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PAGE化妝品用甘油原料要求為規(guī)范化妝品原料技術要求,提高化妝品衛(wèi)生質量安全,根據(jù)我國化妝品監(jiān)管相關規(guī)定,編寫《化妝品用甘油原料要求》,本要求針對性地規(guī)定了甘油的安全性要求及檢驗方法,其他相關要求及檢驗方法按相應規(guī)定執(zhí)行。1.基本信息1.1名稱甘油1.1.1INCI名稱及其ID號GLYCERINID:10771.1.2INCI標準中文譯名甘油1.1.3化學名稱1,2,3-丙三醇(Propane-1,2,3-triol)1.1.4《中國藥典》中名稱2010年版《中國藥典》(二部)中名稱:甘油1.1.5常見別名丙三醇1.2登記號1.2.1CAS登記號56-81-51.2.2EINECS登記號200-289-51.3分子式、結構式及分子量分子式:C3H8O3結構式:分子量:92.091.4性狀及理化指標無色、澄清的黏稠液體;味甜,有引濕性,水溶液(1→10)顯中性反應;本品與水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中均不溶;相對密度在25℃2.技術要求2.1原料使用目的甘油在化妝品產(chǎn)品中可作保濕劑、降粘劑、變性劑等使用。2.2原料適用范圍甘油廣泛用于化妝品中。2.3限量要求2.3.1甘油含量要求甘油含量(w/%)≥95.02.3.2甘油中相關組分限量要求甘油中二甘醇含量(w/%)≤0.13.檢驗方法3.1甘油鑒別試驗方法甘油樣品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》77圖)一致。3.2甘油含量測定方法參見2010年版《中國藥典》(二部)所載甘油含量的測定方法(見附1)。3.3甘油中二甘醇的測定方法附2:甘油中二甘醇的測定方法附2.1色譜條件以(6%)氰丙基苯基-(94%)二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近)的毛細管柱;色譜柱起始溫度為100℃,維持4分鐘,以每分鐘50℃的速率升溫至120℃,維持10分鐘,再以每分鐘50進樣口溫度為200℃氫火焰離子化檢測器,檢測器溫度250℃載氣為氮氣;各組分色譜峰分離度應大于1.5。附2.2溶液制備供試品溶液:取甘油樣品約10g(取用量不得超過規(guī)定量的±對照品溶液:取二甘醇、正己醇和甘油適量,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋,使每1ml溶液中含有二甘醇0.5mg;精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度。系統(tǒng)適用性試驗溶液:取二甘醇、正己醇和甘油適量,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有甘油400mg,二甘醇和正己醇各0.1mg的溶液。3.測試步驟取系統(tǒng)適用性試驗溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,色譜圖中各組分色譜峰的分離度應符合要求。取對照品溶液重復進樣,二甘醇峰面積和內標峰面積比值的相對標準

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