中藥制劑的鑒別技術(shù)-中藥制劑的性狀鑒別

中藥制劑的鑒別技術(shù)－物理常數(shù)測(cè)定

基礎(chǔ)知識(shí)1必備知識(shí)2拓展知識(shí)3

藥物的物理常數(shù)是其固有的物理特性，其測(cè)定結(jié)果對(duì)藥品具有鑒別意義，同時(shí)也可反映藥品的純度?；A(chǔ)知識(shí)

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)"性狀"項(xiàng)下收載的物理常數(shù)包括:

熔點(diǎn)、相對(duì)密度、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、凝點(diǎn)、餾程、碘值、皂化值和酸值等?；A(chǔ)知識(shí)一、熔點(diǎn)指由固體熔化成液體的溫度；熔融同時(shí)分解的溫度；熔化時(shí)自初熔至全熔的一段溫度。顯微熔點(diǎn)儀必備知識(shí)

熔融同時(shí)分解→樣品受熱達(dá)到一定溫度時(shí)產(chǎn)生氣泡、變色或渾濁初熔→樣品開始局部液化、出現(xiàn)明顯液滴全熔→樣品全部液化必備知識(shí)熔點(diǎn)測(cè)定方法：▲測(cè)定易粉碎的結(jié)晶性固體：各結(jié)晶型藥物▲測(cè)定不易粉碎的固體藥物：如石臘、脂肪等▲測(cè)定凡士林等非固體樣品通用數(shù)字熔點(diǎn)儀必備知識(shí)二、旋光度直線偏振光通過含有某些光學(xué)活性的藥物液體時(shí)，能引起旋光現(xiàn)象，使偏振光的平面向左或向右旋轉(zhuǎn)的度數(shù)稱為旋光度自動(dòng)旋光儀必備知識(shí)光學(xué)活性物質(zhì)可以旋轉(zhuǎn)偏振光平面，其大小和方向除了與該物質(zhì)結(jié)構(gòu)有關(guān)外，還與測(cè)定時(shí)的溫度、所用光的波長(zhǎng)、溶液的濃度和溶劑、旋光管的長(zhǎng)度等有關(guān)。規(guī)定以每毫升溶液所含溶質(zhì)的克數(shù)作為質(zhì)量濃度的單位。由旋光儀測(cè)得旋光角度后，可以計(jì)算旋光度自動(dòng)旋光儀必備知識(shí)三、比旋度：測(cè)定管長(zhǎng)為1dm、濃度為1ɡ/ml時(shí)測(cè)得的旋光度測(cè)定溫度為20℃，測(cè)定管長(zhǎng)度L，單位是dm，C為供試品溶液的濃度，單位是g／100ml必備知識(shí)中國(guó)藥典中許多藥物性狀項(xiàng)下規(guī)定了比旋度的測(cè)定，既判別了藥物的真?zhèn)危謾z查了藥物的純度。必備知識(shí)熔點(diǎn)：薄荷腦熔點(diǎn)為42~44℃。折光率：丁香羅勒油折光率為1.530~1.540。旋光度：八角茴香油旋為-2°~+1°。凝點(diǎn)：八角茴香油凝點(diǎn)不低于15℃。相對(duì)密度：八角茴香油相對(duì)密度在25℃時(shí)0.975~0.988。餾程：松節(jié)油在154~165℃餾出的數(shù)量不得少于90.0%（ml/ml）。物理常數(shù)測(cè)定示例

拓展知識(shí)作者：八音魔琴中藥制劑的性狀鑒別●中藥制劑檢查●中藥制劑鑒別●中藥制劑含量測(cè)定貳壹目錄概念方法精誠(chéng)制藥

本草濟(jì)民中藥制劑的鑒別是利用一定的方法來(lái)確定中藥制劑中原料藥的組成，從而判斷該制劑的真?zhèn)?。主要?nèi)容包括性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別?！吨袊?guó)藥典》各品種項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)方法，僅適用于貯藏在有標(biāo)簽容器中的藥物，用以證實(shí)是否為其所標(biāo)示的藥物。概述中藥制劑的性狀是藥品的形狀（中藥材）、狀態(tài)（原料藥）、劑型（制劑）、外觀色澤、氣味、口味、溶解性、熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、旋光度等的總稱。一、概念制備工藝

1．顏色與所含成分、制備工藝有關(guān)。復(fù)方制劑考慮到貯存期間顏色會(huì)變深。

2．形態(tài)不同劑型，形態(tài)不一。

3．形狀與設(shè)備模具有關(guān)（栓劑）。

4．氣香、芳香、清香、腥、臭、特異等。不明顯時(shí)用氣微，香氣濃厚時(shí)用芳香濃郁。

5．味甜、酸、苦、澀、辛、涼、咸、辣、麻等。二、方法（一）性狀鑒別的內(nèi)容制劑的性狀指成品的顏色、形態(tài)、氣味等；有包衣的丸劑、片劑應(yīng)描述除去包衣后的片心、丸心的顏色及氣味；硬膠囊應(yīng)寫明除去膠囊后內(nèi)容物的性狀；制劑色澤有兩種色調(diào)組合，描寫時(shí)以后者為主，如棕紅色。二、方法注意事項(xiàng)：牛黃解毒片（片劑）：本品為素片或包衣片，素片或除去包衣后的片心顯棕黃色；有冰片香氣，味微苦、辛。附子理中丸（蜜丸）：本品為棕褐色至棕黑色的水蜜丸，或?yàn)樽睾稚磷睾谏拇竺弁瑁怀グ潞箫@棕褐色；氣微，味微甜而辛辣?？垢蓄w粒（顆粒劑）：本品為黃棕色的顆粒；味甜、微苦。抗骨增生膠囊（膠囊劑）：本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末；味甜、微澀，或味微苦澀。二、方法各種劑型的性狀描述：物理常數(shù)測(cè)定藥物的物理常數(shù)是其固有的物理特性，其測(cè)定結(jié)果對(duì)藥品具有鑒別意義，同時(shí)也可反映藥品的純度。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)"性狀"項(xiàng)下收載的物理常數(shù)包括:熔點(diǎn)、相對(duì)密度、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、凝點(diǎn)、餾程、碘值、皂化值和酸值等。一、熔點(diǎn)顯微熔點(diǎn)儀指由固體熔化成液體的溫度熔融同時(shí)分解的溫度熔化時(shí)自初熔至全熔的一段溫度一、熔點(diǎn)初熔→樣品開始局部液化、出現(xiàn)明顯液滴全熔→樣品全部液化熔融同時(shí)分解→樣品受熱達(dá)到一定溫度時(shí)產(chǎn)生氣泡、變色或渾濁一、熔點(diǎn)測(cè)定不易粉碎的固體藥物：如石臘、脂肪等測(cè)定凡士林等非固體樣品測(cè)定易粉碎的結(jié)晶性固體：各結(jié)晶型藥物熔點(diǎn)測(cè)定方法：通用數(shù)字熔點(diǎn)儀二、旋光度直線偏振光通過含有某些光學(xué)活性的藥物液體時(shí)，能引起旋光現(xiàn)象，使偏振光的平面向左或向右旋轉(zhuǎn)的度數(shù)稱為旋光度。自動(dòng)旋光儀二、旋光度光學(xué)活性物質(zhì)可以旋轉(zhuǎn)偏振光平面，其大小和方向除了與該物質(zhì)結(jié)構(gòu)有關(guān)外，還與測(cè)定時(shí)的溫度、所用光的波長(zhǎng)、溶液的濃度和溶劑、旋光管的長(zhǎng)度等有關(guān)。規(guī)定以每毫升溶液所含溶質(zhì)的克數(shù)作為質(zhì)量濃度的單位。由旋光儀測(cè)得旋光角度后，可以計(jì)算旋光度自動(dòng)旋光儀二、旋光度測(cè)定管長(zhǎng)為1dm、濃度為1ɡ/ml時(shí)測(cè)得的旋光度比旋度：測(cè)定溫度為20℃，測(cè)定管長(zhǎng)度L，單位是dm，C為供試品溶液的濃度，單位是g／100ml二、旋光度中國(guó)藥典中許多藥物性狀項(xiàng)下規(guī)定了比旋度的測(cè)定，既判別了藥物的真?zhèn)?，又檢查了藥物的純度。二、旋光度熔點(diǎn)：薄荷腦熔點(diǎn)為42~44℃。折光率：丁香羅勒油折光率為1.530~1.540。旋光度：八角茴