標準管理(文件編寫方法培訓)

標準管理概論

質量安全部2010-6-21OutlinePart1：標準管理知識簡介

1、質量管理及QA介紹2、建立制度和流程的方法3、標準工作推進Part2：2010年標準化工作安排Part1：標準管理知識簡介1、質量管理及QA介紹2、建立制度和流程的方法3、標準工作推進187519001925195019752000手工藝只是根據(jù)客戶規(guī)格生產(chǎn)單件生產(chǎn)…每個產(chǎn)品是唯一的變化的質量小庫存高成本…為富人生產(chǎn)大規(guī)?；Q部件-Whitney勞動力分工-Taylor裝配線-Ford低變異-Ford勞工斗爭精益Lean高度多樣化小批量六西格瑪質量參與/授權的勞動力FrederickTaylor回顧制造業(yè)的發(fā)展歷程1、質量管理及QA簡介工人自檢工長檢查專職檢驗統(tǒng)計過程控制SPC全面質量管理TQMISO體系6σ管理190019401960198019902000質量管理發(fā)展歷程1、質量管理及QA簡介質量管理百年歷程檢驗階段工業(yè)革命前產(chǎn)品質量由各個工匠或手藝人自己控制1875年泰勒制誕生——科學管理的開端最初的質量管理——檢驗活動與其他職能分離，出現(xiàn)了專職的檢驗員和獨立的檢驗部門。統(tǒng)計分析階段1925年休哈特提出統(tǒng)計過程控制（SPC）理論——應用統(tǒng)計技術對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控，以減少對檢驗的依賴。1930年道奇和羅明提出統(tǒng)計抽樣檢驗方法。1940年代美國貝爾電話公司應用統(tǒng)計質量控制技術取得成效；美國軍方制定了戰(zhàn)時標準——最初的質量管理標準。以休哈特、道奇、羅明的理論為基礎。1950年代戴明提出質量改進的觀點——在休哈特之后系統(tǒng)和科學地提出用統(tǒng)計學的方法進行質量和生產(chǎn)力的持續(xù)改進；強調大多數(shù)質量問題是生產(chǎn)和經(jīng)營系統(tǒng)的問題；強調最高管理層對質量管理的責任。TQM階段1960年代初朱蘭、費根堡姆提出全面質量管理的概念——提出，為了生產(chǎn)具有合理成本和較高質量的產(chǎn)品，以適應市場的要求，只注意個別部門的活動是不夠的，需要對覆蓋所有職能部門的質量活動策劃。戴明、朱蘭、費根堡姆的全面質量管理理論在日本被普遍接受。日本企業(yè)創(chuàng)造了全面質量控制（TQC）的質量管理方法。統(tǒng)計技術，特別是““老七種”工具的方法，被普遍用于質量改進。日本質量管理學家對質量管理的理論和方法的發(fā)展作出了巨大貢獻。這一時期產(chǎn)生了石川馨、田口玄一等世界著名質量管理專家。產(chǎn)生的管理方法包括：JIT—準時化生產(chǎn);Kanben—看板生產(chǎn);Kaizen—質量改進;QFD—質量功能展開;田口方法;新七種工具1980年代菲利浦.克羅斯比提出“零缺陷”的概念。指出，“質量是免費的”。突破了傳統(tǒng)上認為高質量是以低成本為代價的觀念。他提出高質量將給企業(yè)帶來高的經(jīng)濟回報。1987年ISO9000系列國際質量管理標準問世——質量管理和質量保證對全世界1987年版的ISO9000標準很大程度上基于BS5750。質量管理與質量保證開始在世界范圍內對經(jīng)濟和貿易活動產(chǎn)生影響。1994年ISO9000系列標準改版——新的ISO9000標準更加完善，為世界絕大多數(shù)國家所采用。第三方質量認證普遍開展，促進了質量管理的普及和管理水平的提高。朱蘭博士提出：“即將到來的世紀是質量的世紀”質量的定義：1：一組固有的特性來衡量滿足要求的程度。2：實體滿足所有明喻的和內涵的所有特點和特征的總和。1、質量管理及QA簡介質量的概念

質量是來自于顧客的呼聲！

質量意味著達到顧客的愿望！質量來源于哪里？1、質量存在于產(chǎn)品的設計，生產(chǎn)，交付及服務 。。。之中2、質量產(chǎn)生于產(chǎn)品，服務創(chuàng)建的任何瞬間！3、質量是設計，制造出來的，而不是檢驗出的！1、質量管理及QA簡介質量的概念80%產(chǎn)品質量問題來源于管理者，

生產(chǎn)過程只是制造產(chǎn)品質量的一個環(huán)節(jié)；顧客產(chǎn)品設計產(chǎn)品制造產(chǎn)品銷售安全保證供應商管理薪資支付新品立項設計評審小試與擴試產(chǎn)品認證工藝確定生產(chǎn)計劃采購計劃檢驗進倉生產(chǎn)過程控制檢驗入倉出貨管理物流與產(chǎn)品交付客戶服務合同管理顧客要求與意向測試與試驗供應商管理質量管理流程什么是QAQA——QualityAssurance的縮寫，意為質量保證（1950年誕生QA職能）ISO9001的定義：提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動1、質量管理及QA簡介這么多啊！QA的職能1、體系認證和維護2、目標管理和管理評審3、標準管理和質量紀律監(jiān)管4、原材料開發(fā)及供應商管理(SQE）5、客戶服務及VOC處理6、設計開發(fā)質量管理（DQE)7、可靠性測試管理8、文件有效性管理(DCC)8、培訓和質量文化宣傳1、質量管理及QA簡介QA與QC的區(qū)別品質保證QA品質控制QC品質測定及為了調整所需要的措施和系統(tǒng)與品質達成相關聯(lián)的所有活動QC就是對QA是否做好的確認！1、質量管理及QA簡介1、從職能設置上：QA一般設置：DCC、SQE、QAE；部分進一步細化設置CS、DQE等QC崗位：IQC、OQC、IPQC、檢驗員等2、從工作范圍上：QC主要集中在生產(chǎn)制造過程的檢查、檢驗。QA的工作涉及公司的全局，各個相關職能，覆蓋面寬廣；3、從工作具體內容上QC主要職能為生產(chǎn)加工過程中的管控及制程數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析，并將相關信息提供給其它部門；如：檢驗、巡檢；QA主要職能為質量體系的建立、完善，及產(chǎn)品設計開發(fā)、采購生產(chǎn)銷售至成品質量的保證．并對客戶使用狀況進行追蹤．

QA并不是立法機構,立法機構應該是R＆D，或工藝工程部門.

QA與QC的區(qū)別1、質量管理及QA簡介“生產(chǎn)產(chǎn)品”符合標準目的“進入市場”客戶滿意目的顧客需求的演變傳統(tǒng)的客戶需求新時期的客戶需求標準作業(yè)規(guī)程一致性是顧客完全滿意的唯一途徑！1、質量管理及QA簡介標準的定義標準的定義：

是對某一對象進行統(tǒng)一化描述的特殊文件。是智慧的結晶，是不斷優(yōu)化的結果，固化之后大家都按照這個標準來做。標準如何理解？不僅僅是指產(chǎn)品的指標標準。產(chǎn)品的工作標準和流程做出來就是標準。一流的企業(yè)做標準，輸出地管理模式和思想，標準是很優(yōu)化的人，在過程中不斷的優(yōu)化，能夠產(chǎn)生很高效的做事方法。1、質量管理及QA簡介標準的分類標準的分類:a.按照國家《標準化法》可分為：

國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準b.按照標準的性質可分為：

技術標準、工作標準、管理標準c.按照法律的約束性可分為：強制性標準、推薦性標準、標準化指導性文件釋義：

技術標準：例如產(chǎn)品標準、技術條件、作業(yè)指導書等；

管理標準：規(guī)定組織結構、職責權限、過程方法、程序文件以及資源分配等事宜的標準，例如原材料開發(fā)流程、研發(fā)流程、供應商管理流程、訂單驅動流程等；工作標準：是針對具體崗位而規(guī)定人員和組織在生產(chǎn)經(jīng)營管理活動中的職責、權限，對各種過程的定定性要求以及活動程序和考核評價要求，例如崗位職責和描述、等。1、質量管理及QA簡介產(chǎn)品和技術標準國家標準行業(yè)標準地方標準企業(yè)標準技術條件作業(yè)指導書QC工程圖操作和檢驗記錄客戶需求1、質量管理及QA簡介流程制度標準A質量手冊B程序文件C作業(yè)指南/指導書D質量記錄程序文件：

規(guī)范所有影響質量的活動的文件作業(yè)指南：詳細說明特定作業(yè)是如何運作的文件質量記錄：

證實產(chǎn)品或服務是如何依照所定

要求運作的文件一級文件二級文件三級文件四級文件ISO9001制度文件體系分為4級文件，其中一級/二級文件為公司級跨職能指導性文件，各部門均需持有備案。1、質量管理及QA簡介文件信息及其承載的媒體規(guī)范/作業(yè)指導書闡明要求或作業(yè)活動詳細描述的文件品質手冊規(guī)定組織品質管理系統(tǒng)的文件品質計劃對特定的項目﹑產(chǎn)品﹑過程或合同﹐規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件記錄闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件程序文件闡述流程性作業(yè)的文件流程制度文件結構1、質量管理及QA簡介板塊流程數(shù)目主要流程模塊流程數(shù)目主要流程文件管理2《文件控制程序》《質量記錄控制程序》生產(chǎn)管理14《培訓管理控制程序》《工作環(huán)境控制程序》《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序》《生產(chǎn)過程控制程序》《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《變更控制程序》《產(chǎn)品交付控制程序》《產(chǎn)品標識控制程序》《樣品控制程序》《資材管理控制程序》《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》《可靠性試驗控制程序》《不合格品控制程序》《SPC控制程序》市場開發(fā)1《合同評審控制程序》研發(fā)管控2《基礎建設控制程序》《設計開發(fā)控制程序》供應管理2《采購控制程序》《供應商品質管理控制程序》客戶服務2《客戶投訴控制程序》《顧客滿意控制程序》目標管理4《戰(zhàn)略計劃制定控制程序》《內部審核控制程序》《糾正與預防措施控制程序》《管理評審控制程序》當升二級流程文件各部門均需持有現(xiàn)行上述文件+質量手冊1、質量管理及QA簡介收集法律法規(guī)收集意見畫流程圖文件編寫文件會審交DCC備案DCC受控下發(fā)工作流程2、流程和制度的建立方法收集整理法律法規(guī)，整理出與流程和職責相關條款并備案收集整理責任部門和相關部門的意見與建議確定組織職責確定文件相關的部門和關聯(lián)部門，確定崗位和職責按照SIPOC原則畫高級流程圖按照規(guī)定的文件格式和必備內容編寫文件組織相關部門人員對文件內容共同進行審查文件簽批提交相關領導簽批將簽批的文件原件交質量部DCC備案質量部DCC將文件復制，受控下發(fā)到相關部門流程圖2、流程和制度的建立方法SIPOC的方法：

SIPOC又稱高級流程圖，是英語Supplier；Input；Process；Output；Customer的縮寫

格式﹐也是一種文件﹐不可隨意更改﹔若要修改可以提出申請﹔在格式可以適用的情況下﹐盡量使用原有格式﹐而不必申請新的文件格式。公司名稱﹔文件名稱﹔文件編號﹔版本/版次﹔頁次﹔修改履歷簽核。文件的編寫文件必須包含的內容2、流程和制度的建立方法文件的編寫2、流程和制度的建立方法