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文檔簡介
動態(tài)血糖檢測技術(shù)初級課程
ContinuousGlucoseMonitoringSanMediTech
篇章動態(tài)血糖監(jiān)測基礎(chǔ)知識動態(tài)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用動態(tài)血糖監(jiān)測銷售實戰(zhàn)技巧目錄公司簡介7項發(fā)明專利已經(jīng)獲得ISO13485質(zhì)量體系認證已經(jīng)獲得歐洲CE標準和GMP認證售后服務(wù)熱線4006725725圣美迪諾驗?zāi)?770S
雷蘭CGMS獲SFDA上市2005Dr.Clark電化學檢測氧1950sCGMS動態(tài)血糖監(jiān)測獲美國FDA認證上市19991970S電化學指血儀UCSD長期植入動物實驗;EliLilly的CGMS人體實驗1980s葡萄糖生化儀1990S
雷蘭CGMS實時顯示上市2010糖化血紅蛋白血糖監(jiān)測技術(shù)發(fā)展歷史
早期診斷疾病更精準的治療疾病發(fā)現(xiàn)新的疾病銷售的工作是什么?將新技術(shù)用于造福人群監(jiān)測技術(shù)的進步帶來什么?動態(tài)血糖監(jiān)測定義
ContinuousGlucoseMonitoring
動態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù)(簡稱CGM):是指通過葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測皮下組織間液的葡萄糖濃度而反應(yīng)血糖水平的監(jiān)測技術(shù),可以提供連續(xù)、全面、可靠的全天血糖信息,了解血糖波動的趨勢,發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測方式所探測的高血糖和低血糖。——《中國動態(tài)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用指南(2009年版)》穩(wěn)態(tài)下血管內(nèi)的葡萄糖濃度G1與組織液中G2相等或嚴格相對應(yīng)實驗證明:“組織液葡萄糖濃度在穩(wěn)態(tài)情況下與血漿葡萄糖相等或嚴格相對應(yīng)。組織液葡萄糖濃度比血漿葡萄糖濃度更能代表人體真實的生理濃度水平?!盵1][1]EdaCengiz,WilliamV.Tamborlane.Ataleoftwocompartments:Interstitialversusbloodglucosemonitoring.DiabetesTechnology&Therapeutics.June2009,11(s1):S-11-S-16.doi:10.1089/dia.2009.0002.CGM理論基礎(chǔ)組織間液內(nèi)的葡萄糖滲透過選擇性滲透膜與探針上的葡萄糖氧化酶反應(yīng)產(chǎn)生葡萄糖酸和過氧化氫過氧化氫分解生成與葡萄糖相應(yīng)的電子2e電信號通過Pt電極傳輸?shù)接涗泝x再由獨有的算法轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度葡萄糖濃度11.25秒電流信號轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)化3分鐘平均葡萄糖濃度選擇性滲透膜葡萄糖葡萄糖酸葡萄糖氧化酶Pt電極2e
到記錄儀細胞間液電流信號CGM傳感器工作原理傳感器準確性Clarke誤差柵格分析圖準確率達98.85%中山大學附屬第二醫(yī)院進行的臨床試驗,以每天一個參比血糖的校準方式,獲取的DGMS數(shù)據(jù)同強生OneTouchUltro血糖儀配對比較,雷蘭DGMS血糖數(shù)據(jù)準確率達98.85%TA-DRb傳感器數(shù)據(jù)記錄儀(實時顯示型)TA-SG一次性皮下葡萄糖動態(tài)傳感器TA-AS用戶分析軟件
移動工作站TA-DR傳感器數(shù)據(jù)記錄儀(回顧式)云端血糖管理平臺
精細化管理系統(tǒng)GMS血糖管理系統(tǒng)CGM院內(nèi)血糖監(jiān)測系統(tǒng)雷蘭CGM系統(tǒng)組成產(chǎn)品規(guī)格與型號——TA-DR規(guī)格:每套含回顧型數(shù)據(jù)記錄儀2臺,系統(tǒng)工作站軟件1套,數(shù)據(jù)讀卡器1個。設(shè)備特點:—佩戴期間管理方便,醫(yī)生參與度最小,患者可攜帶回家—數(shù)據(jù)記錄卡永久保存數(shù)據(jù)—體積小產(chǎn)品規(guī)格與型號——TA-DRb規(guī)格:每套含實時型數(shù)據(jù)記錄儀2臺,系統(tǒng)工作站軟件1套,數(shù)據(jù)下載線1根。設(shè)備特點:—可隨身攜帶,時時觀察血糖變化—血糖趨勢箭頭提示血糖波動趨勢—活動事件可即時輸入—自定義高低血糖報警產(chǎn)品規(guī)格與型號——TA-AS規(guī)格:每套含專用系統(tǒng)工作站1臺,預(yù)裝系統(tǒng)軟件,實時顯示型數(shù)據(jù)記錄儀6臺,數(shù)據(jù)下載設(shè)備1套設(shè)備特點:—實時監(jiān)控,中央系統(tǒng)報警—患者參與度為0,不會因為情緒等影響血糖值—小型數(shù)據(jù)庫方便數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和歷史查詢—多科室推車組網(wǎng),數(shù)據(jù)共享—遠程院外監(jiān)控,院外變被動干預(yù)為主動干預(yù)產(chǎn)品規(guī)格與型號——TA-SG名稱:皮下動態(tài)葡萄糖傳感器特點:—體積最小—微創(chuàng)、可徒手植入—響應(yīng)時間短—有效接觸面積大—佩戴部位更多小結(jié)篇章動態(tài)血糖監(jiān)測基礎(chǔ)知識動態(tài)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用動態(tài)血糖監(jiān)測銷售實戰(zhàn)技巧目錄血糖食
物
糖
消化
肝糖原
分解
供能CO2+H2O
肝(?。┨窃?/p>
脂肪、氨基酸
4.4-6.1mmol/L“糖”的代謝:
血糖進入組織液再進入細胞被利用飲食、分解神經(jīng)激素調(diào)節(jié)血糖升高優(yōu)先儲存儲存輸送全身組織保持平衡供能、儲存胰島素調(diào)節(jié)血糖下降組織液葡萄糖濃度更能代表人體真實的生理濃度水平胰島素促進糖進入細胞“糖”的調(diào)節(jié):
胰島素是體內(nèi)唯一降血糖激素調(diào)節(jié)滯后藥物使用生理調(diào)節(jié)飲食過量年齡、體重、運動胰島素抵抗應(yīng)激:創(chuàng)傷、感染妊娠“糖”代謝紊亂:
高血糖和血糖波動加劇“糖”代謝紊亂的危害
引發(fā)的疾病1、高糖血癥與糖尿?。―iabetesMellitus,DM)1)胰島素性糖尿病,1型糖尿病(IDDM)2)非胰島素依賴性糖尿病,2型糖尿?。∟IDDM)3)其他特殊類型糖尿病:應(yīng)激高血糖等。4)妊娠期糖尿?。℅DM)
2、半乳糖血癥(galactosaemia)3、低血糖/先天性高胰島素性低血糖(HI)4、代謝綜合征(metabolicsyndrome,MS):引發(fā)心血管疾病。臨床常用“糖”的檢測手段項目方法目的優(yōu)點缺點單點血糖值指血空腹血糖偶測血糖快速,簡潔影響因素多、只能反映單點的,不能反映機體血糖水平生化準確慢,只能反映單點的,不能反映機體血糖水平血糖均值糖化血紅蛋白8~12周血糖平均值一段時間機體血糖平均值慢,相對穩(wěn)定,不能反映變化趨勢胰島功能OGTT糖耐量簡單只能反映能量攝取后的血糖變化胰島素釋放、C肽釋放胰島素分泌及抵抗情況可測定胰島分泌和利用的情況慢,只能反映單個生理指標動態(tài)血糖CGM24小時血糖波動唯一監(jiān)測血糖波動的手段,監(jiān)測在各種情況下血糖變化及控制的情況價格高血糖波動監(jiān)測的意義
——減少心腦血管的并發(fā)癥HallerH,DiabetesResearchandClinicalPractice40Suppl.(1998)S43–S49代謝效應(yīng)穩(wěn)態(tài)進食IGT2型糖尿病高血糖高血脂血管效應(yīng)內(nèi)皮細胞功能異常動脈粥樣硬化血管壁的氧化應(yīng)激心血管事件風險↑4~7年RissoA.etal.Am.J.Physiol.Endocrinol.Metab2001,281:E924-30,.血糖90mg/dL血糖360mg/dL血糖90/360mg/dL箭頭所示為崩解的血管內(nèi)皮細胞內(nèi)皮細胞凋亡的比例p<0.05p<0.05p<0.05p<0.01p<0.01M±SD(各n=6)血管內(nèi)皮細胞的形態(tài)學分析正常血糖
(90mg/dL)
高血糖
(360mg/dL)血糖波動
(90/360mg/dL)14日間歇性高葡萄糖增加人臍靜脈內(nèi)皮細胞凋亡血糖波動:
促進內(nèi)皮細胞凋亡“糖”代謝紊亂高發(fā)人群CGM應(yīng)用科室小結(jié)篇章動態(tài)血糖監(jiān)測基礎(chǔ)知識動態(tài)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用動態(tài)血糖監(jiān)測銷售實戰(zhàn)技巧目錄應(yīng)用科室分析——內(nèi)分泌科室及病人特點:由內(nèi)科分化出來,2000年以后快速發(fā)展;女性醫(yī)師為主,多為內(nèi)斂細致型,不容易表態(tài);科室收入結(jié)構(gòu)中藥品占70%,檢查治療占30%;就診病人中85%是糖尿病病人,住院率<30%;糖尿病人慢性終身疾病,以門診定期治療為主;門診病人治療多以口服藥和胰島素治療為主,輔以飲食運動調(diào)節(jié);住院病人多為血糖失控居高不下的病人,以高血糖酮癥居多;住院病人特點為血糖高,波動大(也稱脆性血糖)多以胰島素強化治療為主;應(yīng)用科室分析——ICU\CCU\NICU科室及病人特點隨著2003年“非典”后衛(wèi)生部對重癥學科的重視,科室進入了快速發(fā)展期;早期多從麻醉科分化出來,目前醫(yī)學院有獨立學科;在院內(nèi),多數(shù)是下設(shè)在二級科室下的三級單位,例:呼吸科、神外、神內(nèi)、心外、心內(nèi)、外科、急診等,未來學科建設(shè)的趨勢是成為二級科室,全院統(tǒng)一成立綜合ICU科;科室以“床”為管理單位,設(shè)備的配備以床為標的,一般科室管理床位數(shù)為10—30,單床位設(shè)備配備約80-150萬元;醫(yī)生以中青年為主,主任一般45,特點是接受新學術(shù)快,不過多考慮資金問題,必須要有用,學術(shù)水平高。應(yīng)用科室分析——ICU\CCU\NICU科室及病人特點接治的病人多為綜合性昏迷、休克,需要緊急搶救的病人,科室死亡率非常高,降低死亡率是首要目標病人由于無法正常進餐,多由外源營養(yǎng)支持,糖的調(diào)節(jié)依靠胰島素。胰島素的輸注方式為輸液泵,不使用胰島素泵這類微量泵。病人由于應(yīng)激狀態(tài),高血糖和低血糖現(xiàn)象普遍,目前的單點血,生化不能滿足時效性的要求。理想的血糖控制目標是在8mmol/l附近平穩(wěn)小幅波動;醫(yī)生對于管理血糖的需求是能夠及時了解血糖的變化趨勢對“糖”的管理目標產(chǎn)品銷售組合針對內(nèi)分泌科銷售策略及產(chǎn)品組合客戶訴求:新盈利模式新檢查項目我們提供:“血糖波動指標檢查”
“可在全院多科開展的檢查項目”“可以門診和住院病人同時開展的檢查項目”項目開展模式:設(shè)立“血糖波動監(jiān)測”室,面向血糖控制不達標(HA1c>7%)的門診和住院病人開展檢查。產(chǎn)品組合:1、回顧式設(shè)備(TA-DR)用于評估篩查
2、實時型設(shè)備(TA-DRb)用于波動系數(shù)>1.4的病人的加強監(jiān)護和治療3、對有能力的科室,選配專用系統(tǒng)工作站。對接血糖管理系統(tǒng)服務(wù)平臺產(chǎn)品銷售組合針對重癥科銷售策略及產(chǎn)品組合客戶訴求:了解血糖變化趨勢對血糖異常及時報警我們提供:“床旁血糖波動監(jiān)測設(shè)備”
“設(shè)定高低血糖報警及時發(fā)現(xiàn)血糖異常”
產(chǎn)品定位:床旁血糖監(jiān)測設(shè)備,一期30%的床位配備,二期30%
的床位配備。產(chǎn)品組合:1、實時型設(shè)備(TA-DRb)用于床旁血糖監(jiān)護
2、專用系統(tǒng)工作站(TA-AS)方便多病人同時監(jiān)護產(chǎn)品組合及報價——內(nèi)分泌若科室自己內(nèi)部使用實時顯示型(TA-DRb)一套(含2臺數(shù)據(jù)記錄儀)參考報價15萬?;仡櫺停═A-DR)一套(含2臺數(shù)據(jù)記錄儀)參考報價8萬。若成立“血糖波動監(jiān)測
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