康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑治療老年反流性食管炎的隨機(jī)對(duì)照研究

康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑治療老年反流性食管炎的隨機(jī)對(duì)照研究

由于食道下段的抗反流功能降低以及食道粘膜組織的退行性改變，母親和十二指腸的內(nèi)容物容易流入食管，與反流物h-h一起破壞食管粘膜。藥物治療以抑酸為主。本研究擬觀(guān)察康復(fù)新液聯(lián)合雷貝拉唑治療老年反流性食管炎療效。1數(shù)據(jù)和方法1.1觀(guān)察組和對(duì)照組方法2010年6月至2012年8月反流性食管炎患者79例,均表現(xiàn)為反酸、胃灼熱、胸骨后疼痛、吞咽痛、吞咽困難等臨床癥狀,胃鏡檢查符合反流性食管炎診斷。經(jīng)血常規(guī)、尿常規(guī)、生化檢查、心電圖、彩超、胸片檢查排除心、肺、腎系統(tǒng)疾病。采用隨機(jī)、平行對(duì)照、開(kāi)放的臨床試驗(yàn)。分為觀(guān)察組40例,男32例,女8例,年齡61~76(平均68.5)歲,病程3個(gè)月至10年;對(duì)照組39例,男29例,女10例,年齡63~78(平均70.5)歲,病程2個(gè)月至8.5年。兩組病例在性別、年齡、癥狀和食管炎內(nèi)鏡分級(jí)方面均無(wú)顯著差異。1.2制劑及雷拉唑觀(guān)察組康復(fù)新液(湖南中南科倫藥業(yè)有限公司100ml)10ml,3次/d,雷貝拉唑(江蘇濟(jì)川制藥有限公司20mg)20mg,1次/d;對(duì)照組雷貝拉唑20mg,1次/d。療程均為8w。治療期間要求患者每2周復(fù)診1次,并記錄反酸、胃灼熱、胸骨后疼痛、吞咽痛、吞咽困難等癥狀的變化及不良反應(yīng),癥狀緩解和消失的時(shí)間,治療2、4、8w后復(fù)查血常規(guī)、肝腎功能,并復(fù)查胃鏡,觀(guān)察食管黏膜恢復(fù)情況。1.3正常組織出現(xiàn)融合治療前后進(jìn)行電子胃鏡檢查,內(nèi)鏡診斷與分級(jí)按全國(guó)反流性食管炎診斷及治療方案分為4級(jí):0級(jí),正常(可有組織學(xué)改變);Ia,點(diǎn)狀或條狀發(fā)紅、糜爛<2處;Ib,點(diǎn)狀或條狀發(fā)紅、糜爛≥2處;Ⅱ級(jí),有條狀發(fā)紅、糜爛,有融合但并非全周性,融合<75%;Ⅲ級(jí),病變廣泛,發(fā)紅、糜爛融合呈全周性,融合>75%。1.4癥狀總有效率(1)臨床癥狀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)0分,無(wú)癥狀;1分,經(jīng)提示可意識(shí)到癥狀的存在,但輕微可以忍受;2分,自覺(jué)癥狀存在,但不影響生活;3分,癥狀明顯,不能忍受,影響休息和睡眠。治療后:癥狀積分降低>80%為顯效;積分降低≤80%但>50%為有效;積分降低≤50%為無(wú)效。癥狀總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。(2)內(nèi)鏡下療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):治療2、4、8w后復(fù)查胃鏡,(1)治愈:食管黏膜恢復(fù)正常;(2)有效:改善≥1個(gè)級(jí)別:(3)無(wú)效:改善不明顯。內(nèi)鏡下總有效率=(治愈+有效)/總例數(shù)×100%。1.5統(tǒng)計(jì)方法2結(jié)果2.1組療效對(duì)比觀(guān)察組總有效率(97.5%,顯效31例、有效8例、無(wú)效1例)明顯高于對(duì)照組(87.2%,顯效24例、有效10例、無(wú)效5例)(P<0.05)。2.2組97.3%,97.3%,有效13例,有效13例,無(wú)效1例觀(guān)察組內(nèi)鏡療效總有效率(100.0%,愈合31例、有效9例)明顯高于對(duì)照組(92.3%,愈合23例、有效13例、無(wú)效3例)(P<0.05)。觀(guān)察組總愈合率(77.5%,2、4、8w愈合分別為23、7、1例)明顯高于對(duì)照組(59.0%,2、4、8w愈合分別為6、11、6例)。2.3病例對(duì)照處理服藥期間,對(duì)照組有1例出現(xiàn)輕微腹脹,但未影響治療,未做特殊處理,療程結(jié)束后癥狀自行消失。無(wú)失訪(fǎng)病例。治療前后血、尿常規(guī)及肝腎功能未見(jiàn)異常。3藥物與藥物作用反流性食管炎是一種多種因素促成的上消化道動(dòng)力障礙性疾病,主要是食管對(duì)胃、十二指腸反流內(nèi)容物的防御機(jī)制下降有關(guān)。老年人組織松弛,食管括約肌張力降低,加之肥胖、便秘、胃排空延遲,腹壓和胃內(nèi)壓力增大,食管下括約肌不能有力收縮,導(dǎo)致胃食管反流增加,加上老年人食管黏膜的退行性改變,使食管黏膜的抗酸能力減弱。同時(shí),老年人合并多種疾病,口服多種藥物也會(huì)導(dǎo)致藥物性食管黏膜損害和藥物性食管括約肌張力降低。胃灼熱、反酸、胸骨后疼痛是反流性食管炎的典型癥狀。老年人因疼痛反應(yīng)不敏感和食管對(duì)酸性反流物的刺激敏感性降低,老年反流性食管炎的患者癥狀多樣且不典型,診斷多依靠?jī)?nèi)鏡檢查。目前治療手段主要是抑酸和(或)促進(jìn)胃腸動(dòng)力,治療目標(biāo)是:緩解癥狀、治愈食管炎、提高生活質(zhì)量、預(yù)防復(fù)發(fā)和并發(fā)癥。雷貝拉唑?yàn)楸讲⑦溥蝾?lèi)化合物,是第二代質(zhì)子泵抑制劑,抑酸能力強(qiáng),效果持久,能有效促進(jìn)癥狀消失和黏膜愈合。康復(fù)新液是從美洲大蠊的干燥蟲(chóng)體提取物中分離、精制而成的生物制劑,它不僅富含促進(jìn)細(xì)胞增殖和組織生長(zhǎng)作用的多元醇類(lèi)和肽類(lèi),而且還含有增強(qiáng)免疫功能的黏糖氨酸、黏氨酸等多種成分?？祻?fù)新液具有加快人體創(chuàng)面愈合速度,顯著縮短創(chuàng)面修復(fù)時(shí)間,提高創(chuàng)面修復(fù)質(zhì)量,消除炎癥水腫,提高機(jī)體免疫等作用;還能有效抑制胃液的分泌,