無(wú)菌檢查系統(tǒng)操作規(guī)程

無(wú)菌檢查系統(tǒng)操作規(guī)程一、目的規(guī)范無(wú)菌室的使用和管理，保證操作人員，實(shí)驗(yàn)對(duì)象和環(huán)境安全，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。使用范圍無(wú)菌室三、內(nèi)容（一）環(huán)境要求1無(wú)菌室主要是指指供微生物檢測(cè)、菌種傳代的的操作間，其操作間凈化級(jí)分別為10000級(jí)和100000級(jí)，局部操作臺(tái)應(yīng)達(dá)到100級(jí)；2室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻，光照度不低于300Lx。無(wú)菌室應(yīng)設(shè)置紫外線殺菌燈（2～2.5W/m3），紫外殺菌燈距實(shí)驗(yàn)臺(tái)面高度不超過(guò)lm，并應(yīng)定期檢查輻射強(qiáng)度，不得低于70μW.cm－2。（lm距離）不符合要求的紫外殺菌燈應(yīng)及時(shí)更換；3室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度直接影響紫外殺菌燈殺菌效果，故溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對(duì)濕度45～65%。操作間或凈化工作臺(tái)的潔凈空氣應(yīng)保持對(duì)環(huán)境形成正壓、不低于4.9Pa；4室內(nèi)應(yīng)盡量簡(jiǎn)潔，除必要的檢驗(yàn)用具外，不得放置其它物品。緩沖走廊內(nèi)應(yīng)有洗手盆，無(wú)菌衣、帽、口罩、拖鞋等。緩沖走廊和緩沖間內(nèi)不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物。嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用；5每?jī)芍軐?duì)無(wú)菌室進(jìn)行全面清潔消毒一次并對(duì)室內(nèi)的潔凈級(jí)別測(cè)定，方法參考《無(wú)菌室消毒滅菌操作規(guī)程》。（二）進(jìn)出管理1不允許進(jìn)入QC無(wú)菌室的人員及物品：1.1建立無(wú)菌室出入登記表。非工作人員、皮膚有外傷、炎癥、騷癢癥者等；1.2感冒、嚴(yán)重咳嗽、打噴嚏者或?qū)Τ粞踹^(guò)敏者；1.3沒(méi)有按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者；1.4劇烈運(yùn)動(dòng)而出汗者及吸煙、飲食后沒(méi)超過(guò)30分鐘者；1.5未按規(guī)定經(jīng)過(guò)潔凈處理的所有物品；1.6一切個(gè)人物品（包括手表、手帕、筆記本、食品、裝飾品）；1.7無(wú)菌操作專用冰箱內(nèi)不得存放與工作無(wú)關(guān)的物品；2出入無(wú)菌室管理規(guī)程2.1一切進(jìn)出無(wú)菌室內(nèi)的人員，必須遵守規(guī)定的凈化路線和程序，不得私自改變；工作人員進(jìn)入無(wú)菌室前，摘去個(gè)人佩戴物品，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用75%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進(jìn)入無(wú)菌室進(jìn)行操作。一切物品要按規(guī)定的消毒、滅菌程序處理后，方可帶入；2.2要以站立姿勢(shì)穿潔凈工作服，不要使工作服碰地板、工作臺(tái)、墻面等可能有塵的東西；2.3穿好潔凈服后須再次用酒精棉球消毒手，方可進(jìn)入操作間；2.4無(wú)菌室專用物品（酒精燈，接種棒、架盤(pán)天平、火柴、消毒缸、擦手布、鑷子、鉛筆等）均應(yīng)經(jīng)消毒后方可帶入；2.5操作完畢后，進(jìn)入緩沖間，脫掉潔凈服，立即用酒精棉球消毒手及手腕部，然后換下潔凈拖鞋，方可走出緩沖走廊，洗手之前不吸煙、吃東西、上廁所；2.6無(wú)菌室一切物品不得隨意拿出；2.7操作中途不得外出（如上廁所、接電話、聊天、接待外人等）；2.8進(jìn)出無(wú)菌室要隨手關(guān)門(mén)；2.9大的物品搬進(jìn)時(shí)，先要在一般環(huán)境中擦洗干凈，然后在緩沖走廊進(jìn)一步清潔、消毒；3無(wú)菌室工作人員個(gè)人衛(wèi)生3.1常洗澡、洗頭、換衣，保持身體清潔；3.2男子盡量每日刮胡須（因胡須易留存污染粒子和微生物等）；3.3經(jīng)常洗手、剪指甲，洗手后可擦藥用甘油，以防止皮膚干裂；3.4夏季進(jìn)入無(wú)菌室操作之前應(yīng)沖澡，以避免出汗對(duì)環(huán)境和藥品帶來(lái)污染；3.5戒除操作中或洗手后摸鼻、眼、臉、頭發(fā)、挖鼻孔、搔癢等不衛(wèi)生習(xí)慣，以防自身感染和交叉污染；（三）操作要求1在所有操作中均不應(yīng)大幅度地快速運(yùn)動(dòng)、快速行走，以免攪動(dòng)空氣；2使用玻璃器皿應(yīng)輕取輕放，避免破損，以防培養(yǎng)物擴(kuò)散；3在近火焰區(qū)操作（如離火焰3寸內(nèi)）；4使用金屬器皿接種時(shí)，用前、用后均需灼燒滅菌，待冷卻后方可接種培養(yǎng)物；5在開(kāi)啟菌瓶塞或其它供試品之前，應(yīng)用碘酒或75%乙醇棉球消毒容器；6當(dāng)滅菌瓶塞或試管塞掉在工作臺(tái)上，禁止再用，應(yīng)另?yè)Q無(wú)菌塞；7操作中不準(zhǔn)在無(wú)菌室內(nèi)敞開(kāi)潔凈工作服。按規(guī)定穿好無(wú)菌服（衣、褲、帽、鞋、口罩等）；（四）注意事項(xiàng)4.1實(shí)驗(yàn)完畢后將相關(guān)培養(yǎng)基、被污染的吸管、試管、培養(yǎng)皿等器皿經(jīng)高壓蒸汽滅菌。

4.2無(wú)菌室應(yīng)備有不同濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，75％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，每?jī)芍芨鼡Q一次消毒液以保證滅菌效果。4.3如遇停電，應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)，離開(kāi)無(wú)菌室，關(guān)閉所有電閘。重新進(jìn)入無(wú)菌室前至少開(kāi)啟機(jī)房運(yùn)轉(zhuǎn)1h以上；四、編制依據(jù)《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》《病原微