開關(guān)漏電斷路器CCC質(zhì)量手冊

精品word文檔值得下載值得擁有精品word文檔值得下載值得擁有質(zhì)量手冊QUANTITYMANUAL文件編號：HP/QM版本：第A版受控狀況：分發(fā)號：編制審核批準(zhǔn)CCC質(zhì)量手冊目錄文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第2頁共38頁0.1公司簡介0.2批準(zhǔn)頁0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)0.4質(zhì)量管理組織機構(gòu)0.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書0.6名詞和術(shù)語1職責(zé)和資源2文件和記錄 3采購和進貨檢驗4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗5例行檢驗和確認(rèn)檢驗6檢驗試驗儀器設(shè)備7不符合品的控制8內(nèi)部質(zhì)量審核9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性10包裝、搬運和儲存CCC質(zhì)量手冊0.2批準(zhǔn)頁文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第4頁共38頁0.2.1引言為順應(yīng)國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證的政策，滿足國家標(biāo)準(zhǔn)，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗、減少浪費，增加效益、增強社會信譽和市場競爭力，特進行CCC認(rèn)證，編制了公司質(zhì)量保證手冊。本手冊在建立、實施CCC質(zhì)量體系時采用過程方法，通過滿足國家標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品.0.2.2范圍 本手冊是依據(jù)CCC公司質(zhì)量保證能力要求標(biāo)準(zhǔn)編制的，規(guī)定本公司質(zhì)量保證能力的要求。證實公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客需求和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力，其適用范圍是電機軟起動器、小型斷路器、漏電斷路器等的零部件采購、成品的生產(chǎn)和檢驗，以及一致性控制要求等。0.2.3發(fā)布質(zhì)量手冊第A版已按規(guī)定的程序編制、審核、批準(zhǔn)，準(zhǔn)予201總經(jīng)理：日期：年月日CCC質(zhì)量手冊0.3質(zhì)量方針和目標(biāo)文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第5頁共38頁0.3.1、質(zhì)量方針質(zhì)量第一，顧客至上，服務(wù)社會，振興企業(yè)。0.3.2、質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品一次校驗合格率95%以上，以后每年提高1%（三年內(nèi)）；顧客滿意度≥90%，設(shè)備運行完好率≥95%公司今年銷售產(chǎn)值比去年同期增長10%，以后逐年增長10%CCC質(zhì)量手冊0.4組織機構(gòu)文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第6頁共38頁質(zhì)量管理組織機構(gòu)總經(jīng)理總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人財務(wù)部銷售部品管部生產(chǎn)供應(yīng)部辦公室財務(wù)部銷售部品管部生產(chǎn)供應(yīng)部辦公室成品倉庫車間零部件倉庫成品倉庫車間零部件倉庫CCC質(zhì)量手冊0.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第7頁共38頁任命書依據(jù)CCC認(rèn)證要求,任命為本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。其職責(zé)包括:a)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；b)宣貫CCC認(rèn)證辦法、實施規(guī)則和認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，確保加貼CCC標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)建立文件化的程序、確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d)組織內(nèi)部質(zhì)量審核策劃、實施；e)就CCC認(rèn)證產(chǎn)品的有關(guān)事宜與認(rèn)證機構(gòu)進行聯(lián)絡(luò)。f)負(fù)責(zé)公司認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制的策劃、實施和控制；主要權(quán)限：處理影響產(chǎn)品質(zhì)量體系運行的有關(guān)問題，任命內(nèi)部質(zhì)量審核組長。總經(jīng)理：年月日CCC質(zhì)量手冊0.6名詞和術(shù)語文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第8頁共38頁0.6.1供應(yīng)商為公司認(rèn)證產(chǎn)品提供元器件/零部件/材料的組織0.6.2公司質(zhì)量保證能力公司確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的綜合能力0.6.3一致性批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的質(zhì)量特性的符合程度0.6.4關(guān)鍵件對產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性起關(guān)鍵作用的部件或零件0.6.5檢驗通過觀察、測量、試驗所進行的符合性評價0.6.6工序檢驗在工序控制中，按規(guī)范對認(rèn)證產(chǎn)品的輸入和輸出進行的檢驗0.6.7例行檢驗為確保最終產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，通常在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品進行的100%檢驗注：1)例行檢驗有時也稱“生產(chǎn)線檢驗（productionlineinspection）”。2)例行檢驗的項目不少于認(rèn)證實施規(guī)則的要求。3)一般，例行檢驗后除包裝和標(biāo)識外，不再進一步加工。0.6.8確認(rèn)檢驗為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，由公司策劃和實施的抽樣檢CCC質(zhì)量手冊0.6名詞和術(shù)語文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第9頁共38頁驗。注：1）檢驗的樣品應(yīng)是隨機抽取的。2）某些情況下，也可以委托外部檢驗機構(gòu)進行確認(rèn)檢驗。0.6.9定期確認(rèn)檢驗被規(guī)定了實施周期和時機的確認(rèn)檢驗注：1）“定期”可以是按批次的，也可以是按規(guī)定的時間間隔的。2）某些情況下，可以委托外部檢驗機構(gòu)進行定期確認(rèn)檢驗。0.6.10校準(zhǔn)在規(guī)定條件下，為確定測量儀器指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作注：校準(zhǔn)一般不進行合格與否的判定。0.6.11檢定查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和/或出具檢定證書0.6.12溯源性通過一條具有規(guī)定的不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性0.6.13運行檢查在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判定測量裝置是否適用于產(chǎn)品檢驗，定期地使用樣CCC質(zhì)量手冊0.6名詞和術(shù)語文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第10頁共38頁件對測量裝置進行的功能性檢查0.6.14特性可區(qū)分的特征注：1）強制性產(chǎn)品認(rèn)證中特性僅指固有特性。2）特性可以是定性的或定量的；3）有各種類別的特性，如：——物理的（電特性，如：電磁兼容性、短路脫扣特性、工頻耐壓、放射性等等；機械特性，如：結(jié)構(gòu)、尺寸、強度、硬度等等）；——化學(xué)的（如：材料成分、阻燃性、毒性等等）；——功能的（如：多功能、防電擊、防輻射等等量齊觀；

CCC質(zhì)量手冊質(zhì)量保證能力要求總則文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第11頁共38頁為了敘述方便，本節(jié)（及類似章節(jié)）各段落的編號方式采用《強制性產(chǎn)品認(rèn)證公司質(zhì)量保證能力要求》的條款號。本節(jié)重在規(guī)定認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，運行檢查，關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證，例行檢驗和確認(rèn)檢驗等控制內(nèi)容。CCC質(zhì)量手冊1．職責(zé)和資源文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第12頁共38頁1.1職責(zé)公司規(guī)定了與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員素質(zhì)及相互關(guān)系，且公司在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員的其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；確保加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，不加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作(具體見0.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書)。各與質(zhì)量有關(guān)崗位人員質(zhì)量職責(zé)1.1.1總經(jīng)理a)總經(jīng)理對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有第一責(zé)任，以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到滿足，包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的承諾；b)負(fù)責(zé)制定公司的發(fā)展戰(zhàn)略并經(jīng)營決策；c)負(fù)責(zé)制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并確保落實；d)為質(zhì)量保證體系有效運行提供充分資源；e)任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人；f)持續(xù)改進公司各項工作。CCC質(zhì)量手冊1．職責(zé)和資源文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第13頁共38頁1.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人a)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；b)宣貫CCC認(rèn)證辦法、實施規(guī)則和認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，確保加貼CCC標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)建立文件化的程序、確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d)組織內(nèi)部質(zhì)量審核策劃、實施；e)就CCC認(rèn)證產(chǎn)品的有關(guān)事宜與認(rèn)證機構(gòu)進行聯(lián)絡(luò)；f)負(fù)責(zé)公司認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制的策劃、實施和控制。1.1.3技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)組織技術(shù)文件編制，并對其符合性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)技術(shù)文件發(fā)放、歸檔保管、變更管理；負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計劃的策劃及實施管理；負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品設(shè)計、工藝變更所引起一致性控制實施1.1.4生產(chǎn)部a)認(rèn)真貫徹“質(zhì)量第一”的方針，負(fù)責(zé)生產(chǎn)進度和質(zhì)量控制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保均衡生產(chǎn)和安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)；b)協(xié)助做好員工崗位技能培訓(xùn)和新員工上崗教育；c)負(fù)責(zé)安排好設(shè)備保養(yǎng)、并監(jiān)督執(zhí)行的效果；d)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性管理；e)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)品防護。CCC質(zhì)量手冊1．職責(zé)和資源文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第14頁共38頁1.1.5采購部a)負(fù)責(zé)供應(yīng)商選擇、評定和日常管理；b)按生產(chǎn)進度編制采購計劃；c)嚴(yán)格控制采購質(zhì)量，在合格供方處進行采購；d)負(fù)責(zé)采購文件和資料的管理。1.1.6質(zhì)管部a)負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的保管、使用控制；b)負(fù)責(zé)計量器具的管理（校準(zhǔn)、周期檢定、保養(yǎng)）；c)負(fù)責(zé)例行和確認(rèn)檢驗器具的運行檢查；d)負(fù)責(zé)關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證、定期確認(rèn)控制；e)依據(jù)現(xiàn)行有效文件，對產(chǎn)品進行例行檢驗和確認(rèn)檢驗，并做出合格與否的判斷，保留檢驗記錄；f)負(fù)責(zé)對不合格品進行標(biāo)識、隔離和處置；g)負(fù)責(zé)收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，及時將質(zhì)量信息反饋相關(guān)部門。1.1.7銷售部a)負(fù)責(zé)收集、處理與本公司經(jīng)營項目相關(guān)的市場信息。b)負(fù)責(zé)營銷管理工作，向顧客提供滿意產(chǎn)品和服務(wù)。c)負(fù)責(zé)合同評審和合同執(zhí)行管理監(jiān)督。d)參與顧客滿意度的調(diào)查。CCC質(zhì)量手冊1．職責(zé)和資源文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第15頁共38頁1.1.8車間a)樹立質(zhì)量第一的思想，按質(zhì)按量按期組織完成好生產(chǎn)；做好車間在制品的標(biāo)識與控制工作；b)負(fù)責(zé)設(shè)備與工藝裝備、計量器具使用維護保養(yǎng)工作；c)組織車間內(nèi)工人的自檢與互檢工作，并做好記錄；d)做好生產(chǎn)現(xiàn)場管理，做到安全生產(chǎn)，文明生產(chǎn)。1.1.9倉庫保管員a)負(fù)責(zé)倉貯物資的貯存和防護工作，確保倉貯物資不損壞、不腐蝕；b)健全物資出入庫手續(xù)，保證倉貯物資的帳、卡、物相符；c)做好庫存產(chǎn)品標(biāo)識，執(zhí)行先入先出的原則；d)按時發(fā)料和入庫，做到不合格物資不入庫，不合格產(chǎn)品不出庫。1.1.10檢驗員a)執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量方面的方針政策和法律法規(guī),認(rèn)真貫徹企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)，執(zhí)行檢驗規(guī)范和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；b)嚴(yán)格按產(chǎn)品圖樣、工藝文件、檢驗規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行例行檢驗和確認(rèn)檢驗，并對產(chǎn)品予以標(biāo)識；c)對于錯檢、漏檢或誤檢而造成的損失和影響負(fù)責(zé)；d)對不合格品嚴(yán)格按不合格品處理程序辦理；e)認(rèn)真做好質(zhì)量檢驗記錄，并及時反饋質(zhì)量信息。CCC質(zhì)量手冊1．職責(zé)和資源文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第16頁共38頁1.1.11生產(chǎn)工人a)樹立質(zhì)量第一的思想，堅持按圖紙、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)；b)遵守工藝紀(jì)律，按章操作，對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；c)遵守勞動紀(jì)律，堅持文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)；d)搞好產(chǎn)品自檢、互檢工作；視下道工序為顧客，嚴(yán)格執(zhí)行“三不規(guī)定”（不合格原料不加工，不合格零件不轉(zhuǎn)序，不合格產(chǎn)品不出廠）。1.2資源1.2.1公司應(yīng)提供或配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。1.2.2控制要點：1）資源包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境等。是確保生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)、穩(wěn)定地符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的最基本的條件。2）公司可根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)方式、規(guī)模大小、人員素質(zhì)和認(rèn)證機構(gòu)的要求來確定并提供這些資源。3）與質(zhì)量有關(guān)人員的能力和數(shù)量應(yīng)能確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)CCC質(zhì)量手冊1．職責(zé)和資源文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第17頁共38頁準(zhǔn)產(chǎn)品的要求；人員能力的評定應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗等。具體管理見《人力資源管理程序》4）公司的生產(chǎn)和檢驗設(shè)備的性能、精度、運行狀態(tài)等應(yīng)能確保滿足規(guī)范的要求。數(shù)量應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要。5）工作環(huán)境是指保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境，涉及生產(chǎn)、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié)。如：生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、照度……；檢測對溫度、濕度、磁場、噪聲、振動……的要求；儲存環(huán)境的通風(fēng)防潮……等等。公司應(yīng)識別對工作環(huán)境的要求，并提供和管理這些資源以滿足要求。6）公司必須根據(jù)內(nèi)外部條件的變化（如認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的變化、認(rèn)證機構(gòu)要求的變化、顧客需求的變化、自身發(fā)展的需要等），重新確定和調(diào)整資源，以保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)滿足強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

CCC質(zhì)量手冊2．文件和記錄文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第18頁共38頁2.1質(zhì)量策劃2.1.1公司應(yīng)編制《質(zhì)量策劃控制程序》，對產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件進行控制。質(zhì)量策劃應(yīng)包括產(chǎn)品的設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。2.1.2控制要點：1）質(zhì)量策劃：規(guī)定認(rèn)證產(chǎn)品由誰、何時及應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。2）公司應(yīng)針對認(rèn)證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件，文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋《強制性產(chǎn)品認(rèn)證公司質(zhì)量保證能力要求》2.1條中的規(guī)定。當(dāng)產(chǎn)品和工藝都比較簡單時，可以用質(zhì)量策劃（或類似文件）把所有內(nèi)容包括進去；也可以將上述規(guī)定寫入不同的文件中。如通過質(zhì)量策劃定由誰及何時使用哪些程序和相關(guān)資源，而認(rèn)證產(chǎn)品變更的管理、認(rèn)證標(biāo)志使用的管理在程序文件中規(guī)定，產(chǎn)品的設(shè)計目標(biāo)在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中規(guī)定，產(chǎn)品工藝、工藝監(jiān)控和測量、資源配置和使用等在作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定。3）質(zhì)量策劃或類似文件應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，其要求應(yīng)不低于相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。4）實現(xiàn)過程是指認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、包裝、搬運等全過程。2.2文件控制CCC質(zhì)量手冊2．文件和記錄文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第19頁共38頁2.2.1公司應(yīng)編制《文件和資料控制程序》，以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。理解要點：1）文件：信息及其承載媒體。媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其它電子媒體，也可以是照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或上述內(nèi)容的組合。2）公司應(yīng)建立和保持文件化的程序，確保對《強制性產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證能力要求》2.1條涉及的，以及公司為保證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證機構(gòu)要求而制訂的所有文件和資料進行有效控制。2.2.2文件控制的要點：a）控制的時機：文件在發(fā)布前和需要更改時；批準(zhǔn)人：授權(quán)人；適宜性：指文件的內(nèi)容應(yīng)與公司質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)；b）控制的對象：現(xiàn)行修訂狀態(tài)及文件更改狀態(tài)；方法：可采用控制清單、修訂一覽表等方式），目的：防止非預(yù)期使用；c）使用處：可以是生產(chǎn)現(xiàn)場、管理的工作現(xiàn)場等；相應(yīng)文件：其工作的依據(jù)、準(zhǔn)則或表單等；文件應(yīng)是有效版本。CCC質(zhì)量手冊2．文件和記錄文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第20頁共38頁2.3質(zhì)量記錄2.3.1公司應(yīng)編制《質(zhì)量記錄控制程序》，對質(zhì)量的記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理進行控制，。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?。質(zhì)量記錄是一種特殊的文件，記錄的表式也應(yīng)按本條的要求進行控制。2.3.2控制要點：1）質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。2）質(zhì)量記錄控制的內(nèi)容是標(biāo)識、儲存、保管和處理等。3）質(zhì)量記錄應(yīng)是產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量體系符合要求及有效運行方面的證據(jù)，并應(yīng)具有追溯、證實或依據(jù)記錄采取糾正和預(yù)防措施的功能。4）質(zhì)量記錄的控制要求：不管采用哪種方法進行標(biāo)識、儲存和保管，最終結(jié)果應(yīng)確保清晰、完整可追溯。標(biāo)識：可采用顏色、記錄表格編號等方式并便于追溯；儲存：應(yīng)有適宜的場所及環(huán)境；保管：包括記錄的防護和管理，應(yīng)使記錄易于查閱并防止損壞或丟失：處理：應(yīng)包括記錄最終如何銷毀的要求。5）記錄的填寫包括復(fù)制應(yīng)字跡清晰，內(nèi)容完整，不隨意涂改。6）所有質(zhì)量記錄都應(yīng)規(guī)定保存期限。保存期限的規(guī)定應(yīng)考慮認(rèn)證產(chǎn)品特點、法律法規(guī)要求、認(rèn)證要求、追溯期限等因素。CCC質(zhì)量手冊3．采購和進貨檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第21頁共38頁3.1供應(yīng)商的控制3.1.1公司應(yīng)制定《采購控制程序》，對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理進行控制，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。公司應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇、評價和日常管理記錄。3.1.2控制要點：1）關(guān)鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認(rèn)證實施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”。2）針對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商；內(nèi)容：選擇、評定和日常管理；目的：確保供應(yīng)商持續(xù)滿足要求。3）評價供應(yīng)商主要針對其能力；對影響程度不同的采購產(chǎn)品可采用不同的評價準(zhǔn)則；在制定供應(yīng)商評價準(zhǔn)則時，可考慮以下因素：供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、后續(xù)服務(wù)、歷史業(yè)績；質(zhì)量保證能力；來自有關(guān)方面的信息（如同行的評價、主管部門的推薦、第三方認(rèn)證等）；滿足法規(guī)或規(guī)章的要求。公司應(yīng)根據(jù)選擇、評價的結(jié)果，確定符合要求的供應(yīng)商。注：若所采購的產(chǎn)品中有涉及到強制認(rèn)證的，在選擇準(zhǔn)則中應(yīng)有這方面的要求。CCC質(zhì)量手冊3．采購和進貨檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第22頁共38頁4）應(yīng)按程序的規(guī)定對選定的供應(yīng)商加以控制，確保所采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。當(dāng)供應(yīng)商的變化會影響獲證產(chǎn)品的一致性時，公司應(yīng)確保該變化符合認(rèn)證規(guī)定的要求。5）應(yīng)保存對供應(yīng)商選擇評價的記錄，如合格供應(yīng)高名錄、供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表、評價記錄等。公司應(yīng)保存對供應(yīng)商日常管理的記錄，如供貨業(yè)績，當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)問題時，公司應(yīng)要求其采取糾正措施并驗證其實施的有效性。6）以上記錄應(yīng)按2.3條的要求進行控制。3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證3.2.1公司應(yīng)編制《關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證控制程序》，規(guī)定供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由公司進行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時，公司應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。公司應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。3.2.2控制理解要點：1）應(yīng)制訂關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認(rèn)檢驗的程序。包括對供應(yīng)高提供的產(chǎn)品按程序的要求進行檢驗或驗證。CCC質(zhì)量手冊3．采購和進貨檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第23頁共38頁2）公司應(yīng)明確定期確認(rèn)檢驗實施的時機、頻次及項目等，并按程序的規(guī)定實施。定期確認(rèn)檢驗可由公司完成，也可由供應(yīng)商或有能力的第三方完成。3）公司應(yīng)根據(jù)所采購產(chǎn)品的重要性、自身的檢測能力、檢驗成本及供應(yīng)商質(zhì)保能力等因素來確定檢驗的方式和內(nèi)容。當(dāng)檢驗是由供應(yīng)商進行時，公司應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法等。4）應(yīng)保存關(guān)鍵元器件及原材料檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等；檢驗或驗證記錄應(yīng)能表明產(chǎn)品符合規(guī)定要求，并有檢驗人員或授權(quán)人員的簽名或蓋章。5）對于由供應(yīng)商完成的檢驗，其記錄應(yīng)包括所涉及的產(chǎn)品、所覆蓋的檢驗項目和結(jié)論及供方檢驗人員或授權(quán)人員的簽名或蓋章。6）記錄的控制應(yīng)符合2.3條的要求。CCC質(zhì)量手冊4．生產(chǎn)過程控制和過程檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第24頁共38頁4.1.1應(yīng)編制《生產(chǎn)過程控制和過程檢驗》，規(guī)定對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別；關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。CCC質(zhì)量手冊4．生產(chǎn)過程控制和過程檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第25頁共38頁公司應(yīng)委派具有相應(yīng)能力的人員從事關(guān)鍵工序的操作工作，具體見《崗位任職要求》，所謂能力是指經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。公司應(yīng)確認(rèn)其具有必要的能力。工序作業(yè)指導(dǎo)書是否需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度等有關(guān)。只有在確認(rèn)沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，工序作業(yè)指導(dǎo)書才是必需的。4）通常，工序作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)規(guī)定工序的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工藝過程監(jiān)控的要求。4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，公司應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求?？刂埔c：1）公司識別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達到其符合要求所需的工作環(huán)境，環(huán)境條件針對不同的產(chǎn)品和工序可以涉及：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等。2）在識別的基礎(chǔ)上，公司應(yīng)編制《生產(chǎn)環(huán)境控制程序》，管理這些資源，確保工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。對這些條件的管理建立在明確的規(guī)定的基礎(chǔ)上，包括具體參數(shù)及對其控制的要求（如有的話）；3）生產(chǎn)過程中，必須確認(rèn)規(guī)定的條件已得到滿足，否則不能進行生產(chǎn)活動。CCC質(zhì)量手冊4．生產(chǎn)過程控制和過程檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第26頁共38頁4.3可行時，公司應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控?？刂埔c：1）在以下情況時，公司應(yīng)對適宜的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控：a）工序的結(jié)果不能通過其后的檢驗和試驗完全驗證，或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結(jié)果；b）工序?qū)ψ罱K產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。2）“監(jiān)控”包含當(dāng)工藝參數(shù)失控會導(dǎo)致產(chǎn)品特性不合格時的應(yīng)急措施。3）“監(jiān)控”還應(yīng)包括當(dāng)工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定的軟件進行監(jiān)視和控制時，公司應(yīng)有相應(yīng)的措施或規(guī)定，確保軟件的正確使用，防止非正常使用。4.4生產(chǎn)設(shè)備管理4.4.1公司應(yīng)編制《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》，規(guī)定對生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)。4.4.2控制要點：1）與認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備都須進行計劃檢修維護和保養(yǎng)。2）應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行計劃檢修維護保養(yǎng)的制度，以保證生產(chǎn)設(shè)備持續(xù)維持必要的過程能力。通常包括日常的維護保養(yǎng)及定期的維護保養(yǎng)。4.5公司應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。控制要點：CCC質(zhì)量手冊4．生產(chǎn)過程控制和過程檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第27頁共38頁1）公司應(yīng)針對認(rèn)證產(chǎn)品的特點，在其形成的適當(dāng)階段設(shè)立質(zhì)控點，并明確控制其要求。2）在質(zhì)控點上，用明確的表示方法（如圖樣、圖片、模型、描述說明等）標(biāo)明產(chǎn)品的特點（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸等）。3）公司應(yīng)按過程檢驗的要求進行檢驗。4.6標(biāo)識和可追溯性4.6.1職責(zé)應(yīng)編制《標(biāo)識和可追溯性控制程序》，對原材料、外購、外協(xié)件、在制品和成品的標(biāo)識，可追溯性要求進行管理，質(zhì)管部負(fù)責(zé)確定檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識。4.6.2管理要求標(biāo)識的方法可根據(jù)具體情況采用掛牌、標(biāo)簽、蓋章、工序流轉(zhuǎn)卡、合格證、貼標(biāo)志、劃區(qū)域等形式標(biāo)識，標(biāo)識包括物資類別的標(biāo)識和檢驗試驗狀態(tài)的標(biāo)識；標(biāo)識應(yīng)清晰、明確，確保不同類別、不同狀態(tài)的產(chǎn)品不致混淆，易于識別；規(guī)定的標(biāo)識應(yīng)予以保護，如發(fā)現(xiàn)丟失、破損、應(yīng)立即報告原標(biāo)識部門予以重新確認(rèn)后再標(biāo)識；在產(chǎn)品形成過程中，產(chǎn)品標(biāo)識由直接責(zé)任者予以記錄。按規(guī)定有追溯性的場合，有關(guān)人員應(yīng)按程序進行唯一性的標(biāo)識，并予以記錄、保存。CCC質(zhì)量手冊5．例行檢驗和確認(rèn)檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第28頁共38頁5.5.1公司應(yīng)編制《例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序》，規(guī)定檢驗中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求，驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。5.5.2例行檢驗和確認(rèn)檢驗含義例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進一步加工。確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗。5.5.3控制要點：1）例行檢驗（Routineinspection）[生產(chǎn)線試驗（ProductionLineTest）]：目的：剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷；檢驗點：通常在生產(chǎn)的最終階段；數(shù)量：100%；性質(zhì)：非破壞性試驗；方法：可以等效，通常不采用安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗條件。后續(xù)要求：檢驗后一般不再進一步加工，除進行包裝和加貼標(biāo)簽外。2）確認(rèn)檢驗（Verificationinspection）：質(zhì)量保證措施的一部分，由公司計劃和實施的一種定期抽樣檢驗。目的是考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗證公司質(zhì)量保證能力的有效性。CCC質(zhì)量手冊5．例行檢驗和確認(rèn)檢驗文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第29頁共38頁3）認(rèn)證實施規(guī)則中對例行檢驗、確認(rèn)檢驗的要求有明確規(guī)定。公司應(yīng)按認(rèn)證實施規(guī)則的要求制定文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序并執(zhí)行。4）公司制定的例行檢驗和確認(rèn)檢驗的項目應(yīng)不少于認(rèn)證實施規(guī)則的要求，確認(rèn)檢驗的頻次應(yīng)不低于認(rèn)證實施規(guī)則的要求。確認(rèn)檢驗可由公司進行，也可由公司委托具備能力的組織來完成。5）例行檢驗和確認(rèn)檢驗的記錄應(yīng)予以保存，其控制應(yīng)符合2.3條的要求。CCC質(zhì)量手冊6．檢驗試驗儀器設(shè)備文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第30頁共38頁公司應(yīng)編制《檢驗和試驗的設(shè)備控制程序》，規(guī)定用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗試驗?zāi)芰Γ粰z驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，正確地使用儀器設(shè)備?？刂埔螅?）公司應(yīng)根據(jù)確定的檢驗試驗要求來配備檢驗和試驗設(shè)備；能力指設(shè)備的量程、精度、數(shù)量等滿足生產(chǎn)批量的檢驗要求。2）應(yīng)制定檢驗試驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程。規(guī)定使用的步驟及方法等。操作規(guī)程的詳略程度與儀器的復(fù)雜程度和操作者的能力相適應(yīng)。3）檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的技能，能按操作規(guī)程和檢驗試驗的要求準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備和完成檢驗活動。6.1校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。CCC質(zhì)量手冊6．檢驗試驗儀器設(shè)備文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第31頁共38頁控制要求：1）用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定周期或使用前進行校準(zhǔn)或檢定。2）公司應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用的工序或工位和頻次，合理規(guī)定檢驗試驗設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定周期。法律法規(guī)有要求（如我國規(guī)定的強檢設(shè)備）時，校準(zhǔn)周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期。3）公司應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準(zhǔn)和/或檢定機構(gòu)（無論是本機構(gòu)內(nèi)部或外部的）對檢驗和試驗設(shè)備進行校準(zhǔn)或檢定；4）對檢驗度驗設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定均應(yīng)能溯源至國家或國際基準(zhǔn)。5）對于公司自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)建立校準(zhǔn)的依據(jù)，明確校準(zhǔn)的方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。6）設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能方便地被使用及管理人員識別，以免誤用。如粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識等。7）必須保存每一臺檢驗試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄或檢定證書，檢定證書至少應(yīng)包括：設(shè)備標(biāo)識、檢定依據(jù)、檢定結(jié)論、有效期、檢定人；校準(zhǔn)記錄至少包括：設(shè)備標(biāo)識、測量值、偏差/不確定度、基準(zhǔn)設(shè)備、校準(zhǔn)結(jié)果、有效期、校準(zhǔn)人。記錄的控制應(yīng)符合2.3條的要求。6.2運行檢查對用于例行檢查和確認(rèn)檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外，還應(yīng)進CCC質(zhì)量手冊6．檢驗試驗儀器設(shè)備文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第32頁共38頁行運行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄?？刂埔螅?）運行檢查的對象：用來進行例行檢驗、確認(rèn)檢驗的設(shè)備。目的：判斷該儀器能否用于進行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷。2）方法：用“樣件”檢查；頻次：在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，按產(chǎn)品、工藝特點、使用頻度等確定，應(yīng)能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，可將自上次運行檢查以后所檢測過的認(rèn)證產(chǎn)品追回。3）公司應(yīng)編制《運行檢查設(shè)備控制一覽表》，以文件的形式明確需要進行運行檢查的設(shè)備，及其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法。4）當(dāng)檢測設(shè)備在使用或運行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效時，公司應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效性時行評價，并采取必要的措施，例如：停用該設(shè)備，啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備；對設(shè)備進行必要的調(diào)整，使其滿足要求；必要時對已檢產(chǎn)品追回重新進行檢測；必要時調(diào)整運行檢查的頻次。5）有關(guān)的運行檢查、評價結(jié)果及采取的措施應(yīng)有記錄。記錄的控制應(yīng)符合2.3條要求。CCC質(zhì)量手冊7．不合格品的控制文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第33頁共38頁7.1公司應(yīng)編制《不合格品控制程序》，規(guī)定不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。7.2控制要求：1）公司應(yīng)建立并保持不合格品控制程序，程序針對不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正措施的措施。2）不合格品可能涉及產(chǎn)品形成的各個階段：采購、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的貯存和運輸過程中都可能會產(chǎn)生不合格品，所有環(huán)節(jié)的不合格品均應(yīng)控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用。3）不合格品返工、返修后應(yīng)重新進行檢測；重要部件或組件的返工應(yīng)按規(guī)定作好記錄，若涉及產(chǎn)品一致性的返修應(yīng)慎重或通過必要的批準(zhǔn)手續(xù)。4）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)按不合格的性質(zhì)、嚴(yán)重程度（如個別、批量、偶然性、安全項目）決定是否進行原因分析，必要時采取相應(yīng)的糾正措施，防止再次發(fā)生類似的不合格品。CCC質(zhì)量手冊8．內(nèi)部質(zhì)量審核文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第34頁共38頁8.1公司應(yīng)編制《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，為確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對公司的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進行記錄。8.2控制要求：1）強制性產(chǎn)品認(rèn)證的內(nèi)部審核包括：質(zhì)量管理體系的有效性及認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。2）公司應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運行的實際情況（如過程的復(fù)雜性、重要性、運行情況及以往審核的結(jié)果）策劃審核方案。應(yīng)收集顧客的投訴，特別是對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，并作為每次內(nèi)審的輸入信息。審核的頻次應(yīng)確保一年內(nèi)的審核覆蓋《強制性產(chǎn)品認(rèn)證公司質(zhì)量保證能力要求》的全部內(nèi)容。3）應(yīng)制定審核方案及每次內(nèi)審的審核計劃。審核計劃應(yīng)明確審核的內(nèi)容、日程安排及其審核員，并按計劃實施審核，實施過程應(yīng)做好記錄。4）對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)任部門應(yīng)及時采取糾正和預(yù)防措施，審核人員對糾正和預(yù)防措施的實施結(jié)果及其有效性進行驗證。5）內(nèi)部審核時，特別注意對產(chǎn)品一致性控制的有效性進行審核。6）審核人員應(yīng)與受審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，并具備相應(yīng)的能力。7）每次內(nèi)審應(yīng)有審核報告，對質(zhì)量體系運行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評價。CCC質(zhì)量手冊9．認(rèn)證產(chǎn)品的一致性文件編號：HP/QM第A版第0次修改實施日期：第35共38頁9.1公司應(yīng)編制《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》，對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。公司應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。9.2控制要求：1）認(rèn)證產(chǎn)品的一致性（consistencyofproduct）的對象：使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品；內(nèi)容：現(xiàn)有生產(chǎn)的產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，包括設(shè)計、工藝、和所使用的關(guān)鍵元器件、材料等與型式試驗樣品的結(jié)構(gòu)，包括設(shè)計、工藝、和所使用的關(guān)鍵元器件、材料是否一致。2）公司應(yīng)對批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品在采購、生產(chǎn)和檢驗等環(huán)節(jié)，對其一致性進行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求。3）公司應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品的變更控制程序，對認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、元器件、材料和結(jié)構(gòu)的變更做出規(guī)定。4)凡涉及認(rèn)證產(chǎn)品的變更應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報，提供詳細(xì)的變更資料。5）公司申請的變更應(yīng)在認(rèn)證機構(gòu)