抗菌藥物臨床應用管理辦法解讀1

抗菌藥物臨床應用管理辦法解讀

StewardshipofAntibacterialAgentsinChina國務院醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法抗菌藥物臨床應用管理體系相關管理規(guī)章制度2002年醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定2004年二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設2006年醫(yī)院感染管理辦法2008年關于加強多重耐藥菌醫(yī)院感染控制工作的通知2007年處方管理辦法2007年臨床藥師與處方點評制度2009年關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知2011年醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定2011年醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

結構第一章總則第二章組織機構和責任第三章抗菌藥物臨床應用管理第四章監(jiān)督管理第五章法律責任第六章附則醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相配合基于國家對抗菌藥物管理要求整合了既往頒布的有關管理規(guī)章制度特點全面、系統(tǒng)性好具體、可操作性強嚴格、能滿足臨床需求2012年”專項整治”指導思想深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學發(fā)展觀為指導，堅持“標本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路，將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫(yī)療質量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實施，圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環(huán)節(jié)進行集中治理，務求實效。完善抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，保障患者合法權益和用藥安全，實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務的醫(yī)改目標。醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

管理對象第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床管理工作(對醫(yī)院管理)；第八條醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物管理工作制度，由醫(yī)務等部門共同負責日常管理工作。醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

管理責任行政部門責任第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理；縣以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門要加強管理醫(yī)療機構責任第七條醫(yī)療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人第八條醫(yī)療機構應當建立……工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務等部門負責日常管理工作2012年抗菌藥物專項整治方案醫(yī)療機構主要負責人是第一責任人;明確管理組織機構;建立健全監(jiān)督管理機制;簽訂責任狀:科學設定指標納入醫(yī)療機構評審、評價、重點?？浦笜?人員晉升、評先指標2012年“專項整治”重點內容開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查醫(yī)療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率，特殊使用級藥物、門急診抗菌藥物處方比例。2012年“專項整治”重點內容定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測；分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，指導抗菌藥物臨床應用。異常情況采取有效干預措施2012年“專項整治”重點內容落實抗菌藥物處方點評制度組織感染、藥學技術人員進行處方、醫(yī)囑點評；點評量：25%醫(yī)師，每人不低于50份；點評結果共識，納入績效考核；醫(yī)師處方資格管理與點評結果關聯(lián)。2012年“專項整治”重點內容建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師，對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。2011年情況：藥師、院感人員為主；感染科醫(yī)師缺乏醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法

管理方式分級管理制度(核心)第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理制度非限制使用級抗菌藥物限制使用級抗菌藥物特殊使用級抗菌藥物目錄由省級部門制定第二十三條鼓勵使用非限制級抗菌藥物，重癥感染可用限制級抗菌藥物，嚴格控制特殊使用抗菌藥物管理方式分級管理制度第二十四條二級醫(yī)院經(jīng)過培訓后獲得抗菌藥物處方權，藥師獲得抗菌藥物調劑資格第二十五條培訓內容法規(guī)、制度抗菌藥物細菌耐藥第二十六條限制級抗菌藥物與特殊使用級抗菌藥物處方權;特殊使用級抗菌藥物應用程序（會診-處方）第二十七條緊急情況下越級應用抗菌藥物（限一天）2012年專項整治方案嚴格落實抗菌藥物分級管理規(guī)定明確機構目錄；明確醫(yī)師權限；特殊使用級流程；特殊使用級藥物不得在門診使用。管理方式藥品采購與管理第十五條加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。第十六條藥學部門統(tǒng)一采購，其它部門不得自行采購應用第十七條以通用名采購，優(yōu)先選用國家各種藥品目錄藥物第十八條…嚴格控制本機構購用抗菌藥物的品種數(shù)量第十九條藥品目錄在主管部門備案第二十條超規(guī)申購制度2012年專項整治方案建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理抗菌藥物目錄動態(tài)管理嚴控抗菌藥物品規(guī)數(shù)量（三級綜合、二級綜合、口腔、腫瘤、兒科、精神、婦產(chǎn)醫(yī)院）主要類別抗菌藥物數(shù)量規(guī)定；超規(guī)采購臨時采購管理方式藥品采購與管理第二十二條臨時采購規(guī)定，申請-一次性采購，超過5次需要進入調查或進入常規(guī)審批程序第二十一條醫(yī)療機構抗菌藥物遴選與評估總體為：嚴進寬出進藥：科室申請-藥學評估-2/3抗生素小組同意-2/3藥事委員會同意-采購清退：臨床、藥學、委員提出-1/2以上抗生素小組成員同意-藥事委員會備案-清退管理方式用藥指標第八條…由醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作第二十八條醫(yī)療機構嚴格控制門診靜脈輸注抗菌藥物比例；村衛(wèi)生室、個體診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注業(yè)務核準第三十一條外科手術預防用藥術前30分-2小時開始用，療程不超過24小時第三十三條耐藥監(jiān)測，不同耐藥率的警示和措施2012年“專項整治”重點內容抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內綜合醫(yī)院：住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%急診抗菌藥物處方比例不超過40%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下?？漆t(yī)院指標外科預防用藥時機、療程、藥物特殊手術規(guī)定管理方式管理技術支持第二十九條衛(wèi)生部耐藥監(jiān)測與抗菌藥物應用監(jiān)測網(wǎng)；省級建立相應監(jiān)測網(wǎng)；醫(yī)療機構監(jiān)測；各級開展抗菌藥物應用質量管理與控制。第三十條醫(yī)療機構抗菌藥物應用監(jiān)測、評估與干預機制；第三十五條利用信息化手段促進抗菌藥物合理使用2012年專項整治方案加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測限制級抗菌藥物使用前送檢率≥50%，特殊級≥80%；定期發(fā)布耐藥監(jiān)測信息，建立預警機制；向全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送數(shù)據(jù)；建立省級監(jiān)測網(wǎng)6月1日前運行與國家網(wǎng)互聯(lián)互通管理方式檢查監(jiān)督第三條、第三十六、七條各級行政部門責任第八條醫(yī)療機構建立監(jiān)督管理機制第三十條醫(yī)療機構抗菌藥物監(jiān)測、干預機制第四十條抗菌藥物納入負責人考核指標，醫(yī)療機構定級、評審、評價指標；第四十一條處方醫(yī)囑點評，作為科室個人考核依據(jù)；第四十七條企業(yè)銷售行為的監(jiān)督管理方