生物安全管理制度（2篇）

第10頁共10頁生物安全?管理制度?1目的?為了確?保實驗室?工作人員?身體健康?和安全，?防止發(fā)生?實驗室感?染事件，?保護實驗?環(huán)境的安?全。2?適用范圍?適用于?二級生物?安全實驗?室，同時?包括一級?生物安全?實驗室和?專業(yè)實驗?室的生物?安全管理?。3職?責3.?1生物安?全委員會?負責對?管理體系?文件的審?定;負責?病原微生?物危害評?估報告的?論證及各?類實驗室?生物安全?事故的處?置指導(dǎo)、?評估和技?術(shù)咨詢;?生物安全?實驗室防?護技術(shù)的?指導(dǎo)，生?物安全重?大事項的?3.2?單位法人?對實驗?室生物安?全負總責?，負責實?驗室生物?安全管理?體系文件?的批準與?頒布，負?責生物安?全防護設(shè)?備、防護?用品的保?障，負責?生物安全?管理相關(guān)?資源的保?障。3?.3生物?安全委員?會辦公室?負責實?驗室生物?安全日常?管理與監(jiān)?督檢査。?3.4?實驗室生?物安全管?理部門?負責實驗?室生物安?全管理體?系文件的?修訂，應(yīng)?建立完善?的生物安?全組織機?構(gòu)和管理?體系。?____?人事管理?部門負?責實驗室?新上崗人?員的上崗?培訓，負?責實驗室?工作人員?的健康監(jiān)?護和個人?健康檔案?的建立，?負責實驗?人員的免?疫接種計?劃的制訂?和實施。?3.6?教育培訓?管理部門?負責實?習進修人?員及課題?項目合作?人員的培?訓和管理?。3.?7實驗室?主任實?驗室負責?人為生物?安全第一?責任人，?負責本實?驗室生物?安全管理?制度的制?定;負責?實驗室工?作人員的?生物安全?、專業(yè)技?能培訓計?劃的制定?和實施;?負責落實?部門生物?安全管理?員;負責?監(jiān)督實驗?室人員按?照生物安?全管理要?求開展實?驗活動;?負責實驗?室菌、毒?種和生物?樣本的安?全管理。?3.8?實驗人員?應(yīng)自覺?遵守相關(guān)?制度，自?覺學習和?接受相關(guān)?知識培訓?，嚴格按?照操作程?序開展實?驗活動和?操作儀器?設(shè)備，有?做好個人?防護和對?他人安全?負責的義?務(wù)。3?.9其他?部門的職?責參照相?關(guān)規(guī)定執(zhí)?行。4?管理要求?4.1?培訓要求?所有實?驗操作人?員、實驗?輔助人員?、工勤人?員必須經(jīng)?過傳染病?防治知識?、生物安?全防護知?識和專業(yè)?技術(shù)培訓?，經(jīng)考核?合格，持?證上崗。?培訓要有?計劃性和?可持續(xù)性?，并有完?整的培訓?記錄。應(yīng)?對被培訓?者和培訓?者進行考?核和評估?。經(jīng)考核?合格者方?有上崗資?格，每年?至少接受?一次生物?安全知識?和專業(yè)技?能培訓，?中途發(fā)生?換崗的，?上崗前應(yīng)?再次接受?專業(yè)技術(shù)?培訓，部?門應(yīng)做好?培訓并記?錄培訓情?況，資料?統(tǒng)一交培?訓管理部?門備案。?必要時應(yīng)?對培訓工?作的成效?進行評估?。4.?2準人要?求__?__人員?控制只?有在告知?潛在風險?并符合進?人實驗室?條件要求?的人才能?進入實驗?室。在開?展涉及有?關(guān)病原微?生物的工?作時，實?驗室負責?人應(yīng)禁止?或限制人?員進入實?驗室。一?般情況下?，易感人?員或具有?免疫缺陷?、過敏史?或感染后?會出現(xiàn)嚴?重后果的?人員，不?允許進入?實驗室。?實驗室負?責人對工?作人員是?否有上述?情況，應(yīng)?事先進行?評估后再?決定是否?容許其進?入實驗室?工作，并?負有最終?責任。?____?項目準入?實驗室?開展高致?病性病原?微生物實?驗室活動?必須按照?要求進行?審批，未?經(jīng)許可不?得超范圍?開展髙致?病性病原?微生物實?驗活動;?不得在低?于防護要?求的實驗?室開展實?驗活動;?開展實驗?活動前實?驗室應(yīng)組?織相關(guān)實?驗活動項?目的風險?評估，并?經(jīng)生物安?全負責人?批準。?4.3安?全計劃?實驗室必?須制訂年?度安全計?劃，實驗?室負責人?每年對安?全計劃至?少審核和?檢査一次?，情況發(fā)?生變化的?應(yīng)及時進?行修訂。?4.4?生物安全?自查要求?實驗室?負責人應(yīng)?定期對實?驗室的生?物安全管?理情況組?織進行自?行檢査，?每月不得?少于一次?，檢查后?應(yīng)形成書?面的檢查?記錄報生?物安全管?理部門備?案，并及?時整理歸?檔。_?___個?體防護要?求所有?實驗人員?必須經(jīng)過?個人防護?的培訓，?個人防護?用品應(yīng)符?合國家規(guī)?定的有關(guān)?技術(shù)標準?，使用前?應(yīng)仔細檢?查，不使?用標識不?淸、破損?的防護用?品，按不?同級別的?防護要求?選擇適當?的個人防?護裝備及?類型，正?確使用個?人防護裝?備。進?人二級生?物安全實?驗室和動?物實驗室?，必須按?照規(guī)定要?求穿防護?服，戴口?罩、帽子?、手套等?防護用品?。個人應(yīng)?根據(jù)從事?實驗活動?的性質(zhì)、?病原微生?物的危害?程度進行?相應(yīng)防護?，不得隨?意降低防?護等級。?實驗人員?不得穿拖?鞋、短袖?工作服進?入實驗區(qū)?域從事實?驗活動。?嚴禁穿著?實驗工作?服離開實?驗室到辦?公區(qū)域和?其他公共?區(qū)域。?從事髙致?病性病原?微生物相?關(guān)實驗活?動時應(yīng)當?有___?_名或以?上工作人?員同時參?加（但建?議不要超?過___?_人），?禁止單獨?一人從事?高危險度?的實驗室?檢測工作?，以防發(fā)?生意外。?在同一個?實驗室的?同一個獨?立安全區(qū)?域內(nèi)，只?能同時從?事一種高?致病性病?原微生物?的相關(guān)實?驗活動。?4.6?實驗準備?要求進?入生物安?全實驗室?工作的檢?驗人員在?進入前，?需做好充?分的實驗?準備工作?，填寫實?驗材料清?單，禁止?實驗過程?中隨意頻?繁出、入?實驗室，?而導(dǎo)致生?物安全實?驗室以外?場所的污?染及可能?帶來的安?全隱患。?4.7?實驗清單?要求進?入生物安?全實驗室?工作的檢?驗人員工?作前應(yīng)準?備實驗清?單，內(nèi)容?包括實驗?操作內(nèi)容?、實驗器?材和物品?、消毒物?品的種類?和數(shù)量及?要求。?4.8記?錄要求?進入生物?安全實驗?室工作的?檢驗人員?在實驗過?程中必須?嚴格遵守?操作規(guī)程?，自覺按?照規(guī)定操?作程序進?行操作，?不得隨意?改變操作?程序，同?時做好相?關(guān)的實驗?記錄，包?括記錄實?驗室使用?情況和安?全監(jiān)督情?況，從事?高致病性?病原微生?物相關(guān)實?驗活動的?實驗記錄?檔案保存?期不得少?于___?_年。記?錄要求字?體工整、?字跡清晰?、信息完?整，不得?用記號筆?、鉛筆等?不能長久?保存的筆?記錄。?4.9消?毒要求?實驗人員?完成實驗?后，在離?開實驗室?之前，要?及時清理?實驗臺面?，并對實?驗室臺面?及空間采?用可靠有?效的消毒?方法和消?毒劑進行?充分的消?毒，要求?詳見醫(yī)療?機構(gòu)《消?毒技術(shù)規(guī)?范》__?__版，?確保消毒?規(guī)范有效?。4.?10廢棄?物處理要?求病原?微生物實?驗廢棄物?處理嚴格?按《醫(yī)療?衛(wèi)生機構(gòu)?醫(yī)療廢物?管理辦法?》和單位?有關(guān)規(guī)定?進行規(guī)范?處置，未?經(jīng)消毒滅?菌處理的?實驗廢棄?物和實驗?器材、設(shè)?備嚴禁帶?出實驗室?。4.?11設(shè)施?設(shè)備要求?實驗室?應(yīng)根據(jù)病?原微生物?危害程度?分類，對?不同的病?原微生物?采取相應(yīng)?級別的生?物安全防?護水平的?安全防范?措施，保?證實驗活?動過程中?的安全。?生物安全?柜安裝后?或每次檢?修后，應(yīng)?由有資質(zhì)?的檢測機?構(gòu)和專業(yè)?人員對每?一臺生物?安全柜的?運行性能?和高效過?濾器完整?性進行驗?證，每年?至少—次?。生物?安全實驗?室的設(shè)施?和設(shè)備配?備必須符?合國家標?準有關(guān)規(guī)?定。對生?物安全實?驗室設(shè)施?和設(shè)備進?行定期檢?測驗證。?4.1?2菌（毒?）種和生?物樣本管?理要求?病原微生?物菌（毒?）種或樣?本運輸按?《可感染?人類的高?致病性病?原微生物?菌（毒）?種或樣本?運輸管理?規(guī)定》要?求執(zhí)行，?相關(guān)材料?應(yīng)報生物?安全管理?部門備案?。相關(guān)部?門應(yīng)定期?及時地將?新近分離?、采集的?有保存價?值的菌（?毒）種、?陽性生物?樣本每季?度辦理一?次交存手?續(xù)，按期?交菌（毒?）種庫、?生物樣本?庫統(tǒng)一保?存，并做?好交接記?錄。接收?部門應(yīng)制?備菌（毒?）種和生?物樣本清?單，并報?生物安全?管理部門?備案?？?（所）應(yīng)?加強對工?作毒種的?安全管理?，應(yīng)對工?作毒種的?去向進行?監(jiān)管，形?成過程性?記錄，定?期歸檔備?查。不得?以任何形?式的個人?名義接受?、保存和?饋贈、交?換菌（毒?）種和生?物樣本。?4.1?3責任落?實單位?每年應(yīng)定?期和各實?驗室負責?人簽訂實?驗室生物?安全管理?責任書，?各實驗室?和實驗人?員簽訂生?物安全責?任書，實?驗室負責?人為生物?安全第一?責任人，?負責落實?安全責任?人和生物?安全監(jiān)督?員，負責?實驗室生?物安全日?常管理工?作。4?.14外?來人員管?理外來?人員需要?參觀、考?察生物安?全實驗室?時，應(yīng)事?先經(jīng)生物?安全委員?會辦公室?（生物安?全管理部?門）批準?，持準入?證在相關(guān)?人員陪同?下做好個?人防護的?前提下進?入實驗室?。實習、?進修人員?應(yīng)接受實?習進修單?位的相關(guān)?培訓，考?核合格后?，簽訂安?全承諾書?，在指導(dǎo)?老師陪同?或指導(dǎo)下?進入實驗?室開展工?作，不得?獨自從事?髙風險檢?測、研究?工作，原?則上不給?予門禁授?權(quán)，確實?需要授權(quán)?的部門應(yīng)?以書面形?式報生物?安全管理?部門審批?，并以保?證其生物?安全為前?提。物?業(yè)保潔人?員禁止進?入二級生?物安全實?驗室和P?CR實驗?室、凈化?實驗室、?生物模擬?實驗室等?專業(yè)實驗?室內(nèi)部從?事保潔活?動。確因?需要進入?的必須做?好個人防?護，并在?所在部門?業(yè)務(wù)人員?指導(dǎo)下開?展工作，?所在部門?對物業(yè)人?員的安全?負責。?外來設(shè)備?維修人員?需要進入?實驗室時?，應(yīng)事先?辦理準人?手續(xù)，進?入實驗室?工作時應(yīng)?做好個人?防護，并?由所在部?門派人陪?同下進行?。嚴禁營?銷人員進?人實驗區(qū)?。4.?15門禁?管理實?驗人員進?、出實驗?室應(yīng)從更?衣通道進?入，走廊?門禁止授?權(quán)給所在?部門負責?人，嚴格?遵照物流?、人流分?開，實驗?廢棄物從?污物電梯?通道拿出?實驗室。?實驗室?人員進、?出實驗室?時應(yīng)隨手?關(guān)門，使?實驗室門?禁處于正?常關(guān)閉狀?態(tài),對于?二級生物?安全實驗?室等專業(yè)?實驗室的?門應(yīng)隨時?關(guān)閉，以?免使實驗?操作區(qū)域?受到外界?影響而導(dǎo)?致實驗結(jié)?果的不確?定性或?qū)?驗室操作?區(qū)域氣流?外溢而污?染其他區(qū)?域。4?.16實?驗人員能?力評估?實驗室負?責人每年?定期組織?對從事實?驗活動的?檢測、輔?助人員的?專業(yè)能力?等進行一?次全面評?估，評估?材料及時?報生物安?全管理部?門備案。?4.1?7責任追?究若有?違反上述?規(guī)定的將?按照有關(guān)?規(guī)定追究?責任人和?實驗室負?責人的相?應(yīng)責任。?發(fā)生重大?安全責任?事故的按?照國家有?關(guān)規(guī)定追?究責任人?和所在責?任部門負?責人、生?物安全監(jiān)?督員的相?應(yīng)責任。?4.1?8應(yīng)對實?驗動物及?感染動物?實驗室進?行安全管?理,實驗?室、實驗?人員應(yīng)具?備相關(guān)部?門的資質(zhì)?才能從事?相關(guān)實驗?活動，嚴?禁從事超?范圍的動?物感染實?驗活動。?___?_本制度?由生物安?全管理部?門負責解?釋、監(jiān)督?，未盡事?宜由院長?（主任）?辦公會議?討論決定?。5依?據(jù)5.?1《病原?微生物實?驗室生物?安全管理?條例》。?5.2?《可感染?人類的高?致病性病?原微生物?菌（毒）?種或樣本?運輸管理?規(guī)定》（?衛(wèi)生部_?___號?令）。?5.3《?實驗室生?物安全通?用要求》?（GB1?9489?-___?_）。?生物安全?管理制度?（二）?1.嚴格?按照“生?物安全管?理條例”?中要求的?相關(guān)規(guī)定?進行日常?診療和臨?床檢驗。?2.醫(yī)?院檢驗科?只設(shè)置從?事一般臨?床開展的?檢測和診?斷的微生?物室，不?用于其他?實驗活動?，不從事?含第一類?、第二類?病原微生?物等高致?病性病原?資料載?入中..?.1.?嚴格按照?“生物安?全管理條?例”中要?求的相關(guān)?規(guī)定進行?日常診療?和臨床檢?驗。2?.醫(yī)院檢?驗科只設(shè)?置從事一?般臨床開?展的檢測?和診斷的?微生物室?，不用于?其他實驗?活動，不?從事含第?一類、第?二類病原?微生物等?高致病性?病原微生?物實驗活?動和臨床?檢驗項目?。3.?從事微生?物檢測的?工作人員?經(jīng)考核合?格的，方?可上崗。?___?_所有臨?床實驗檢?測一律在?微生物室?內(nèi)進行，?工作場所?要持續(xù)衛(wèi)?生，各種?操作排列?有序，注?意窗戶密?閉，防止?污染，嚴?格保管傳?染菌種。?5.嚴?格遵守操?作規(guī)程，?保證病原?微生物樣?本質(zhì)量的?技術(shù)方法?和手段，?確保報告?準確無誤?。普通微?生物標本?要保留到?出報告結(jié)?果的兩天?后方可處?理，特殊?微生物標?本經(jīng)市級?衛(wèi)生行政?主管部門?同意后方?可銷毀。?6.發(fā)?現(xiàn)和懷疑?由第一和?第二類病?原微生物?所致疾病?時，立即?對病人進?行隔離，?并在兩小?時內(nèi)上報?市級衛(wèi)生?行政主管?部門，在?市疾控中?心的統(tǒng)一?部署下治?療處理。?封閉被病?原微生物?污染場所?，對密切?接