公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)

xx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)0.2版本/修改次數(shù)C/00.2質(zhì)量手冊(cè)的管理頁(yè)次1/21目的《質(zhì)量手冊(cè)》聚集了中心的各項(xiàng)制度、規(guī)定和對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的多種因素進(jìn)行有效控制的方法，是開(kāi)展檢測(cè)工作、確保檢測(cè)質(zhì)量的重要根據(jù)。《質(zhì)量手冊(cè)》是指導(dǎo)中心各項(xiàng)工作的法律文獻(xiàn)，手冊(cè)的管理重要是對(duì)其進(jìn)行控制，保持其現(xiàn)行有效，并明確管理者和持有者的責(zé)任，從而確保管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。2合用范疇2.1本《質(zhì)量手冊(cè)》作為檢測(cè)中心內(nèi)部質(zhì)量管理的根據(jù)性文獻(xiàn)，是檢測(cè)中心全體人員必須恪守的活動(dòng)準(zhǔn)則。2.2本《質(zhì)量手冊(cè)》作為檢測(cè)中心外部質(zhì)量確保的承諾性文獻(xiàn)，以保持客戶對(duì)本檢測(cè)中心工作質(zhì)量的信心。2.3本《質(zhì)量手冊(cè)》合用于本檢測(cè)中的全部活動(dòng)。3手冊(cè)的管理3.1手冊(cè)的控制3.1.1《質(zhì)量手冊(cè)》分受控版本和非受控版本，受控版本封面應(yīng)蓋有“受控”印章標(biāo)記，綜合辦公室按質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意的范疇進(jìn)行發(fā)放，發(fā)放時(shí)應(yīng)做好統(tǒng)計(jì)。3.1.2《質(zhì)量手冊(cè)》的非受控版本，封面應(yīng)蓋有“非受控”印章標(biāo)記，經(jīng)檢測(cè)中心主任同意，可發(fā)送來(lái)訪的客戶，發(fā)放時(shí)應(yīng)做好統(tǒng)計(jì)。3.1.3《質(zhì)量手冊(cè)》在檢測(cè)中心范疇內(nèi)使用，未經(jīng)檢測(cè)中心主任同意不得私自對(duì)外交流、外借和外送，確需外借的應(yīng)經(jīng)檢測(cè)中心主任同意，并辦理有關(guān)手續(xù)。3.1.4《質(zhì)量手冊(cè)》持有資格，受控的《質(zhì)量手冊(cè)》只有管理人員和內(nèi)部質(zhì)量審核人員才干持有，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合持有人資格時(shí)，要收回其持有的手冊(cè)，并作注銷登記。3.2手冊(cè)的更改3.2.1《質(zhì)量手冊(cè)》的更改方式為普通的內(nèi)容更改和換版。3.2.2《質(zhì)量手冊(cè)》出現(xiàn)下列狀況時(shí)，可進(jìn)行更改：手冊(cè)中條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作；實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)有不完善之處；現(xiàn)行手冊(cè)中的條款與有關(guān)原則和法律、法規(guī)有矛盾；內(nèi)審中認(rèn)為條款需要調(diào)節(jié)。xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)0.2版本/修改次數(shù)C/00．2質(zhì)量手冊(cè)的管理頁(yè)次2/23.3.3《質(zhì)量手冊(cè)》出現(xiàn)下列狀況時(shí)，可進(jìn)行換版：a）檢測(cè)中心組織構(gòu)造、經(jīng)營(yíng)環(huán)境等發(fā)生重大變化。b）管理體系要素發(fā)生重大變化。c）《質(zhì)量手冊(cè)》已多次較大修改或內(nèi)容有重大更改時(shí)。d）體系文獻(xiàn)所根據(jù)的準(zhǔn)則發(fā)生改版時(shí)。3.4手冊(cè)的使用與保管3.4.1需要使用手冊(cè)的人員應(yīng)能方便地查閱手冊(cè)的有效版本。3.4.2手冊(cè)修訂或改版后，按新的版本執(zhí)行。3.4.3手冊(cè)持有者要熟悉、理解手冊(cè)內(nèi)容并在實(shí)際工作當(dāng)中遵照?qǐng)?zhí)行；3.4.4手冊(cè)要妥善保管，使之不受損壞和丟失，手冊(cè)如有遺失或嚴(yán)重?fù)p壞，須經(jīng)檢測(cè)中心主任同意，及時(shí)辦理補(bǔ)發(fā)或更換手續(xù)。3.5手冊(cè)宣貫質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂《質(zhì)量手冊(cè)》宣貫計(jì)劃，及時(shí)宣貫并做好統(tǒng)計(jì)，必要時(shí)進(jìn)行考試并將試卷存檔。4支持性文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)1版本/修改次數(shù)C/01前言頁(yè)次1/11介紹xxxx有限公司檢測(cè)中心由原xxxx食品有限公司實(shí)驗(yàn)室、xxxx食品有限公司實(shí)驗(yàn)室合并而成。xxxxx食品有限公司實(shí)驗(yàn)室成立于1992年，重要從事xxxx食品有限公司生產(chǎn)的出口冷凍蔬菜、水產(chǎn)品的微生物和理化檢查；原xxxxx食品有限公司實(shí)驗(yàn)室成立于1996年，重要從事xxxxx食品有限公司生產(chǎn)的出口冷凍蔬菜、調(diào)理食品及原輔料的微生物、理化等服務(wù)。xxxx有限公司檢測(cè)中心成立于，重要從事集團(tuán)公司的理化、微生物和農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的檢測(cè)及對(duì)外檢測(cè)服務(wù)。2檢測(cè)項(xiàng)目：微生物：普通細(xì)菌數(shù)、大腸桿菌、大腸菌群、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、霉菌、嗜熱芽孢桿菌等；理化：水分、有效氯、酸價(jià)、食鹽、脂肪、亞硫酸鹽、亞硝酸鹽、PH值等；藥殘：六六六、滴滴涕、土霉素、四環(huán)素、金霉素、山梨酸、苯甲酸、糖精鈉、有機(jī)磷、菊酯、磺胺、惡喹酸、螺旋霉素、氯霉素、鹽酸克倫特羅、特丁基對(duì)苯二酚、狄氏劑等。3有關(guān)狀況設(shè)立：10月28日地點(diǎn)：xxxxxxxx出資者：xxxx有限公司法定代表人：xxxx中心主任：xxxx中心面積：總面積約615平方米，微生物檢測(cè)區(qū)170平方米，理化檢測(cè)區(qū)100平方米,藥殘檢測(cè)區(qū)310平方米。辦公室35平方米。人員：現(xiàn)有人員31人，本科13人，大專8人，中專5人，部分人員通過(guò)煙臺(tái)出入境檢查檢疫局培訓(xùn)。資產(chǎn)：配有多臺(tái)氣相色譜儀、液相色譜儀、氣相色譜-質(zhì)譜儀、酶標(biāo)儀等檢測(cè)設(shè)備，總資產(chǎn)1000多萬(wàn)元。xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)2版本/修改次數(shù)C/12引用原則頁(yè)次1/11ISO/IEC17025：《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用規(guī)定》2ISO/IEC17000合格評(píng)定－詞匯和通用原則3CNAL/AR01承認(rèn)程序規(guī)則4CNAL/AR07能力驗(yàn)證規(guī)則5CNAL/AR10量值溯源政策6CNAL/AR11測(cè)量不擬定度政策7CNAL/AC05實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用闡明8CNAL/AC06實(shí)驗(yàn)室承認(rèn)準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用闡明9ISO9000：《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》10ISO9001：《質(zhì)量管理體系規(guī)定》11ISO9004：《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改善指南》12GB/T1.1-《原則化工作導(dǎo)則第1部分：原則的構(gòu)造和編寫規(guī)則》13VIM國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)3版本/修改次數(shù)C/03術(shù)語(yǔ)與定義頁(yè)次1/1本中心管理體系文獻(xiàn)優(yōu)先采用ISO/IEC17000（合格評(píng)定－詞匯和通用原則）和VIM（國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)）中給出的有關(guān)定義和術(shù)語(yǔ)。xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.1版本/修改次數(shù)C/04.1組織頁(yè)次1/21目的規(guī)定本檢測(cè)中心的組織構(gòu)造，明確各部門的職責(zé)和互有關(guān)系，確保檢測(cè)工作的科學(xué)性、公正性。2范疇合用于本檢測(cè)中心機(jī)構(gòu)設(shè)立、職能分派和核心崗位人員的任命及授權(quán)。3規(guī)定3.1組織機(jī)構(gòu)本檢測(cè)中心從屬于xxxx有限公司，“組織機(jī)構(gòu)圖”見(jiàn)附錄。3.2法律地位描述及證明文獻(xiàn)xxxx有限公司檢測(cè)中心是xxxx有限公司下屬機(jī)構(gòu)，檢測(cè)中心主任由xxxx有限公司正式任命，全權(quán)負(fù)責(zé)檢測(cè)中心日常管理和業(yè)務(wù)工作；xxxx有限公司承認(rèn)并支持檢測(cè)中心制訂的規(guī)章制度，公司的領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門、有利益沖突的部門不干預(yù)檢測(cè)中心正常的檢測(cè)工作，確保檢測(cè)中心的運(yùn)行的獨(dú)立性和檢測(cè)工作的公證性；公司為檢測(cè)中心承當(dāng)法律責(zé)任。詳見(jiàn)《xxxx有限公司聲明》3.3人員狀況檢測(cè)中心員工有管理人員和技術(shù)人員，且職責(zé)明確，責(zé)任到崗，并確保其含有所需的權(quán)力和資源以推行其職責(zé)，詳見(jiàn)《管理原則》、《核心崗位人員一覽表》。3.4職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)《管理原則》3.5有關(guān)規(guī)定3.5.1保護(hù)客戶機(jī)密建立保護(hù)客戶的機(jī)密信息和全部權(quán)的程序，其中涉及保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸成果。3.5.2確保公證性由檢測(cè)中心主任發(fā)表聲明，確保避免卷入任何有損公正性、誠(chéng)實(shí)性或可能減少檢測(cè)能力的活動(dòng)。3.5.3管理體系職能分派詳見(jiàn)《質(zhì)量管理體系職能分派表》。3.5.4質(zhì)量監(jiān)督xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.1版本/修改次數(shù)C/04.1組織頁(yè)次2/2由熟悉檢測(cè)辦法、程序，對(duì)檢測(cè)成果能夠做出對(duì)的評(píng)價(jià)的人員作為質(zhì)量監(jiān)督員，對(duì)檢測(cè)人員，特別是在培員工的檢測(cè)工作進(jìn)行充足、有效的監(jiān)督。3.5.5核心管理人員及其代理人3.5.5.1本檢測(cè)中心主任即最高管理者負(fù)責(zé)提供建立和實(shí)施本管理體系以及持續(xù)改善其有效性承諾的證據(jù)；將滿足客戶規(guī)定和法定規(guī)定的重要性傳達(dá)成各部門和人員；建立內(nèi)部的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。3.5.5.2本檢測(cè)中心常規(guī)檢測(cè)室和藥殘檢測(cè)室各設(shè)1名技術(shù)負(fù)責(zé)人，全方面負(fù)責(zé)檢測(cè)中心技術(shù)運(yùn)作并確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源；3.5.5.3檢測(cè)中心設(shè)1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)確保檢測(cè)中心質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和遵照，并直接與檢測(cè)中心主任接觸，確保其職責(zé)和權(quán)力的實(shí)施；3.5.5.4檢測(cè)中心對(duì)核心管理人員，如技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定代理人，以確保該崗位職責(zé)的持續(xù)有效和質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。詳見(jiàn)《核心管理人員代理表》。4支持性文獻(xiàn)《保護(hù)客戶機(jī)密程序》《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作控制程序》《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理程序》《管理原則》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.2版本/修改次數(shù)C/04.2管理體系頁(yè)次1/21目的對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)有效運(yùn)行提出總體規(guī)定以及對(duì)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的總的規(guī)定。2范疇合用于檢測(cè)中心質(zhì)量管理體系及體系文獻(xiàn)的建立、實(shí)施與控制。3質(zhì)量方針和目的3.1質(zhì)量方針實(shí)事求是、及時(shí)精確、質(zhì)量至上、優(yōu)質(zhì)服務(wù)3.2質(zhì)量目的3.2.1建立科學(xué)完整的質(zhì)量管理體系，并有效運(yùn)作；3.2.2確保各項(xiàng)檢查工作的質(zhì)量，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的公正性和權(quán)威性；3.2.3檢測(cè)報(bào)告一次性合格率98％；3.2.4合同兌現(xiàn)率達(dá)成100％；3.2.5客戶投訴解決率100％。4管理體系文獻(xiàn)的建立檢測(cè)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立以ISO/IEC17025：《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用規(guī)定》為根據(jù)，以本檢測(cè)中心工作范疇、能力及發(fā)展方向?yàn)榛A(chǔ)的管理體系。4.1中心管理體系文獻(xiàn)由下列四部分構(gòu)成：質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)、三級(jí)文獻(xiàn)和統(tǒng)計(jì)表格；4.2管理體系文獻(xiàn)各層次之間的關(guān)系以下圖所示：4.2.1質(zhì)量手冊(cè)是指導(dǎo)性文獻(xiàn)，明確了檢測(cè)中心的質(zhì)量方針和目的，并闡明了所引用的程序及其互有關(guān)系，擬定了這些過(guò)程的有效動(dòng)作和監(jiān)控所需的準(zhǔn)則和辦法，規(guī)定了持續(xù)改善的根據(jù)原則，是中心的法規(guī)性、大綱性文獻(xiàn)。4.2.2程序文獻(xiàn)是辦法性文獻(xiàn)，對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目的，實(shí)施質(zhì)量管理體系過(guò)程活動(dòng)的辦法xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.2版本/修改次數(shù)C/04.2管理體系頁(yè)次2/2和途徑，是質(zhì)量手冊(cè)的擴(kuò)展和支持性文獻(xiàn)。4.2.3三級(jí)文獻(xiàn)：操作性文獻(xiàn)，滿足程序文獻(xiàn)實(shí)施過(guò)程中具體操作的需要擬定了各項(xiàng)具體操作的手段和辦法。確保檢測(cè)報(bào)告形成過(guò)程達(dá)成規(guī)定規(guī)定。它們涉及：崗位職責(zé)、操作規(guī)程、管理制度、技術(shù)原則和安全衛(wèi)生規(guī)定等。4.2.4統(tǒng)計(jì)表格是特殊的文獻(xiàn)，用于證明所獲得成果和完畢的活動(dòng)的客觀證據(jù)的文獻(xiàn)。其作用是提供驗(yàn)證的文字材料。4.2.5管理體系文獻(xiàn)中上層文獻(xiàn)是下層文獻(xiàn)的指導(dǎo)性文獻(xiàn)，下層文獻(xiàn)是上層文獻(xiàn)的支持性文獻(xiàn)。5管理體系的運(yùn)行5.1明確中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門質(zhì)量管理體系職能，見(jiàn)附錄《質(zhì)量管理體系職能分派表》。5.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢測(cè)中心全體人員理解、獲取并實(shí)施管理體系。5.3管理、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照質(zhì)量管理體系規(guī)定，組織執(zhí)行管理體系。5.4管理體系文獻(xiàn)須按《文獻(xiàn)控制程序》進(jìn)行控制，確保體系文獻(xiàn)的現(xiàn)時(shí)有效。6支持性文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》《統(tǒng)計(jì)控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.3版本/修改次數(shù)C/04.3文獻(xiàn)控制頁(yè)次1/11目的對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文獻(xiàn)進(jìn)行有效控制，并確保檢測(cè)中心全部部門和人員能夠及時(shí)獲取和使用受控文獻(xiàn)的有效版本。2范疇合用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文獻(xiàn)控制。3規(guī)定3.1文獻(xiàn)控制規(guī)定3.1.1綜合辦公室負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的編寫和審核，檢測(cè)中心主任負(fù)責(zé)管理體系文獻(xiàn)的同意公布實(shí)施；3.1.2有方法避免使用無(wú)效和作廢的文獻(xiàn)，對(duì)需要保存的作廢文獻(xiàn)予以合適標(biāo)記；確保檢測(cè)中心全部重要場(chǎng)合均能得到對(duì)應(yīng)文獻(xiàn)的有效版本；3.1.3公布的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)須有唯一性標(biāo)記，涉及檢測(cè)中心名稱、公布日期、修訂標(biāo)記、公布機(jī)構(gòu)等內(nèi)容；3.1.4由質(zhì)量負(fù)責(zé)人定時(shí)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行審核，確保文獻(xiàn)的持續(xù)合用性和符合性。3.2文獻(xiàn)的變更3.2.1文獻(xiàn)的變更由原審查負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查和同意。如另有指定，被指定人員要獲得進(jìn)行審查和同意所根據(jù)的有關(guān)背景資料；3.2.2文獻(xiàn)更改內(nèi)容應(yīng)在修訂頁(yè)或文獻(xiàn)中標(biāo)明；為便于管理，本中心文獻(xiàn)不允許手寫修改；3.2.3保存在計(jì)算機(jī)中的文獻(xiàn)的更改和控制應(yīng)執(zhí)行《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理程序》。3.3統(tǒng)計(jì)控制規(guī)定檢測(cè)中心對(duì)統(tǒng)計(jì)的標(biāo)記、貯存、檢索、防護(hù)、保存期限和處置等作出規(guī)定，保存必要的統(tǒng)計(jì)為檢測(cè)成果符合規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。3.4文獻(xiàn)控制辦法文獻(xiàn)的具體控制辦法涉及：文獻(xiàn)的分類及保管，文獻(xiàn)的標(biāo)記及編號(hào)，文獻(xiàn)的編寫、同意和頒布，文獻(xiàn)的受控、更改、領(lǐng)用、借閱、存檔、作廢和銷毀，外來(lái)文獻(xiàn)的控制等，從而確保質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效。4支持性文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.4版本/修改次數(shù)C/04.4規(guī)定、投標(biāo)書和合同的評(píng)審頁(yè)次1/11目的為充足明確地理解客戶的檢測(cè)規(guī)定，確保檢測(cè)中心含有滿足客戶規(guī)定的檢測(cè)能力和資源。2范疇合用于客戶提出的檢查規(guī)定、投標(biāo)書和合同的評(píng)審。3規(guī)定3.1對(duì)客戶的規(guī)定進(jìn)行識(shí)別并予以統(tǒng)計(jì)；3.2對(duì)檢測(cè)規(guī)定進(jìn)行評(píng)審；3.2.1評(píng)審應(yīng)在合同訂立之邁進(jìn)行；3.2.2對(duì)合同進(jìn)行分類：例行的、常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目或新的、復(fù)雜的、非常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目；3.2.3對(duì)例行的、常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)審；3.2.4對(duì)新的、復(fù)雜的、非常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，需要時(shí)由中心主任審批。評(píng)審內(nèi)容涉及：a)檢測(cè)中心檢測(cè)范疇和現(xiàn)有工作量；b)檢測(cè)中心的檢測(cè)能力和資源；c）對(duì)應(yīng)的檢測(cè)原則或辦法；d）與否需要分包；e）有關(guān)的法律、法規(guī)規(guī)定。3.3合同的偏離及更改3.3.1任何有關(guān)的規(guī)定、投標(biāo)書和合同內(nèi)容的更改，必須通過(guò)原審批人或主任的同意。3.3.2若工作中出現(xiàn)對(duì)合同的偏離，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人及時(shí)告知客戶，并討論達(dá)成一致。3.3.3若工作開(kāi)始后需更改合同，應(yīng)按本章3.2條重新進(jìn)行評(píng)審，并由技術(shù)負(fù)責(zé)人告知全部受影響的人員。3.4對(duì)需要分包的合同，必須由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)分包方的資源能力進(jìn)行評(píng)審。3.5綜合辦公室對(duì)客戶的規(guī)定、投標(biāo)書和合同及其評(píng)審統(tǒng)計(jì)歸檔保存。4支持性文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》《規(guī)定、投標(biāo)書和合同評(píng)審程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.5版本/修改次數(shù)C/04.5測(cè)試的分包頁(yè)次1/11目的對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的管理及對(duì)分包工作進(jìn)行有效控制，以確保分包實(shí)驗(yàn)室含有符合規(guī)定的工作能力。2范疇合用于本檢測(cè)中心對(duì)分包檢測(cè)工作的管理。3規(guī)定3.1分包規(guī)定：3.1.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)需分包檢測(cè)項(xiàng)目的提出，推薦含有能力的分包方，并組織對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審。3.1.2中心主任對(duì)分包工作的同意。3.1.3分包工作前應(yīng)書面告知客戶，并征得客戶同意。3.1.4分包工作實(shí)施過(guò)程中，必須對(duì)分包方的工作進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定時(shí)，應(yīng)立刻中斷分包方承當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?.2分包的責(zé)任3.2.1分包合同中必須注明檢測(cè)中心與分包方的責(zé)任；3.2.2檢測(cè)中心就分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)，但客戶指定的分包方除外；3.2.3綜合辦公室負(fù)責(zé)保存分包方的有關(guān)資料及證明統(tǒng)計(jì)。4支持性文獻(xiàn)《檢測(cè)分包程序》《統(tǒng)計(jì)控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.6版本/修改次數(shù)C/04.6采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)頁(yè)次1/11目的對(duì)選擇、購(gòu)置、驗(yàn)收和存儲(chǔ)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品，如儀器設(shè)備的校準(zhǔn)檢定、原則試樣的加工，儀器設(shè)備、化學(xué)試劑、消耗材料的采購(gòu)等過(guò)程進(jìn)行控制，確保本檢測(cè)中心的檢測(cè)質(zhì)量。2范疇合用于本檢測(cè)中心儀器設(shè)備、藥品試劑、生物制品以及其它易耗品的采購(gòu)與供應(yīng)。3規(guī)定3.1由各部門提出申請(qǐng)計(jì)劃，對(duì)采購(gòu)的影響檢測(cè)成果的供應(yīng)品須對(duì)其技術(shù)規(guī)定進(jìn)行描述，采購(gòu)計(jì)劃要經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核、同意。3.2各部門組織有關(guān)人員對(duì)重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審。3.3采購(gòu)的供應(yīng)品等，由有關(guān)使用人員進(jìn)行驗(yàn)收，經(jīng)證明符合檢測(cè)原則或規(guī)定規(guī)定后方可投入使用。3.4財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)供應(yīng)品建立資產(chǎn)臺(tái)帳。3.5各部門負(fù)責(zé)保存合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)，并建立合格供應(yīng)商名錄。4支持性文獻(xiàn)《采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)程序》《文獻(xiàn)控制程序》《統(tǒng)計(jì)控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.7版本/修改次數(shù)C/04.7對(duì)客戶的服務(wù)頁(yè)次1/11目的為維護(hù)客戶的正當(dāng)權(quán)益，與客戶親密協(xié)作，確?？蛻魧?duì)本檢測(cè)中心質(zhì)量確保工作的信心。2范疇合用于本檢測(cè)中心對(duì)客戶的服務(wù)。3規(guī)定3.1在確保其它客戶機(jī)密的前提下，允許客戶進(jìn)入檢測(cè)中心的有關(guān)區(qū)域直接觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)；允許客戶驗(yàn)證檢測(cè)樣品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)貨；3.2保持與客戶技術(shù)方面的良好溝通，檢測(cè)過(guò)程中的任何延誤和重要偏離均書面告知客戶；3.3建立客戶意見(jiàn)調(diào)查制度，檢測(cè)人員或其它有關(guān)人員主動(dòng)征求客戶反饋意見(jiàn)，無(wú)論這些意見(jiàn)是正面的或負(fù)面的，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，依此改善中心質(zhì)量管理體系、檢測(cè)工作和對(duì)客戶的服務(wù)質(zhì)量。詳見(jiàn)《客戶服務(wù)程序》4支持性文獻(xiàn)《統(tǒng)計(jì)控制程序》《客戶服務(wù)程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.8版本/修改次數(shù)C/04.8投訴頁(yè)次1/11目的為滿足客戶規(guī)定，及時(shí)對(duì)投訴進(jìn)行解決，并根據(jù)反饋的意見(jiàn)，改善本檢測(cè)中心的工作質(zhì)量。2范疇合用于本檢測(cè)中心對(duì)于來(lái)自客戶和其它方面的投訴的受理、調(diào)查和解決。3規(guī)定3.1投訴的解決3.1.1綜合辦公室負(fù)責(zé)收集和整頓有關(guān)的客戶投訴，并及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行報(bào)告；3.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員展開(kāi)調(diào)查工作；3.1.3無(wú)論投訴與否成立，都須在不超出一周的時(shí)間內(nèi)給客戶以明確回復(fù)；3.2投訴的統(tǒng)計(jì)保存全部投訴的統(tǒng)計(jì)，以及檢測(cè)中心針對(duì)投訴所開(kāi)展的調(diào)查和糾正方法的統(tǒng)計(jì)。解決投訴時(shí)執(zhí)行《投訴程序》的有關(guān)規(guī)定。4支持性文獻(xiàn)《投訴程序》《統(tǒng)計(jì)控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.9版本/修改次數(shù)C/04.9不合格工作的控制頁(yè)次1/11目的對(duì)不合格工作進(jìn)行有效控制，盡量減少不合格工作對(duì)客戶造成的損失和影響。2范疇合用于本檢測(cè)中心質(zhì)量、技術(shù)或其它活動(dòng)中出現(xiàn)的不合格工作的控制。3規(guī)定3.1.對(duì)不合格工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力予以擬定；3.2規(guī)定不合格工作發(fā)生時(shí)所采用的方法；3.3對(duì)不合格工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)；3.4采用糾正方法，并對(duì)不合格工作的可接受性作出決定；3.5如有必要，告知客戶并取消工作，收回檢測(cè)報(bào)告；3.6當(dāng)評(píng)價(jià)表明不合格工作可能再度發(fā)生，或?qū)χ行墓芾眢w系或技術(shù)運(yùn)作的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，立刻實(shí)施糾正方法。4支持性文獻(xiàn)《不合格工作控制程序》《防止糾正方法控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.10版本/修改次數(shù)C/04.10改善頁(yè)次1/11目的通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善，確保體系運(yùn)行的有效性。2范疇合用于本檢測(cè)中心質(zhì)量管理體系持續(xù)改善的一切活動(dòng)。3規(guī)定3.1通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目的來(lái)持續(xù)改善管理體系的有效性；3.2通過(guò)應(yīng)用審核成果來(lái)持續(xù)改善管理體系的有效性；3.3通過(guò)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析來(lái)持續(xù)改善管理體系的有效性；3.4通過(guò)糾正方法和防止方法來(lái)持續(xù)改善管理體系的有效性；3.5通過(guò)管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改善管理體系的有效性。4支持性文獻(xiàn)《內(nèi)審程序》《管理評(píng)審程序》《糾正防止方法控制程序》《數(shù)據(jù)控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.11版本/修改次數(shù)C/04.11糾正方法頁(yè)次1/11目的分析已產(chǎn)生不合格工作的因素或在質(zhì)量管理體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離的因素，消除并避免這些問(wèn)題的再次發(fā)生。2范疇合用于對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不盼望狀況發(fā)生的因素所采用的方法。3規(guī)定3.1糾正方法從調(diào)查問(wèn)題根本因素開(kāi)始；3.2根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小，由部門負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員，擬定將要采用的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除問(wèn)題和避免問(wèn)題再次發(fā)生的方法；3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正方法進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以確保糾正活動(dòng)的有效性；3.4對(duì)不符合或偏離的檢測(cè)工作造成對(duì)中心管理體系產(chǎn)生懷疑時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有資格的內(nèi)審員，在糾正方法之后采用附加審核方法，對(duì)有關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行管理體系內(nèi)部審核；3.5糾正方法的實(shí)施、監(jiān)控和附加審核統(tǒng)計(jì)由綜合辦公室負(fù)責(zé)保管。詳見(jiàn)《糾正防止方法控制程序》。4支持性文獻(xiàn)《糾正防止方法控制程序》《不合格工作控制程序》《內(nèi)部審核程序》《管理評(píng)審程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.12版本/修改次數(shù)C/04.12防止方法頁(yè)次1/11目的擬定必要的改善機(jī)會(huì)和潛在的不合格因素，減少出現(xiàn)這類不合格的可能性，并運(yùn)用改善機(jī)會(huì)改善質(zhì)量管理體系。2范疇合用于檢測(cè)中心對(duì)于潛在的不合格因素采用的防止方法。3規(guī)定3.1各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員，分析可能存在的潛在不合格因素，擬定與否需要采用防止方法；3.2擬定和實(shí)施所需改善的方法，涉及技術(shù)工作方面的和管理體系方面的；3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)控防止方法的執(zhí)行狀況，確保其有效性。3.4綜合辦公室負(fù)責(zé)糾正方法的實(shí)施、監(jiān)控和附加審核統(tǒng)計(jì)的保管；詳見(jiàn)《糾正防止方法控制程序》。4支持性文獻(xiàn)《糾正防止方法控制程序》《不合格工作控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.13版本/修改次數(shù)C/04.13統(tǒng)計(jì)的控制頁(yè)次1/11目的為使統(tǒng)計(jì)真實(shí)、有效、規(guī)范的反映技術(shù)工作過(guò)程和檢測(cè)中心質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。2范疇合用于本檢測(cè)中心全部質(zhì)量統(tǒng)計(jì)和技術(shù)統(tǒng)計(jì)的管理和控制。3規(guī)定3.1統(tǒng)計(jì)的維護(hù)和控制3.1.13.1.23.2統(tǒng)計(jì)的安全保護(hù)和保密3.2.13.2.3.2.3.2.3.2.5統(tǒng)計(jì)應(yīng)制訂保存期限；3.2.63.3統(tǒng)計(jì)的填寫3.3.13.3.23.3.34支持性文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》《統(tǒng)計(jì)控制程序》《保護(hù)客戶機(jī)密程序》《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.14版本/修改次數(shù)C/04.14內(nèi)部審核頁(yè)次1/11目的驗(yàn)證本中心質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量管理體系的運(yùn)作持續(xù)符合ISO/IEC17025：的規(guī)定，確保檢測(cè)中心質(zhì)量管理體系的有效的保持、實(shí)施和改善。2范疇合用于本檢測(cè)中心管理體系各要素和各部門涉及的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的審核。3規(guī)定3.1內(nèi)部審核規(guī)定3.1.13.1.23.1.33.2控制方法3.2.13.2.23.2.33.3綜合辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部審核有關(guān)文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)的保管。4支持性文獻(xiàn)《內(nèi)部審核程序》《糾正防止方法控制程序》《統(tǒng)計(jì)控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.15版本/修改次數(shù)C/04.15管理評(píng)審頁(yè)次1/21目的確保本檢測(cè)中心質(zhì)量方針、目的和質(zhì)量管理體系的適宜性、充足性和有效性，以滿足ISO/IEC17025：《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用規(guī)定》的規(guī)定及客戶的規(guī)定和盼望。2范疇合用于本檢測(cè)中心管理評(píng)審的全過(guò)程。3規(guī)定3.1管理評(píng)審規(guī)定3.1.13.1.2a）政策和程序的合用性；b）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；c）近期內(nèi)部審核的成果；d）糾正和防止方法；e）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；f）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的成果；g）工作量和工作類型的變化；h）客戶的反饋；i）投訴；j）改善的建議；k）其它有關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。3.1.33.2控制程序3.2.13.2.2xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)4.15版本/修改次數(shù)C/04.15管理評(píng)審頁(yè)次2/2量管理體系文獻(xiàn)做出修訂；3.2.34支持性文獻(xiàn)《管理評(píng)審程序》《內(nèi)部審核程序》《文獻(xiàn)控制程序》《統(tǒng)計(jì)控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5.1版本/修改次數(shù)C/05.1技術(shù)規(guī)定總則頁(yè)次1/11檢測(cè)對(duì)的性和可靠性的影響因素人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測(cè)辦法及辦法確實(shí)認(rèn)設(shè)備測(cè)量的溯源性取樣檢測(cè)樣品的處置2本檢測(cè)中心對(duì)影響因素的考慮本中心在制訂檢測(cè)辦法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)全部設(shè)備時(shí)均考慮了上述影響因素。如：對(duì)特殊人員，如檢測(cè)報(bào)告同意人、對(duì)報(bào)告所含意見(jiàn)和解釋負(fù)責(zé)的人員、特殊儀器設(shè)備操作人員的資格進(jìn)行確認(rèn)；對(duì)檢測(cè)過(guò)程中影響檢測(cè)質(zhì)量的多種因素，均制訂切實(shí)可行的控制方法，以確保檢測(cè)工作的質(zhì)量；檢測(cè)辦法優(yōu)先采用國(guó)際、國(guó)家和行業(yè)原則，并根據(jù)需要制訂檢測(cè)實(shí)施細(xì)則；進(jìn)口儀器設(shè)備確保其檢測(cè)的先進(jìn)性；全部檢測(cè)儀器設(shè)備均按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定和溯源管理；有關(guān)取樣技術(shù)和樣品制備的闡明；對(duì)離開(kāi)中心固定設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)進(jìn)行了規(guī)定。xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5.2版本/修改次數(shù)C/05.2人員頁(yè)次1/11目的本檢測(cè)中心配備了與檢測(cè)工作相適應(yīng)的技術(shù)人員、管理人員，含有一定的資格。同時(shí)本中心重視人員的培訓(xùn)，知識(shí)的更新和素質(zhì)的提高，以此作為不停改善工作質(zhì)量的確保條件之一。2范疇合用于檢測(cè)中心全部人員的培訓(xùn)、考核、授權(quán)和監(jiān)督管理等活動(dòng)的控制。3規(guī)定3.1人員規(guī)定3.1.13.1.23.1.33.1.43.2人員培訓(xùn)3.2.1綜合辦公室負(fù)責(zé)組織各部門制訂年度培訓(xùn)考核計(jì)劃，經(jīng)中心主任同意后實(shí)施。培訓(xùn)結(jié)束后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織考核，培訓(xùn)、考核統(tǒng)計(jì)由綜合辦公室負(fù)責(zé)歸檔保管。3.2.2培訓(xùn)師負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。3.3人員監(jiān)督質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)中心雇傭人員、合同人員、使用中的在培人員和核心崗位人員實(shí)施監(jiān)督，確保其能力和工作符合管理體系規(guī)定。3.4人員管理綜合辦公室負(fù)責(zé)建立保存中心人員檔案，涉及學(xué)歷證明、工作經(jīng)歷、教育培訓(xùn)、專業(yè)資格、能力及授權(quán)等方面的統(tǒng)計(jì)。4支持性文獻(xiàn)《統(tǒng)計(jì)控制程序》《人員培訓(xùn)考核程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心章節(jié)號(hào)5.3質(zhì)量手冊(cè)版本/修改次數(shù)C/05.3設(shè)施與環(huán)境條件頁(yè)次1/11目的對(duì)本檢測(cè)中心的設(shè)施與環(huán)境條件進(jìn)行有效控制，確保其設(shè)施與環(huán)境條件符合測(cè)試工作的規(guī)定。2范疇合用于本檢測(cè)中心檢測(cè)工作所涉及的設(shè)施與環(huán)境條件的控制。3規(guī)定3.1根據(jù)檢測(cè)規(guī)定對(duì)各檢測(cè)室配備對(duì)應(yīng)的設(shè)施，確保其環(huán)境條件不會(huì)對(duì)檢測(cè)成果產(chǎn)生不良影響；3.2有關(guān)的規(guī)范、辦法和程序有規(guī)定，或?qū)z測(cè)成果有影響時(shí)，須對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行必要的監(jiān)測(cè)、控制和統(tǒng)計(jì)；3.3環(huán)境條件不符合規(guī)定時(shí)立刻停止檢測(cè)，采用糾正方法；3.4不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，避免交叉污染；3.5對(duì)進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域加以控制，制訂有關(guān)規(guī)定；3.6確保檢測(cè)中心良好的內(nèi)務(wù)，詳見(jiàn)《內(nèi)務(wù)管理程序》。4支持性文獻(xiàn)《設(shè)施和環(huán)境控制程序》《內(nèi)務(wù)管理程序》《廢棄物解決程序》《防止糾正方法控制程序》《現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5.4版本/修改次數(shù)C/05.4測(cè)試辦法及辦法確認(rèn)頁(yè)次1/21目的確保檢測(cè)中心在其檢查范疇內(nèi)采用合適的辦法進(jìn)行全部測(cè)試工作，涉及取樣、測(cè)試、數(shù)據(jù)解決的辦法，當(dāng)有規(guī)定時(shí)，還應(yīng)涉及測(cè)試數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，確保測(cè)試辦法和辦法確認(rèn)過(guò)程得到有效控制。2范疇合用于本檢測(cè)中心原則辦法、非原則辦法、實(shí)驗(yàn)室自制辦法的選擇、確認(rèn)和使用。3規(guī)定.1.1本檢測(cè)中心優(yōu)先使用國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家、行業(yè)原則、，并確保使用的原則為最新有效版本。3.1.2選擇檢測(cè)辦法須征得客戶的意見(jiàn)。3.2非原則辦法非原則辦法涉及由出名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的辦法、客戶提供的非原則檢測(cè)辦法、檢測(cè)中心內(nèi)部制訂的辦法、超出其預(yù)定范疇使用的原則辦法及通過(guò)擴(kuò)充和更改的原則辦法。3.3檢測(cè)中心制訂的辦法在沒(méi)有適宜的原則能夠使用的狀況下，檢測(cè)中心自行制訂檢測(cè)辦法。檢測(cè)辦法由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織含有足夠資源的有資格的人員制訂并確保全部有關(guān)人員之間的有效溝通。檢測(cè)中心主任同意，并通過(guò)確認(rèn)后開(kāi)始使用。3.4辦法確實(shí)認(rèn)3.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)檢測(cè)人員對(duì)非原則辦法進(jìn)行確認(rèn)，以證明該辦法合用于預(yù)期用途。并統(tǒng)計(jì)確認(rèn)的成果、確認(rèn)程序及與否適合于預(yù)期用途的聲明。3.4.2檢測(cè)中心采用下列四種辦法進(jìn)行辦法確實(shí)認(rèn)：a）使用原則物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)；b）與其它辦法所得的成果進(jìn)行比較；c）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；d）對(duì)影響成果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審。e）在辦法理論原理的科學(xué)理解和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上對(duì)成果進(jìn)行不擬定度評(píng)價(jià)。xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5.4版本/修改次數(shù)C/05.4測(cè)試辦法及辦法確認(rèn)頁(yè)次2/23.4.3確認(rèn)涉及對(duì)規(guī)定的具體闡明、辦法特性量的測(cè)定、運(yùn)用該辦法能滿足規(guī)定的核算及有關(guān)確認(rèn)的有效性的聲明；3.4.4對(duì)檢測(cè)辦法作任何改動(dòng)，均需得到技術(shù)負(fù)責(zé)人同意，并對(duì)改動(dòng)造成的影響予以統(tǒng)計(jì)，合適時(shí)重新進(jìn)行確認(rèn)；3.4.5檢測(cè)辦法確認(rèn)時(shí)所得到的檢測(cè)值的范疇和精確度適應(yīng)客戶的需求。3.5測(cè)量不擬定度的評(píng)定測(cè)量不擬定度的評(píng)定由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)小組，選用有代表性的檢測(cè)辦法，根據(jù)檢測(cè)辦法，在辦法操作知識(shí)和測(cè)量范疇的基礎(chǔ)上，對(duì)測(cè)量不擬定度做出切合實(shí)際的評(píng)定。3.6數(shù)據(jù)控制3.6.1由各部門負(fù)責(zé)人對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的計(jì)算和傳送進(jìn)行檢查，并做審核簽字；3.6.2當(dāng)運(yùn)用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、解決、統(tǒng)計(jì)、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，執(zhí)行《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理程序》；3.6.3維護(hù)保持計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備的正常運(yùn)行，確保數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)解決的完整性和保密性。4支持性文獻(xiàn)《檢測(cè)辦法和辦法確認(rèn)程序》《防止糾正方法控制程序》《數(shù)據(jù)控制程序》《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理程序》《測(cè)量不擬定度評(píng)定程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5.5版本/修改次數(shù)C/05.5設(shè)備頁(yè)次1/21目的確保本檢測(cè)中心用于測(cè)試的儀器設(shè)備處在受控狀態(tài)，并滿足測(cè)試工作的規(guī)定。2范疇合用于中心全部測(cè)試用儀器設(shè)備的管理和控制3規(guī)定3.1重要儀器設(shè)備檢測(cè)中心檢測(cè)過(guò)程使用的檢測(cè)儀器設(shè)備須滿足檢測(cè)規(guī)定。3.2檢測(cè)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)3.2.13.2.2儀器設(shè)備在投入工作前必須進(jìn)行校準(zhǔn)，以證明其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范規(guī)定和對(duì)應(yīng)的原則規(guī)范，并編制儀器設(shè)備操作使用規(guī)程。3.3檢測(cè)儀器設(shè)備的授權(quán)操作儀器設(shè)備須由通過(guò)授權(quán)確認(rèn)的人員操作，非授權(quán)人員不得越權(quán)操作設(shè)備。設(shè)備操作權(quán)限由中心技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)人員專業(yè)及能力及對(duì)應(yīng)資格進(jìn)行授權(quán)。大型或復(fù)雜儀器設(shè)備應(yīng)由專人持資格證書上崗操作。3.4檢測(cè)儀器設(shè)備的標(biāo)記用于檢測(cè)并對(duì)成果有影響的儀器設(shè)備均編號(hào)予以唯一性標(biāo)記。標(biāo)記最少須注明設(shè)備名稱、編號(hào)及校準(zhǔn)狀態(tài)，并加貼合格證。不能用的做報(bào)廢解決。3.5檢測(cè)儀器設(shè)備的統(tǒng)計(jì)本檢測(cè)中心保存對(duì)檢測(cè)含有重要影響的全部?jī)x器設(shè)備的統(tǒng)計(jì)。該統(tǒng)計(jì)重要涉及：a）設(shè)備及其軟件的名稱；b）制造商名稱、型號(hào)規(guī)格、設(shè)備編號(hào)、購(gòu)進(jìn)日期、保存地點(diǎn)或保管人等標(biāo)記；c）儀器設(shè)備核查統(tǒng)計(jì)及使用狀態(tài)統(tǒng)計(jì)（含自檢設(shè)備）；d）制造商的儀器設(shè)備使用闡明書；e）檢定校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)，涉及有效的校準(zhǔn)報(bào)告或證書，設(shè)備的調(diào)節(jié)、驗(yàn)收準(zhǔn)則及計(jì)劃下次校準(zhǔn)xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5.5版本/修改次數(shù)C/05.5設(shè)備頁(yè)次2/2日期；f）儀器設(shè)備的使用統(tǒng)計(jì)，包含設(shè)備使用人、使用日期及使用前后設(shè)備狀況；g）儀器設(shè)備的損壞、故障、改裝及修理的統(tǒng)計(jì)。3.6儀器設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、寄存、使用、維護(hù)和保護(hù)3.6.1建立檢測(cè)儀器設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、寄存、使用、維護(hù)和保護(hù)程序，以確保其功效正常并避免污染或性能退化；檢測(cè)儀器設(shè)備如脫離中心的直接控制，須確保該設(shè)備返回后，在再使用前對(duì)其功效和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的成果。3.6.2若設(shè)備曾通過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑成果，或已發(fā)生故障、顯示出缺點(diǎn)、超出規(guī)定程度，均應(yīng)立刻停用并加停用標(biāo)記。3.6.3經(jīng)證明確已喪失使用功效，無(wú)法繼續(xù)使用的儀器設(shè)備，報(bào)部門負(fù)責(zé)人審核，中心主任同意后報(bào)廢。3.7校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時(shí)的備份更新當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢測(cè)中心確保其全部有關(guān)備份得到對(duì)的的更新。3.8期間核查檢測(cè)儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度須通過(guò)期間核查來(lái)維持。4支持性文獻(xiàn)《設(shè)備管理程序》《測(cè)量溯源程序》《不合格工作控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5.6版本/修改次數(shù)C/05.6測(cè)量的溯源性頁(yè)次1/11目的確保對(duì)測(cè)試或取樣成果有重要影響的設(shè)備、量器（具）、以及原則物質(zhì)處在量值可溯源狀態(tài)，確保量值的可溯源性。2范疇合用于檢測(cè)中心全部用于測(cè)試的設(shè)備，涉及輔助設(shè)備的校準(zhǔn)及原則物質(zhì)的使用和管理。3規(guī)定3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)編制《年度計(jì)量器具檢定計(jì)劃》，由中心主任審批。3.2檢定分內(nèi)檢和外檢，外檢由辦公室負(fù)責(zé)實(shí)施，內(nèi)檢由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施。3.3全部在用的需要檢定校準(zhǔn)的儀器設(shè)備、玻璃器皿必須通過(guò)檢定校準(zhǔn)，其量值含有溯源性，未經(jīng)檢定校準(zhǔn)的儀器設(shè)備、玻璃器皿不得用于檢測(cè)。計(jì)量器具強(qiáng)檢計(jì)量器具計(jì)量器具強(qiáng)檢計(jì)量器具非強(qiáng)檢計(jì)量器具計(jì)量器具萊陽(yáng)市計(jì)量所煙臺(tái)市計(jì)量所山東省計(jì)量測(cè)試所國(guó)家計(jì)量研究院國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)自檢3.5玻璃器具量值溯源狀況見(jiàn)下表：玻璃器皿玻璃器皿按JJG196《慣用玻璃量器檢定規(guī)程》進(jìn)行內(nèi)檢山東省計(jì)量測(cè)試研究所國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)3.6原則物質(zhì)的使用3.6.1檢測(cè)中心使用有證并能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的原則物質(zhì)，并檢查原則物質(zhì)的有效性。3.6.2檢測(cè)中心按原則物質(zhì)的特性合理儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用原則物質(zhì)，保護(hù)其完整性。4支持性文獻(xiàn)《測(cè)量溯源程序》《設(shè)備管理程序》《測(cè)試成果質(zhì)量控制程序》《藥品試劑和原則物質(zhì)控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5.7版本/修改次數(shù)C/05.7取樣頁(yè)次1/11目的規(guī)定了取樣的規(guī)定，確保樣品的代表性，確保檢測(cè)成果的精確性。2范疇合用于檢測(cè)中心抽樣作業(yè)的控制。3規(guī)定3.1取樣管理在需要進(jìn)行抽取樣品時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)嚴(yán)格按照《樣品管理程序》和檢測(cè)技術(shù)原則進(jìn)行抽樣，確保樣品含有充足的代表性。3.2取樣偏離程序時(shí)的規(guī)定當(dāng)客戶對(duì)檢測(cè)中心規(guī)定的取樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的規(guī)定時(shí)，檢測(cè)中心統(tǒng)計(jì)這些規(guī)定和有關(guān)的取樣資料，并在檢測(cè)報(bào)告中注明。3.3抽樣統(tǒng)計(jì)抽樣過(guò)程中對(duì)取樣程序、取樣人的識(shí)別、環(huán)境條件等做現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)計(jì)。4支持性文獻(xiàn)《樣品管理程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5.8版本/修改次數(shù)C/05.8測(cè)試樣品的處置頁(yè)次1/11目的確保接受的樣品滿足測(cè)試規(guī)定，確保樣品在實(shí)驗(yàn)室期間內(nèi)標(biāo)記清晰，可追溯，確保樣品在儲(chǔ)存、制備和處置過(guò)程中不變質(zhì)，不遺失或損壞。2范疇合用于樣品的運(yùn)輸、接受、處置、儲(chǔ)存、保管及棄置的控制。3規(guī)定3.1樣品的運(yùn)輸、接受、制備、養(yǎng)護(hù)、保護(hù)、存儲(chǔ)、保存和清理過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行《樣品管理程序》，確保檢測(cè)樣品的完整性、有效性和代表性。3.2樣品的標(biāo)記確保該樣品的唯一性，涉及樣品的名稱、編號(hào)、送檢日期、受檢狀態(tài)等內(nèi)容；確保標(biāo)記在樣品或其統(tǒng)計(jì)文獻(xiàn)中不會(huì)造成混淆。3.3檢測(cè)人員接受樣品時(shí)，認(rèn)真檢查其狀態(tài)及完整性，并統(tǒng)計(jì)其異常狀況或?qū)υ瓌t規(guī)定的偏離；3.4檢測(cè)人員對(duì)樣品與否適合于檢測(cè)如有疑問(wèn)，或當(dāng)樣品不符合所提供的描述時(shí)，盡快與客戶聯(lián)系，并統(tǒng)計(jì)其內(nèi)容。3.5對(duì)需要在規(guī)定環(huán)境條件下保存的樣品，環(huán)境予以維持、監(jiān)控和統(tǒng)計(jì)；4支持性文獻(xiàn)《樣品管理程序》《廢棄物解決程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心章節(jié)號(hào)5.9質(zhì)量手冊(cè)版本/修改次數(shù)C/05.9測(cè)試成果的質(zhì)量確保頁(yè)次1/11目的通過(guò)有目的的對(duì)檢測(cè)中心測(cè)試活動(dòng)的成果實(shí)施質(zhì)量控制，來(lái)驗(yàn)證和評(píng)審測(cè)試活動(dòng)的有效性和測(cè)試成果的精確性，以確保檢測(cè)中心測(cè)試成果的質(zhì)量。2范疇合用于對(duì)檢測(cè)中心測(cè)試活動(dòng)和成果進(jìn)行的質(zhì)量控制活動(dòng)。3規(guī)定3.1檢測(cè)中心對(duì)檢測(cè)工作的全部過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制；3.2檢測(cè)中心視狀況選用下列四種或其組合的質(zhì)量控制辦法：在日常分析檢測(cè)過(guò)程中使用原則物質(zhì)進(jìn)行成果核查；參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)和能力驗(yàn)證；運(yùn)用相似辦法和不同辦法重復(fù)檢測(cè)；對(duì)存留樣品再次進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)證；由同一檢測(cè)員或兩個(gè)以上檢測(cè)員對(duì)同同樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)。3.3采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)檢測(cè)成果的質(zhì)量進(jìn)行分析控制，并對(duì)質(zhì)量控制的效果進(jìn)行評(píng)審。3.4當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采用有計(jì)劃的的方法來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并避免報(bào)告錯(cuò)誤的成果。3.5對(duì)質(zhì)量控制成果數(shù)據(jù)應(yīng)予以統(tǒng)計(jì)。4支持性文獻(xiàn)《檢測(cè)成果質(zhì)量控制程序》《統(tǒng)計(jì)控制程序》xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5.10版本/修改次數(shù)C/05.10成果報(bào)告頁(yè)次1/21目的確保檢測(cè)中心客觀、精確、清晰、完整地出具檢查報(bào)告，確保檢查報(bào)告所包含的信息符合客戶、測(cè)試辦法規(guī)定和闡明測(cè)試成果所必需的規(guī)定。2范疇合用于本檢測(cè)中心出具的全部檢查報(bào)告。3規(guī)定3.1檢測(cè)報(bào)告本檢測(cè)中心檢測(cè)報(bào)告包含下列信息：a）標(biāo)題；b）檢測(cè)中心名稱和地址；c）檢測(cè)報(bào)告編號(hào)及頁(yè)號(hào)標(biāo)記；d）客戶名稱；e）到樣日期或抽樣日期；f）檢測(cè)日期、報(bào)告同意日期；g）檢測(cè)辦法根據(jù)原則；h）檢測(cè)樣品闡明，涉及樣品的數(shù)量、狀態(tài)、標(biāo)記等描述；i）檢測(cè)成果；需要時(shí)，符合規(guī)定與否的聲明；j）檢測(cè)報(bào)告同意人的姓名、簽字；k）涉及取樣時(shí)，所引用的取樣計(jì)劃或程序；l）有關(guān)闡明，如送樣檢測(cè)僅對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)、部分復(fù)制檢測(cè)報(bào)告無(wú)效等。3.2在對(duì)xxxx有限公司下屬公司出具檢測(cè)報(bào)告時(shí)，可予以合適簡(jiǎn)化。3.3評(píng)價(jià)和闡明3.3.1檢測(cè)報(bào)告中評(píng)價(jià)和闡明的根據(jù)須文獻(xiàn)化，并在檢測(cè)報(bào)告中清晰標(biāo)注出來(lái)；3.3.2評(píng)價(jià)和闡明重要涉及下列內(nèi)容：a）成果符合規(guī)定與否的聲明的闡明；b）檢測(cè)合同中規(guī)定內(nèi)容的推行；3.4從分包方獲得的檢測(cè)成果xxxx有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)5.10版本/修改次數(shù)C/05.10成果報(bào)告頁(yè)次2/23.4.13.4.2分包方的檢測(cè)成果以書面方式報(bào)告3.5檢測(cè)成果的傳送3.5.1檢測(cè)成果普通以書面形式進(jìn)行傳送。3.5.3如客戶規(guī)定或急需理解檢測(cè)成果時(shí)，可選擇電話、傳真、電子郵件等方式進(jìn)行傳送；3.5.2用電話、傳真或其它電子、電磁方式傳送檢測(cè)成果時(shí)，須確保數(shù)據(jù)的完整性和保密性。3.6報(bào)告的管理檢測(cè)報(bào)告由授權(quán)簽字人同意簽發(fā)，并由檢測(cè)人員負(fù)責(zé)登記。3.7檢測(cè)報(bào)告的修改3.7.1對(duì)已公布的檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改，須以追加文獻(xiàn)或調(diào)換報(bào)告的形式；3.7.2追加文獻(xiàn)涉及“對(duì)檢測(cè)報(bào)告的補(bǔ)充，編號(hào)××”等內(nèi)容；3.7.3調(diào)換報(bào)告須將原報(bào)告收回，重新注以唯一性標(biāo)記并注明原報(bào)告編號(hào)。4支持性文獻(xiàn)《檢測(cè)報(bào)告控制程序》《文獻(xiàn)控制程序》《統(tǒng)計(jì)控制程序》《保護(hù)客戶機(jī)密程序》附表1質(zhì)量管理體系職能分派表部門要素條款領(lǐng)導(dǎo)層職能層執(zhí)行層主任質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合辦公室財(cái)務(wù)部常規(guī)檢測(cè)室藥殘檢測(cè)室4管理要求4.1組織●△△●△△△4.2管理體系●△△△△△△4.3文獻(xiàn)控制△●△