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Word版本,下載可自由編輯質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(14篇)質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(1)
負(fù)責(zé)首營(yíng)供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。
負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核。
負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定,落實(shí)質(zhì)量管理體系,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,并建立檔案和名目清單,保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、精確?????性和可追溯性
建立本公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案
對(duì)用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,準(zhǔn)時(shí)解決并賜予答復(fù)、上報(bào)。
負(fù)責(zé)ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作
協(xié)作質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成各類審計(jì)工作及制作相關(guān)材料
質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(2)
實(shí)施來料檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督。
對(duì)產(chǎn)品相關(guān)活動(dòng)(取樣、檢查、生產(chǎn)過程中測(cè)試等)實(shí)施過程掌握并確保實(shí)施。
在包裝過程中對(duì)來料和收到的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查,并對(duì)可落實(shí)的包裝批記錄進(jìn)行初步審核。
落實(shí)公司內(nèi)部標(biāo)簽打印的檢驗(yàn)和放行。
留樣管理。
對(duì)GxP環(huán)境進(jìn)行全面監(jiān)控,如純化水監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)控等。為每一個(gè)流程和GxP___實(shí)踐供應(yīng)數(shù)據(jù)來洞察和做趨勢(shì)分析。
管理和監(jiān)督外部活動(dòng),第三方試驗(yàn)室的如取樣,環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)等。
落實(shí)采樣區(qū)域的牢靠性,適用性和GxP符合性。
對(duì)回收的或要銷毀的物料進(jìn)行實(shí)物檢查和核對(duì)
支持變更,調(diào)查,內(nèi)審等。
參與與驗(yàn)證相關(guān)的活動(dòng)。
幫助工廠的法規(guī)和客戶審核
支配的其他工作。
質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(3)
1、負(fù)責(zé)規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作,負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系落實(shí)過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評(píng)價(jià),確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行;
4、負(fù)責(zé)規(guī)范公司新客戶的首營(yíng)資料及新產(chǎn)品的建檔流程
5、負(fù)責(zé)軟件產(chǎn)品信息更新維護(hù)
6、負(fù)責(zé)省標(biāo)系統(tǒng)、藥交中心平臺(tái)維護(hù)
7、負(fù)責(zé)藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及落實(shí)
質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(4)
1、異樣管理:含客訴、內(nèi)外部異樣管理、問題跟進(jìn)處理;
2、需要有倉(cāng)庫(kù)管理方面的閱歷哦;
3、現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)覺倉(cāng)庫(kù)運(yùn)作中與質(zhì)量相關(guān)的問題(如:庫(kù)存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時(shí)效、錯(cuò)漏發(fā)等);
4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞,分析并總結(jié)質(zhì)量問題的成因,提出相對(duì)應(yīng)改進(jìn)建議;
5、評(píng)審改進(jìn)方案和跟進(jìn)改進(jìn)方案的落實(shí);
6、完善倉(cāng)庫(kù)運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)和操作說明書。
質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(5)
依據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全過程質(zhì)量監(jiān)控;
檢查各生產(chǎn)過程中所發(fā)生的異樣情況是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,對(duì)消失偏差的調(diào)查、分析是否合理;
對(duì)生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行審核,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否符合工藝標(biāo)準(zhǔn)要求、成品能否出廠供應(yīng)推理依據(jù)。
幫助QA主管對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品及物料的取樣工作,參與有GMP認(rèn)證相關(guān)工作。
質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(6)
1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo),制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和措施。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系落實(shí)狀況,保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。
3、做好質(zhì)量記錄的管理工作,對(duì)記錄進(jìn)行整理、歸檔和匯總,統(tǒng)計(jì)月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù),完成質(zhì)量報(bào)告,并向上級(jí)報(bào)告。
4、制定年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行方案(質(zhì)控方案),并組織實(shí)施。
5、制定質(zhì)量管理體系的評(píng)估與審核方案、內(nèi)審方案、管理評(píng)審方案,并組織實(shí)施。
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的項(xiàng)目整改。
7、制定試驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量改進(jìn)方案和措施,不斷提升檢驗(yàn)質(zhì)量。
8、組織參與衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和試驗(yàn)室間力量比對(duì)活動(dòng)。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的宣貫。
10、負(fù)責(zé)試驗(yàn)室物料、設(shè)備的日常管理和驗(yàn)收工作。
11、幫助部門負(fù)責(zé)人完成擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的立項(xiàng)、申報(bào)、跟蹤和評(píng)審工作。
質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(7)
負(fù)責(zé)首營(yíng)供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。
負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核。
負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定,落實(shí)質(zhì)量管理體系,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,并建立檔案和名目清單,保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、精確?????性和可追溯性
建立本公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案
對(duì)用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,準(zhǔn)時(shí)解決并賜予答復(fù)、上報(bào)。
負(fù)責(zé)ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作
協(xié)作質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成各類審計(jì)工作及制作相關(guān)材料
質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(8)
1、異樣管理:含客訴、內(nèi)外部異樣管理、問題跟進(jìn)處理;
2、需要有倉(cāng)庫(kù)管理方面的閱歷哦;
3、現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)覺倉(cāng)庫(kù)運(yùn)作中與質(zhì)量相關(guān)的問題(如:庫(kù)存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時(shí)效、錯(cuò)漏發(fā)等);
4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞,分析并總結(jié)質(zhì)量問題的成因,提出相對(duì)應(yīng)改進(jìn)建議;
5、評(píng)審改進(jìn)方案和跟進(jìn)改進(jìn)方案的落實(shí);
6、完善倉(cāng)庫(kù)運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)和操作說明書。
質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(9)
實(shí)施來料檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督。
對(duì)產(chǎn)品相關(guān)活動(dòng)(取樣、檢查、生產(chǎn)過程中測(cè)試等)實(shí)施過程掌握并確保實(shí)施。
在包裝過程中對(duì)來料和收到的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查,并對(duì)可落實(shí)的包裝批記錄進(jìn)行初步審核。
落實(shí)公司內(nèi)部標(biāo)簽打印的檢驗(yàn)和放行。
留樣管理。
對(duì)GxP環(huán)境進(jìn)行全面監(jiān)控,如純化水監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)控等。為每一個(gè)流程和GxP___實(shí)踐供應(yīng)數(shù)據(jù)來洞察和做趨勢(shì)分析。
管理和監(jiān)督外部活動(dòng),第三方試驗(yàn)室的如取樣,環(huán)境監(jiān)測(cè)活動(dòng)等。
落實(shí)采樣區(qū)域的牢靠性,適用性和GxP符合性。
對(duì)回收的或要銷毀的物料進(jìn)行實(shí)物檢查和核對(duì)
支持變更,調(diào)查,內(nèi)審等。
參與與驗(yàn)證相關(guān)的活動(dòng)。
幫助工廠的法規(guī)和客戶審核
支配的其他工作。
質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(10)
負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、監(jiān)督實(shí)施,包括質(zhì)量體系規(guī)范流程的建立和落實(shí);
負(fù)責(zé)進(jìn)行公司內(nèi)部審核包括內(nèi)審方案的編制,組織內(nèi)審和管理評(píng)審實(shí)施,不符合項(xiàng)的整改等;
過程產(chǎn)品質(zhì)量管理工作、如產(chǎn)品檢驗(yàn)、過程質(zhì)量掌握、量具計(jì)量、不合格品管理;
收集主管機(jī)構(gòu)的要求、法律法規(guī)的要求,并建檔保存;填報(bào)認(rèn)證資料,與質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證事宜;
質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、管理、歸檔;
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作目標(biāo)。
質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(11)
幫助品控經(jīng)理對(duì)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí),改善公司的質(zhì)量管理工作;
每天不定時(shí)對(duì)車間各工序工藝掌握參數(shù)進(jìn)行檢測(cè),發(fā)覺不合格后準(zhǔn)時(shí)向車間反映,督促車間準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行調(diào)整,確保生產(chǎn)質(zhì)量;
對(duì)成品的檢測(cè),每批次成品進(jìn)行抽樣檢測(cè),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、重量進(jìn)行掌握,發(fā)覺不合格準(zhǔn)時(shí)反饋給相關(guān)人員,確保出貨產(chǎn)品質(zhì)量合格;
對(duì)原料的檢測(cè),每次進(jìn)原料時(shí)要測(cè)量相關(guān)值,檢查原料的相關(guān)值與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否一樣,發(fā)覺不符馬上上報(bào),削減公司損失;
對(duì)公司品質(zhì)管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與流程的組織實(shí)施并進(jìn)行監(jiān)督;
供應(yīng)商三證及相關(guān)證照的管理;
產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告的管理;
產(chǎn)品標(biāo)簽、QS標(biāo)簽的審核確認(rèn)與管理;
按時(shí)按質(zhì)地完成上級(jí)交辦的臨時(shí)工作目標(biāo)。
質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(12)
1、負(fù)責(zé)規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作,負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系落實(shí)過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評(píng)價(jià),確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行;
4、負(fù)責(zé)規(guī)范公司新客戶的首營(yíng)資料及新產(chǎn)品的建檔流程
5、負(fù)責(zé)軟件產(chǎn)品信息更新維護(hù)
6、負(fù)責(zé)省標(biāo)系統(tǒng)、藥交中心平臺(tái)維護(hù)
7、負(fù)責(zé)藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及落實(shí)
質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(13)
依據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全過程質(zhì)量監(jiān)控;
檢查各生產(chǎn)過程中所發(fā)生的異樣情況是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,對(duì)消失偏差的調(diào)查、分析是否合理;
對(duì)生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行審核,對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否符合工藝標(biāo)準(zhǔn)要求、成品能否出廠供應(yīng)推理依據(jù)。
幫助QA主管對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理;
負(fù)責(zé)產(chǎn)品及物料的取樣工作,參與有GMP認(rèn)證相關(guān)工作。
質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(14)
1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理,幫助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作,收集過程改進(jìn)建議,并負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系落實(shí)過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評(píng)價(jià),確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行;
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