金華市中心醫(yī)院消防安全評(píng)估招標(biāo)文件

放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)治理方法第一章總則第一條為了標(biāo)準(zhǔn)放射衛(wèi)生技術(shù)效勞行為，加強(qiáng)對放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)的治理，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》〔以下簡稱《職業(yè)病防治法》〕和《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》〔中心編辦發(fā)〔2023〕104〕，制定本方法。其次條本方法所稱的放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)是指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)供給放射診療建設(shè)工程職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測，供給放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個(gè)人劑量監(jiān)測等技術(shù)效勞的機(jī)構(gòu)。第三條從事放射衛(wèi)生技術(shù)效勞的機(jī)構(gòu)，必需取得衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》。第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)的監(jiān)視治理工作?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)的監(jiān)視治理工作。第五條放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循合理配置原則。第六條申請從事放射衛(wèi)生技術(shù)效勞的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下根本條件：〔一〕具有法人資格或法人授權(quán)資格；〔二〕有固定的辦公場所和從事相應(yīng)放射衛(wèi)生技術(shù)效勞的工作場所及工作條件；〔三〕能獨(dú)立開展相應(yīng)的技術(shù)效勞工作；〔四〕崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確；〔五〕有完善的質(zhì)量治理把握體系。第七條放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)的人員配置應(yīng)當(dāng)具備以下條件：〔一〕根本條件。1．應(yīng)當(dāng)有與其申請技術(shù)效勞工程相適應(yīng)的治理、技術(shù)和質(zhì)量把握人員。2．專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)把握相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量治理體系文件。3．專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)把握本專業(yè)業(yè)務(wù)，專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)與申請的技術(shù)效勞工程相全都。4．專業(yè)技術(shù)人員必需經(jīng)正規(guī)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格?！捕尘唧w條件。1．申請放射診療建設(shè)工程職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)甲級(jí)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)技術(shù)職稱人員不少于3人，中級(jí)以上技術(shù)職稱的人數(shù)不6010申請放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)技術(shù)職稱人員不少于2人，中級(jí)以上技術(shù)職稱的人數(shù)不少于總數(shù)的407申請放射診療建設(shè)工程職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)乙級(jí)資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于3人，技術(shù)人員總數(shù)不少5申請放射衛(wèi)生防護(hù)檢測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)中任職。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)25申請個(gè)人劑量監(jiān)測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)中任3省級(jí)衛(wèi)生行政部門在其批準(zhǔn)權(quán)限內(nèi)可依據(jù)實(shí)際狀況細(xì)化具體條件。第八條放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)具備的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足申報(bào)工程檢測工作的需要。不同檢測工程應(yīng)當(dāng)配備的儀1。第九條放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合以下要求：〔一〕檢測試驗(yàn)室具有良好的內(nèi)務(wù)治理，干凈有序。檢測儀器放置合理，便于操作，并配有必要的防污染、防火、防盜、把握進(jìn)入等安全設(shè)備及相關(guān)措施；〔二〕有質(zhì)量治理體系文件，并嚴(yán)格依據(jù)文件開展質(zhì)量把握工作；〔三〕放射性物質(zhì)檢測場所，應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。有參與試驗(yàn)室間檢測力氣驗(yàn)證活動(dòng)的記錄；〔四〕檢測方法承受國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)有檢測方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品治理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)章等作業(yè)指導(dǎo)文件；〔五〕為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序；〔六廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。處理非密封型放射性同位素的試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、試驗(yàn)臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染；〔七〕原始記錄和檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自的要求，包含分發(fā)和保存。第十條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)以下放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定：〔一〕放射診療建設(shè)工程職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)〔甲級(jí)〕；〔二〕放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測。第十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)以下放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)的資質(zhì)審定：〔一〕放射診療建設(shè)工程職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)〔乙級(jí)〕；〔二〕放射衛(wèi)生防護(hù)檢測；〔三〕個(gè)人劑量監(jiān)測。第十二條申請從事放射衛(wèi)生技術(shù)效勞的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交以下材料：〔一〕放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表；〔二〕法人資格證明材料〔復(fù)印件〕；〔三〕申請單位簡介；〔四〕質(zhì)量治理手冊和程序文件名目；〔五〕專業(yè)技術(shù)人員狀況一覽表；〔六〕專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和培訓(xùn)考核證明〔復(fù)印件〕；〔七〕相關(guān)儀器設(shè)備清單；〔八〕工作場所使用證明〔房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件〕；〔九〕計(jì)量認(rèn)證合格證書〔復(fù)印件〕。放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表、專業(yè)技術(shù)人員狀況一覽表與相關(guān)儀器設(shè)備清單等放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)2。第十三條5受理的打算。對符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門出具“行政許可申請受理檔備查。對不符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門出具“行政許可申請單位，一份存檔備查。申請材料不齊全或不符合法定形式的，衛(wèi)生行政部門出具單位，一份存檔備查。第十四條衛(wèi)生行政部門受理申請后，組織技術(shù)評(píng)審專家組進(jìn)展技術(shù)評(píng)審。衛(wèi)生部組織的技術(shù)評(píng)審專家組由國家級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘谐槿〉?或7名專家組成；省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織的技術(shù)評(píng)審專家組由省級(jí)或國家級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘谐槿〉?或5名專家組成。技術(shù)評(píng)審專家組的專業(yè)組成應(yīng)當(dāng)能夠滿足技術(shù)評(píng)審的需要。第十五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)指定1名技術(shù)評(píng)審專家組成員擔(dān)當(dāng)組長，負(fù)責(zé)主持技術(shù)評(píng)審工作，在技術(shù)上對技術(shù)評(píng)審工作負(fù)總責(zé)。技術(shù)評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)技術(shù)評(píng)審要求〔附件3〕、技術(shù)評(píng)審工程和判定標(biāo)準(zhǔn)〔附件4〕開展評(píng)審工作。技術(shù)評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)在技術(shù)評(píng)審?fù)戤吅?日內(nèi)將技術(shù)評(píng)審報(bào)告提交衛(wèi)生行政部門。第十六條技術(shù)評(píng)審結(jié)論為“建議整改后通過”和“建議整改后現(xiàn)場復(fù)核”的，申請單位應(yīng)當(dāng)自接到整改意見通知書〔附件5〕之日起3個(gè)月內(nèi)，依據(jù)整改意見進(jìn)展整改，并向衛(wèi)生行政部門提交整改報(bào)告。第十七條20內(nèi)完成資料復(fù)核或現(xiàn)場復(fù)核。資料復(fù)核和現(xiàn)場復(fù)核由原技術(shù)評(píng)審專家組成員完成，并作出復(fù)核結(jié)論。第十八條申請單位在評(píng)審過程中存在弄虛作假和其他違紀(jì)違法行為的，衛(wèi)生行政部門不予核發(fā)資質(zhì)證書。第十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審專家組20對符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予行政許可的書面打算。對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予行政許可的書面打算，并說明理由。其次十條申請單位憑受理通知書、申請單位介紹信和領(lǐng)取人身份證件領(lǐng)取資質(zhì)證書。其次十一條放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人〔負(fù)責(zé)人〕或機(jī)構(gòu)地址〔路名、路牌〕發(fā)生轉(zhuǎn)變的，可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請，并提交以下材料：〔一〕〔附件6；〔二〕公安或工商部門出具的變更狀況證明材料，或者〔上級(jí)〔復(fù)印件〔三〕放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件。放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)變更其他核準(zhǔn)工程的，需重申請資質(zhì)審定。其次十二條 放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為4年，在有效期屆滿30日前的3個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出連續(xù)申請。連續(xù)申請需提交以下材料：〔一〔附件7；〔二〕法人資格證明材料〔復(fù)印件〕；〔三〕放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件；〔四〕取得放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書4年以來開展放射衛(wèi)生技術(shù)效勞工作的總結(jié)報(bào)告；〔五〕質(zhì)量治理手冊和程序文件名目；〔六〕專業(yè)技術(shù)人員狀況一覽表；〔七〕相關(guān)儀器設(shè)備清單；〔八〕計(jì)量認(rèn)證合格證書〔復(fù)印件〕。其次十三條衛(wèi)生行政部門受理變更、連續(xù)申請后，應(yīng)20續(xù)的打算，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號(hào)。其次十四條遺失放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出補(bǔ)發(fā)申請，并供給登載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊。補(bǔ)發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印“補(bǔ)發(fā)”字樣，有效期限不變。其次十五條開展個(gè)人劑量監(jiān)測工作的技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)送監(jiān)測結(jié)果。其次十六條 放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)可以跨地域開展相應(yīng)工作，但應(yīng)當(dāng)向效勞單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，并承受其監(jiān)視檢查。跨地域開展個(gè)人劑量監(jiān)測效勞的，監(jiān)測結(jié)果報(bào)效勞單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門。其次十七條〔附件8〕其次十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)在年度內(nèi)未開展技術(shù)效勞工作的，年檢不予通過。其次十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)違反本方法有關(guān)規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。第三十條 放射診療建設(shè)工程職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)資〔甲級(jí)乙級(jí)中包含放射衛(wèi)生防護(hù)檢測工程和〔或〕個(gè)人劑量監(jiān)測工程的，不必再單獨(dú)申請放射衛(wèi)生防護(hù)檢測資質(zhì)和〔或〕個(gè)人劑量監(jiān)測資質(zhì)。第三十一條本方法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第三十二條本方法自公布之日起施行。附件：1.放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備條件放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表〔樣式〕技術(shù)評(píng)審要求技術(shù)評(píng)審工程和判定標(biāo)準(zhǔn)整改意見通知書〔樣式〕放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請表放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)連續(xù)申請表放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書〔樣式〕1放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備條件工程名稱 儀器設(shè)備X診斷X射線機(jī)設(shè)備性能檢測影)*CR、DR*XCT*診放 射 檢測〔DSA〕*診療設(shè)備性檢能 乳腺攝影機(jī)設(shè)備性能檢測*檢測設(shè)備性能檢測*醫(yī)用設(shè)備性能檢測*γ刀與X刀設(shè)備性能檢測*

千伏〔kVp〕測量儀/工具X數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測量儀測量儀性能檢測模體性能檢測模體X數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測量儀千伏〔kVp〕測量儀DSA性能檢測模體乳腺攝影劑量儀XkVp放療劑量儀/電離室標(biāo)準(zhǔn)充水模體熱釋光測量裝置放療劑量儀/電離室其它相關(guān)檢測設(shè)備放療劑量儀專用模體低感光度膠片膠片掃描儀和專用分析軟件性能測試模體照相機(jī))性能檢測* PET性能測試模體工程名稱 設(shè)備名稱放射診療工作場所放射防護(hù) X、γ射線測量儀放 檢測〔不包括核醫(yī)學(xué)工作場 射 所〕* 中子劑量儀診療 X、γ射線測量儀場 環(huán)境X、γ劑量率儀所 核醫(yī)學(xué)工作場所放射防護(hù)檢測檢 測*測測*個(gè)人劑中子個(gè)人劑量監(jiān)測量監(jiān)測內(nèi)照耀個(gè)人劑量監(jiān)測

α、β外表污染監(jiān)測儀空氣取樣裝置低本底α、β測量儀熱釋光劑量儀或其他測讀裝置退火裝置或其他測讀附屬裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)劑量計(jì)元件照耀系統(tǒng)〔可共享〕〔徑跡片〕顯微鏡或其他測讀裝置水浴鍋及其他蝕刻裝置或者具有：熱釋光劑量儀退火裝置數(shù)據(jù)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)〔可共享〕低本底α、β測量儀低本底α能譜儀〔可共享〕〔可共享〕樣品灰化等處理裝置內(nèi)照耀監(jiān)測必需的其他儀器工程名稱工程名稱儀器設(shè)備放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測放射防護(hù)器材檢測含放射性產(chǎn)品檢測X標(biāo)準(zhǔn)鉛片分光光度計(jì)測厚儀空氣取樣裝置α、β測量儀γ能譜儀灰扮裝置元件測讀裝置氡測量儀說明：工程名稱后帶*者為重點(diǎn)檢測工程；申請放射診療建設(shè)工程職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)甲級(jí)資質(zhì)的，應(yīng)具γ刀、XPET〔含PET-CT〕檢測的設(shè)備條件；衛(wèi)生行政部門可依據(jù)實(shí)際狀況規(guī)定儀器設(shè)備條件。2放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表〔樣式〕申請機(jī)構(gòu)名稱：〔公章〕法定代表人：填表日期： 年 月 日中華人民共和國衛(wèi)生部制填表說明本申請表由申請放射衛(wèi)生技術(shù)效勞資質(zhì)的機(jī)構(gòu)填寫后報(bào)衛(wèi)生行政部門。2．填寫時(shí)，文字要簡練，不得涂改，空格處以“無”字填寫，并用A4單位名稱、地址等工程要填寫全稱?！皢挝恍再|(zhì)”一欄填寫“國有1全部申請資料應(yīng)逐頁加蓋申請單位公章〔可以是騎縫章〕。放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表申請機(jī)構(gòu)名稱單位性質(zhì)申請機(jī)構(gòu)地址郵政編碼電子郵箱法定代表人聯(lián)系人職務(wù)職務(wù)范圍及

〔一放射診療建設(shè)工程職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)〔 〕甲級(jí)資質(zhì)□乙級(jí)資質(zhì)□〔二〕放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測〔 〕放射防護(hù)器材檢測□含放射性產(chǎn)品檢測□〔三〕放射衛(wèi)生防護(hù)檢測〔 〕〔四〕個(gè)人劑量監(jiān)測〔 〕備注：在〔 〕或□中打勾〔一〕法人資格證明材料〔復(fù)印件〕；〔二〕申請單位簡介；〔三〕質(zhì)量治理手冊和程序文件名目；〔四〕專業(yè)技術(shù)人員狀況一覽表；〔五〕專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職稱證書和培訓(xùn)考核合格證明〔復(fù)印件〕；〔六〕相關(guān)儀器設(shè)備清單；〔房屋產(chǎn)權(quán)房產(chǎn)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件〕；〔八〕計(jì)量認(rèn)證合格證書〔復(fù)印件〕。申請機(jī)構(gòu)法定代表人： 申請機(jī)構(gòu)：〔簽章〕 〔公章〕年 月 日 年 月 日專業(yè)技術(shù)人員狀況一覽表序號(hào)序號(hào)姓名性別誕生年月職稱/職務(wù)從事專業(yè)專業(yè)工作年限計(jì)量檢定生產(chǎn)計(jì)量檢定生產(chǎn)序號(hào)儀器設(shè)備名稱型號(hào)用途數(shù)量狀態(tài)〔校準(zhǔn)有效期 廠家3

技術(shù)評(píng)審要求一、程序和要求〔一〕技術(shù)評(píng)審專家組到達(dá)申請單位后，準(zhǔn)時(shí)與申請單位進(jìn)展考核樣品的交接工作，辦理交接手續(xù)?！捕硡⑴c會(huì)議人員包括技術(shù)評(píng)審專家組成員、衛(wèi)生行政部門工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：介紹技術(shù)評(píng)審專家組成員和分工；宣布現(xiàn)場考核日程安排和應(yīng)遵循的原則；申請單位介紹根本狀況和資質(zhì)審定預(yù)備工作狀況?！踩硶婵荚嚒⑴c書面考試的人員包括治理人員、評(píng)價(jià)人員、檢測人員，參與考試人數(shù)不應(yīng)少于以上人員總數(shù)80120〔四〕由技術(shù)評(píng)審專家組從參與書面考試的專業(yè)2〔五〕模擬評(píng)價(jià)。申請單位提交模擬評(píng)價(jià)報(bào)告不少于2份?！擦成暾垎挝粦?yīng)組織檢驗(yàn)檢測人員獨(dú)立完成樣品的檢測，并在48小時(shí)內(nèi)提交檢測報(bào)告?！财摺秤杉夹g(shù)評(píng)審專家組依據(jù)分工分別對以下資料進(jìn)展審查，并對審查狀況進(jìn)展記錄：申請單位的法人資格，專業(yè)技術(shù)人員聘用資格證明；放射衛(wèi)生質(zhì)量治理體系文件；原始記錄及檢測〔監(jiān)測〕報(bào)告；模擬評(píng)價(jià)報(bào)告書；教育培訓(xùn)證明文件或記錄；應(yīng)審查的其他資料?！舶恕吃囼?yàn)室考核內(nèi)容。儀器設(shè)備種類、數(shù)量、運(yùn)行狀態(tài)；儀器設(shè)備計(jì)量檢定、放置、標(biāo)識(shí)、使用記錄；試驗(yàn)室環(huán)境及警示標(biāo)識(shí)設(shè)置；樣品保管；人員操作技能；技術(shù)評(píng)審專家組認(rèn)為需要考核的其他內(nèi)容?！簿拧硡⑴c會(huì)議的人員包括技術(shù)評(píng)審專家組成員和衛(wèi)生行政部門工作人員。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：技術(shù)評(píng)審專家組成員分別報(bào)告書面考試、資料審查、試驗(yàn)室考核、樣品分析等結(jié)果，提出評(píng)估意見；填寫現(xiàn)場考核表，見附件412；依據(jù)審定標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)審結(jié)論并起草技術(shù)評(píng)審報(bào)告?！彩硡⑴c會(huì)議的人員包括技術(shù)評(píng)審專家組成員、衛(wèi)生行政部門工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。會(huì)議由技術(shù)評(píng)審專家組組長主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：技術(shù)評(píng)審專家組組長宣讀擬定的技術(shù)評(píng)審報(bào)告；技術(shù)評(píng)審專家指出存在的問題，提出整改建議；申請單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。二、結(jié)果判定每小項(xiàng)的技術(shù)評(píng)審結(jié)果為符合、根本符合、不符合、不適用；帶“*”號(hào)項(xiàng)為關(guān)鍵項(xiàng)，不帶“*”號(hào)項(xiàng)為一般項(xiàng)；結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)見技術(shù)評(píng)審工程和判定標(biāo)準(zhǔn)〔附件43。4

技術(shù)評(píng)審工程和判定標(biāo)準(zhǔn)1技術(shù)評(píng)審工程和內(nèi)容〔評(píng)價(jià)資質(zhì)〕符 基 不 不評(píng)審工程 序號(hào)

合本符適符合用合及辦公場所人員

1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.

*法定代表人資格或法定代表人授權(quán)資格證明材料獨(dú)立開展相應(yīng)的技術(shù)效勞工作*固定的辦公和試驗(yàn)場所評(píng)價(jià)、檢測〔檢驗(yàn)〕部門質(zhì)量治理部門儀器設(shè)備治理后勤保障部門技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)人、校核人崗位職責(zé)質(zhì)量監(jiān)視員崗位職責(zé)〔檢驗(yàn)〕人員崗位職責(zé)授權(quán)簽發(fā)人崗位職責(zé)有與其申請工程相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和治理人員術(shù)效勞工程的專業(yè)學(xué)問和力氣*甲級(jí)：技術(shù)負(fù)責(zé)人必需具有相關(guān)專5*乙級(jí)：技術(shù)負(fù)責(zé)人必需具有相關(guān)專5證明材料、在職證明證明材料、在職證明*甲級(jí)：具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員不得少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)60%*乙級(jí)：具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的專

21.22.23.24.25.26.27.28.29.30.31.32.33.34.35.

331*10*5專業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場考試人員比例達(dá)80%治理人員口試成績合格專業(yè)技術(shù)人員口試成績合格*〔1或合同書儀器設(shè)備操作規(guī)程有固定的儀器放置場所*用于計(jì)量的檢測儀器設(shè)備應(yīng)按要求在投入使用前經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或校方法并進(jìn)展定期校驗(yàn)。方法局部應(yīng)當(dāng)有中文譯文。和數(shù)據(jù)處理規(guī)章等作業(yè)指導(dǎo)文件應(yīng)為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和檢測工作36.37.38.

狀態(tài)標(biāo)識(shí)治理。應(yīng)編制有關(guān)樣品采書面程序?qū)徍?、簽章、分發(fā)或保存證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在內(nèi)的各種質(zhì)量把握措

39.40.41.42.43.44.45.46.

的證明或記錄*考核樣品檢測結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)檢測操作標(biāo)準(zhǔn)、嫻熟治理制度臺(tái)應(yīng)便于去除放射性污染污染、防火、把握進(jìn)入等安全措施的測量并記錄1*評(píng)價(jià)報(bào)告書中源項(xiàng)分析、防護(hù)措施措施符合放射防護(hù)原則建設(shè)工程47.評(píng)價(jià)力氣48.49.51.規(guī)定的要求51.規(guī)定的要求*質(zhì)量治理手冊52.程序性文件53.操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書54.記錄表格、報(bào)告55.文件受把握度質(zhì)量治理56.技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件57.授權(quán)簽字人任命文件

評(píng)價(jià)報(bào)告書的托付協(xié)議書或合同錄58.59.60.

監(jiān)視員的任命文件投訴記錄2技術(shù)評(píng)審工程和內(nèi)容〔檢測/監(jiān)測資質(zhì)〕符基符基不不合本符適符合用合場所人員

1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.

*法定代表人資格或法定代表人授權(quán)資格證明材料獨(dú)立開展相應(yīng)的技術(shù)效勞工作*固定的辦公和試驗(yàn)場所評(píng)價(jià)、檢測〔檢驗(yàn)〕部門質(zhì)量治理部門儀器設(shè)備治理后勤保障部門技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)治理人、校核人崗位職責(zé)質(zhì)量監(jiān)視員崗位職責(zé)〔檢驗(yàn)〕人員崗位職責(zé)授權(quán)簽發(fā)人崗位職責(zé)技術(shù)人員和治理人員力氣質(zhì)經(jīng)受證明材料、在職證明*專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人必需具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職放射防稱，并從事相關(guān)專業(yè)工護(hù)器材和含放專業(yè)技術(shù)人員中，高級(jí)射性產(chǎn)技術(shù)職稱人員不少于2品檢測人，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)不少于總?cè)藬?shù)的40%，人員總數(shù)不少于7人檢測

*專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人必需具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工儀器設(shè)備檢測工作

20.21.22.23.24.25.26.27.28.29.30.31.32.

專業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)以上技術(shù)職稱人數(shù)不得25*專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)個(gè)人 職稱，從事相關(guān)專業(yè)工劑量 監(jiān)測 技術(shù)人員中，中級(jí)技術(shù)職稱人數(shù)不少于1人，3*專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材料現(xiàn)場考試人員比例達(dá)80%專業(yè)技術(shù)人員口試成績合格*應(yīng)具有開展工程需要的儀器設(shè)〔1作協(xié)議或合同書儀器設(shè)備操作規(guī)程有固定的儀器放置場所量程、精度應(yīng)能滿足工作的需要，并能良好運(yùn)行*用于計(jì)量的檢測儀器設(shè)備應(yīng)按自行編制的校驗(yàn)方法并進(jìn)展定期校驗(yàn)備說明的使用方法局部應(yīng)當(dāng)有中文譯文樣品治理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)章等作業(yè)指導(dǎo)文件測力氣應(yīng)為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系工作場所質(zhì)量治理

33.34.35.36.37.38.39.40.41.42.43.44.45.46.47.48.49.50.

安全處置的書面程序改、審核、簽章、分發(fā)或保存樂觀實(shí)行包括使用放射性標(biāo)準(zhǔn)力氣驗(yàn)證活動(dòng)的證明或記錄*考核樣品檢測結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)檢測操作標(biāo)準(zhǔn)、嫻熟工作場所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法有放射防護(hù)治理制度放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開射性同位素的試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有通除放射性污染檢測試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有良好的內(nèi)務(wù)進(jìn)入等安全措施但凡檢測方法或檢測儀器有要程序性文件操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書文件受把握度〔兼〕職質(zhì)量監(jiān)視員的任命文件投訴記錄3評(píng)價(jià)資質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)一般項(xiàng)評(píng)價(jià)結(jié)論無不符合項(xiàng)無不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)數(shù)＜3建議通過無不符合項(xiàng)3≤不符合項(xiàng)數(shù)＜5建議整改后通過無不符合項(xiàng)5≤不符合項(xiàng)數(shù)＜6建議整改后現(xiàn)場復(fù)核無不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)數(shù)≥6建議不通過不符合項(xiàng)數(shù)≤3建議整改后現(xiàn)場復(fù)核不符合項(xiàng)數(shù)＞3建議不通過建議不通過說明：〔1〕31〔2〕評(píng)價(jià)資質(zhì)以外的其他評(píng)審結(jié)果判定可參考本標(biāo)準(zhǔn)并依據(jù)項(xiàng)數(shù)變化作相應(yīng)調(diào)整。5

整改意見通知書〔樣式〕編號(hào):整改意見通知書：你單位受理編號(hào)為 的放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請，已經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核。請你單位在接到本通知書之日起3個(gè)月內(nèi)，依據(jù)下述整改意見完成整改，并提交整改報(bào)告，逾期不整改的，本機(jī)關(guān)將終止審批。具體整改意見如下：衛(wèi)生行政部門〔專用章〕年 月 日6放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請表申請機(jī)構(gòu)名稱申請機(jī)構(gòu)地址電話單位性質(zhì)郵政編碼法定代表人專業(yè)科室名稱職負(fù)責(zé)人務(wù)電 話傳真證書有效期限提交資料

年 月 日至 年 月 日□公安或工商部門出具的變更狀況的證明材料；□單位主管〔上級(jí)〕部門出具的證明文件即任命打算〔復(fù)印件〕；□放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件。申請變更內(nèi)容：法定代表人變更□機(jī)構(gòu)名稱變更 □機(jī)構(gòu)地名變更 □

變更后法定代表人：原機(jī)構(gòu)名稱：變更后機(jī)構(gòu)名稱：原單位地址：變更后單位地址：申請機(jī)構(gòu)法定代表人： 申請機(jī)構(gòu)：〔簽章〕 〔公章〕年 月 日 年 月 日7工作聯(lián)系人聯(lián)系工作聯(lián)系人聯(lián)系傳真電子郵箱原資質(zhì)證書編號(hào)證書有效期限年月日至年月日提交資料□法人資格證明材料〔復(fù)印件〕；□放射衛(wèi)生技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書原件；技術(shù)效勞工作的總結(jié)報(bào)告；□質(zhì)量治理手冊和程序文件名目；□專業(yè)技術(shù)人員狀況一覽表；□相關(guān)儀器設(shè)備清單；□計(jì)量認(rèn)證合格證書〔復(fù)印件〕；□省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。申請機(jī)構(gòu)法定代