測(cè)項(xiàng)目以及高值項(xiàng)目滲透率提升使行業(yè)保持高增速體外診斷（InVitroDiagnosis，IVD）是指在體外對(duì)人體的血液、組織、尿液等進(jìn)行檢測(cè)，以監(jiān)測(cè)人體健康以及輔助診斷疾病。按照檢測(cè)原理和方法可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT診斷等細(xì)分領(lǐng)域，其中免疫診斷約占體外診斷市場(chǎng)38%，化學(xué)發(fā)光為免疫診斷的主流技術(shù)。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2021）》預(yù)測(cè)，2015-2022E年我國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模以CAGR21.5%增長(zhǎng)至約395億元，2023年或?qū)⑦_(dá)到473億元，市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)主要有以下三個(gè)驅(qū)動(dòng)因素國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光廠商實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品性能突破，集采將加速國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程我國(guó)發(fā)光市場(chǎng)仍被羅氏、雅培、貝克曼以及西門子等國(guó)際巨頭所占據(jù)，2021年國(guó)產(chǎn)化率不到25%，主要原因有：1）試劑上游原料具有經(jīng)過多年的調(diào)試和改進(jìn)，一部分國(guó)產(chǎn)發(fā)光龍頭企業(yè)在儀器和試劑的性能上都獲得了顯著進(jìn)步。在試劑方面，國(guó)產(chǎn)廠家不斷提高原材料自研比例、更新迭代提升試劑質(zhì)量、完善常規(guī)試劑布局、開發(fā)特色試劑項(xiàng)目進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)；在發(fā)光儀設(shè)備方面，國(guó)產(chǎn)廠家抓住500速以上高速機(jī)的空白市場(chǎng)進(jìn)行布局，精準(zhǔn)捕捉國(guó)內(nèi)高等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高通量檢測(cè)需求。在200速左右的中型機(jī)上，國(guó)產(chǎn)廠家優(yōu)化設(shè)備大小，桌面式臺(tái)式機(jī)便可媲美進(jìn)口落地式發(fā)光儀的性能，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分利用桌面空間，滿足國(guó)內(nèi)外中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)或高等級(jí)醫(yī)院門診、急診的檢測(cè)需近兩年開始推進(jìn)的發(fā)光集采將加速國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程。因?yàn)樵诩傻慕祪r(jià)壓力下，外資企業(yè)難以保障經(jīng)銷商的利益，會(huì)導(dǎo)致經(jīng)銷商業(yè)務(wù)擴(kuò)張與日常服務(wù)動(dòng)力不足，而國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)能為經(jīng)銷商提供的利潤(rùn)空間更高。投資建議&主要公司：建議關(guān)注國(guó)內(nèi)高速機(jī)、流水線裝機(jī)數(shù)量領(lǐng)先，以及海外市場(chǎng)開拓領(lǐng)先的化學(xué)發(fā)光廠家。主要公司：（1）新產(chǎn)業(yè)（300832.SZ）：國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光行業(yè)龍頭，X系列顛覆式升級(jí)開啟增長(zhǎng)新篇章；（2）安圖生物（603658.SH）：廣泛布局體外診斷各領(lǐng)域，高速機(jī)上市或?qū)?dòng)試劑放量；（3）亞輝龍（688575.SH）：深耕自免診斷領(lǐng)域十余年，秉承差異化競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)高等級(jí)醫(yī)院準(zhǔn)入；（4）邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）：國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備龍頭，大手筆并購(gòu)加速化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)國(guó)內(nèi)外布局。03安徽省化學(xué)發(fā)光兩輪集采分析免疫診斷生化診斷免疫診斷生化診斷分子診斷POCT血液診斷微生物診斷其它免疫診斷占體外EvaluateMedtech露，中國(guó)2021年體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為1071億元，預(yù)計(jì)2022年將超過1250億元。泛，免疫診斷逐步超越生化診斷成為市占率第一，約為38%，而生化診斷以及分子診斷占比分別為19%以及15%。圖表12016-2022E中國(guó)IVD市場(chǎng)規(guī)模（億元）圖表22018年中國(guó)IVD市場(chǎng)占比分布500050002016201720182019202020212022E市場(chǎng)規(guī)模YoY30%25%20%44化學(xué)發(fā)光為免疫診斷的主流技術(shù)化學(xué)發(fā)光為免疫診斷的主流技術(shù)。自1959年放射免疫檢測(cè)（RIA）技術(shù)問世以來，免疫診斷技術(shù)經(jīng)歷了膠體金快速檢驗(yàn)(CG)和酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)(ELISA)、時(shí)間分辨熒光(TRFIA)以及化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)(CLIA)的發(fā)展歷程。相比其它免疫診斷技術(shù)，化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)具有特異性強(qiáng)、靈敏度高、快速、可定量、檢測(cè)范圍廣、自動(dòng)化程度高的優(yōu)勢(shì)，逐步實(shí)現(xiàn)了對(duì)酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)的替代成為免疫診斷的主流技術(shù)，廣泛應(yīng)用于傳染病、腫瘤以及膠體金檢驗(yàn)(CG)顯運(yùn)用于POCT領(lǐng)域，廣泛/系簡(jiǎn)單以及發(fā)光試劑穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì)。目前市場(chǎng)上處于壟斷地位的羅氏、雅培以及西門子的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)產(chǎn)品均采微球分離技術(shù)和非酶的小分子有機(jī)化合物標(biāo)記技術(shù)。新產(chǎn)業(yè)同樣采用了納米免疫磁性微球作為系統(tǒng)的關(guān)鍵分離材料，并采用人工合成小特點(diǎn)吖啶酯+丫賠置體索靈十體發(fā)光體系發(fā)光體系+++EYY強(qiáng)生安圖貝克曼西門子國(guó)十十EE十白十P羅氏普門中中游下游上游原材料顯著影響發(fā)光試劑質(zhì)量，原料自主可控為核心競(jìng)爭(zhēng)力圖表5化學(xué)發(fā)光產(chǎn)業(yè)鏈分類：抗原、抗體、磁性微球、酶；以及化學(xué)發(fā)光設(shè)備的電子元器件；國(guó)產(chǎn)廠商：新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁瑞生物、亞輝龍、邁克生物7資料來源：平安證券研究所商安圖機(jī)型CL-8000i直接發(fā)光直接發(fā)光酶促發(fā)光酶促發(fā)光發(fā)光標(biāo)記物異魯米諾吖啶酯測(cè)試速度(T/H)首個(gè)結(jié)果所需時(shí)間(Min)拓展情況可拓展可拓展可拓展可拓展9資料來源：各公司官網(wǎng)、平安證券研究所資料來源：各公司官網(wǎng)、平安證券研究所商亞輝龍安圖生物機(jī)型i1000發(fā)光原理直接發(fā)光直接發(fā)光直接發(fā)光酶促發(fā)光酶促發(fā)光發(fā)光標(biāo)記物異魯米諾吖啶酯吖啶酯200首個(gè)結(jié)果所需時(shí)間(Min)1占地面積(m)坪效比(Tm)205腺功能、激素、糖尿病、優(yōu)生優(yōu)育等領(lǐng)域，在我國(guó)腫瘤標(biāo)志物、傳染病、甲功以及激素分別占比約30%、20%、20%以及15%。構(gòu)或體檢中心對(duì)其檢測(cè)精準(zhǔn)度要求較低，因此這兩類檢測(cè)試劑的國(guó)產(chǎn)替代比例較高；而甲功和激素檢測(cè)多需要定量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或體檢中心對(duì)其檢測(cè)精準(zhǔn)度要求更高。且部分激素項(xiàng)目檢測(cè)物為小分子，檢測(cè)門檻更高，國(guó)產(chǎn)激素化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑普遍質(zhì)量仍與進(jìn)口產(chǎn)品存在較大差距，因而國(guó)產(chǎn)替代率仍處較低水平。圖表8化學(xué)發(fā)光免疫診斷主要應(yīng)用領(lǐng)域及檢測(cè)指標(biāo)促甲狀腺素(TSH)促卵泡生成激素(FSH)總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)促黃體生成激素(LH)糖類抗原50(CA-50)總甲狀腺素(TT4)游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)游離甲狀腺素(FT4)睪酮(T)抗甲狀腺球蛋白抗體(TGAb)梅毒螺旋體(TP)圖表92018年我國(guó)化學(xué)發(fā)光試劑各疾病檢測(cè)占比國(guó)產(chǎn)廠家試劑種類豐富，用特色項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)。從各廠家獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲批的發(fā)光索靈的試劑數(shù)均低于100個(gè)；而新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、安圖生物的獲批試劑數(shù)分別達(dá)到156、128、110個(gè)，主要是因?yàn)槌Ｒ?guī)檢測(cè)試劑外，國(guó)產(chǎn)廠家研發(fā)了更多特色項(xiàng)目來與進(jìn)口品牌進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)，如腫瘤標(biāo)志物、自免領(lǐng)域、肝纖維化相關(guān)試劑。圖表10各廠家發(fā)光試劑NMPA獲批數(shù)量（截至2022年12月31日）新產(chǎn)業(yè)亞輝龍安圖西門子邁克萬(wàn)泰雅培羅氏科美索靈萬(wàn)孚邁瑞貝克曼總計(jì)45腫瘤標(biāo)志物22897傳染病89090甲狀腺功能9898698598心血管798785495貧血4334123411326790770000性激素999834血凝6000000000500產(chǎn)前篩查3144410200031280101110000炎癥4137341211401糖代謝9644222452022骨代謝6342201512133EB病毒6603023004000呼吸道病原體2690230000000肝纖維化5150040040300藥物檢測(cè)400009400001其它6714121101200500400300200500400300200化學(xué)發(fā)光仍以外資為主導(dǎo)，進(jìn)口替代空間大化學(xué)發(fā)光仍以外資為主導(dǎo)，進(jìn)口品牌市占率較高。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2021）》預(yù)測(cè)，2015-2022E年我國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模以CAGR21.5%增長(zhǎng)至約395億元，2023年或?qū)⑦_(dá)到473億元。2021年我國(guó)發(fā)光市場(chǎng)仍被羅氏、雅培、貝克曼以及西門子（羅雅貝西）等國(guó)際巨頭所占據(jù)，國(guó)產(chǎn)化率不到25%，主要原因有：1）試劑上游原料具有較高壁壘：國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)上游原材料把控不足，導(dǎo)致部分試劑項(xiàng)目缺失、質(zhì)量參差不齊。而羅雅貝西等國(guó)際巨頭起步較早，通過自研、并購(gòu)等方式加強(qiáng)對(duì)上游原材料的掌控度，并借此分別在腫瘤、傳染病、甲功以及激素項(xiàng)目上建立了優(yōu)勢(shì)，國(guó)際認(rèn)可度較高，具有品牌效應(yīng)；2）設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)落后：早期國(guó)產(chǎn)廠商由于技術(shù)限制，設(shè)備的性能較差；3）封閉系統(tǒng)替代困難：化學(xué)發(fā)光儀器和試劑主流為封閉式體系，進(jìn)口產(chǎn)品先發(fā)進(jìn)入市場(chǎng)后難以被替代。圖表112015-2023E中國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模（億元）圖表122021年中國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局-30%羅氏雅培貝克曼西門子邁瑞新產(chǎn)業(yè)安圖邁克亞輝龍其它醫(yī)院或體檢機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目的放量。嚴(yán)格來說，這兩種路徑其實(shí)更接近于挖掘局部空白市場(chǎng)，而非“進(jìn)口替代”。經(jīng)過多年的調(diào)試和改進(jìn)，一部分國(guó)產(chǎn)發(fā)光龍頭企業(yè)在儀器和試劑的性能上都獲得了顯著進(jìn)步，目前已初步具備與主流進(jìn)口企業(yè)“扳手腕”的能力。尤其在傳染病、腫瘤標(biāo)志物等項(xiàng)目上，近幾年國(guó)產(chǎn)企業(yè)已開始與進(jìn)口企業(yè)爭(zhēng)奪中、高業(yè)也正在積極優(yōu)化甲功、激素等定量要求更高的檢測(cè)項(xiàng)目，以期在高等級(jí)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)更多主流項(xiàng)目的供應(yīng)，提高分析儀的周轉(zhuǎn)效率。目前，展的重心。而過硬的儀器與試劑質(zhì)量則是在該階段取得成功的關(guān)鍵要素。/44.8%57.9%//58.7%/4470/57.0%//43.4%66.0%第一輪安徽省IVD采購(gòu)量與上年使用量掛鉤，低價(jià)不能換取更多量。2021年8月，安徽省醫(yī)保局對(duì)省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的部分檢驗(yàn)試劑進(jìn)行集采，覆蓋腫標(biāo)、傳染病、心肌、激素及PCT等臨床高頻檢測(cè)領(lǐng)域，產(chǎn)品多為化學(xué)發(fā)光試劑，也包括少量免疫熒光產(chǎn)品。雖冠名為“集中帶量采購(gòu)”，但此次試點(diǎn)的價(jià)格形成機(jī)制是談判議價(jià)，而非在藥品、耗材集采中普遍使用的競(jìng)價(jià)，中標(biāo)產(chǎn)品的采購(gòu)量是“省藥采平臺(tái)上年度采購(gòu)量的80%”，與上年使用量掛鉤，低價(jià)不是臨床收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的20%-25%左右，議價(jià)價(jià)格與集采前產(chǎn)品出廠價(jià)大體持平，甚至部分項(xiàng)目?jī)r(jià)格還有小幅提升?？紤]到棄標(biāo)企業(yè)留下的存量以及檢測(cè)自然增長(zhǎng)帶來的增量仍需通過競(jìng)爭(zhēng)獲取，再加上IVD產(chǎn)品較多的售后服務(wù)需要，制造商（及外資企業(yè)的總代）仍需為渠道商（轉(zhuǎn)型為服務(wù)商）留出一定利潤(rùn)空間，實(shí)際在該價(jià)格下制造商盈利能力會(huì)稍有下降。業(yè)等公司成為最大受益者。這些品牌的發(fā)光設(shè)備在安徽中、高等級(jí)公立醫(yī)院的裝機(jī)量短期內(nèi)就實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模增長(zhǎng)，進(jìn)而帶動(dòng)試劑放集采降價(jià)壓縮進(jìn)口品牌給經(jīng)銷商的利潤(rùn)空間，將此，我們認(rèn)為國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光企業(yè)仍能借助集采加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。其核心原因在于外資品牌的背后是成本相對(duì)更高的全球供應(yīng)鏈，當(dāng)議價(jià)價(jià)格與出廠價(jià)（總代價(jià)）持平時(shí)，外資企業(yè)難以保障經(jīng)銷商的利益，導(dǎo)致經(jīng)銷商業(yè)務(wù)擴(kuò)張與日常服務(wù)動(dòng)力不足。而國(guó)內(nèi)企業(yè)不僅圖表142021年安徽化學(xué)發(fā)光集采中標(biāo)結(jié)果CPSACA72-4CA19-9CA15-3CA125AFPSCC5511√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√Anti-HBcHBsAgAnti-HBsHBeAgAnti-HBe√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√其它PCT√集采：安徽省第二輪化學(xué)發(fā)光集采公布集采項(xiàng)目及廠家申報(bào)情況第二輪集采品類為傳染病、性激素、糖代謝三類。2023年8月22日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開展檢驗(yàn)試劑相關(guān)產(chǎn)品新增掛網(wǎng)的通知》，確認(rèn)新一輪安徽化學(xué)發(fā)光集采品種為傳染病八項(xiàng)、性激素六項(xiàng)、糖代謝兩項(xiàng)、人絨毛膜促性腺激素(HCG、β-HCG)、乙型肝炎病毒核酸(HBV)檢測(cè)以及人乳頭瘤病毒(HPV)核本輪集采廠家及產(chǎn)品申報(bào)情況公布。2023年9價(jià)格和集中采購(gòu)中心公示本輪申報(bào)的集采化學(xué)發(fā)光廠家產(chǎn)品信息。從申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量上看，此次共有161個(gè)生產(chǎn)廠家參與，共申報(bào)3800個(gè)小項(xiàng)。其中上?？迫A生物、基蛋生物、科方生物、安圖生物以及沃文特生物申報(bào)小項(xiàng)數(shù)目位居前五，分別為255個(gè)、230個(gè)、222個(gè)200個(gè)以及117個(gè)；進(jìn)口生產(chǎn)廠家共有注冊(cè)證138個(gè)，其中西門子、羅氏注冊(cè)證數(shù)量位居前二，分別為28、22個(gè)。貝克曼和雅培則分別有8、17個(gè)注冊(cè)證。從申報(bào)產(chǎn)品類別看，性激素六項(xiàng)申報(bào)廠家數(shù)量最多，達(dá)到85家，HCG、糖代謝兩項(xiàng)以及HPV檢測(cè)的申報(bào)廠家分別有84、64、36家。而化學(xué)發(fā)光法傳染病八項(xiàng)、酶免法傳染病八項(xiàng)申報(bào)廠家僅有28、8家。圖表152023年安徽第二輪化學(xué)發(fā)光集采項(xiàng)目 人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測(cè)(HPV-DNA)乙型肝炎病毒核酸乙型肝炎病毒核酸(HBV)檢測(cè)人絨毛膜促性腺激素(HCG、β-HCG)(化學(xué)發(fā)光法)性激素六項(xiàng)性激素六項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)傳染病八項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法) 糖代謝兩項(xiàng)(C-肽、胰島素)(化學(xué)發(fā)光法)促卵泡生成激素（FSH） 促卵泡生成激素（FSH） 促黃體生成激素（LH）雌二醇（E2） 孕酮（P）睪酮（T） 催乳激素（PRL） 乙型肝炎病毒表面抗體（HBsAb）乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg） 乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）乙型肝炎病毒核心抗體（HBcAb） 丙型肝炎病毒抗體（anti-HCV）梅毒螺旋體病毒抗體（anti-TP） 艾滋病病毒抗體（anti-HIV）03安徽省化學(xué)發(fā)光兩輪集采分析風(fēng)險(xiǎn)提示2000Plus直接發(fā)光直接發(fā)光直接發(fā)光直接發(fā)光直接發(fā)光直接發(fā)光直接發(fā)光發(fā)光標(biāo)記物異魯米諾異魯米諾異魯米諾異魯米諾異魯米諾異魯米諾異魯米諾測(cè)試速度(T/H)300409首個(gè)結(jié)果所需時(shí)間(Min)拓展情況可互聯(lián)、可兼容流水線可互聯(lián)、可兼容流水線不可拓展可互聯(lián)、可兼容流水線不可拓展不可拓展不可拓展占地面積(m)坪效比(T/H/m)264228245新產(chǎn)業(yè)：國(guó)內(nèi)海外兩開花，設(shè)備試劑齊放量計(jì)將推動(dòng)裝機(jī)量持續(xù)上升以及單產(chǎn)爬坡將驅(qū)動(dòng)營(yíng)收繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。圖表17新產(chǎn)業(yè)2017至2023H1營(yíng)收（億元）及YoY圖表18公司2017至2023H1全球總裝機(jī)量（臺(tái)）及YoY安圖生物：廣泛布局體外診斷各領(lǐng)域，近年業(yè)績(jī)保持高速增長(zhǎng)整合及服務(wù)，產(chǎn)品涵蓋免疫、微生物、生化、分子等檢測(cè)領(lǐng)域，并積極開拓凝血、POCT等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供全面的產(chǎn)品解證，可免去進(jìn)口論證，我們認(rèn)為23H2公司裝機(jī)競(jìng)爭(zhēng)力將有所提升。圖表19安圖生物主營(yíng)業(yè)務(wù)及產(chǎn)品免疫類診斷試劑酶聯(lián)免疫診斷試劑、微孔板化學(xué)發(fā)光診斷試劑、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法檢測(cè)試劑等體外診斷微生物檢測(cè)試劑培養(yǎng)類檢測(cè)試劑、藥敏類檢測(cè)試劑、鑒定類檢測(cè)試劑、快速檢測(cè)類試劑等分子診斷檢測(cè)試劑實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑生化檢測(cè)試劑酶類試劑、底物類試劑、離子類試劑和特種蛋白試劑等免疫檢測(cè)儀器化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、酶標(biāo)儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、全自動(dòng)酶標(biāo)分析儀等體外診斷微生物檢測(cè)儀器聯(lián)檢分析儀、全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)、全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀、全自動(dòng)生殖道分泌物分析儀、微生物培養(yǎng)監(jiān)測(cè)儀等儀器分子檢測(cè)儀器全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)檢驗(yàn)輔助儀器洗板機(jī)、全自動(dòng)加樣系統(tǒng)、全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)、微生物樣本前處理系統(tǒng)等圖表20安圖生物2017至2023H1營(yíng)收（億元）及YoY40040040%安圖生物：化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域技術(shù)沉淀深厚，高速機(jī)上市或?qū)?dòng)試劑放量公司在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域有著深厚的技術(shù)積淀。公司于2013年推出首款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀AutoLumoA2000之后，又陸自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)設(shè)備來滿足市場(chǎng)需求，并于2022年推出新一代600速高通量化學(xué)發(fā)光免疫分析儀AutoLumoA6000系列，可滿足中大型醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)需求。此外，公司為國(guó)內(nèi)最早布局生免流水線的體外診斷廠家之一，其于2017年開始推廣流水線，截止2023高速機(jī)推出將加速免疫診斷試劑放量。2CAGR45.2%。2022年公司推出600速發(fā)光儀，盡管推出時(shí)間相較部分龍頭國(guó)產(chǎn)友商較晚，我們認(rèn)為其完備的試劑菜單、優(yōu)異的試劑質(zhì)量或?qū)?dòng)高速機(jī)入院及試劑放量。圖表21安圖生物化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品檢測(cè)速度（T/h）AutoFlex120482021年AutoLumoA10002019年AutoLumoA18002021年2002015年AutoLumoA60002022年圖表222017-2022年安圖生物免疫診斷試劑業(yè)務(wù)營(yíng)收（億205060%30%0%亞輝龍：深耕自免診斷領(lǐng)域十余年，秉承差異化競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)高等級(jí)醫(yī)院準(zhǔn)入儀器及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，及部分非自產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的代理銷售業(yè)務(wù)。公司擁有化學(xué)發(fā)光、免疫印跡、免疫熒光層析、膠體金層析、酶聯(lián)免疫和間接免疫熒光六大體外診斷技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品覆蓋自身免疫、生殖健康、甲狀腺功能、心血管功能、腫瘤標(biāo)志物篩查等領(lǐng)域，其中自免為公司的特色優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目。風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、自身免疫血管炎等疾病共計(jì)46項(xiàng)自身免疫性疾病類化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品，檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)遙遙領(lǐng)先于國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口友商。憑借自免診斷特色項(xiàng)目的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，公司23H1實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院66.0%的覆蓋率。圖表23各廠家自免領(lǐng)域發(fā)光試劑NMPA獲批數(shù)量（截至2022年12月31日）407.7905.9604.8294.4603.2337.7905.9604.8294.4603.233亞輝龍：化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域技術(shù)沉淀深厚，高速機(jī)上市將帶動(dòng)試劑放量（yoy+238.0%其中新冠業(yè)務(wù)營(yíng)收達(dá)到27.3億元、非新冠自產(chǎn)業(yè)務(wù)營(yíng)收為9.0億元（占總營(yíng)收23.0%）。2