生物制品管理制度電子版（三篇）

第5頁(yè)共5頁(yè)生物制品?管理制度?電子版?預(yù)防性生?物制品是?預(yù)防控制?乃至消滅?疾病的主?要武器。?為規(guī)范醫(yī)?院預(yù)防性?生物制品?管理，確?保免疫規(guī)?劃的實(shí)施?和預(yù)防接?種的安全?性、有效?性，保護(hù)?人民身體?健康。根?據(jù)<中華?人民共和?國(guó)傳染病?防治法>?、<中華?人民共和?國(guó)藥品管?理法>、?<全國(guó)疾?病預(yù)防控?制工作規(guī)?范>、<?預(yù)防用生?物制品生?產(chǎn)供應(yīng)管?理辦法>?等法律法?規(guī)及有關(guān)?規(guī)定，結(jié)?合醫(yī)院實(shí)?際，制定?本規(guī)定。?一、根?據(jù)免疫計(jì)?劃、接種?人數(shù)、冷?鏈貯存條?件領(lǐng)、購(gòu)?疫苗。疫?苗必須從?縣疾控中?心等法定?渠道領(lǐng)、?購(gòu)。二?、冷鏈設(shè)?備、器材?專(zhuān)物專(zhuān)用?。疫苗要?在規(guī)定的?溫度條件?下貯存、?運(yùn)輸。b?cg、d?pt、d?t和hb?v、rv?在2-8?℃貯存和?運(yùn)輸，o?pv和m?v需在-?20℃-?8℃的條?件下貯存?和運(yùn)輸。?三、各?種疫苗必?須避免陽(yáng)?光直射，?按品名、?批號(hào)分類(lèi)?，整齊存?放，并按?照效期長(zhǎng)?短、購(gòu)藥?先后，有?計(jì)劃地使?用，以減?少疫苗的?浪費(fèi)。?四、疫苗?要有專(zhuān)人?管理，管?理人員不?得隨意私?自發(fā)放疫?苗，任何?人不得以?任何借口?索要疫苗?。五、?嚴(yán)格疫苗?領(lǐng)發(fā)手續(xù)?，設(shè)立疫?苗專(zhuān)用帳?本，做到?帳、苗相?符。六?、對(duì)疫苗?登記項(xiàng)目?應(yīng)齊全、?完整。登?記內(nèi)容包?括疫苗的?名稱(chēng)、生?產(chǎn)單位、?規(guī)格、數(shù)?量、批號(hào)?、效期、?領(lǐng)發(fā)人簽?名及日期?。七、?要定期清?點(diǎn)核查，?避免過(guò)期?失效，杜?絕任何事?故的發(fā)生?。過(guò)期制?品應(yīng)及時(shí)?砸碎銷(xiāo)毀?（藥劑科?、預(yù)防保?健科、預(yù)?防接種室?、保衛(wèi)科?等相關(guān)人?員參與）?，并做好?記錄。?八、預(yù)防?性生物制?品必須嚴(yán)?格按照上?級(jí)規(guī)定的?對(duì)象、劑?量、接種?方法、時(shí)?間要求進(jìn)?行接種，?杜絕錯(cuò)種?、漏種、?誤種及接?種事故的?發(fā)生。?九、被接?種人和家?屬有權(quán)了?解預(yù)防性?生物制品?的進(jìn)貨渠?道，并可?以拒絕接?種非正常?渠道供應(yīng)?的預(yù)防性?生物制品?。十、?對(duì)違反本?規(guī)定的科?室和個(gè)人?，按照<?中華人民?共和國(guó)傳?染病防治?法>、<?中華人民?共和國(guó)藥?品管理法?>等有關(guān)?法律法規(guī)?和有關(guān)規(guī)?定進(jìn)行處?罰。生?物制品管?理制度電?子版（二?）預(yù)防?性生物制?品是預(yù)防?控制乃至?消滅疾病?的主要武?器。為規(guī)?范醫(yī)院預(yù)?防性生物?制品管理?，確保免?疫規(guī)劃的?實(shí)施和預(yù)?防接種的?安全性、?有效性，?保護(hù)人民?身體健康?。根據(jù)、?等法律法?規(guī)及有關(guān)?規(guī)定，結(jié)?合醫(yī)院實(shí)?際，制定?本規(guī)定。?一、根?據(jù)免疫計(jì)?劃、接種?人數(shù)、冷?鏈貯存條?件領(lǐng)、購(gòu)?疫苗。疫?苗必須從?縣疾控中?心等法定?渠道領(lǐng)、?購(gòu)。二?、冷鏈設(shè)?備、器材?專(zhuān)物專(zhuān)用?。疫苗要?在規(guī)定的?溫度條件?下貯存、?運(yùn)輸。b?cg、d?pt、d?t和hb?v、rv?在2-8?℃貯存和?運(yùn)輸，o?pv和m?v需在-?20℃-?8℃的條?件下貯存?和運(yùn)輸。?三、各?種疫苗必?須避免陽(yáng)?光直射，?按品名、?批號(hào)分類(lèi)?，整齊存?放，并按?照效期長(zhǎng)?短、購(gòu)藥?先后，有?計(jì)劃地使?用，以減?少疫苗的?浪費(fèi)。?四、疫苗?要有專(zhuān)人?管理，管?理人員不?得隨意私?自發(fā)放疫?苗，任何?人不得以?任何借口?索要疫苗?。五、?嚴(yán)格疫苗?領(lǐng)發(fā)手續(xù)?，設(shè)立疫?苗專(zhuān)用帳?本，做到?帳、苗相?符。六?、對(duì)疫苗?登記項(xiàng)目?應(yīng)齊全、?完整。登?記內(nèi)容包?括疫苗的?名稱(chēng)、生?產(chǎn)單位、?規(guī)格、數(shù)?量、批號(hào)?、效期、?領(lǐng)發(fā)人簽?名及日期?。七、?要定期清?點(diǎn)核查，?避免過(guò)期?失效，杜?絕任何事?故的發(fā)生?。過(guò)期制?品應(yīng)及時(shí)?砸碎銷(xiāo)毀?（藥劑科?、預(yù)防保?健科、預(yù)?防接種室?、保衛(wèi)科?等相關(guān)人?員參與）?，并做好?記錄。?八、預(yù)防?性生物制?品必須嚴(yán)?格按照上?級(jí)規(guī)定的?對(duì)象、劑?量、接種?方法、時(shí)?間要求進(jìn)?行接種，?杜絕錯(cuò)種?、漏種、?誤種及接?種事故的?發(fā)生。?九、被接?種人和家?屬有權(quán)了?解預(yù)防性?生物制品?的進(jìn)貨渠?道，并可?以拒絕接?種非正常?渠道供應(yīng)?的預(yù)防性?生物制品?。十、?對(duì)違反本?規(guī)定的科?室和個(gè)人?，按照、?等有關(guān)法?律法規(guī)和?有關(guān)規(guī)定?進(jìn)行處罰?。生物?制品管理?制度電子?版（三）?1目的?為把好?入庫(kù)生物?制品質(zhì)量?關(guān)，保證?購(gòu)進(jìn)生物?制品數(shù)量?準(zhǔn)確、質(zhì)?量完好，?防止不合?格和假劣?生物制品?進(jìn)入本院?，制定本?制度。?2依據(jù)?3適用范?圍適用?于生物制?品的采購(gòu)?、驗(yàn)收、?儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)?、銷(xiāo)售、?銷(xiāo)毀等管?理工作?4職責(zé)?按此規(guī)定?嚴(yán)格管理?生物制品?，保證經(jīng)?營(yíng)安全?5內(nèi)容?5、1生?物制品驗(yàn)?收必須按?照驗(yàn)收程?序，由驗(yàn)?收員依照?生物制品?的法定標(biāo)?準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)?合同所規(guī)?定的質(zhì)量?條款及入?庫(kù)憑證等?，對(duì)購(gòu)進(jìn)?生物制品?和銷(xiāo)后退?回生物制?品進(jìn)行逐?批驗(yàn)收。?5、2?生物制品?質(zhì)量驗(yàn)收?包括生物?制品外觀?性狀的檢?查和生物?制品包裝?、標(biāo)簽、?說(shuō)明書(shū)及?標(biāo)識(shí)的檢?查。5?、___?_對(duì)生物?制品包裝?、標(biāo)識(shí)的?驗(yàn)收可在?待驗(yàn)區(qū)進(jìn)?行，對(duì)生?物制品外?觀性狀的?檢查則必?須抽取規(guī)?定數(shù)量的?樣品后，?在驗(yàn)收養(yǎng)?護(hù)室內(nèi)進(jìn)?行。5?、4驗(yàn)收?時(shí)應(yīng)檢查?到貨時(shí)的?溫度是否?符合生物?制品的儲(chǔ)?存要求，?運(yùn)輸過(guò)程?中的溫度?監(jiān)測(cè)記錄?是否在規(guī)?定范圍內(nèi)?。驗(yàn)收時(shí)?生