產(chǎn)前篩查診療技術(shù)規(guī)范

產(chǎn)前篩查診療技術(shù)規(guī)范診療常規(guī)的核心是讓進(jìn)行產(chǎn)前檢查的全部孕婦都有機(jī)會(huì)作產(chǎn)前篩查，并對(duì)產(chǎn)前篩查的成果做出對(duì)的的解釋，根據(jù)醫(yī)療原則解決需要進(jìn)一步作產(chǎn)前診療的病例。

具體內(nèi)容涉及：

1．對(duì)全部的孕婦進(jìn)行宣傳，對(duì)其闡明產(chǎn)前篩查的意義、目的，讓進(jìn)行篩查的孕婦都有機(jī)會(huì)進(jìn)行知情選擇接受產(chǎn)前篩查。

2．建議全部不大于35歲的孕15-20周的孕婦做產(chǎn)前篩查；不不大于35歲的孕婦（不不大于35

歲系指預(yù)產(chǎn)期時(shí)35歲）及高位孕婦做細(xì)胞遺傳學(xué)檢查。

3．對(duì)要做產(chǎn)前篩查的孕婦，必須進(jìn)行具體的病史采集及掌握問(wèn)診辦法。

（1）具體詢問(wèn)孕婦的年紀(jì)、末次月經(jīng)、體重、與否有胰島素依賴性糖尿病。（2）

與否為多胎妊娠，與否吸煙，異常妊娠史，前胎與否是21-三體、18-

三體等。4．咨詢醫(yī)生根據(jù)掌握的婦產(chǎn)科學(xué)、遺傳學(xué)、優(yōu)生學(xué)等知識(shí)對(duì)遺傳咨詢做出科學(xué)的解答。（1）整個(gè)遺傳咨詢過(guò)程中，咨詢醫(yī)生只需將可能發(fā)生的狀況及后果向病人進(jìn)行陳說(shuō)，由病人自行選擇采用的方法。（2）必須使篩查者清晰篩查的局限性，在此基礎(chǔ)上規(guī)定孕婦訂立知情同意書(shū)。

（3）醫(yī)生應(yīng)當(dāng)擬定被篩查孕婦的年紀(jì)、孕周（必要時(shí)B超確診胎齡）等病史后開(kāi)出產(chǎn)前篩查送檢單。

5．對(duì)篩查成果的解釋與臨床解決原則：

（1）對(duì)篩查成果為21-三體、18-三體高風(fēng)險(xiǎn)孕婦，醫(yī)生應(yīng)告知孕婦其成果只闡明胎兒患這兩種先天異常的可能性很大，但不是確診。建議其進(jìn)行羊水胎兒染色體核型分析，以排除染色體病

（2）對(duì)于年紀(jì)≥35歲的高齡孕婦，即使做了篩查且是低風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生也應(yīng)告之產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診療的區(qū)別，給孕婦提供選擇細(xì)胞遺傳學(xué)檢查的機(jī)會(huì)。

（3）對(duì)于NTD高風(fēng)險(xiǎn)孕婦，應(yīng)建議B超檢查以排除神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育異常的可能性。

（4）對(duì)篩查陰性或低風(fēng)險(xiǎn)的孕婦應(yīng)告知其成果只闡明孕婦胎兒患某一先天缺點(diǎn)的可能性很小，但不是絕對(duì)排除。6．下列孕婦應(yīng)當(dāng)直接做產(chǎn)前診療：

（1）35歲以上的高齡孕婦。

（2）產(chǎn)前篩查成果屬高危人群。（3）曾生育過(guò)染色體病患兒的孕婦。（4）產(chǎn)前篩查懷疑胎兒患染色體病的孕婦。（5）夫婦一方為染色體異常攜帶者。（6）孕婦可能為某種X連鎖遺傳病基因攜帶者。（7）其它，如曾有不良孕產(chǎn)史者或特殊致畸因子接觸史。7．對(duì)建議做產(chǎn)前胎兒細(xì)胞遺傳學(xué)檢查的孕婦，主治醫(yī)生應(yīng)向孕婦闡明有關(guān)手術(shù)（羊膜腔穿刺術(shù)，臍血采集等）的診療價(jià)值與風(fēng)險(xiǎn)，讓孕婦知情選擇，對(duì)同意進(jìn)行產(chǎn)前胎兒細(xì)胞遺傳學(xué)檢查的孕婦，應(yīng)請(qǐng)?jiān)袐D訂立知情同意書(shū)，并按有關(guān)手術(shù)的技術(shù)規(guī)范（羊膜腔穿刺術(shù)技術(shù)規(guī)范，臍血采集技術(shù)規(guī)范等）對(duì)其進(jìn)行對(duì)應(yīng)檢查與血常規(guī)、凝血功效等檢查，對(duì)無(wú)禁忌癥者，開(kāi)出《胎兒染色體檢查申請(qǐng)單》。8．從事產(chǎn)前篩查人員在產(chǎn)前篩查系列工作中必須抱著對(duì)孕婦負(fù)責(zé)的精神，重視保護(hù)被服務(wù)對(duì)象的隱私，耐心、具體地向咨詢者闡明科學(xué)道理，盡量使他們接受醫(yī)學(xué)指導(dǎo)意見(jiàn)。9．對(duì)疑難或有疑難病例的解決意見(jiàn)，應(yīng)提交產(chǎn)前診療中心專家組討論決定。

產(chǎn)前超聲檢查規(guī)范產(chǎn)科超聲檢查可分為三類：①常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查：涉及早期妊娠和中、晚期妊娠普通超聲檢查；②系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查：涉及早中孕11～14孕周及18-24孕周進(jìn)行的胎兒系統(tǒng)超聲檢查。③針對(duì)性檢查。要明確指出產(chǎn)科超聲檢查不能發(fā)現(xiàn)全部胎兒畸形。妊娠18～24周時(shí)超聲應(yīng)當(dāng)檢查出的致命胎兒畸形涉及無(wú)腦兒、嚴(yán)重腦膨出、嚴(yán)重開(kāi)放性脊柱裂、嚴(yán)重腹壁缺損及內(nèi)臟外翻、致命性軟骨發(fā)育不良。一、人員規(guī)定

從事產(chǎn)前超聲檢查的醫(yī)師必須含有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；承當(dāng)中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的醫(yī)師還應(yīng)符合下列條件之一：①大專以上學(xué)歷，并且含有中級(jí)以上超聲醫(yī)學(xué)

專業(yè)技術(shù)職稱，接受過(guò)產(chǎn)前診療的系統(tǒng)培訓(xùn)；②在本崗位從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作5年以上，接受過(guò)產(chǎn)前超聲診療的系統(tǒng)培訓(xùn)。

二、設(shè)備規(guī)定

實(shí)時(shí)超聲診療儀。承當(dāng)中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的單位，應(yīng)含有一臺(tái)以上彩色多普勒超聲診療儀，并配有圖像統(tǒng)計(jì)設(shè)備。三、超聲檢查原則

（一）早期妊娠普通產(chǎn)前超聲檢查(常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查)

1、檢查內(nèi)容：擬定宮內(nèi)孕、診療多胎妊娠、評(píng)定孕周、排除妊娠有關(guān)異常（異位妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其它婦科疾患（盆腔腫塊、子宮畸形）等。

2、檢查辦法：經(jīng)腹部超聲檢查；腔內(nèi)超聲檢查

3、檢查項(xiàng)目：

胎囊(大小、形狀、位置)

胎芽(頭臀長(zhǎng)、胎心搏動(dòng))

子宮、雙附件

(二)

中、晚期妊娠常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查

1、檢查內(nèi)容：胎兒生長(zhǎng)參數(shù)、羊水、胎盤(pán)、擬定妊娠數(shù)、胎位。2、檢查項(xiàng)目：測(cè)量胎兒生長(zhǎng)參數(shù)（雙頂徑、頭圍、股骨長(zhǎng)、腹圍）；評(píng)定胎兒孕齡和體重；觀察胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盤(pán)位置、羊水量。

3、闡明：在實(shí)施中、晚期妊娠普通產(chǎn)前超聲檢查中，可能發(fā)現(xiàn)無(wú)腦兒等畸形，超聲報(bào)告要作具體闡明，并轉(zhuǎn)致授權(quán)產(chǎn)前診療的醫(yī)療單位確診。

（三）胎兒系統(tǒng)超聲檢查（在時(shí)間、儀器和人員條件滿足的狀況下能夠進(jìn)行胎兒系統(tǒng)產(chǎn)前超聲篩查）1、檢查內(nèi)容：涉及常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查的內(nèi)容，還應(yīng)增加對(duì)胎兒重要臟器進(jìn)行形態(tài)學(xué)的觀察；對(duì)胎兒嚴(yán)重致死性畸形進(jìn)行觀察。2、早中孕11～14孕周檢查項(xiàng)目：

胎兒頭顱和顱內(nèi)構(gòu)造、面部（眼眶、鼻骨）、頸部（頸項(xiàng)部皺褶厚度）、四腔心、胃、膀胱、腹壁和臍帶附著處、脊柱、四肢。

3、18～24孕周檢查項(xiàng)目：

頭部：顱骨、大腦、腦中線、側(cè)腦室、延髓池。顏面部：唇。

心臟：四腔心切面。脊柱：脊椎骨的走向與排列。腹部：腹壁的完整性、肝、胃、雙腎、膀胱。四肢：長(zhǎng)骨（不涉及手、足及指、趾數(shù)目）胎兒臍帶構(gòu)造及其附著部位。4、闡明：因胎位、羊水少、母體等因素的影響，超聲檢查不能較好地顯示某些構(gòu)造，超聲報(bào)告需根據(jù)檢查狀況如實(shí)統(tǒng)計(jì)。(四)針對(duì)性檢查針對(duì)性檢查宜在系統(tǒng)胎兒超聲檢查基礎(chǔ)上，針對(duì)胎兒、孕婦特殊問(wèn)題進(jìn)行特定目的的檢查。如心血管系統(tǒng)有疑問(wèn)應(yīng)進(jìn)行胎兒超聲心動(dòng)圖檢查；常規(guī)母體血清篩查發(fā)現(xiàn)甲胎蛋白持續(xù)增高的孕婦進(jìn)行針對(duì)性超聲波檢查以減少開(kāi)放性神經(jīng)管畸形的風(fēng)險(xiǎn)。（五）超聲檢查報(bào)告超聲診療報(bào)告應(yīng)與上述原則一致，陽(yáng)性成果要有圖像統(tǒng)計(jì)。由于胎兒、孕婦等因素造成對(duì)胎兒解剖評(píng)價(jià)受限的狀況，要統(tǒng)計(jì)在報(bào)告上，必要時(shí)進(jìn)行隨訪檢查。超出18－24周系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查時(shí)間，根據(jù)超聲檢查顯示的器官如實(shí)統(tǒng)計(jì)胎兒臟器的檢查狀況。

四、安全性現(xiàn)在的科學(xué)研究成果表明，胎兒產(chǎn)前超聲檢查是安全的?？傮w原則是掌握適應(yīng)癥，在規(guī)定允許的最低超聲暴露條件下獲得必要的診療信息。

五、質(zhì)量控制貫徹執(zhí)行人員、設(shè)備規(guī)定，繼續(xù)教育規(guī)定，定時(shí)統(tǒng)計(jì)產(chǎn)前超聲診療符合率。

產(chǎn)前篩查工作人員崗位職責(zé)1、應(yīng)含有從事產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)定的資質(zhì)和對(duì)應(yīng)條件、專業(yè)能力和經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)前篩查工作的各個(gè)環(huán)節(jié)和流程，嚴(yán)格按照有關(guān)各專業(yè)流程和方案工作。非本機(jī)構(gòu)人員不得在本機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)前篩查技術(shù)；2、遵紀(jì)遵法，嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《產(chǎn)前診療技術(shù)管理方法》基本條件和技術(shù)規(guī)范規(guī)定，不以權(quán)謀私。不得實(shí)施任何非醫(yī)療目的的產(chǎn)前篩查技術(shù)，不得私自進(jìn)行胎兒性別鑒定。

3、確保全部篩查病例能貫徹后續(xù)診療。應(yīng)當(dāng)向有指征的孕婦提供產(chǎn)前診療信息并建議進(jìn)行產(chǎn)前診療，向有指征的對(duì)象建議進(jìn)行遺傳咨詢。4、全部進(jìn)行產(chǎn)前篩查的病例應(yīng)在本機(jī)構(gòu)內(nèi)實(shí)施。實(shí)施產(chǎn)前篩查必須符合保密、知情和自愿的原則，簽定知情同意書(shū)并登記備案。5、對(duì)全部產(chǎn)前篩查應(yīng)確保資料的完整和進(jìn)行追隨蹤。6、尊重病員的陷私權(quán)，對(duì)實(shí)施產(chǎn)前篩查的全部病例予以保密。7、不得超越許可范疇，私自從事產(chǎn)前診療技術(shù)。超聲診療醫(yī)師崗位職責(zé)1、恪守國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定和倫理原則，不得社施任何非醫(yī)療目的產(chǎn)前篩查技術(shù)。2、尊重病人的人格與權(quán)利，看待病人不分民族、性別、職業(yè)、地位、財(cái)產(chǎn)狀況，都應(yīng)一視同仁。3、文明禮貌服務(wù)。舉止端莊，語(yǔ)言文明，態(tài)度和藹，同情、關(guān)心和體貼病人；忠于職守，愛(ài)崗敬業(yè)、樂(lè)于奉獻(xiàn)，全心全意為病員服務(wù)。4、廉潔奉公。自覺(jué)遵紀(jì)遵法，不接受患者紅包、宴請(qǐng)，不向患者或家眷借錢(qián)、借物。5、不泄露病人隱私與秘密，不得私自進(jìn)行胎兒的性別鑒定。產(chǎn)前篩查人員行為準(zhǔn)則一、對(duì)篩查的孕婦進(jìn)行篩查目的、檢出率、假陽(yáng)性率及意義的告知。二、在孕婦知情自愿基礎(chǔ)上簽字并采集孕婦有關(guān)信息。三、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。四、將篩查高危成果及時(shí)告知孕婦，進(jìn)行成果解釋和予以對(duì)應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議，并訂立知情同意書(shū)。五、對(duì)篩查高危孕婦，在未做出明確診療前，不得隨意為孕婦做終止妊娠的解決。六、對(duì)篩核對(duì)象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察成果記好。產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理、考核、評(píng)價(jià)制度一、質(zhì)量控制管理1、確保標(biāo)本符合實(shí)驗(yàn)條件：取靜脈血2-3ml，rpm離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，－20℃冷凍保存，等實(shí)驗(yàn)當(dāng)天解凍，切忌重復(fù)凍融。

2、實(shí)驗(yàn)室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實(shí)驗(yàn)技師上崗證的專業(yè)人員。

3、確保孕婦臨床資料信息的精確性，特別是孕周的對(duì)的預(yù)計(jì)。4、實(shí)驗(yàn)過(guò)程：嚴(yán)格按照闡明書(shū)操作，每次都做原則曲線（全自動(dòng)儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個(gè)質(zhì)控。5、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：定時(shí)做批內(nèi)及批間誤差。1)

批內(nèi)誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實(shí)驗(yàn)中每份重復(fù)加樣5－10次，算出的CV值應(yīng)在3%以內(nèi)。

2)

批間誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分5－10批測(cè)定，算出的CV值應(yīng)在5%以內(nèi)。

3)

定時(shí)對(duì)質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或本地衛(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)。

6、

全部篩查高危的孕婦需要首先對(duì)血清進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，減少檢測(cè)過(guò)程中的誤差。如仍為陽(yáng)性進(jìn)行超聲檢查核對(duì)孕周，以排除由于孕周錯(cuò)誤所臻的陽(yáng)性成果。

7、

早孕期超聲核對(duì)孕周應(yīng)以頭臀長(zhǎng)作為原則，中孕期超聲核對(duì)應(yīng)以雙頂徑作為原則。8、

實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在B超校正孕周后假陽(yáng)性率應(yīng)低于5%.

9、

每次實(shí)驗(yàn)成果應(yīng)有2位技術(shù)人員核對(duì)，碰到可疑數(shù)據(jù)，在排除實(shí)驗(yàn)操作誤差后，應(yīng)請(qǐng)示實(shí)驗(yàn)室主任后再發(fā)報(bào)告。10、產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，能對(duì)篩查成果進(jìn)行解釋，實(shí)驗(yàn)成果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對(duì)實(shí)驗(yàn)成果是的影響。

11、篩查成果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。二、考核、評(píng)價(jià)方法1、建立組織，實(shí)現(xiàn)院、科兩級(jí)考核。院成立考核組，定時(shí)進(jìn)行考核。各科室建立考核小組

，負(fù)責(zé)對(duì)本科室考核工作。兩級(jí)考核成果統(tǒng)計(jì)齊全。

2、實(shí)施定時(shí)考核與隨機(jī)考核相結(jié)合，院考核和科室考核相結(jié)合。科室根據(jù)實(shí)施百分考核。

3、月檢查講評(píng)，納入季考核，按評(píng)分與獎(jiǎng)金掛鉤。

產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度1、人員規(guī)定：篩查工作必須由通過(guò)專門(mén)培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承當(dāng)；2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則：醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家眷產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診療性檢查相比篩查的局限性，孕婦和（或）家眷訂立知情同意書(shū)后方可進(jìn)行篩查操作；

3、篩查孕婦資料登記規(guī)定全部參加產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單內(nèi)容逐項(xiàng)登記清晰，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。4、

使用唯一編碼編碼規(guī)定精確、清晰，每位孕婦使用唯一編碼，規(guī)定復(fù)讀給孕婦聽(tīng)；編碼操作者固定，做到三“三查七對(duì)”

操作時(shí)三查：即查編碼、查離心管、查血清管；5、血樣記錄表與本人七對(duì)：即對(duì)姓名、年紀(jì)、對(duì)編碼、對(duì)末次月經(jīng)、對(duì)B超孕周、對(duì)地址、對(duì)通訊電話；

6、血清管編碼的書(shū)寫(xiě)規(guī)定：編號(hào)規(guī)定筆跡清晰，精確無(wú)誤；7、血樣的解決規(guī)定：全血于室溫放置2小時(shí)待血液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清時(shí)要認(rèn)真，避免溶血現(xiàn)象，他離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，避免血清漏出，標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測(cè)完畢，則置2--8℃保存；如檢測(cè)時(shí)間超出7天，則置-20℃冰箱保存。

篩查成果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存最少一年，血清標(biāo)本須保存于-70℃，以備復(fù)查。

8、篩查時(shí)孕周計(jì)算盡量按B超孕齡，如不能獲得B超孕齡

，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清晰，則必須進(jìn)行B超孕齡測(cè)量，孕齡測(cè)量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長(zhǎng)為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。

產(chǎn)前篩查病案管理制度1、全部產(chǎn)前篩查的資料均由醫(yī)院信息資料管理人員管理，設(shè)立產(chǎn)前篩查資料柜。

2、產(chǎn)前篩查資料涉及：病史資料、知情同意書(shū)、申請(qǐng)書(shū)、檢查檢查資料、報(bào)告單、追蹤監(jiān)測(cè)資料、隨訪成果、將篩查成果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)病人其隨訪資料分類歸檔保管。

3、

全部資料按檢查聯(lián)號(hào)放置。

4、

對(duì)產(chǎn)前篩核對(duì)象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察成果統(tǒng)計(jì)并上報(bào)。

5、

嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院保密制。產(chǎn)前篩查跟蹤隨訪制度1、

醫(yī)師填寫(xiě)產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單時(shí)須涉及被篩查人的電話號(hào)碼或聯(lián)系地址，方便隨訪。2、應(yīng)將篩查成果及時(shí)告知高危孕婦，并由有關(guān)遺傳咨詢醫(yī)生進(jìn)行解釋和予以對(duì)應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議。

3、

對(duì)于高危孕婦，若患者同意進(jìn)一步進(jìn)行產(chǎn)前診療，應(yīng)追蹤診療成果。若孕婦不同意產(chǎn)前診療，應(yīng)繼續(xù)追隨蹤隨訪至分娩后，理解孕期與否順利及胎兒或新生兒與否正常；4、對(duì)篩查成果為非高危孕婦也應(yīng)進(jìn)行隨訪至分娩后，方便理解篩查實(shí)驗(yàn)的假陰性。

5、應(yīng)將隨訪成果登記在《產(chǎn)前篩查隨訪成果統(tǒng)計(jì)本》上，并定時(shí)總結(jié)統(tǒng)計(jì)分析。產(chǎn)前篩查知情同意制度1、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋21—三體綜合征及神經(jīng)管缺點(diǎn)的基本知識(shí)，涉及疾病發(fā)生率、患兒狀況以及孕婦高危因素等。2、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向婦解釋開(kāi)展產(chǎn)前篩查的意義。

3、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實(shí)驗(yàn)的效率及其局限性，特別是篩查實(shí)驗(yàn)并非診療手段，有一定的假陰性率，對(duì)高危者需進(jìn)一步行產(chǎn)前診療。

4、實(shí)施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴(yán)禁執(zhí)行強(qiáng)制性篩查。5、孕婦若同意篩查必須在知情同意書(shū)上簽字?；颊咧橥庵贫?、病人享有知曉病情、診療、治療方法、預(yù)后、費(fèi)用等方面的狀況的權(quán)利。

2、全部產(chǎn)前篩查涉及的的檢查項(xiàng)目必須獲得被檢查者的知情同意，并簽定書(shū)面同意書(shū)后方能進(jìn)行檢查。3、知情同意書(shū)必須向被檢查者闡明檢查的性質(zhì)、檢查的目的、可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)、可供選擇的其它檢查辦法，使被檢查者充足理解和理解這些信息，在有強(qiáng)迫、不正當(dāng)和引誘的狀況下，自愿做出與否進(jìn)行檢查的決定；

4、知情同意書(shū)應(yīng)符合下列規(guī)定：

（1）有清晰易懂的解釋，勿使用過(guò)分技術(shù)性語(yǔ)言；

（2）檢查目的，應(yīng)當(dāng)有被檢查者認(rèn)為有益的一面，也有可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。

（3）描述檢查時(shí)不使用過(guò)分樂(lè)觀的體現(xiàn)。（4）完整描述檢查環(huán)節(jié)。

（5）精確描述保密程度。（6）知情同意書(shū)在倫理委員會(huì)同意前不能使用。產(chǎn)前篩查疑難病例轉(zhuǎn)診制度1、

由于技術(shù)或設(shè)行條件的限制，產(chǎn)前篩查科室無(wú)法實(shí)施的產(chǎn)前篩查的，向齊齊哈爾市產(chǎn)前診療中心進(jìn)行轉(zhuǎn)診。2、需要轉(zhuǎn)齊齊哈爾市產(chǎn)前診療中心進(jìn)行診療的病例，由經(jīng)治醫(yī)師提出轉(zhuǎn)診請(qǐng)求并填寫(xiě)轉(zhuǎn)診單，經(jīng)科主任簽字同意后方能轉(zhuǎn)診。3、全部轉(zhuǎn)診的病例必須進(jìn)行登記備案，并進(jìn)行追隨蹤，追隨蹤成果記載入病例的檔案中。產(chǎn)前篩查成果統(tǒng)計(jì)、匯總、上報(bào)制度1、運(yùn)用黑龍江省產(chǎn)前診療中心的產(chǎn)前診療計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)軟件對(duì)醫(yī)院產(chǎn)前篩查的全部資料進(jìn)行微機(jī)化管理。2、科室每月對(duì)產(chǎn)前篩查的有關(guān)資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析?？浦魅沃鞒之a(chǎn)前篩查工作總結(jié)，并對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，由專人統(tǒng)計(jì)。3、按照黑龍江省衛(wèi)生廳的規(guī)定，定時(shí)將產(chǎn)前篩查的有關(guān)數(shù)據(jù)和成果向衛(wèi)生行政部門(mén)上報(bào)。新生兒產(chǎn)前篩查檔案建立與管理制度一、

檔案建立與管理制度1、科室建立獨(dú)立的產(chǎn)前篩查檔案室，產(chǎn)前篩查科室書(shū)寫(xiě)、保存在本科進(jìn)行產(chǎn)前篩查者的檔案，由產(chǎn)前篩查科室專職信息人員負(fù)責(zé)檔案的管理工作。2、

檔案內(nèi)容涉及產(chǎn)前篩查的文字資料、影像資料及其它有關(guān)資料。為便于管理和查閱，應(yīng)將每項(xiàng)服務(wù)技術(shù)項(xiàng)目資料分類歸檔管理。3、

全部的資料實(shí)施登記管理。

4、

全部檔案定點(diǎn)寄存保存50年，不得拆放、涂改或丟失。5、

檔案的查閱不得違反國(guó)家及醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定。6、工作人員應(yīng)尊重產(chǎn)前篩查者的隱私權(quán)并嚴(yán)格保密，全部資料不得向別人泄漏密。

7、保存形式：紙質(zhì)文獻(xiàn)、電子統(tǒng)計(jì)及移動(dòng)硬盤(pán)。二、

產(chǎn)前篩查的檔案管理

1、

工作人員應(yīng)按照產(chǎn)前篩查的各項(xiàng)規(guī)章制度和程