藥品、保健品、食品功能區(qū)分的培訓(xùn)課件

藥品、保健品、食品區(qū)分藥品、保健品、食品定義1、藥品2、保健品3、食品藥品

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。保健品含有一定量的功效成份（生理活性物質(zhì)）能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的功能，特定是食用范圍，特定的人群。食品中的生理活性物質(zhì)是通過提取、分離、濃縮(或是添加了純度較高的某種生理活性物質(zhì))，使其在人體內(nèi)達(dá)到發(fā)揮作用的濃度，從而具備了食品的第三功能。食品一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能，無特定的食用范圍特殊營養(yǎng)食品都添加或含有一定量的生理活性物質(zhì)，適于特定人群食用，不需要通過動物或人群實驗，不需要證實有明顯的功效作用適于人群

藥品是防病治病保護(hù)人民健康的特殊商品，必須加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通、價格、廣告、適用等各個環(huán)節(jié)的管理。藥品雖然具有一般商品的屬性，但事關(guān)國家發(fā)展大計和人民生命健康，又極具特殊性。

保健品保健(功能)食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。對于生理機(jī)能正常，想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來說，保健(功能)食品是一種營養(yǎng)補充劑，對于生理機(jī)能異常的人來說，保健(功能)食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能、強(qiáng)化免疫系統(tǒng)適于人群適于人群

食品一般食品無特定的食用范圍保健品與藥品區(qū)別1、生產(chǎn)及配方組成不同。藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件，都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格審查，并通過藥理、病理、病毒方面的嚴(yán)格檢查及多年的臨床觀察，經(jīng)有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后，方可投入市場。而保健品根本勿需經(jīng)過醫(yī)院臨床實驗，可直接投入市場。這樣，屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥，不良反應(yīng)明確；屬于保健品的則不然。保健品與藥品區(qū)別2、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。作為藥品維生素類產(chǎn)品（藥字號），必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等，目前，要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號），則可以在食品廠生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。保健品與藥品區(qū)別3、療效方面的區(qū)別。作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗證，并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，僅僅檢驗污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格即可上市。保健品與藥品區(qū)別4、說明書和廣告宣傳方面的不同。作為藥品，一定要有經(jīng)過SFDA批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書，適應(yīng)癥、注意事項、不良反應(yīng)，十分嚴(yán)謹(jǐn)；而作為食品的保健品，說明書不會這樣詳細(xì)、嚴(yán)格。所以消費者在選擇產(chǎn)品時，為確保安全，最好選擇SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)有“OTC”（非處方藥）字樣的藥品，購買時看看是否附有詳細(xì)說明書。在服用屬于藥品（藥字號）的保健品前必須仔細(xì)閱讀