辨證論治慢性胃炎隨機平行對照研究

辨證論治慢性胃炎隨機平行對照研究

慢性胃炎是一種常見的胃腸道疾病，由幽門螺桿菌引起的胃粘膜慢性炎癥，主要表現(xiàn)為慢性萎縮性胃炎和慢性淺表性胃炎，具有緩慢、長期復(fù)雜、反復(fù)發(fā)作的特點。臨床癥狀有食欲減退、噯氣、惡心、泛酸、嘔吐、上腹部疼痛等,嚴(yán)重影響患者日常生活。我們辨證分型治療慢性胃炎,獲滿意療效,與西藥治療對照,現(xiàn)報告如下。1材料和方法1.1研究設(shè)計采用隨機平行對照方法,在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化科選擇住院及門診患者80例。1.2倫理分析遵照赫爾辛基宣言,方案獲得廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)并全過程跟蹤。1.3隨機組1.4胃虛、胃陰虧虛、肝胃郁熱、肝胃典型分型(1)年齡27~78歲。(2)辨證分型:脾胃虛寒、胃陰虧虛、肝胃郁熱、瘀阻胃絡(luò)、肝胃氣滯。(3)知情同意,簽署知情同意書。1.5影響效應(yīng)指標(biāo)的因素(1)其他疾病、證候或合并癥。(2)已接受相關(guān)治療并可能影響效應(yīng)觀測指標(biāo)。(3)伴有可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測、判斷的其他生理或病理狀況。(4)嚴(yán)重心、肝、腎損害影響藥物代謝。(5)特征人群(孕婦、精神病、病情危篤或疾病晚期)。1.6療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)未按規(guī)定實施干預(yù)措施,無法判定療效。(2)資料不全無法判定療效、安全性。(3)嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥,特殊生理變化等,難以繼續(xù)治療。(不良反應(yīng)者納入不良反映統(tǒng)計)。(4)使用影響療效藥物。退出/脫落病例按退出/脫落時療效納入療效判定。1.7胃不和則胃也不和胃參照《中藥新藥臨床研究指南原則》。脾胃虛寒:胃脘隱痛、喜熱飲、喜溫喜按、不思飲食,早飽、舌淡苔白,脈象沉細(xì)。胃陰虧虛型:胃脘持續(xù)性疼痛,饑不欲食,口渴欲飲,咽干口燥,大便干結(jié),消瘦,舌紅少津,無苔或滑剝苔,脈象細(xì)微。肝胃郁熱:胃脘脹痛,心煩,噪雜吐酸,舌質(zhì)紅,苔黃或膩,脈數(shù)細(xì)微。瘀阻胃絡(luò):胃脘持續(xù)性刺痛,入夜、按壓、進食后加重,舌質(zhì)黯伴有瘀斑,舌紅少苔,脈弦數(shù)。肝胃氣滯:胃脘痞脹疼痛、口苦、暖氣、泛酸、惡心,苔薄白,脈弦。1.8治療方法1.8.1s1006432奧美拉唑(哈藥集團三精制藥諾捷有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字H20064032,20mg/片)40mg/次,1次/d。甲硝唑(吉林康乃爾藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H22020115,0.2g/片)0.2g/次,3次/d。1.8.2枸杞石斛、熱胃脾胃虛寒,溫中祛寒,黨參25g,白芍20g,砂仁、甘草各15g,茯苓、白術(shù)、桂枝各10g;胃陰虧虛,滋陰補胃,和中止痛,生地黃、北沙參各20g,白芍、麥冬、當(dāng)歸、枸杞子、石斛各15g,川楝子10g,甘草5g;肝胃郁熱,疏肝解郁,泄熱和胃,生大黃、黃芪、吳茱萸、白芍、金錢草各15g,柴胡、黃連、梔子炒、枳實各10g;瘀阻胃絡(luò),活血化疲,丹參、蒲公英各30g,白花蛇舌草、半枝蓮各20g,元胡、香附各12g,川楝子、五靈脂、蒲黃、莪術(shù)、三棱、烏藥各10g,砂仁6g;肝胃氣滯,疏肝泄熱,調(diào)氣和胃,柴胡、白芍各15g,香附、茯苓、白術(shù)、元胡醋各12g,川楝子、當(dāng)歸、吳茱萸、蘇梗、烏藥、枳殼、佛手各10g,黃連、甘草各6g;均1劑/d,水煎200mL,早晚飯后溫服。1.9觀測指標(biāo)臨床癥狀、胃黏膜狀況、不良反應(yīng)。1.11統(tǒng)計學(xué)處理方法采用SPSS16.0統(tǒng)計軟件,計量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差(ue0af±s)表示,組間比較用單因素方差分析和t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗。2結(jié)果2.1人口學(xué)資料及臨床特征納入樣本80例均為廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化科2011年1月至2013年10月住院及門診患者,兩組人口學(xué)資料及臨床特征具有均衡性(P>0.05),見表1。2.2退出此事件2.3脫落病例2.4臨床療效2.5副作用3臨診中次病例標(biāo)根據(jù)慢性胃炎臨床表現(xiàn),屬于“胃痛”、“胃痞”范疇9。飲食不節(jié)、情志因素導(dǎo)致胃絡(luò)失養(yǎng)、肝氣不舒,特別是肝胃虛弱、肝胃不和、濕熱蘊脾是慢性胃炎主要病因。慢性胃炎主要分為脾胃虛寒型、胃陰虧虛型、肝胃郁熱型、瘀阻胃絡(luò)型以及肝胃氣滯型五種。辨證論治注重調(diào)氣和胃、降逆和胃、活血化瘀、健脾和中、疏肝泄熱等,緩時治本,急時治標(biāo),有顯著療效。辨證論治慢性胃炎可改善臨床癥狀,緩解疼痛,提高治療有效率,臨床療效顯著,是治療慢性胃炎有效方法,值得推廣。納入病例按病志號抽簽簡單隨機分為兩組。兩組均連續(xù)治療6周為1療程。1.10臨床療效治療組與對照組的比較治療1療程(42d),判定療效。參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。痊愈:癥狀和體征明顯消失,胃鏡檢查顯示胃黏膜無病變部位。有效:癥狀和體征有所減輕,胃鏡檢查顯示胃黏膜病變面積縮小40%~70%。無效:癥狀和體征無明顯