藥物分析(人衛(wèi)版)緒論

緒論一、藥物分析學(xué)科的發(fā)展概況二、藥物分析學(xué)科性質(zhì)與任務(wù)三、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

四、藥品質(zhì)量管理規(guī)范五、藥物分析學(xué)科的主要內(nèi)容與學(xué)習(xí)要求返回主目錄基本要求

一、掌握我國(guó)家的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范。二、熟悉藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)以及常用的國(guó)外藥典。三、了解藥物分析學(xué)課程的學(xué)習(xí)要求。

藥物分析在藥學(xué)學(xué)科中的地位

需要藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來控制藥品的質(zhì)量,確保用藥的安全、有效、合理、可控。因此說：哪里有藥物，哪里就有藥物分析；哪里有藥物，哪里就離不開藥物分析！植物化學(xué)藥物化學(xué)微生物動(dòng)物化合物活性篩選藥效學(xué)藥理毒理臨床試驗(yàn)藥廠公司醫(yī)院病人

一、藥物分析的發(fā)展概況藥學(xué)四大主干學(xué)科:藥理學(xué)、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析藥物分析發(fā)展概況：出現(xiàn)分枝學(xué)科體外靜態(tài)分析體內(nèi)動(dòng)態(tài)分析工業(yè)藥物分析藥物質(zhì)量控制為相關(guān)學(xué)科服務(wù)計(jì)算藥物分析藥物色譜分析藥物光譜分析

二、藥物分析學(xué)科的性質(zhì)和任務(wù)1.藥物分析學(xué)科的性質(zhì)藥物分析是一門研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制方法學(xué)科或者說是一門涉及多學(xué)科內(nèi)容的綜合性應(yīng)用學(xué)科。2.藥物分析學(xué)科的任務(wù)藥物分析工作不是一項(xiàng)消極的質(zhì)量監(jiān)督工作或分析檢驗(yàn)工作，應(yīng)該與：

1.生產(chǎn)單位緊密配合控制藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量.2.管理部門密切協(xié)作考察藥品的穩(wěn)定性.3.使用單位密切配合指導(dǎo)合理用藥.靜態(tài):藥品的常規(guī)理化檢驗(yàn);藥品質(zhì)量標(biāo)總之其任務(wù)準(zhǔn)的研究與制定.動(dòng)態(tài):藥物進(jìn)入生物體內(nèi)的綜合評(píng)價(jià),如生物利用度;生物等效性等.

三、國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):是藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法的技術(shù)規(guī)定;是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和管理的重要組成部分;是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的技術(shù)依據(jù).國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理局頒布：中華人民共和