醫(yī)學(xué)中心成立計(jì)劃書

醫(yī)學(xué)中心成立計(jì)劃書XX市臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡(jiǎn)稱“中心”）由市科技局、市衛(wèi)生健康委（以下簡(jiǎn)稱“管理部門”）共同組織建設(shè)，面向我市疾病防治需求，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐，開展聯(lián)合攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用等技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化類市級(jí)科研平臺(tái)。為更好地推進(jìn)中心統(tǒng)籌建設(shè)，完善管理和支持，依據(jù)國(guó)家、省臨床醫(yī)學(xué)研究中心相關(guān)政策并結(jié)合我市實(shí)際情況，特制定2020-2021年中心建設(shè)計(jì)劃。一、重要意義（一） 加強(qiáng)中心建設(shè)是有效強(qiáng)化我市醫(yī)學(xué)創(chuàng)新能力的重要舉措一直以來，臨床研究是我市醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新工作的薄弱環(huán)節(jié)，臨床研究創(chuàng)新不足、水平不高，臨床資源缺乏統(tǒng)籌整合，基礎(chǔ)前沿研究成果不能及時(shí)有效地轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用，臨床研究專業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)和臨床醫(yī)學(xué)科研創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)同新時(shí)期社會(huì)重大需求相比，有較大差距。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、以網(wǎng)絡(luò)為依托，聚焦重大疾病，系統(tǒng)構(gòu)建各疾病領(lǐng)域和臨床專科的中心，將成為完善我市醫(yī)學(xué)創(chuàng)新體系，增強(qiáng)創(chuàng)新能力，加快突破現(xiàn)有疾病診療技術(shù)的局限性，探索適宜我市更為經(jīng)濟(jì)有效的疾病防控一項(xiàng)重要舉措。（二） 加強(qiáng)中心建設(shè)是加快我市衛(wèi)生與健康領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化的有效途徑在醫(yī)學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)域，臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)處于醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新鏈的中心樞紐位置，是承接基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化前沿技術(shù)成果、應(yīng)用評(píng)價(jià)創(chuàng)新產(chǎn)品、研究制定指南規(guī)范的主體。一段時(shí)間以來，臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)生參與衛(wèi)生健康創(chuàng)新的動(dòng)力機(jī)制不強(qiáng)、活力不夠，是我市具有國(guó)內(nèi)重大臨床診療指南和技術(shù)規(guī)范產(chǎn)出少、自主醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新少、轉(zhuǎn)化慢的一個(gè)重要原因。促進(jìn)臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)與研究單位、大學(xué)、企業(yè)的緊密融合，加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力就成為醫(yī)學(xué)創(chuàng)新能力建設(shè)的重要途徑。通過優(yōu)化中心的布局建設(shè)，充分發(fā)揮中心優(yōu)勢(shì)，與相關(guān)研究單位、高校、創(chuàng)新型企業(yè)建立緊密合作關(guān)系，有效激發(fā)中心及其協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的創(chuàng)新活力和創(chuàng)新潛能，匯聚創(chuàng)新力量，推動(dòng)醫(yī)、研、企融合創(chuàng)新，為加速科技成果轉(zhuǎn)化提供有力保障。（三）加強(qiáng)中心建設(shè)是實(shí)現(xiàn)健康XX戰(zhàn)略目標(biāo)的有力支撐醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新的價(jià)值最終要體現(xiàn)在社會(huì)效益上，落實(shí)到疾病診療水平和服務(wù)質(zhì)量的提高上。基層醫(yī)療技術(shù)服務(wù)能力薄弱，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不均衡是我市分級(jí)診療體系建設(shè)的“短板”。按照功能定位，中心將以基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，大力開展新技術(shù)、新知識(shí)和先進(jìn)適宜技術(shù)的普及推廣，體系化推進(jìn)人員培訓(xùn)、臨床指導(dǎo)等工作，加快大醫(yī)院先進(jìn)、適宜技術(shù)向基層傳播、助力廣大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“學(xué)好、用好”醫(yī)療技術(shù)，增強(qiáng)服務(wù)能力，推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)均質(zhì)化，整體提高我市疾病診療水平，為健康XX戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供有力支撐。二、指導(dǎo)思想、基本原則和總體目標(biāo)（一）指導(dǎo)思想聚焦我市疾病防控整體策略，結(jié)合XX市疾病防控需求和醫(yī)療資源、學(xué)科建設(shè)基礎(chǔ)情況，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，建設(shè)協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，開展臨床研究、協(xié)同攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、推廣應(yīng)用等技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化工作，有效提升我市疾病臨床診療水平，構(gòu)建銜接緊密、協(xié)同整合、轉(zhuǎn)化順暢、服務(wù)基層的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系，加快推進(jìn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新突破和普及推廣，不斷促進(jìn)我市健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。（二）基本原則1、 強(qiáng)化創(chuàng)新，注重臨床。以我市臨床重大需求為導(dǎo)向，在相關(guān)疾病領(lǐng)域和臨床?？平ㄔO(shè)中心及其創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，依托網(wǎng)絡(luò)開展大樣本臨床循證、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和防控策略研究，利用網(wǎng)絡(luò)開展新技術(shù)、新產(chǎn)品、新方案的協(xié)同創(chuàng)新和原始創(chuàng)新，為提高地區(qū)診療水平提供科技支撐。2、 錯(cuò)位發(fā)展，分步實(shí)施。根據(jù)疾病領(lǐng)域和資金補(bǔ)助政策，在布局疾病領(lǐng)域方面，綜合考慮安排省、市中心建設(shè)，形成定位清晰、目標(biāo)明確的省、市中心發(fā)展戰(zhàn)略。申報(bào)省中心領(lǐng)域，同一年度將不再安排中心申報(bào)。同時(shí)，將根據(jù)財(cái)力可能和年度工作計(jì)劃，根據(jù)專家論證意見和中心申報(bào)審核情況，會(huì)同市衛(wèi)健委擇優(yōu)組織安排中心建設(shè)。3、 應(yīng)用導(dǎo)向，加強(qiáng)轉(zhuǎn)化。立足疾病防控需要和臨床實(shí)際應(yīng)用，瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)科技前沿，加強(qiáng)原始創(chuàng)新、自主創(chuàng)新，重點(diǎn)開展臨床診療新技術(shù)、新產(chǎn)品、新方案的研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，切實(shí)提升地區(qū)診療水平；面向基層醫(yī)療衛(wèi)生需求，以診療方案、臨床實(shí)踐指南的制定和編制為工作重點(diǎn)，不斷加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員技能培訓(xùn)，提升診療水平和服務(wù)能力。4、 強(qiáng)化管理，完善體系。按照政策制度規(guī)定建立考核評(píng)估機(jī)制，不斷完善激勵(lì)措施;鼓勵(lì)中心依托單位積極同國(guó)家、省中心溝通聯(lián)系，同基層醫(yī)療單位建立穩(wěn)定的協(xié)同機(jī)制，建立有效的開放、協(xié)同和共享機(jī)制；明確中心建設(shè)依托單位職責(zé)和建設(shè)任務(wù)，給予中心更大的資源保障和政策支持，營(yíng)造有利于中心發(fā)展的政策環(huán)境。（三）總體目標(biāo)針對(duì)臨床重大需求，在主要疾病領(lǐng)域和重點(diǎn)臨床?？疲y(tǒng)籌布局一批中心，推進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重大科技創(chuàng)新，打造一批規(guī)范化、規(guī)?；慕】滇t(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)、生物樣本庫和信息庫，搭建高水平臨床研究公共服務(wù)平臺(tái)；制定和編制疾病綜合治療方案，參與修訂部分國(guó)家水平臨床實(shí)踐指南，普及推廣一批醫(yī)學(xué)科技成果；爭(zhēng)取培養(yǎng)一批行業(yè)領(lǐng)軍的學(xué)科人才，形成布局合理、定位清晰、管理科學(xué)、運(yùn)行高效、協(xié)同發(fā)展市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新體系，有效提升地區(qū)疾病診療水平，推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量均質(zhì)化，帶動(dòng)整體醫(yī)療水平提升。三、重點(diǎn)任務(wù)（一）統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局中心根據(jù)衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展的需求，在充分掌握我市疾病譜特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)圍繞我市具有比較優(yōu)勢(shì)的疾病領(lǐng)域和?？?，考慮先后順序，進(jìn)一步完善中心布局。重點(diǎn)圍繞我市慢性非傳染性疾病和常見多發(fā)疾病，在腦卒中、惡性腫瘤、急危重癥、精神心理疾病、代謝性疾病、老年病、眼科疾病、兒童疾病等疾病領(lǐng)域和臨床?？?，擇優(yōu)組織開展中心建設(shè)。根據(jù)實(shí)際需求，管理部門可對(duì)疾病領(lǐng)域適當(dāng)調(diào)整。原則上各疾病領(lǐng)域建設(shè)1-3家中心。（二）需求導(dǎo)向，開展高水平臨床研究整合集成臨床醫(yī)學(xué)研究資源和研究力量，按照創(chuàng)新全鏈條設(shè)計(jì)、一體化部署，重點(diǎn)開展臨床循證研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究、應(yīng)用推廣研究3類研究。開展規(guī)范和達(dá)到一定規(guī)模數(shù)量的疾病人群隊(duì)列研究，開發(fā)1-3項(xiàng)疾病綜治療方案，研究制定1-3項(xiàng)臨床實(shí)踐指南。一是臨床循證研究。重點(diǎn)開展大規(guī)模、多中心的臨床效果評(píng)價(jià)與醫(yī)療質(zhì)量提升研究，形成一批高質(zhì)量的臨床指南，建立疾病規(guī)范化診療技術(shù)體系。二是轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究。重點(diǎn)加強(qiáng)基礎(chǔ)和臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化研究，開展新技術(shù)、新產(chǎn)品的開發(fā)和臨床評(píng)價(jià)研究，加強(qiáng)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。三是應(yīng)用推廣研究。重點(diǎn)開展面向基層的適宜診療技術(shù)應(yīng)用評(píng)價(jià)研究，建立有效的推廣模式，推動(dòng)成熟、先進(jìn)診療技術(shù)和診療規(guī)范普及和推廣，提高我市整體疾病防治水平。四是防控策略研究。開展針對(duì)我市重點(diǎn)疾病譜、重點(diǎn)人群監(jiān)測(cè)研究，明確我市疾病流行病學(xué)分布情況、醫(yī)療質(zhì)量和診療技術(shù)水平的區(qū)域化差異等數(shù)據(jù)，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)疾病高危因素的篩查和監(jiān)測(cè)，為合理制定疾病防治策略提供科學(xué)依據(jù)。（三）共建共享，強(qiáng)化醫(yī)學(xué)研究資源平臺(tái)建設(shè)依托中心和網(wǎng)絡(luò)，系統(tǒng)加強(qiáng)臨床科研資源共建共享，推動(dòng)生物樣本、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)等資源的高效整合利用，在各疾病領(lǐng)域建成國(guó)內(nèi)或省內(nèi)一流水平的生物樣本庫和數(shù)據(jù)庫，為高水平科技攻關(guān)提供條件平臺(tái)支持。一是建立市級(jí)臨床樣本平臺(tái)。立足醫(yī)學(xué)前沿發(fā)展方向，推動(dòng)臨床樣本資源庫的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè)，打造國(guó)內(nèi)或省內(nèi)先進(jìn)的生物樣本管理平臺(tái)，探索建立生物樣本平臺(tái)的高效運(yùn)行與資源共享機(jī)制。二是建立市級(jí)健康醫(yī)療研究大數(shù)據(jù)庫。按照國(guó)際通行的標(biāo)化規(guī)則對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)范化管理，實(shí)現(xiàn)基于電子病歷、移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的臨床科研一體化、集成化的數(shù)據(jù)采集模式。強(qiáng)化數(shù)據(jù)匯聚互通，促進(jìn)和規(guī)范醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的應(yīng)用。三是建立藥物和醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)。鼓勵(lì)中心按照“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”和“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求，建立藥物和醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)，積極推動(dòng)國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械加快進(jìn)入臨床診療實(shí)踐。（四） 提升能力，培養(yǎng)領(lǐng)軍人才和團(tuán)隊(duì)著力解決目前臨床研究人員水平參差不齊、培訓(xùn)內(nèi)容受眾不全面等問題，利用互聯(lián)網(wǎng)、學(xué)術(shù)會(huì)議等多種方式培養(yǎng)臨床醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，在實(shí)踐中鍛煉出一批具有國(guó)內(nèi)一流水平和國(guó)際影響力的科研攻關(guān)創(chuàng)新主體。一是培養(yǎng)和引進(jìn)領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。積極開展學(xué)術(shù)交流，支持中心聘請(qǐng)高端人才，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)軍人才和優(yōu)秀創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)，培養(yǎng)一批高素質(zhì)的與國(guó)際水平接軌的科研領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。二是培養(yǎng)臨床研究專業(yè)人才。加強(qiáng)科研設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量控制、病例隨訪等方面的臨床研究專業(yè)人才的規(guī)范化培訓(xùn)，建立集中培訓(xùn)（包括赴日本等國(guó)際高水平醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的專題培訓(xùn)）、統(tǒng)一考核、資質(zhì)評(píng)價(jià)的培養(yǎng)模式，形成一支規(guī)?；母咚脚R床研究人才隊(duì)伍。（五） 普及推廣，提升基層醫(yī)療服務(wù)能力依托中心及其協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，面向廣大基層的實(shí)際需求，通過開展技術(shù)培訓(xùn)和適宜技術(shù)推廣，加強(qiáng)實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程會(huì)診和臨床指導(dǎo)等網(wǎng)絡(luò)服務(wù)，提升基層醫(yī)療服務(wù)能力。一是基層適宜技術(shù)推廣科技行動(dòng)。發(fā)揮中心的作用，重點(diǎn)加強(qiáng)先進(jìn)適宜技術(shù)推廣，重點(diǎn)推廣適宜社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等基層使用的重點(diǎn)病種規(guī)范化診療技術(shù)新方案，持續(xù)提升基層醫(yī)療服務(wù)技術(shù)水平、網(wǎng)絡(luò)協(xié)同服務(wù)科技行動(dòng)。依托協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)和通信技術(shù)等，加強(qiáng)遠(yuǎn)程會(huì)診和指導(dǎo)、教育培訓(xùn)等網(wǎng)絡(luò)服務(wù)，建立有效的網(wǎng)絡(luò)協(xié)同服務(wù)機(jī)制，加速大醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉至基層。二是幫扶地方“精準(zhǔn)”對(duì)接。針對(duì)重點(diǎn)貧困地區(qū)的疾病防控需求，推動(dòng)中心與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)精準(zhǔn)對(duì)接，開展穩(wěn)定的技術(shù)支援、遠(yuǎn)程指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、專家會(huì)診，以及診療指南和技術(shù)規(guī)范的推廣應(yīng)用等。三是建設(shè)科普基地，提高公眾健康意識(shí)。積極推動(dòng)中心納入XX市特色科普基地，引導(dǎo)中心及網(wǎng)絡(luò)成員單位建設(shè)面向公眾開放的實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療平臺(tái)，普及醫(yī)療健康知識(shí)，傳授急救技能，惠及民生。（六）開放創(chuàng)新，加強(qiáng)國(guó)際、國(guó)內(nèi)科技合作和交流積極開展疾病防控領(lǐng)域國(guó)際國(guó)內(nèi)科技交流合作，推進(jìn)重大疾病科技合作研究網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),打造國(guó)內(nèi)一流水準(zhǔn)的臨床科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)。一是探索建設(shè)高水平合作研究網(wǎng)絡(luò)。推進(jìn)中心與大學(xué)、研究院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和跨國(guó)企業(yè)等建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，依托中心搭建研究創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，提升國(guó)際影響力，引領(lǐng)臨床研究發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步。二是積極開展重大疾病國(guó)內(nèi)協(xié)同創(chuàng)新研究。在心血管疾病、惡性腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等重大疾病領(lǐng)域，重點(diǎn)加強(qiáng)與醫(yī)學(xué)高水平國(guó)家中心的臨床研究合作，通過承擔(dān)子課題或其他合作形式，充分利用優(yōu)質(zhì)資源、學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)我市臨床研究的能力建設(shè)。（七）創(chuàng)新模式，助力健康產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展建立合作機(jī)制，整合資源,充分發(fā)揮中心作為醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新應(yīng)用平臺(tái)的作用,促進(jìn)醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新，探索多種形式,共同推動(dòng)我市醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是支持醫(yī)聯(lián)體建設(shè)。依托中心，聯(lián)合高校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等，圍繞我市的醫(yī)療創(chuàng)新需求，實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)研發(fā)、臨床應(yīng)用、技術(shù)推廣的有效對(duì)接。二是推進(jìn)協(xié)同研發(fā)。積極聯(lián)合企業(yè)開展原創(chuàng)產(chǎn)品的研發(fā)，打造醫(yī)、研、企緊密結(jié)合的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)合體，著重加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)新藥和醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)研究和產(chǎn)品孵化，推動(dòng)科技成果向下游產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高端化、集約化、專業(yè)化發(fā)展，搶占健康經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略高地。三是促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。發(fā)揮協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的作用，抓住當(dāng)前數(shù)字醫(yī)療、健康管理、人工智能、中醫(yī)治未病等產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，鼓勵(lì)廣大醫(yī)學(xué)科技工作者開展成果轉(zhuǎn)化和技術(shù)服務(wù)創(chuàng)業(yè)，在重大疾病領(lǐng)域打造一批科技型中小企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、瞪羚獨(dú)角獸企業(yè)，促進(jìn)藥品、器械、疫苗、試劑等的開發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化。四、保障措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)同推進(jìn)建設(shè)管理部門應(yīng)不斷加強(qiáng)工作配合，統(tǒng)籌規(guī)劃并組織實(shí)施好中心建設(shè)工作，積極支持中心申報(bào)省中心、國(guó)家中心分中心、國(guó)家中心。中心依托單位要切實(shí)推進(jìn)中心建設(shè)，提供中心建設(shè)的政策支持和條件保障。管理部門和依托單位共同推進(jìn)中心在人才培養(yǎng)、享受科研機(jī)構(gòu)優(yōu)惠政策、國(guó)際合作、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化等多方面的政策支持。（二） 強(qiáng)化考核評(píng)估，建立醫(yī)學(xué)創(chuàng)新管