ISO900程序文件設(shè)計(jì)控制程序

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序發(fā)放編號(hào)：（受控文獻(xiàn)專用章）編寫日期同意日期修改記錄版號(hào)修改號(hào)修改內(nèi)容概要(或原因)修改人同意人生效日期A0初次發(fā)行目的：對(duì)設(shè)計(jì)全過(guò)程進(jìn)行控制，保證產(chǎn)品設(shè)計(jì)能滿足顧客規(guī)定、有關(guān)原則及有關(guān)的法律、法規(guī)的規(guī)定。合用范圍：合用于我司各類產(chǎn)品設(shè)計(jì)的全過(guò)程。職責(zé)3.1市場(chǎng)與客服負(fù)責(zé)與顧客間聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)之窗口。3.2采購(gòu)科負(fù)責(zé)樣品及小批試生產(chǎn)所需元器件、原材料的采購(gòu)。3.3跨功能小組對(duì)新產(chǎn)品的可行性、設(shè)計(jì)的輸入和輸出、做出評(píng)審，以及DFMEA編制。3.4技術(shù)部門負(fù)責(zé)對(duì)各自有關(guān)的與顧客簽訂的特殊協(xié)議或技術(shù)協(xié)議的設(shè)計(jì)能力確認(rèn)，負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析、內(nèi)外部反饋信息提交“評(píng)審記錄”，負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)，設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)，設(shè)計(jì)輸出文獻(xiàn)，評(píng)審匯報(bào)、驗(yàn)證匯報(bào)，新產(chǎn)品鑒定匯報(bào)等，負(fù)責(zé)整個(gè)設(shè)計(jì)的組織、協(xié)調(diào)和實(shí)行工作，負(fù)責(zé)樣品的檢查和測(cè)試。3.5品管科負(fù)責(zé)小批試生產(chǎn)后產(chǎn)品的檢查或測(cè)試。3.6生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)小批量試產(chǎn)。3.7總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)立項(xiàng)、設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、設(shè)計(jì)評(píng)審匯報(bào)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證匯報(bào)、試產(chǎn)匯報(bào)等的同意。工作程序4.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的籌劃4.1.1業(yè)務(wù)部門將客戶的開(kāi)發(fā)意圖給轉(zhuǎn)達(dá)企業(yè)，并發(fā)起企業(yè)的跨功能小組會(huì)議，跨功能小組根據(jù)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)達(dá)的客戶規(guī)定對(duì)新產(chǎn)品的可行性進(jìn)行評(píng)估，由技術(shù)工程部門作成“新產(chǎn)品的可行性評(píng)估”4.1.1.1當(dāng)評(píng)估成果能滿足客戶的規(guī)定期，進(jìn)行立項(xiàng)，由業(yè)務(wù)部門發(fā)出設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)；4.1.2.1當(dāng)評(píng)估成果能滿足客戶的規(guī)定，但需要作出修改的，技術(shù)部門提交修改提議直接和客戶商討或交由業(yè)務(wù)部門與客戶進(jìn)行商討，到達(dá)修改協(xié)定后，進(jìn)行立項(xiàng)，由業(yè)務(wù)發(fā)出設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)；客戶認(rèn)為不可修改的按4.1.1.3處理；4.1.1.4.1.2業(yè)務(wù)部門發(fā)出設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)同步要與顧客簽訂協(xié)議或技術(shù)協(xié)議，對(duì)應(yīng)作成《協(xié)議/訂單評(píng)審單》經(jīng)各部門4.1.3技術(shù)部門根據(jù)協(xié)議或技術(shù)協(xié)議、2D/3D圖紙以及電子數(shù)據(jù)，發(fā)起跨功能小組會(huì)議，進(jìn)行設(shè)計(jì)輸入評(píng)審，并進(jìn)行先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃（詳細(xì)見(jiàn)《先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃》/APQP作業(yè)4.1.4.1.5技術(shù)部門根據(jù)APQP內(nèi)容，組織“設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)”的編制，“設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)4.1.5.14.1.5.24.1.5.34.1.5.4樣品4.1.5.5“設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)”a.所需的零部件，由對(duì)應(yīng)的技術(shù)部門提交采購(gòu)清單，物料科進(jìn)行采購(gòu)，交對(duì)應(yīng)的技術(shù)部門確認(rèn)和使用，確認(rèn)以“樣品評(píng)核表”及“試產(chǎn)評(píng)核表”的形式進(jìn)行；b.模具部門負(fù)責(zé)模具的采購(gòu)、制作和確認(rèn)；c.技術(shù)部門提供對(duì)應(yīng)的工藝文獻(xiàn)交生產(chǎn)科執(zhí)行試制；d．技術(shù)部門提供對(duì)應(yīng)的檢查原則交品質(zhì)部執(zhí)行檢查。4.2設(shè)計(jì)評(píng)審4.2.1根據(jù)“設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)”的規(guī)定，在合適階段對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審，由技術(shù)部門組織4.2.2設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)闡明設(shè)計(jì)輸出的合適性、要點(diǎn)以及存在問(wèn)題的區(qū)域和也許的局限性，評(píng)審的內(nèi)容包括原則的符合性、采購(gòu)的可行性、加工的可行性、可維修性、可檢查性、構(gòu)造的合理性、美觀性等。有關(guān)的技術(shù)部門根據(jù)評(píng)審內(nèi)容和成果寫出“設(shè)計(jì)評(píng)審匯報(bào)”，作出評(píng)審結(jié)論，經(jīng)總經(jīng)理指示后發(fā)放到有關(guān)部門，采用對(duì)應(yīng)的糾正或改善措施，對(duì)應(yīng)的技術(shù)部4.3試制及設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.3.1為保證輸出滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的規(guī)定，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，有關(guān)的技術(shù)部門通過(guò)試制樣品，對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，出具對(duì)應(yīng)的測(cè)試匯報(bào)，對(duì)于部分構(gòu)造和功能，可用技術(shù)部門給出的計(jì)算措施進(jìn)行演示驗(yàn)證或?qū)⒁呀?jīng)證明的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證記錄。有關(guān)的技術(shù)部門出示“設(shè)計(jì)驗(yàn)證匯報(bào)”，保證“設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)”4.3.2樣品驗(yàn)證通過(guò)后，技術(shù)部門組織樣機(jī)對(duì)小批試產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審，出具“試產(chǎn)可行性匯報(bào)”，經(jīng)總經(jīng)理同意后，對(duì)應(yīng)的技術(shù)部4.3.3品管科對(duì)試產(chǎn)后的產(chǎn)品進(jìn)行檢查或試驗(yàn)，出具對(duì)應(yīng)的測(cè)試匯報(bào)，對(duì)其工藝進(jìn)行驗(yàn)證；對(duì)應(yīng)的技術(shù)部門綜合試產(chǎn)狀況，整頓出“試產(chǎn)總結(jié)匯報(bào)4.34.3.5樣品通過(guò)成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后，由組織中代表客戶利益的部門模擬客戶使用條件對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行多種測(cè)試，確認(rèn)產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)與否滿足客戶的使用規(guī)定，并對(duì)試用成果做好記錄提交對(duì)應(yīng)的技術(shù)部門。假如客戶有規(guī)定，可由客戶直接確認(rèn)。在客戶確實(shí)認(rèn)過(guò)程，組織中代表客戶利益的部門應(yīng)負(fù)責(zé)跟進(jìn)并及時(shí)將成果反饋至對(duì)應(yīng)的技術(shù)部4.4樣品同意技術(shù)部門根據(jù)客戶指定的等級(jí)，按照生產(chǎn)零件的同意程序（詳細(xì)見(jiàn)《生產(chǎn)零件的同意程序》/PPAP作業(yè)措施）提交樣品和有關(guān)資料。4.5設(shè)計(jì)更改4.5.1設(shè)計(jì)更改的時(shí)機(jī)：設(shè)計(jì)階段中出現(xiàn)遺漏或錯(cuò)誤；設(shè)計(jì)完畢后發(fā)現(xiàn)制造安裝或配合有困難或成本很高；顧客規(guī)定變化或分承包方方面規(guī)定變化時(shí)；安全性、法規(guī)或其他規(guī)定發(fā)生的變化；設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證或設(shè)計(jì)確認(rèn)規(guī)定更改時(shí)；糾正措施或防止措施規(guī)定更改時(shí)等。4.5.6當(dāng)在設(shè)計(jì)過(guò)程中出現(xiàn)以上現(xiàn)象時(shí)，技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)考慮實(shí)行設(shè)計(jì)更改。設(shè)計(jì)人員應(yīng)對(duì)的評(píng)估：設(shè)計(jì)更改對(duì)原材料的使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全性、可靠性等方面的影響，設(shè)計(jì)更改由對(duì)應(yīng)的技術(shù)部門發(fā)出“工程更改申請(qǐng)/告知”，寫明更改的原因、更改措施及更改后的影響，總經(jīng)理確認(rèn)，影響較小時(shí)，由文控中心下發(fā)到有關(guān)部門（技術(shù)部門、計(jì)劃、生產(chǎn)車間、品管科），有關(guān)部門按照其上內(nèi)容實(shí)行更改和檢查；更改影響較大時(shí)，總經(jīng)理召集有關(guān)部門就更改程度、復(fù)雜性、風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行評(píng)審，確定與否重新從4.1執(zhí)行程序。4.5.7對(duì)于安全規(guī)定認(rèn)證產(chǎn)品，當(dāng)設(shè)計(jì)更改影響到產(chǎn)品安全性能或更改與安全性能有關(guān)的原材料（安全認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的需認(rèn)證的原材料）時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知安全認(rèn)證機(jī)構(gòu)，待其確認(rèn)后方可對(duì)產(chǎn)品實(shí)行更改。4.6設(shè)計(jì)人員的資格規(guī)定所委派進(jìn)行開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)工作的人員，應(yīng)具有有關(guān)的資歷或者進(jìn)行過(guò)有關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，由總經(jīng)理承認(rèn)。有關(guān)文獻(xiàn)：5.1文獻(xiàn)和資料控制程序5.2先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃作業(yè)措施5.3生產(chǎn)零件的同意程序作業(yè)措施5.4控制計(jì)劃作業(yè)措施5.5失效模式和效應(yīng)分析作業(yè)措施有關(guān)質(zhì)量記錄6.1新產(chǎn)品可行性評(píng)估6.2設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)6.3設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)6.4設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單6.5設(shè)計(jì)評(píng)審匯報(bào)6.6設(shè)計(jì)驗(yàn)證匯報(bào)6.7試產(chǎn)可行性匯報(bào)6.8試產(chǎn)總結(jié)匯報(bào)6.9工程變更申請(qǐng)/告知6.10協(xié)議/訂單評(píng)審記錄附件設(shè)計(jì)流程圖設(shè)計(jì)流程圖產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范設(shè)計(jì)原理圖產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范設(shè)計(jì)原理圖加