化妝品生產(chǎn)設(shè)備管理-設(shè)備管理的原則_第1頁
化妝品生產(chǎn)設(shè)備管理-設(shè)備管理的原則_第2頁
化妝品生產(chǎn)設(shè)備管理-設(shè)備管理的原則_第3頁
化妝品生產(chǎn)設(shè)備管理-設(shè)備管理的原則_第4頁
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文檔簡介

GMP設(shè)備管理設(shè)備管理原則設(shè)備管理以化妝品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)為依據(jù)，運(yùn)用各種技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、組織措施，對設(shè)備從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、制造、購置、安裝、使用、維護(hù)、修理、改造、更新直至報(bào)廢的整個(gè)壽命周期進(jìn)行全過程的管理。它不僅可以降低設(shè)備運(yùn)行、維護(hù)成本，最關(guān)鍵的是最大程度降低因設(shè)備對產(chǎn)品產(chǎn)生的污染、偏差等風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)備管理原則DQ（設(shè)計(jì)驗(yàn)證）確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)IQ（安裝驗(yàn)證）確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程OQ（運(yùn)行驗(yàn)證）確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下能否正常的運(yùn)轉(zhuǎn)PQ（性能驗(yàn)證）確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)DQ、IQ、OQ、PQ各階段設(shè)備管理要堅(jiān)持四個(gè)原則：設(shè)計(jì)、制造與使用相結(jié)合：克服設(shè)計(jì)制造與使用脫節(jié)的弊端，對設(shè)備進(jìn)行全過程管理的基本要求。維護(hù)與計(jì)劃檢修相結(jié)合：貫徹“預(yù)防為主”、保持設(shè)備良好技術(shù)狀態(tài)的主要手段。修理、改造與更新相結(jié)合：提高企業(yè)裝備素質(zhì)的有效途徑。技術(shù)管理與經(jīng)濟(jì)管理相結(jié)合：不可分

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