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版次:ACNAS-WI14-06共1頁(yè)修訂:0實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)第1頁(yè)發(fā)布日期:2007-04-16實(shí)施日期:2007-04-30CNAS-WI14-06實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)目錄1目的12范圍13職責(zé)14評(píng)審要求和主要工作過(guò)程24.1評(píng)審前的培訓(xùn)要求24.2評(píng)審背景信息和評(píng)審指令的獲得及處理24.3評(píng)審前的準(zhǔn)備工作14.4現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的管理24.5對(duì)被評(píng)審方糾正措施的驗(yàn)證(適用時(shí))24.6評(píng)審材料的報(bào)送34.7監(jiān)督和復(fù)評(píng)審34.8認(rèn)可變更的處理34.9評(píng)審報(bào)告和記錄的填寫(xiě)要求35支持性文件3版次:ACNAS-WI14-06共3頁(yè)修訂:0實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)第3頁(yè)版次:ACNAS-WI14-06共3頁(yè)修訂:0實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)第1頁(yè)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)1目的為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)審工作,提高聯(lián)合評(píng)審效率,保證評(píng)審結(jié)果公正、準(zhǔn)確,特編制本指導(dǎo)書(shū)。2范圍本指導(dǎo)書(shū)適用于按照CNAS-CL01(等同ISO/IEC17025)和CNAS-CI01(等同ISO/IEC17020)的要求,對(duì)同時(shí)申請(qǐng)/獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)實(shí)施聯(lián)合評(píng)審時(shí),在實(shí)施文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證、跟蹤驗(yàn)證及結(jié)果報(bào)告的全過(guò)程的管理。3職責(zé)CNAS秘書(shū)處根據(jù)評(píng)審的范圍和要求,選派評(píng)審組并征得被評(píng)審方同意,通常會(huì)指定一名組長(zhǎng),需要時(shí)還可設(shè)若干副組長(zhǎng),協(xié)助組長(zhǎng)工作。評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理評(píng)審組并保持與CNAS的聯(lián)絡(luò)。評(píng)審組應(yīng)在組長(zhǎng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,完成下列工作:——組長(zhǎng)合理安排評(píng)審組每個(gè)成員的分工;——評(píng)審組成員分工合作,完成實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)聯(lián)合評(píng)審工作,并能分別滿(mǎn)足各自的評(píng)審要求;——對(duì)被評(píng)審方質(zhì)量體系文件和技術(shù)資料的評(píng)審;——對(duì)被評(píng)審方技術(shù)能力(檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查)評(píng)審策劃和準(zhǔn)備工作;——實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(含現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證),完成體系要素的評(píng)審和技術(shù)能力的確認(rèn);——對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證(適用時(shí));——及時(shí)向CNAS項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提交完整的評(píng)審報(bào)告。評(píng)審組成員(評(píng)審員和技術(shù)專(zhuān)家)嚴(yán)格遵守評(píng)審人員行為準(zhǔn)則,接受組長(zhǎng)和CNAS的監(jiān)督和管理,按照實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審的相關(guān)要求,認(rèn)真履行職責(zé),并及時(shí)反饋信息。4評(píng)審要求和主要工作過(guò)程4.1評(píng)審前的培訓(xùn)要求深入掌握實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審的規(guī)則、能力驗(yàn)證規(guī)則、準(zhǔn)則及應(yīng)用說(shuō)明、認(rèn)可評(píng)審程序的要求等,準(zhǔn)確界定檢測(cè)和檢查的特點(diǎn)、區(qū)別與聯(lián)系。在此基礎(chǔ)上,根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容、范圍和要求,進(jìn)一步熟悉相關(guān)技術(shù)要求,及時(shí)補(bǔ)充和完善自己的知識(shí)和技能。相關(guān)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審要求詳見(jiàn)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)》和《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審工作指導(dǎo)書(shū)》。4.2評(píng)審背景信息和評(píng)審指令的獲得及處理及時(shí)從項(xiàng)目負(fù)責(zé)人處獲得評(píng)審背景信息及有關(guān)評(píng)審指令,并按相關(guān)工作時(shí)效性的要求開(kāi)展工作。4.3評(píng)審前的準(zhǔn)備工作按照評(píng)審分工,認(rèn)真審查資料,核實(shí)技術(shù)能力依據(jù)的方法、標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效,資源配置是否合理、有效。編制統(tǒng)一的認(rèn)可評(píng)審計(jì)劃安排。既可填寫(xiě)統(tǒng)一的評(píng)審日程表,將有關(guān)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)兩方面的評(píng)審內(nèi)容填寫(xiě)在一起;也可按照整體評(píng)審計(jì)劃的安排,將具體的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)評(píng)審內(nèi)容分別填寫(xiě)在各自的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表中,然后作好全部的認(rèn)可評(píng)審策劃工作。準(zhǔn)備相關(guān)評(píng)審工作表格:并列任務(wù)編號(hào),采用通用的記錄表格(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員公正性聲明、首末次會(huì)議簽到表)記錄共同的信息,不必重復(fù);分別準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、校準(zhǔn)能力認(rèn)可評(píng)審的相關(guān)記錄表格和檢查機(jī)構(gòu)檢查能力認(rèn)可評(píng)審的相關(guān)記錄表格;作好最后形成各自獨(dú)立評(píng)審報(bào)告的準(zhǔn)備。4.4現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的管理評(píng)審組按照分工協(xié)作的原則,穿插進(jìn)行檢測(cè)和檢查及校準(zhǔn)能力的認(rèn)可評(píng)審工作,公共的要素和技術(shù)能力一次評(píng)審,結(jié)果共用。需要時(shí),應(yīng)在相關(guān)記錄表格和欄目?jī)?nèi)進(jìn)行有關(guān)聯(lián)合評(píng)審的說(shuō)明,但評(píng)審記錄不必重復(fù)填寫(xiě)。4.5對(duì)被評(píng)審方糾正措施的驗(yàn)證(適用時(shí))評(píng)審組對(duì)被評(píng)審方采取的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證(適用時(shí)),驗(yàn)證方式為文件資料審查或現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,驗(yàn)證工作可隨時(shí)進(jìn)行,但應(yīng)滿(mǎn)足時(shí)效性的要求。4.6評(píng)審報(bào)告和記錄的填寫(xiě)要求評(píng)審組需分別完成實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)兩份評(píng)審報(bào)告?!冬F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料匯總表》應(yīng)分別填寫(xiě),其余共用信息的記錄表格應(yīng)在匯總表的“備注”欄進(jìn)行說(shuō)明。4.7評(píng)審材料的整理和報(bào)送評(píng)審組長(zhǎng)統(tǒng)一匯總現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料、被評(píng)審方的整改報(bào)告及驗(yàn)收意見(jiàn)等,形成獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告和檢查機(jī)構(gòu)評(píng)審報(bào)告,遞交項(xiàng)目負(fù)責(zé)人處。4.8監(jiān)督和復(fù)評(píng)審盡可能安排并實(shí)施對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)監(jiān)督和復(fù)評(píng)審的聯(lián)合現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作??紤]到檢查機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證活動(dòng)的臨時(shí)性和分散性,以及評(píng)審日程相對(duì)較長(zhǎng)等特點(diǎn),在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和復(fù)評(píng)審的聯(lián)合評(píng)審時(shí),也允許兩者現(xiàn)
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