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第7頁共7頁藥品儲存?管理制度?標準版本?1.目?的:為?了保證藥?品的質量?及藥品儲?存的安全?方便,特?制度本規(guī)?程。2?.適用范?圍。本制?度適用于?公司藥品?儲存的質?量控制。?3.職?責:保管?員4.?內容4?.1庫內?儲存藥品?用按劑型?或用途以?及儲存要?求(2-?10℃以?內的須冷?藏,陰涼?儲存小于?20℃,?常溫儲存?為0-3?0℃,各?庫房的相?對濕度應?保持在_?___%?之間)專?庫、分類?存放,并?做到藥品?與非藥品?、內服藥?與外用藥?分開,易?串味藥品?與一般藥?品分開。?4.2?藥品儲存?時,應有?效期標志?,對近效?期藥品,?應按月填?報效期報?表。4?.3生物?制品需冷?藏的應放?在冰柜或?冰箱中。?4.4?按安全方?便節(jié)約的?原則,合?理利用倉?庫,藥品?堆放整齊?,牢固,?五距規(guī)范?,即藥品?與墻屋頂?(房梁)?不小于3?0厘米,?與庫房散?熱器或供?暖管道的?間距不小?于30厘?米,與地?面的間距?不小于1?0厘米。?4.5?藥品儲存?應實行色?標管理,?其統(tǒng)一標?準是,待?驗藥品庫?退貨藥品?庫為黃色?,合格藥?品庫、零?貨稱取區(qū)?、待發(fā)藥?品區(qū)為綠?色,不合?格藥品為?紅色。?4.6不?合格藥品?應存放在?不合格品?庫,并有?明顯標志?。4.?7搬運和?堆垛應嚴?格遵守藥?品外包裝?圖示標志?的要求,?規(guī)范操作?。怕壓的?應控制堆?放高度,?定期翻垛?。4.?8搞好藥?品的防潮?、防霉變?、防鼠咬?,防蟲蛀?,防污染?,出現時?應立即采?取措施解?決,并向?上級報告?。4.?9搞好庫?房的防火?安全,增?強消防安?全意識。?藥品儲?存管理制?度標準版?本(二)?1、為?保證對藥?品倉庫實?行科學、?規(guī)范的管?理,正確?、合理地?儲存,保?證藥品?儲存質量?,特制定?本制度。?2、按?照安全、?方便、節(jié)?約、高效?的原則,?正確選擇?倉位,合?理使用倉?庫,堆碼?規(guī)范、合?理。倉庫?應有符合?安全要求?的照明、?消防、防?盜設備。?應有與藥?品陳列、?儲存相適?應的櫥、?柜、架、?墊等專用?設備。?3、應按?照需要,?配置必要?的庫房溫?濕度監(jiān)測?和調控設?施;設置?溫濕度條?件適宜的?常溫庫(?0-30?℃)、陰?涼庫(0?-20℃?)、冷藏?庫(2-?8℃),?庫房相對?濕度應控?制在__?__%—?____?%之間。?根據藥品?儲存條件?要求,保?證藥品的?儲存質量?。4、?按照藥品?性能,對?藥品應實?行分區(qū)、?分類儲存?管理。具?體要求:?藥品與非?藥品、內?服藥與外?用藥、性?能相互影?響、易串?味藥等應?分區(qū)存放?等。5?、庫存藥?品應按藥?品批號及?有效期遠?近依序集?中堆放并?留有一定?的距離,?不同廠家?、不同品?種、不同?規(guī)格、不?同批號藥?品不得混?垛,藥庫?和藥房面?積應達到?規(guī)定要求?。藥品與?地面距離?不小于1?0厘米,?與墻、屋?頂、梁柱?距離不小?于30厘?米。6?、根據季?節(jié)、氣候?變化,做?好庫房溫?、濕度管?理工作,?每日上午?(___?_時)、?下午(_?___時?)各記錄?一次庫房?溫濕度,?并根據庫?房條件及?時調節(jié)溫?濕度,確?保藥品儲?存安全。?7、藥?品存放應?實行色標?管理。待?驗區(qū)、退?貨藥品區(qū)?—黃色;?合格區(qū)—?綠色;不?合格區(qū)—?紅色。?8、對不?合格藥品?實行控制?性管理,?不合格藥?品應單獨?存放,專?賬記錄,?并有明顯?標志。?9、實行?藥品的效?期儲存管?理,對效?期不足_?___個?月的藥品?應按月進?行催用。?10、?儲存中發(fā)?現有質量?問題的藥?品,應立?即將其集?中控制并?停用,報?質量管理?員處理。?11、?做好庫存?藥品的賬?、貨管理?工作,半?年盤存一?次,確保?賬、票、?貨相符?。12?、保持庫?內環(huán)境、?貨架的清?潔衛(wèi)生,?定期進行?清理和消?毒,做好?防盜、防?火、防潮?、防腐、?防鼠、防?污染等工?作。1?3、試劑?、危險品?應存放于?專門設置?的倉庫。?藥品儲?存管理制?度標準版?本(三)?1、藥?品應按品?種、規(guī)格?、劑型、?用途或儲?存要求分?類陳列和?存放。?2、不同?性質的藥?品不能混?放。藥品?與非藥品?、內服藥?與外用藥?、易串味?藥品與一?般藥品應?嚴格分開?存放,包?裝易混淆?的藥品也?應分開存?放;特殊?管理藥品?應專柜存?放;危險?品的儲存?應按國家?有關規(guī)定?存放于安?全的專用?場所,并?有防暴設?備。3?、應有與?藥品使用?規(guī)模相適?應的庫房?,陳列藥?品的質量?、包裝應?符合規(guī)定?。4、?藥品堆垛?應留有一?定距離,?藥品與墻?、屋頂(?房梁)的?間距不小?于30c?m,與庫?房散熱器?或供暖管?道的間距?不小于3?0cm,?與地面的?間距不小?于10c?m。5?、庫存藥?品實行色?標管理,?合格品區(qū)?為綠色,?不合格品?區(qū)為紅色?,待驗藥?品區(qū)和退?貨藥品(?待處理)?區(qū)為黃色?。6、?有溫濕度?儲存要求?的藥品應?按規(guī)定要?求分別儲?存在冷藏?室(2-?10℃)?,陰涼庫?(20℃?以下)的?庫房內,?防止因溫?濕度原因?而發(fā)生藥?品變質。?一般藥品?儲存溫度?應保持≤?30℃,?相對濕度?應保持在?____?%-__?__%之?間。應每?日定時對?庫房的溫?、濕度進?行記錄,?如庫房溫?濕度超出?規(guī)定范圍?應及時采?取措施并?在采取措?施___?_小時后?再復查一?次,并加?以記錄。?7、發(fā)?現藥品質?量有疑問?應即轉入?待處理區(qū)?停用,并?交質量管?理部門審?查。不合?格藥品應?單獨存放?在不合格?品區(qū)并設?紅色標記?。不合格?藥品的確?認、報告?、報損、?銷毀應通?過質量管?理部門做?好完善的?手續(xù)和記?錄。8?、儲存藥?品每月進?行一次有?效期檢查?,對有效?期在__?__月內?的藥品應?記錄庫存?和用量,?有效期在?____?個月內的?藥品應及?時與各部?門和臨床?醫(yī)生聯系?,盡早使?用。9?、定期檢?查儲存藥?品質量并?記錄易霉?變、易潮?解的藥品?,視情況?應縮短檢?查周期,?對質量有?疑問及儲?存日久的?藥品應及?時反饋或?送藥檢所?檢驗。?10、藥?劑科應對?倉庫設施?、設備進?行檢查,?發(fā)現問題?立即向領?導匯報,?盡快處理?。藥品?儲存管理?制度標準?版本(四?)1.?為保證對?藥品倉庫?實行科學?、規(guī)范的?管理,正?確、合理?地儲存藥?品,保證?藥品儲存?質量,根?據《藥品?管理法》?及《藥品?經營質量?管理規(guī)范?》等法律?、法規(guī),?特制定本?制度。?2.按照?安全、方?便、節(jié)約?、高效的?原則,正?確選擇倉?位,合理?使用倉容?,藥品堆?垛距離適?當(垛與?墻的間距?不小于3?0厘米;?垛與屋頂?或房梁間?距不小于?30厘米?;垛與散?熱器間距?不小于3?0厘米;?垛與地面?的間距不?小于10?厘米),?堆碼規(guī)范?、合理、?整齊、牢?固,無倒?置現象。?3.應?按照經營?規(guī)模的需?要,配備?符合規(guī)定?要求的底?墊、貨架?等儲存設?施,配置?必要的庫?房溫濕度?監(jiān)測和調?控設施:?4.應?設置溫濕?度條件適?宜的恒溫?庫。常溫?庫溫度在?0-30?℃之間,?陰涼庫溫?度運20?℃,冷庫?溫度在2?-10℃?之間,各?庫房相對?濕度應控?制在__?__%一?____?%之間。?根據藥品?儲存條件?要求,應?將藥品分?別存放于?常溫庫,?陰涼庫,?冷庫。對?有特殊溫?濕度儲存?條件要求?的藥品,?應設定相?應的庫房?溫濕度條?件,保證?藥品的儲?存質量。?5.按?照藥品性?能,對藥?品應實行?分區(qū)、分?類儲存管?理。將藥?品分別存?放于常溫?庫、陰涼?庫、冷庫?、易串味?庫。對有?特殊溫濕?度儲存條?件要求的?藥品具體?要求:藥?品與非藥?品、內服?藥與外用?藥應分區(qū)?存放:人?用藥與獸?用藥、性?能相互影?響、易串?昧的藥品?要分庫存?放:中藥?飲片應設?專庫:危?險藥品應?專庫存放?并有安全?消防設施?6.庫?存藥品應?按藥品批?號及效期?遠近依序?存放,不?同批號藥?品不得混?垛。7?.根據季?節(jié)、氣候?變化,做?好溫濕度?調控工作?,堅持每?日上、下?午各一次?觀測并記?錄“溫濕?度記錄表?”,并根?據具體情?況和藥品?的性質及?時調節(jié)溫?濕度,確?保藥品儲?存安全。?8.藥?品存放實?行色標管?理。待驗?品、退貨?藥品—黃?色;合格?品區(qū)、待?發(fā)藥品—?綠色;不?合格品—?紅色。?9.藥品?實行分區(qū)?、分類管?理。具體?要求為:?9.1?藥品與非?藥品、內?服藥與外?用藥應分?貨位存放?;9.?2性能相?互影響及?易串味的?藥品分庫?存放;?9.3第?二類精神?藥品專區(qū)?存放;?9.4品?名和外包?裝容易混?淆的品種?分開存放?;9.?5對不合?格藥品實?行控制性?管
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