醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度范文（四篇）VIP

第11頁共11頁醫(yī)院不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?制度范文?___?_醫(yī)院?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理制度?1、根據(jù)?《中華人?民共和國?藥品管理?法》和《?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理辦法》?，為了加?強(qiáng)藥品管?理，做好?藥品的安?全監(jiān)測(cè)工?作，保證?病人用藥?的有效和?安全，建?立藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?管理制度?。2、?醫(yī)院設(shè)立?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理領(lǐng)導(dǎo)小?組，由業(yè)?務(wù)副院長?任組長，?醫(yī)務(wù)科長?、藥劑科?長任副組?長，領(lǐng)導(dǎo)?小組成員?由臨床和?藥劑人員?組成。由?醫(yī)務(wù)科負(fù)?責(zé)宣傳、?組織和實(shí)?施，藥劑?科負(fù)責(zé)分?析、處理?和保存報(bào)?告檔案。?3、醫(yī)?院建立藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)?絡(luò)，各科?室負(fù)責(zé)人?作為本科?室藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?管理聯(lián)絡(luò)?員，負(fù)責(zé)?本科室藥?品不良反?應(yīng)信息掌?握，及時(shí)?督促和幫?助臨床醫(yī)?生認(rèn)真地?填寫并上?報(bào)《藥品?不良反應(yīng)?/事件報(bào)?告表》，?保持與藥?劑科的密?切聯(lián)系。?藥劑科具?體承辦對(duì)?臨床上報(bào)?的藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告表進(jìn)行?收集整理?、分析鑒?別，向臨?床醫(yī)師提?供藥品不?良反應(yīng)處?理意見，?臨床藥學(xué)?室負(fù)責(zé)匯?總本院藥?品不良反?應(yīng)資料，?通過網(wǎng)絡(luò)?向國家藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)信?息網(wǎng)絡(luò)報(bào)?告，另外?負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)?上級(jí)下發(fā)?的藥品不?良反應(yīng)信?息材料。?4、藥?劑科內(nèi)設(shè)?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?分析小組?，臨床藥?師接到臨?床醫(yī)師填?寫的藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告表后?，必須立?即到病人?床前詢問?情況、查?閱病歷，?與醫(yī)師一?起共同進(jìn)?行因果關(guān)?系評(píng)價(jià)，?提出對(duì)藥?品不良反?應(yīng)的處理?意見。填?報(bào)的藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告表由?藥劑科專?人負(fù)責(zé)存?檔。5?、醫(yī)務(wù)科?和藥劑科?負(fù)責(zé)提供?對(duì)本院全?體醫(yī)務(wù)人?員進(jìn)行藥?品不良反?-1?10、醫(yī)?務(wù)科、藥?劑科應(yīng)當(dāng)?對(duì)本院收?集到的藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)資料?進(jìn)行分析?和評(píng)價(jià)，?并采取有?效措施減?少和防止?藥品不良?反應(yīng)的重?復(fù)發(fā)生。?11、?藥品不良?反應(yīng)上報(bào)?程序：?患者主訴?或護(hù)士發(fā)?現(xiàn)藥品不?良反應(yīng)（?或疑似藥?品不良反?應(yīng)）→→?報(bào)告經(jīng)治?醫(yī)師（或?當(dāng)班醫(yī)師?），醫(yī)師?分析后填?寫《藥品?不良反應(yīng)?/事件報(bào)?告表》（?在藥劑科?處取報(bào)告?表）→→?臨床藥師?（藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)分析小?組）→→?進(jìn)行因果?關(guān)系評(píng)價(jià)?（提出初?步處理意?見）→→?臨床藥學(xué)?室，網(wǎng)絡(luò)?報(bào)告。?12、在?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)過?程中獲取?的個(gè)人隱?私、患者?和報(bào)告者?信息等應(yīng)?當(dāng)予以保?密，醫(yī)院?任何個(gè)人?或科室無?權(quán)私自對(duì)?外發(fā)布藥?品不良事?件的情況?或資料。?13、?各科室應(yīng)?當(dāng)積極配?合醫(yī)院和?上級(jí)有關(guān)?部門進(jìn)行?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?的調(diào)查、?分析和資?料收集。?14、?對(duì)發(fā)現(xiàn)的?藥品不良?反應(yīng)事件?，不按要?求履行報(bào)?告責(zé)任者?，按情節(jié)?輕重扣罰?獎(jiǎng)金__?__元；?經(jīng)上級(jí)部?門處理者?，按上級(jí)?部門處理?意見。?15、本?制度下列?用語的含?義：（?一）藥品?不良反應(yīng)?，是指合?格藥品在?正常用法?用量下出?現(xiàn)的與用?藥目的無?關(guān)的有害?反應(yīng)。?（二）藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)，是?指藥品不?良反應(yīng)的?發(fā)現(xiàn)、報(bào)?告、評(píng)價(jià)?和控制的?過程。?（三）嚴(yán)?重藥品不?良反應(yīng)，?是指因使?用藥品引?起以下?lián)p?害情形之?一的反應(yīng)?：-3?附件一?：常德?市第一中?醫(yī)院藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)管理領(lǐng)?導(dǎo)小組組?長：（業(yè)?務(wù)副院長?）副組長?：成員：?職責(zé)：?1、負(fù)?責(zé)全院藥?品不良反?應(yīng)（ad?r）監(jiān)測(cè)?報(bào)告表的?發(fā)送、收?集、上報(bào)?，文件管?理等工作?。2、?負(fù)責(zé)全院?藥品不良?反應(yīng)信息?網(wǎng)絡(luò)的建?設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)?和維護(hù)工?作。3?、負(fù)責(zé)全?院adr?的收集、?整理，根?據(jù)需要召?集有關(guān)人?間進(jìn)行分?析評(píng)價(jià)。?對(duì)全院有?關(guān)人員的?業(yè)務(wù)培訓(xùn)?和指導(dǎo)，?及時(shí)收集?報(bào)告表，?按規(guī)定時(shí)?間上報(bào)到?上級(jí)監(jiān)測(cè)?機(jī)構(gòu)。?4、負(fù)責(zé)?將有關(guān)藥?品不良反?應(yīng)的信息?傳達(dá)給各?有關(guān)科室?，加強(qiáng)防?范。醫(yī)?院不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)制?度范文（?二）1?、根據(jù)《?____?藥品管理?法》和《?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理辦法》?，為了加?強(qiáng)藥品管?理，做好?藥品的安?全監(jiān)測(cè)工?作，保證?病人用藥?的有效和?安全，建?立藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?管理制度?。2、?醫(yī)院設(shè)立?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理領(lǐng)導(dǎo)小?組，由業(yè)?務(wù)副院長?任組長，?醫(yī)務(wù)科長?、藥劑科?長任副組?長，領(lǐng)導(dǎo)?小組成員?由臨床和?藥劑人員?組成。由?醫(yī)務(wù)科負(fù)?責(zé)宣傳、?____?和實(shí)施，?藥劑科負(fù)?責(zé)分析、?處理和保?存報(bào)告檔?案。3?、醫(yī)院建?立藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)網(wǎng)絡(luò)，?各科室負(fù)?責(zé)人作為?本科室藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理?聯(lián)絡(luò)員，?負(fù)責(zé)本科?室藥品不?良反應(yīng)信?息掌握，?及時(shí)督促?和幫助臨?床醫(yī)生認(rèn)?真地填寫?并上報(bào)《?藥品不良?反應(yīng)/事?件報(bào)告表?》，保持?與藥劑科?的密切聯(lián)?系。藥劑?科具體承?辦對(duì)臨床?上報(bào)的藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告表?進(jìn)行、分?析鑒別，?向臨床醫(yī)?師提供藥?品不良反?應(yīng)處理意?見，臨床?藥學(xué)室負(fù)?責(zé)匯總本?院藥品不?良反應(yīng)資?料，通過?網(wǎng)絡(luò)向國?家藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)信息網(wǎng)?絡(luò)報(bào)告，?另外負(fù)責(zé)?轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)?下發(fā)的藥?品不良反?應(yīng)信息材?料。4?、藥劑科?內(nèi)設(shè)藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)分析?小組，臨?床藥師接?到臨床醫(yī)?師填寫的?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?表后，必?須立即到?病人床前?詢問情況?、查閱病?歷，與醫(yī)?師一起共?同進(jìn)行因?果關(guān)系評(píng)?價(jià)，提出?對(duì)藥品不?良反應(yīng)的?處理意見?。填報(bào)的?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?表由藥劑?科專人負(fù)?責(zé)存檔。?5、醫(yī)?務(wù)科和藥?劑科負(fù)責(zé)?提供對(duì)本?院全體醫(yī)?務(wù)人員進(jìn)?行藥品不?良反-?110?、醫(yī)務(wù)科?、藥劑科?應(yīng)當(dāng)對(duì)本?院收集到?的藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?資料進(jìn)行?分析和評(píng)?價(jià)，并采?取有效措?施減少和?防止藥品?不良反應(yīng)?的重復(fù)發(fā)?生。1?1、藥品?不良反應(yīng)?上報(bào)程序?：患者?主訴或護(hù)?士發(fā)現(xiàn)藥?品不良反?應(yīng)（或疑?似藥品不?良反應(yīng)）?→→報(bào)告?經(jīng)治醫(yī)師?（或當(dāng)班?醫(yī)師），?醫(yī)師分析?后填寫《?藥品不良?反應(yīng)/事?件報(bào)告表?》（在藥?劑科處取?報(bào)告表）?→→臨床?藥師（藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)分?析小組）?→→進(jìn)行?因果關(guān)系?評(píng)價(jià)（提?出初步處?理意見）?→→臨床?藥學(xué)室，?網(wǎng)絡(luò)報(bào)告?。12?、在藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)過程中?獲取的個(gè)?人隱私、?患者和報(bào)?告者信息?等應(yīng)當(dāng)予?以保密，?醫(yī)院任何?個(gè)人或科?室無權(quán)私?自對(duì)外發(fā)?布藥品不?良事件的?情況或資?料。1?3、各科?室應(yīng)當(dāng)積?極配合醫(yī)?院和上級(jí)?有關(guān)部門?進(jìn)行藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告的調(diào)?查、分析?和資料收?集。1?4、對(duì)發(fā)?現(xiàn)的藥品?不良反應(yīng)?事件，不?按要求履?行報(bào)告責(zé)?任者，按?情節(jié)輕重?扣罰獎(jiǎng)金?____?元；經(jīng)上?級(jí)部門處?理者，按?上級(jí)部門?處理意見?。15?、本制度?下列用語?的含義：?（一）?藥品不良?反應(yīng)，是?指合格藥?品在正常?用法用量?下出現(xiàn)的?與用藥目?的無關(guān)的?有害反應(yīng)?。（二?）藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?，是指藥?品不良反?應(yīng)的發(fā)現(xiàn)?、報(bào)告、?評(píng)價(jià)和控?制的過程?。（三?）嚴(yán)重藥?品不良反?應(yīng)，是指?因使用藥?品引起以?下?lián)p害情?形之一的?反應(yīng)：?-3附?件一：?常德市第?一中醫(yī)院?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理領(lǐng)導(dǎo)小?組組長：?（業(yè)務(wù)副?院長）副?組長：成?員：職?責(zé)：1?、負(fù)責(zé)全?院藥品不?良反應(yīng)（?adr）?監(jiān)測(cè)報(bào)告?表的發(fā)送?、收集、?上報(bào)，文?件管理等?工作。?2、負(fù)責(zé)?全院藥品?不良反應(yīng)?信息網(wǎng)絡(luò)?的建設(shè)、?運(yùn)轉(zhuǎn)和維?護(hù)工作。?3、負(fù)?責(zé)全院a?dr的收?集、整理?，根據(jù)需?要召集有?關(guān)人間進(jìn)?行分析評(píng)?價(jià)。對(duì)全?院有關(guān)人?員的業(yè)務(wù)?培訓(xùn)和指?導(dǎo)，及時(shí)?收集報(bào)告?表，按規(guī)?定時(shí)間上?報(bào)到上級(jí)?監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)?。4、?負(fù)責(zé)將有?關(guān)藥品不?良反應(yīng)的?信息傳達(dá)?給各有關(guān)?科室，加?強(qiáng)防范。?醫(yī)院不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)制度范?文（三）?___?_醫(yī)院?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?報(bào)告制度?督管理?局與衛(wèi)生?部聯(lián)合頒?布的《藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理?辦法》，?為了加強(qiáng)?藥品管理?，做好藥?品的安全?監(jiān)測(cè)工作?，保證病?人用藥的?有效和安?全，在我?院建立藥?物不良反?應(yīng)報(bào)告制?度。醫(yī)?院設(shè)立藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)?導(dǎo)小組，?由院長任?組長，醫(yī)?教科科長?任副組長?，領(lǐng)導(dǎo)小?組成員由?臨床醫(yī)學(xué)?和藥學(xué)專?家組成。?由醫(yī)教科?負(fù)責(zé)宣傳?、組織和?實(shí)施。?一、小組?成員藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)小?組組成：?組長：?____?副組長：?____?成員：_?___?二、小組?職責(zé)1?、藥械科?具體承辦?對(duì)臨床上?報(bào)的藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告表進(jìn)?行收集整?理、分析?鑒別，向?臨床醫(yī)師?提供藥品?不良反應(yīng)?處理意見?，負(fù)責(zé)匯?總本院藥?品不良反?應(yīng)資料，?向貴陽市?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?中心報(bào)告?，另外負(fù)?責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上?級(jí)下發(fā)的?藥品不良?反應(yīng)信息?材料。?2、藥械?科內(nèi)設(shè)藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)分?析小組，?藥師接到?1臨?床醫(yī)師填?寫的藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告表后?，必須立?即到病人?床前詢問?情況、查?閱病歷，?與醫(yī)師一?起共同進(jìn)?行因果關(guān)?系評(píng)價(jià)，?提出對(duì)藥?品不良反?應(yīng)的處理?意見。填?報(bào)的藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告表由?藥械科專?人負(fù)責(zé)存?檔、上報(bào)?。3、?藥械科負(fù)?責(zé)提供對(duì)?本院全體?醫(yī)務(wù)人員?進(jìn)行藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)工作?的咨詢指?導(dǎo)，組織?對(duì)臨床藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)工?作中的問?題進(jìn)行討?論、解答?。對(duì)某些?藥物在使?用中可能?出現(xiàn)嚴(yán)重?藥品不良?反應(yīng)的信?息及時(shí)提?供給臨床?醫(yī)師以便?做好防范?措施。?4、防疫?藥品、普?查普治用?藥品出現(xiàn)?的不良反?應(yīng)群體和?個(gè)體病例?，須立即?向貴陽市?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?中心報(bào)告?。5、?藥品不良?反應(yīng)主要?指合格藥?品在正常?用法用量?下出現(xiàn)的?與用藥目?的無關(guān)的?或意外的?有害反應(yīng)?。6、?藥品不良?反應(yīng)實(shí)行?逐級(jí)、定?期報(bào)告制?度。嚴(yán)重?或罕見的?藥品不良?反應(yīng)必須?隨時(shí)報(bào)告?，必要時(shí)?可以越級(jí)?報(bào)告。?7、藥品?不良反應(yīng)?的報(bào)告范?圍。（?1）上市?五年以內(nèi)?的藥品和?列為國家?重點(diǎn)監(jiān)測(cè)?的藥品，?報(bào)告該藥?品引起的?所有可疑?不良反應(yīng)?。（2?）上市五?年以上的?藥品，主?要報(bào)告該?藥品引起?的嚴(yán)重、?罕見或新?的不良反?應(yīng)。（?3）鼓勵(lì)?報(bào)告其它?所有可疑?的藥品不?良反應(yīng)。?8、醫(yī)?院設(shè)立藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)小?組，藥劑?械科具體?負(fù)責(zé)全院?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?和藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告的收集?。2?9、門診?發(fā)現(xiàn)可疑?不良反應(yīng)?，需進(jìn)行?詳細(xì)記錄?、調(diào)查，?按要求填?寫報(bào)告并?報(bào)醫(yī)教科?。醫(yī)院?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)制度?范文（四?）第一?條為加強(qiáng)?安全醫(yī)療?、安全用?藥，規(guī)范?全院藥品?不良反應(yīng)?/事件報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?的管理，?根據(jù)《_?___藥?品管理法?》、《藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理?辦法》制?定本制度?。第二?條全院實(shí)?行藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告制度，?醫(yī)務(wù)人員?應(yīng)按規(guī)定?報(bào)告所發(fā)?現(xiàn)的藥品?不良反應(yīng)?/事件。?第三條?醫(yī)院設(shè)立?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?小組，藥?房臨床科?室為藥械?不應(yīng)監(jiān)測(cè)?工作運(yùn)作?的常設(shè)部?門。第?四條醫(yī)護(hù)?人員發(fā)現(xiàn)?可能與用?藥有關(guān)的?不良反應(yīng)?記錄在《?藥物不良?反應(yīng)/事?件登記本?》上，及?時(shí)對(duì)癥處?理并匯報(bào)?院領(lǐng)導(dǎo)小?組或上報(bào)?。第五?條醫(yī)護(hù)人?員發(fā)現(xiàn)緊?急、嚴(yán)重?或___?_的不良?事件需要?立即報(bào)告?藥劑科臨?床藥學(xué)室?（夜間或?節(jié)假日通?知總值班?），相關(guān)?人員接到?報(bào)告后盡?快到達(dá)現(xiàn)?場(chǎng)進(jìn)行調(diào)?查，初步?判斷原因?并提出處?理意見，?并及時(shí)上?報(bào)：1?、因用法?原因（品?種選擇、?劑量、用?法、配伍?等）與相?關(guān)人員協(xié)?調(diào)解決。?2、對(duì)?疑為藥物?不良反應(yīng)?的，__?__填寫?不良反應(yīng)?報(bào)表并上?報(bào)。3?、對(duì)疑似?輸液、輸?血、注射?、藥物等?引起不良?后果而導(dǎo)?致糾紛的?，由醫(yī)務(wù)?科牽頭?____?，相關(guān)部?門協(xié)調(diào)解?決。醫(yī)患?雙方應(yīng)當(dāng)?共同對(duì)現(xiàn)?場(chǎng)實(shí)物進(jìn)?行封存和?啟封，封?存的現(xiàn)場(chǎng)?實(shí)物由醫(yī)?療機(jī)構(gòu)保?管；需要?檢驗(yàn)的，?應(yīng)當(dāng)由雙?方共同指?定的、依?法具有檢?驗(yàn)資格的?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?進(jìn)行檢驗(yàn)?。第六?條醫(yī)護(hù)人?員樹立藥?品不良反?應(yīng)觀念，?學(xué)習(xí)相關(guān)?知識(shí)，結(jié)?合病情和?藥物特點(diǎn)?（遵照說?明書），?慎重選用?藥物。用?藥前告知?病人，藥?物治療有?風(fēng)___?_現(xiàn)不適?及時(shí)告知?醫(yī)護(hù)人員?。第七?條發(fā)現(xiàn)不?良事件后?，及時(shí)處?理，進(jìn)行?有效嚴(yán)謹(jǐn)?的溝通，?對(duì)于緊急?、嚴(yán)重或?____?的不良事?件及時(shí)報(bào)?告處理，?防止事態(tài)?擴(kuò)大。?第八條有?關(guān)人員延?誤不良反?應(yīng)報(bào)告、?未采取有?效措施控?制嚴(yán)重藥?品不良反?應(yīng)重復(fù)發(fā)?生并造成?嚴(yán)重后果?的，依照?有關(guān)規(guī)定?給予處分?。第九?條本制度?下列用語?的含義是?：（一?）藥品不?良反應(yīng)是?指合格藥?品在正常?用法用量?下出現(xiàn)的?與用藥目?的無關(guān)的?或意外的?