水楊酸類藥物的質量分析概述_第1頁
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文檔簡介

水楊酸類藥物含量測定含量測定含量測定3.

1.直接酸堿滴定法：水楊酸、合格的阿司匹林原料藥2.兩步滴定法：阿司匹林片劑3.高效液相色譜法：阿司匹林片劑、栓劑水楊酸類藥物鑒別試驗鑒別試驗鑒別試驗3.

1.FeCl3反應：具有酚羥基的藥物如水楊酸、對氨基水楊酸鈉等可用FeCl3反應鑒別。2.重氮化-偶合反應：具芳伯氨基的藥物如對氨基水楊酸鈉可用重氮化—偶合反應進行鑒別。3.水解反應：阿司匹林、貝諾酯中的酯鍵可水解，利用其水解得到酸和醇的性質可進行鑒別。4.光譜法：紫外可見分光光度法、紅外分光光度法。5.色譜法：薄層色譜（TLC）、高效液相色譜（HPLC）。水楊酸類藥物結構及理化性質結構及理化性質典型藥物結構刺激性大，僅作外用抗真菌溶解角質水楊酸鈉、水楊酸鎂解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥結構及理化性質貝諾酯乙酰水楊酸+對乙酰氨基酚結構及理化性質抗結核病藥結構及理化性質理化性質（一）物理性質（1）性狀：……

（2）溶解性：游離水楊酸類藥物幾乎不溶于水，易溶于有機溶劑；

水楊酸堿金屬鹽及其它鹽易溶于水，難溶于有機溶劑。（二）化學性質1.酸性：水楊酸、阿司匹林具游離羧基，呈酸性；可與堿發(fā)生中和

反應，用于鑒別及含量測定。結構及理化性質理化性質2.水解性：阿司匹林、貝諾酯中的酯鍵可水解，利用其水解得到酸和醇

的性質可進行鑒別；利用阿司匹林水解定量消耗氫氧化鈉的性質，

可用水解后剩余滴定法測定其含量；阿司匹林還應檢查因水解而引入的特殊雜質：水楊酸。結構及理化性質理化性質

3.基團特性：可利用其取代基的性質進行鑒別和含量測定。如具有

酚羥基的藥物水楊酸和對氨基水楊酸鈉可用FeCl3反應鑒別；

具芳伯氨基的藥物對氨基水楊酸鈉可用重氮化—偶合反應進行鑒別。4.吸收光譜特征：紫外特征光譜——鑒別；含量均勻度，溶出度/釋放

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