山東泰鋼2011年實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督審核不符合項(xiàng)整改報(bào)告

2011年實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督審核不符合項(xiàng)整改計(jì)劃及整改報(bào)告山東泰山鋼鐵集團(tuán)有限公司理化檢測(cè)中心前言2011年4月16日至4月17日中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)派出2人審核組對(duì)我公司2010年度實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行定期監(jiān)督審核，審核組共開(kāi)具6項(xiàng)不符合，并在審核中提出了很好的改進(jìn)建議。檢測(cè)中心領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此非常重視，于2011年4月18日組織相關(guān)人員專門(mén)召開(kāi)會(huì)議，對(duì)開(kāi)具的不符合項(xiàng)進(jìn)行了原因分析，按照審核組提出的整改要求，制定了整改計(jì)劃和糾正/預(yù)防措施，明確責(zé)任部門(mén)/人、計(jì)劃完成時(shí)間和驗(yàn)證人。各責(zé)任部門(mén)根據(jù)整改計(jì)劃對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)整改完畢?，F(xiàn)將不符合項(xiàng)整改情況匯總?cè)缦拢翰环享?xiàng)整改報(bào)告No.1不符合項(xiàng)描述：未對(duì)化學(xué)分析檢測(cè)和物理性能檢測(cè)崗位技術(shù)管理者的職責(zé)、權(quán)限做規(guī)定。與CNAS-CL01：2006，4.1.5f)不符。原因分析：1）由于對(duì)質(zhì)量手冊(cè)管理要求4.1組織第4.1.5.1條款理解深度不夠，認(rèn)為有技術(shù)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)即可，故未對(duì)設(shè)置的不同檢測(cè)領(lǐng)域技術(shù)管理者制定崗位職責(zé)和權(quán)限。2）未明確技術(shù)管理者制定崗位職責(zé)和權(quán)限。糾正或預(yù)防措施：1）由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)質(zhì)量手冊(cè)管理要求4.1組織第4.1.5.1條款進(jìn)行修改，增加技術(shù)管理者的崗位職責(zé)和權(quán)限。2）對(duì)確定的職責(zé)組織相關(guān)人員實(shí)施宣貫。3）技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)技術(shù)管理者崗位職責(zé)、權(quán)限履行監(jiān)督檢查。計(jì)劃完成時(shí)間：于2011年5月1日前完成。責(zé)任部門(mén)/人：管理科/王超群畢研菊整改結(jié)果：1）2011年4月23日由質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳峰組織內(nèi)審員王超群編制技術(shù)管理者的職責(zé)和權(quán)限，2）2011年4月25日文件管理員畢研菊接到審批后的《文件修改通知單》，編制《文件作廢保留/回收記錄》，對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行回收換頁(yè)。3）2011年4月26日由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)修改頁(yè)詳見(jiàn)附件：1）附件1：《文件修改通知單》2）附件2：新修改頁(yè)：技術(shù)管理者的崗位職責(zé)和權(quán)限3）附件3：《回收文件銷毀／作廢保留記錄》4）附件4：《培訓(xùn)實(shí)施記錄》6）附件5：技術(shù)負(fù)責(zé)人的《監(jiān)督檢查記錄》驗(yàn)證人：日期：不符合項(xiàng)整改報(bào)告No.2不符合項(xiàng)描述：實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)框圖未清楚表述理化檢測(cè)中心在其母體組織中的地位及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。與CNAS-CL01：2006，4.1.5e)不符。原因分析：1）由于手冊(cè)編制人員對(duì)CNAS-CL01:20064.1.5e)理解不透徹，在表述泰鋼理化檢測(cè)中心隸屬關(guān)系圖體現(xiàn)不出其在母體組織中的地位及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。2）泰鋼理化檢測(cè)中心組織機(jī)構(gòu)圖體現(xiàn)不出檢測(cè)中心覆蓋的檢測(cè)機(jī)構(gòu)范圍和檢測(cè)崗位。糾正/預(yù)防措施：1）由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)質(zhì)量手冊(cè)附件1、附件2進(jìn)行合并修改為“泰鋼理化檢測(cè)中心隸屬關(guān)系圖及組織機(jī)構(gòu)圖”和“泰鋼理化檢測(cè)中心崗位圖“。2）在“泰鋼理化檢測(cè)中心隸屬關(guān)系圖及組織機(jī)構(gòu)圖”突出檢測(cè)中心的隸屬關(guān)系和檢測(cè)中心覆蓋的檢測(cè)機(jī)構(gòu)范圍。3）在“泰鋼理化檢測(cè)中心崗位圖”中突出檢測(cè)中心崗位。4）對(duì)修改內(nèi)容組織相關(guān)人員實(shí)施宣貫。計(jì)劃完成時(shí)間：于2011年5月1日前完成。責(zé)任部門(mén)/人：管理科/王超群畢研菊整改結(jié)果：1）2011年4月23日由質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳峰組織內(nèi)審員王超群將《質(zhì)量手冊(cè)》附件1、附件2進(jìn)行合并修改為“泰鋼理化檢測(cè)中心隸屬關(guān)系圖及組織機(jī)構(gòu)圖”和“泰鋼理化檢測(cè)中心崗位圖”，突出檢測(cè)中心的隸屬關(guān)系和檢測(cè)中心覆蓋的檢測(cè)機(jī)構(gòu)范圍及崗位，并編制《文件修改通知單》，報(bào)原文件審批人審批。2）2011年4月25日文件管理員畢研菊接到審批后的《文件修改通知單》，編制《文件作廢保留/回收記錄》，對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行回收換頁(yè)。3）2011年4月26日由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)修改頁(yè)組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并形成《培訓(xùn)實(shí)施記錄詳見(jiàn)附件：1）附件1：《文件修改通知單》2）附件6：《泰鋼理化檢測(cè)中心隸屬關(guān)系圖及組織機(jī)構(gòu)圖》3）附件7：《泰鋼理化檢測(cè)中心崗位圖》4）附件3：《回收文件銷毀／作廢保留記錄》5）附件4：《培訓(xùn)實(shí)施記錄》驗(yàn)證人：日期：不符合項(xiàng)整改報(bào)告No.3不符合項(xiàng)描述：查2011年1-3月化學(xué)試劑和重要消耗材料的驗(yàn)收:缺少對(duì)鹽酸、硝酸等化學(xué)用品進(jìn)行符合性驗(yàn)收、評(píng)價(jià)記錄。與CNAS-CL01：2006，4.6.2條款不符。原因分析：1）在TGJCCX05《服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》5.4.1條款有相關(guān)要求，但《供應(yīng)品驗(yàn)收記錄》中缺少“對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行外觀質(zhì)量目測(cè)”欄。2）《供應(yīng)品驗(yàn)收記錄》中雖有“必要時(shí)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)”欄目，但未按要求進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。糾正/預(yù)防措施：1）由中心實(shí)驗(yàn)室辦理記錄增添/更改審批手續(xù)，按照《服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》5.4.1條款要求重新設(shè)計(jì)《供應(yīng)品驗(yàn)收記錄》，增加“外觀質(zhì)量目測(cè)”欄目，并將“必要時(shí)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)”欄改為“內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)”。2）中心實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)采購(gòu)品驗(yàn)收的人員按程序文件要求增加對(duì)采購(gòu)品“外觀質(zhì)量目測(cè)和內(nèi)在質(zhì)量”的驗(yàn)收。3）由技術(shù)科質(zhì)量管理員監(jiān)督檢查驗(yàn)收記錄執(zhí)行情況。計(jì)劃完成時(shí)間：計(jì)劃于2011年5月1日前完成。責(zé)任部門(mén)/人：中心實(shí)驗(yàn)室/趙紅英整改結(jié)果：1）2011年4月23日由中心實(shí)驗(yàn)室主任組織質(zhì)量管理員肖燕修改《供應(yīng)品驗(yàn)收記錄》，增加“外觀質(zhì)量目測(cè)”欄目，并將“必要時(shí)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)”2）2011年4月26日起中心實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)品驗(yàn)收人員對(duì)采購(gòu)的鹽酸、硝酸等化學(xué)用品按要求進(jìn)行符合性驗(yàn)收、評(píng)價(jià)記錄，并使用新修改的驗(yàn)收記錄。3）2011年4月30日技術(shù)科質(zhì)量管理員巴曉煜監(jiān)督檢查驗(yàn)收記錄執(zhí)行情況詳見(jiàn)附件：1）附件8：《記錄表格增添/修改審批表》2）附件9：新修改的《供應(yīng)品驗(yàn)收記錄》3）附件10：質(zhì)量管理員的《監(jiān)督檢查記錄》驗(yàn)證人：日期：不符合項(xiàng)整改報(bào)告No.4不符合項(xiàng)描述：經(jīng)檢定，BS124S電子天平為Ⅰ級(jí)合格（天平偏載誤差-0.2mg）、FA2004D電子天平為Ⅰ級(jí)合格（天平偏載誤差-0.6mg），實(shí)驗(yàn)室未按要求對(duì)儀器能否滿足規(guī)定的準(zhǔn)確度予以確認(rèn)。與CNAS-CL01：2006，4.6.2條款不符。原因分析：由于設(shè)備管理員對(duì)CNAS-CL01:20065.5.2條款理解出現(xiàn)偏差，認(rèn)為只要儀器設(shè)備檢定合格即可，故未對(duì)其能否滿足規(guī)定的準(zhǔn)確度予以確認(rèn)。糾正/預(yù)防措施：1）由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織設(shè)備管理員對(duì)CNAS-CL01:20065.5.2條款進(jìn)行學(xué)習(xí)并充分理解。2）由設(shè)備管理員對(duì)所有檢定未確認(rèn)的儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)，并形成記錄。計(jì)劃完成時(shí)間：計(jì)劃于2011年5月5日前完成。責(zé)任部門(mén)/人：技術(shù)科/朱坤亮整改結(jié)果：1）2011年4月28日由技術(shù)負(fù)責(zé)人兼技術(shù)科科長(zhǎng)亓興平組織設(shè)備管理員朱坤亮進(jìn)行CNAS-CL01:20062）2011年4月30日設(shè)備管理員對(duì)所有檢定未確認(rèn)的儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)，并形成驗(yàn)證記錄：詳見(jiàn)附件：1）附件11：設(shè)備管理員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)記錄2）附件12：《實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備驗(yàn)證一覽表》驗(yàn)證人：日期：不符合項(xiàng)整改報(bào)告No.5不符合項(xiàng)描述：未按實(shí)驗(yàn)室管理要求提供2011年參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。與CNAS-CL01：2006，5.9.1b)條款不符。原因分析：由于技術(shù)科查看“中實(shí)國(guó)金能力驗(yàn)證計(jì)劃”無(wú)本實(shí)驗(yàn)室參加的相關(guān)項(xiàng)目，故未制定2011年能力驗(yàn)證計(jì)劃。糾正/預(yù)防措施：1）由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)科質(zhì)量管理員重新學(xué)習(xí)TGJCZX30《能力驗(yàn)證管理程序》并深刻領(lǐng)會(huì)文件要求。2）由質(zhì)量管理員根據(jù)“中實(shí)國(guó)金能力驗(yàn)證計(jì)劃”和本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況編制2011年實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證計(jì)劃。計(jì)劃完成時(shí)間：計(jì)劃于2011年5月1日前完成。責(zé)任部門(mén)/人：技術(shù)科/巴曉煜整改結(jié)果：1）2011年4月28日由技術(shù)負(fù)責(zé)人兼技術(shù)科科長(zhǎng)亓興平組織質(zhì)量管理員巴曉煜進(jìn)行CNAS-CL01:20065.9.12）2011年4月30日由質(zhì)量管理員巴曉煜結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況并根據(jù)“中實(shí)國(guó)金2011年第二批能力驗(yàn)證計(jì)劃”，編制《2011年實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人詳見(jiàn)附件：1）附件13：質(zhì)量管理員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)記錄2）附件14：《2011年泰鋼理化檢測(cè)中心能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃》驗(yàn)證人：日期：不符合項(xiàng)整改報(bào)告No.6不符合項(xiàng)描述：鐵礦石容量分析原始記錄（RTGJCCX17-03）檢測(cè)結(jié)果中缺少報(bào)出值信息。與CNAS-CL01：2006，4.13.2.1條款不符。原因分析：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為檢測(cè)人員在原始記錄中已記錄原始值，在檢測(cè)報(bào)告單中出具修約值即報(bào)出值即可，故未原始記錄中未設(shè)計(jì)上該欄目。。糾正/預(yù)防措施：1）由中心實(shí)驗(yàn)室主任組織質(zhì)量管理員修改《鐵礦石容量分析原始記錄》，增加“報(bào)出值”欄目。2）由質(zhì)量管理員辦理《記錄表格增添/修改審批表》相關(guān)手續(xù)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后登記使用。3）由技術(shù)科質(zhì)量管理員監(jiān)督檢查驗(yàn)收記錄執(zhí)行情況。計(jì)劃完成時(shí)間：計(jì)劃于2011年4月30日前完成。責(zé)任部門(mén)/人：中心實(shí)驗(yàn)室/趙紅英整改結(jié)果：1）2011年4月23日由中心實(shí)驗(yàn)室