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文檔簡介

質量水平、質量目標與質量改進臨床檢驗質量控制的發(fā)展之路1980年代采用WHIHED質控理論，采用L-J質控圖，強調OCV下的質量規(guī)范；認為質控品可以用作標準品90年代，認識到基質效應的影響（例如血清ALB、CRE等易受基質效應影響的檢驗項目），常規(guī)檢驗中開始注重使用校準品而非標準品；酶類檢驗使用校準品，棄用K值，提高了酶學檢驗的準確性多規(guī)則質控方法的應用，可以更細致區(qū)分隨機誤差和系統(tǒng)誤差臨床檢驗質量控制的發(fā)展之路隨后引入檢測系統(tǒng)的概念，認識到同一檢驗項目在不同檢測系統(tǒng)檢測結果差異；在EQA時對不同的檢測系統(tǒng)進行分組統(tǒng)計；甚至不同的系統(tǒng)其參考區(qū)間也有差異，這點在免疫檢驗中尤其明顯為使檢驗結果互認互通，開始重視檢測系統(tǒng)間的比對，并力求溯源到一個共同標準追求更高的σ質量控制水平，控制質量成本評估每一個定量檢驗項目的不準確度，以明確臨床應用價值，并使檢驗結果更加符合法規(guī)要求質量評價手段和方法室內多規(guī)則質控—反映測量的精密度，可對質量趨勢進行評價，區(qū)分隨機和系統(tǒng)誤差室間質評—反映測量的正確度Westgard方法性能評價圖（評估檢測系統(tǒng)的分析性能，反映分析總誤差是否可接受，允許誤差的存在，但必須是可接受的）σ水平計算—幫助制定質控策略質量目標指數(shù)（QGI）—提供質量改進思路不確定度評估—每一檢驗結果都不可避免存在誤差，通過尋找影響檢驗結果準確性的主要因素，可獲得檢驗結果的可信范圍，有利于更好地解釋和應用檢驗結果；反之，也可根據(jù)臨床要求改進檢驗質量質量規(guī)范衛(wèi)生部臨床檢驗中心等同采用CLIA'88推薦值作為允許分析總誤差(TEA)，此為最低質量要求IQC一般不再測定OCV,使用1/3TEA推導出的SD作為質控圖控制限方法學比對時，以醫(yī)學決定水平處的預測值偏差≦1/2TEA為結果具有可比性質量數(shù)據(jù)CV：室內質控中所獲得的精密度數(shù)據(jù)BAIS：測定結果與參考值之間的差值，一般為參加室間質控或實驗室比對時所獲得的正確度數(shù)據(jù)通過CV和BAIS，結合TEA可繪制WESTGARD方法性能評價圖，對檢驗項目的整體性能進行評價WESTGARD方法性能評價圖質量數(shù)據(jù)σ=(TEA-BIAS)/CV，可幫助選擇質控規(guī)則CV(%)：不低于1年度內的累積值；BAIS(%)：取同期1年度內參加室間質評（或與參考檢測系統(tǒng)比對、或其他能力項目所獲得）的平均偏差質量目標指數(shù)QGI=BAIS/(1.65×CV)若Q

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