中藥管理-中藥飲片管理

中藥飲片管理知識點一、中藥飲片的質(zhì)量管理1.中藥飲片質(zhì)量管理存在的主要問題：①中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全；②中藥飲片以假充真、以次充好的現(xiàn)象時常存在；③中藥飲片加工炮制不規(guī)范；④中藥飲片購銷記錄無從查實。2.影響中藥飲片質(zhì)量的主要因素：①基源問題和產(chǎn)地因素；②生長年限和采集季節(jié)的差異；③中藥飲片進(jìn)貨渠道混亂，庫存管理不規(guī)范；④飲片炮制行業(yè)技術(shù)力量薄弱，中藥人才匱乏；⑤有關(guān)部門質(zhì)量監(jiān)督管理力度不足。

（一）中藥飲片質(zhì)量存在問題及主要因素（二）中藥飲片質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定一、中藥飲片的質(zhì)量管理1.《藥品管理法》規(guī)定“中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。2.《藥品管理法實施條例》中規(guī)定：包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售；中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽；（二）中藥飲片質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定一、中藥飲片的質(zhì)量管理3.《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》(國中醫(yī)藥發(fā)[2007]11號)對各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理進(jìn)行了規(guī)定。4.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定經(jīng)營中藥飲片應(yīng)劃分零貨稱取專庫（區(qū)）;企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地;中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放;對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),對在庫時間較長的中藥材,應(yīng)抽樣送檢;零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備;飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗,防止混藥。二、毒性中藥飲片的管理1．國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產(chǎn)。毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)2．定點生產(chǎn)毒性中藥材飲片企業(yè)的管理：建立健全毒性中藥材飲片各項生產(chǎn)管理制度，規(guī)范毒性中藥材飲片生產(chǎn)工藝技術(shù)管理；定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應(yīng)銷往具有經(jīng)營毒性中藥飲片的經(jīng)營單位或直銷到醫(yī)療單位。

（一）毒性中藥飲片生產(chǎn)管理二、毒性中藥飲片的管理1.具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)采購毒性中藥飲片，必須從持有《毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，嚴(yán)禁從非法渠道購進(jìn)毒性中藥飲片。2.毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定，實行專人、專庫（柜）、專帳、專用衡器，雙人雙鎖保管，做到帳、貨、卡相符。（二）毒性中藥飲片經(jīng)營管理二、毒性中藥飲片的管理1.群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時要持有本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)人民政府的證明信，供應(yīng)部門方可發(fā)售。2.調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日劑量。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。（三）毒性中藥飲片的調(diào)劑管理小節(jié)點滴積累1.中藥飲片管理規(guī)定：中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的炮制規(guī)范炮制。2.生產(chǎn)中