藥品儲(chǔ)養(yǎng) 緒論

藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一章緒論第一節(jié)概述一、藥品的概念和類型

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病及有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、生物藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等概念和類型。（一）按照藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營性質(zhì)劃分藥品類型1、中藥材：是指直接來源于動(dòng)、植物或礦物等入藥部位，只經(jīng)過簡單的產(chǎn)地初步加工而未經(jīng)過炮制處理的藥材商品。2、中藥飲片：中藥飲片是指凡供中醫(yī)臨床處方調(diào)劑的全部中藥，即原藥材經(jīng)過各種不同的加工炮制處理而成片、段、塊、絲等形狀，便于煎湯服用的藥物。中藥飲片可分為原藥材飲片和炮炙飲片。原藥材飲片指經(jīng)凈制或凈制切制的飲片，又稱“生品”；炮炙飲片指經(jīng)炮炙等加工的飲片，又稱“炙品”。3、中成藥：中成藥是指以中藥材為原料，在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，按經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的處方和制法大量生產(chǎn)的成方制劑，中成藥有特有的名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格，可經(jīng)醫(yī)生診治后處方配給，也可由患者直接自行購用的藥品。4、化學(xué)原料藥：是指按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，采用人工化學(xué)方法合成的純凈物質(zhì)，是用于配制各種制劑的原料；其中呈固體的稱固體原料藥，呈液體的稱液體原料藥。5、化學(xué)藥制劑：使用化學(xué)原料藥采用藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)出的符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種藥物劑型。6、抗生素：抗生素系指由細(xì)菌、霉菌或其它微生物在生活過程中所產(chǎn)生的具有抗病原體的一類物質(zhì)。抗生素的生產(chǎn)除了從微生物的培養(yǎng)液中提取外，還用半合成或全合成法制造。按其結(jié)構(gòu)可分為β—內(nèi)酰胺類(青霉素類、頭孢菌素類)、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、氯霉素類以及其它類等抗生素。7、生物藥品：生物制品系指以天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為起始材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成，并以相應(yīng)分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量的生物活性制品，用于某些疾病的預(yù)防、治療和診斷。8、生化原料藥：是從生物體分離，純化所得，用于預(yù)防、治療和診斷疾病的生化基本物質(zhì)，以及用化學(xué)合成或基因重組等現(xiàn)代生物技術(shù)制得的這類物質(zhì)。主要類別有：氨基酸、肽、蛋白質(zhì)、酶及輔酶、多糖、脂質(zhì)、核酸及其衍生物。9、生化藥品：用生化原料藥采用現(xiàn)代制劑技術(shù)配制的各種藥物劑型，稱為生化藥品。10、放射性藥品：放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。11、診斷藥品：指用于臨床診斷檢查用的一類化學(xué)試劑。（二）按醫(yī)藥商業(yè)保管習(xí)慣分類

這種分類方法實(shí)際上是在藥品劑型分類的基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)藥商品的倉儲(chǔ)保管及店堂商品的陳列習(xí)慣，將品種繁多的商品簡單的分為片、針、水、粉四大類。1、針劑類

針劑類包括注射液、注射用粉針、輸液劑。2、片劑類

片劑類包括片劑、丸劑及膠囊劑。3、水劑類

水劑類包括液體制劑、半固體制劑、栓劑、氣霧劑。

4、粉劑類

粉劑類包括原料藥、沖劑、散劑等。附：其他醫(yī)藥商品介紹1醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（1）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（2）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（3）對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（4）妊娠控制。2、功能性保健食品

功能性保健食品是強(qiáng)調(diào)其成分對(duì)人體能充分顯示機(jī)體防御功能、調(diào)節(jié)生理節(jié)律、預(yù)防疾病和促進(jìn)康復(fù)等功能的工業(yè)化食品。它必須符合下面4條要求：（1）無毒、無害，符合應(yīng)有的營養(yǎng)要求。（2）其功能必須是明確的、具體的，而且經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證是肯定的。同時(shí)，其功能不能取代人體正常的膳食攝入和對(duì)人類必需營養(yǎng)素的需要。（3）功能性食品通常是針對(duì)需要調(diào)整某方面機(jī)體功能的特定人群而研制生產(chǎn)的。（4）它不以治療為目的，不能取代藥物對(duì)病人的治療作用。3、藥妝品：是一類用于預(yù)防、保養(yǎng)或治療皮膚疾病的化妝品，主要作用是應(yīng)用于耐受性差的皮膚修護(hù)保養(yǎng)，配方要求精簡，不含色素、香料、防腐劑、表面活性劑、激素、以及任何刺激成分的溫和保養(yǎng)品。4、消毒劑：用于殺滅傳播媒介上病原微生物，將病原微生物消滅于人體之外，切斷傳染病的傳播途徑，達(dá)到控制傳染病的目的。主要含氯消毒劑、過氧化物類消毒劑、醛類消毒劑、醇類消毒劑、含碘消毒劑、酚類消毒劑、環(huán)氧乙烷、雙胍類消毒劑和季銨鹽類消毒劑。

二、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的概念藥品儲(chǔ)存是指藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)領(lǐng)域的流通過程中經(jīng)過多次停留而形成的儲(chǔ)備，是藥品流通過程中必不可少的重要環(huán)節(jié)。

藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。

三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本要求(一)對(duì)人員的基本要求1、人員資質(zhì)要求：（1）藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理丁作的負(fù)責(zé)人：大中型企業(yè)應(yīng)具備主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)，下同)工程師(含)以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱；跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員，應(yīng)具有高中(含)以卜的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。2、數(shù)量要求藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量．不少于企業(yè)職工總數(shù)的4％(最低不應(yīng)少于3人)；零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2％<最低不應(yīng)少于3人)，并保持相對(duì)穩(wěn)定。3、日常管理要求

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。4、健康狀況要求

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理．藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。(二)對(duì)設(shè)施與設(shè)備的要求1.倉庫面積藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫，其面積(指建筑面積，下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500m2