醫(yī)學(xué)科研概述20161019

醫(yī)學(xué)科研設(shè)計天津醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計教研室課程介紹課時：28學(xué)時（7節(jié)）醫(yī)學(xué)科研概述；科研選題2016-10-19（第8周）實驗研究設(shè)計基本要素與原則；實驗研究設(shè)計方法2016-10-26（第9周）調(diào)查研究設(shè)計基本內(nèi)容2016-11-02（第10周）調(diào)查研究的方法2016-11-09（第11周）臨床試驗設(shè)計2016-11-16（第12周）診斷試驗設(shè)計與評價2016-11-23（第13周）論文撰寫2016-11-30（第14周）第一章

緒論第1節(jié)第2節(jié)第一節(jié)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究一二三第一節(jié)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究科學(xué)研究(Scientificresearch)：是人類在實踐中運用正確的觀點和精確的方法觀察未知事物，并通過理論思維正確反映其本質(zhì)規(guī)律或驗證、發(fā)展有關(guān)知識的認知活動。醫(yī)學(xué)科學(xué)研究：以人和動物等為研究對象，從生物、心理、社會和環(huán)境等多維角度，認識生物與環(huán)境的相互關(guān)系、健康與疾病相互轉(zhuǎn)化的客觀規(guī)律，為防治疾病、提高健康水平提供技術(shù)、方法和手段。其中最核心的內(nèi)容就是研究人，如何防病治病，提高健康水平。一、目的與任務(wù)目的任務(wù)運用科學(xué)的實踐和理論思維技巧發(fā)揮人類的智慧發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象提出新理論特征：不斷探索、創(chuàng)新和發(fā)展例如，之前發(fā)現(xiàn)的埃博拉病毒，這種新型的病毒傳染性和致死率都很高，那么我們就需要研究它，首先要確定，一個人發(fā)燒，是不是感染了埃博拉病毒?其次，我們應(yīng)該研究為什么會感染這個病毒？被感染后如何及時地救治？救治成功后，我們?nèi)绾伪ＷC病人不再受到感染？其他人如何能有效避免呢？這些都是建立在已有的知識和新發(fā)現(xiàn)的信息的基礎(chǔ)上，不斷探索才能得到的。二、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究分類按任務(wù)來源分類縱向科研任務(wù)，包括國家、部委和專項發(fā)展規(guī)劃中確定的科研任務(wù)，比如國家自然科學(xué)基金等等；橫向科研任務(wù)，主要由企業(yè)、事業(yè)單位委托進行；自由選題科研任務(wù)，是科技人員自己提出的研究課題，主要是基于個人的興趣等。按科技活動類型分類基礎(chǔ)研究應(yīng)用研究發(fā)展研究探索性強；周期長；要求高；普遍的原則、理論和定律。從理論到實際；基礎(chǔ)研究的延伸；新技術(shù)、新方法。開發(fā)/試驗研究；開辟新的應(yīng)用領(lǐng)域；明顯的實用價值?；A(chǔ)研究，是各類研究的基礎(chǔ)，是醫(yī)學(xué)科學(xué)研究發(fā)展的動力。我國自然科學(xué)基金資助的范圍以基礎(chǔ)研究項目為主。應(yīng)用研究，是基礎(chǔ)研究的延伸，在此基礎(chǔ)上探索新的技術(shù)、方法。如疾病診斷、治療和預(yù)防方法的研究等。一些行業(yè)（如國家衛(wèi)生和計劃生育委員會）資助的科研項目基本上屬于應(yīng)用研究項目。發(fā)展研究，又稱開發(fā)或試驗研究，不同于前兩種方法，它更注重新的應(yīng)用領(lǐng)域的開發(fā)和推廣，有明顯的實用價值。三者相互補充，相互促進，缺一不可。三、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究特點1倫理性2復(fù)雜性4微觀研究與宏觀研究相結(jié)合3多學(xué)科交叉綜合性1.倫理性我們在研究過程中應(yīng)該體現(xiàn)倫理價值和道德追求，任何涉及人體試驗的研究，都必須在嚴格的道德準則和嚴格的法紀規(guī)定下進行。國際上共同遵守的道德標準主要是《赫爾辛基宣言》和《紐倫堡法典》。2.復(fù)雜性每個個體本身的差異性和人的生活環(huán)境的多樣性決定了醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的復(fù)雜性，這就要求每一位科研人員都應(yīng)該有嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度和嚴密的研究設(shè)計，降低研究過程中可能產(chǎn)生的各種偏倚和錯誤，提高研究結(jié)果的可靠性和準確性。研究條件不易控制實驗的周期一般較長個體差異大，影響因素多3.多學(xué)科交叉綜合性醫(yī)學(xué)作為一門學(xué)科不可能獨立存在，每種學(xué)科之間都有相互的交叉和融合，比如醫(yī)學(xué)與自然科學(xué)，社會科學(xué)等，而醫(yī)學(xué)本身的分支學(xué)科也存在相互的交叉，通過這些碰撞，擦出更多火花，各個學(xué)科都能得到新的生長點，更加多元豐富。4.微觀研究與宏觀研究相結(jié)合宏觀的研究給我們整體的方向，而微觀的研究探索新的機制。比如研究乳腺癌，那么這是一個很宏觀的概念，我們要研究它的發(fā)病、患病情況，也要研究它的發(fā)病機制和治療方法，無論哪個方面都需要宏觀與微觀研究相結(jié)合，彼此相互支撐，相互轉(zhuǎn)化，從而達到最終的提高乳腺癌生存率，降低死亡率的目的。四、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究方法比較和分類比較（compare）：有比較才有鑒別，比較是人們思維的基礎(chǔ)，是醫(yī)學(xué)研究的重要方法之一。在相同的條件下通過定性和定量比較，找出同類現(xiàn)象或事物，認識研究對象間的相同點與不同點，揭示事物的之間的異同。分類（classification）：按照比較的目的將同類現(xiàn)象或事物編組，即根據(jù)事物的共性與個性特征進行分類，分類是整理加工研究資料的基本方法。分類和比較是相關(guān)聯(lián)的，沒有比較就沒有的分類；沒有分類就沒有更深層次的比較。分析與綜合分析（analysis）：將研究對象的整體分解為各個層次、環(huán)節(jié)、部分、要素、單元等，然后分別研究每一個組成部分，獲得研究對象各部分的特殊性、作用、本質(zhì)，以及各部分的關(guān)系的認識。綜合（synthesize）：是建立在分析的基礎(chǔ)上，將研究對象的各個部分聯(lián)系起來加以綜合、概括、提煉，從整體上認識他的本質(zhì)，從而將認識引入深入。歸納與演繹歸納（induce）：是從個別事實中推演出一般的概念、原理。即從個別到一般，從特殊到普遍的思維運動。演繹（deduce）：是從一般原理、概念推出個別結(jié)論的推理方法，本身不能為自己準備好作為出發(fā)點的一般原則，是從已知的某一般原理、定量或概念出發(fā)，推理出個別或特殊的結(jié)論。歸納是演繹的基礎(chǔ)，歸納又需要演繹為指導(dǎo)，兩者相互依賴，相互促進，互為補充，相輔相成。類比類比（analogize）：是根據(jù)；兩個或兩類對象之間的某些方面有共性的、相似或相同的屬性，從而推出他們在其他方面也可能具有相似或相同的屬性。是從個別到個別，從特殊到特殊的推理過程，可以幫助形成假說。三、醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的基本程序選題“好的選題是成功的一半”可行性科學(xué)性創(chuàng)新性效益性1.科研選題與立題——準備科研選題構(gòu)思文獻檢索假說的提出課題論證選題程序①問題的產(chǎn)生②查閱文獻資料，建立假說③選擇建立假說的可行性手段④確立題目選題程序①問題的產(chǎn)生②查閱文獻資料，建立假說③選擇建立假說的可行性手段④確立題目“提出一個問題往往比解決一個問題更重要”

選題程序①問題的產(chǎn)生②查閱文獻資料，建立假說③選擇建立假說的可行性手段④確立題目其目的有三：

了解所研究領(lǐng)域內(nèi)，國內(nèi)外的研究現(xiàn)狀概況。為形成假說搜集必要和充分的根據(jù)。尋找可借鑒的研究方法。選題程序①問題的產(chǎn)生②查閱文獻資料，建立假說③選擇建立假說的可行性手段④確立題目選題“好的選題是成功的一半”可行性科學(xué)性創(chuàng)新性效益性

選題原則科學(xué)性：選題必須要有科學(xué)依據(jù)，首先應(yīng)以醫(yī)學(xué)理論等專業(yè)知識為指導(dǎo)來選擇科研課題。創(chuàng)新性：要求研究的結(jié)果有所創(chuàng)新，有所發(fā)明，是前人未獲得過的成就。選課題應(yīng)當是當前社會需要解決的主要問題，如對某些嚴重危害人民健康疾病致病機制和防治方法的研究。選題原則

可行性：設(shè)計課題時應(yīng)考慮實際情況，如人力、物力(設(shè)備、經(jīng)費等方面)、情報等是否可保證科研的按期進行。效益性：科研投資與預(yù)期成果的綜合效應(yīng)是否相當。其衡量標準是有無醫(yī)學(xué)指導(dǎo)意義、臨床使用價值、社會效應(yīng)和經(jīng)濟效應(yīng)。創(chuàng)新性研究問題的創(chuàng)新研究方法的創(chuàng)新研究材料的創(chuàng)新研究模式的創(chuàng)新研究問題的創(chuàng)新新的科學(xué)理論解釋新遇到的現(xiàn)象針對已有問題提出新的解釋發(fā)現(xiàn)新的現(xiàn)象，并提出科學(xué)合理的解釋研究方法/技術(shù)的創(chuàng)新新方法/技術(shù)的建立已有方法/技術(shù)的改進已有方法/技術(shù)的新應(yīng)用研究模式的創(chuàng)新復(fù)雜問題簡單化－復(fù)雜系統(tǒng)新的實驗系統(tǒng)學(xué)科交叉科學(xué)性觀察現(xiàn)象的客觀性科學(xué)問題的凝練每個推論均以預(yù)實驗結(jié)果為依據(jù)假說須有多個預(yù)實驗的結(jié)果支持已獲得約1/3結(jié)果研究方案的合理性針對性、完整性、適度可行性研究方案：前期工作扎實技術(shù)方法可實施研究結(jié)果可預(yù)測能力勝任：個人素質(zhì)，學(xué)術(shù)水平，科學(xué)作風(fēng)，學(xué)術(shù)信譽….選題方法

預(yù)調(diào)查研究：借助和綜合前人或前期發(fā)明創(chuàng)造確定研究方向和內(nèi)容，并從現(xiàn)實條件出發(fā)，選擇難度大小適宜的科研課題。為了綜合要進行的研究領(lǐng)域的科技成果，必須進行預(yù)調(diào)查研究，了解進展現(xiàn)狀，才不至于重復(fù)工作走彎路。確定選題時應(yīng)注意事項(1)從臨床和社會實踐的積累中選擇有價值的課題研究。(2)從常見病、多發(fā)病、疑難病著手，選擇適于研究的課題。(3)從藥理、藥效學(xué)試驗研究方法中選題。第二節(jié)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究設(shè)計一二三1928年，英國科學(xué)家弗萊明和他當年發(fā)現(xiàn)青霉素的培養(yǎng)皿1953年，沃森和克里克發(fā)現(xiàn)了DNA分子雙螺旋結(jié)構(gòu)

第一個試管嬰兒路易絲·布朗1978年7月25日于英國誕生

1997年英國羅斯林研究所維爾穆特宣布第一只克隆羊—多莉誕生檸檬與無敵艦隊

——醫(yī)學(xué)歷上第一次有控制的干預(yù)試驗

1744年，英國海軍司令喬治.安森在完成環(huán)球遠航后回到英國，這次航行耗時4年，期間與西班牙海軍打過仗，死于戰(zhàn)斗的海軍士兵4人，死于一種怪病的士兵多達1000人，占士兵總數(shù)的三分之二，這個病成了海軍最大的敵人，這個就是歷史上著名的壞血病?！盎疾〉氖勘例l潰爛直至牙根，兩腮腫脹僵硬，口腔中的味道令人作嘔，所有的牙齒都松動，隨時都可能脫落。他們的雙腿虛弱無力，皮膚瘙癢疼痛，滿是瘀斑與出血點，有些很大，有些則小的象是被