如何編寫新版質(zhì)量手冊

.新版質(zhì)量手冊、程序文件的編寫年1月1如何編制《程序文件》1程序文件的格式程序文件一般整套成冊，它的格式包括：封面、人員說明、修改頁、文頭、內(nèi)容和文尾等部分組成。封面：包括如下信息，文件名稱、實驗室名稱（標志）、文件編號、發(fā)放編號、持有人、版次（含修訂次數(shù)）、受控狀態(tài)、發(fā)布日期、實施日期等。人員說明：包括編寫人員、審核人、批準人和批準日期。修改頁：包括序號、修改號（文件編號和章節(jié)條號）、修改內(nèi)容、審批人等。求，以保證程序文件的標準化、內(nèi)容的規(guī)范化。版面采用A4紙；文頭：頁碼、頒布日期等；內(nèi)容：可以有不同的形式表達，包括文字和圖表等；文尾：程序內(nèi)容解釋人員等。2程序文件編寫的要求Word文檔.基本原則：6個中條款和5素的一部分）。一般不涉及純技術(shù)的細節(jié)。應簡練、準確，具有很強的可操作性的要求。3程序文件編寫前的準備（1）收集和整理實驗室現(xiàn)行的管理規(guī)定。（2）確定并完善各部門的職責和權(quán)限，包括現(xiàn)有部門的職責和權(quán)限調(diào)查，列出需要調(diào)整或補充的職責和權(quán)限的清單。（3）落實程序文件編寫小組，特別要明確具體人員，所選擇的人員應具備以下條件：A、應該是本部門能勝任的代表人，程序文件的編寫，原則上是自己的部門編寫程序文件難以得到實施，其重要的原因就是因為沒有得到實施部門的認可。文件在定稿之前，必須經(jīng)過本部門的討論通過和認可。B、熟悉所編寫程序的質(zhì)量活動的內(nèi)容和要求Word文檔.所編寫出來的文件盡管在文字上、邏輯上都很好，卻往往由于不符合具體活動的實際情況，很難指導實施。C、具備一定的文字能力活動的途徑清楚地表達出來。E.編制體系文件編寫大綱4程序內(nèi)容（核心部分）（1）規(guī)定負責實施該程序的部門或人員及職責和權(quán)限。（2）規(guī)定與該程序?qū)嵤┧嚓P(guān)的，部門或人員及職責和權(quán)限。引用文件：Word文檔.（1）在該程序所實施過程中所涉及的其他程序文件的名稱和編號。（2）涉及的其他管理性文件（包括實驗室作業(yè)指導書、法規(guī)、標準等）工作程序：（6）在每個細節(jié)工作中明確怎么去做；（8）每個細節(jié)工作完成后所產(chǎn)生的記錄管理；如何編制《質(zhì)量手冊》是第一次編寫，很多的實驗室很困惑，也面臨很多困難，現(xiàn)將一套完整的、按照新版CMA順序編寫的《質(zhì)量手冊》模板放上，供大家參考學習。新版CMA順序編寫的《質(zhì)量手冊》模板放上，供大家參考學習。章節(jié)標題Word文檔.4.14.1.14.1.24.1.34.1.44.1.54.1.64.24.2.14.2.24.2.34.2.4人員錄用、培訓和管理確保結(jié)果的真實、客觀、準確保密義務人員培訓和人員監(jiān)督Word文檔.人員資格確認和持證上崗環(huán)境條件監(jiān)控、控制和記錄區(qū)域控制與內(nèi)務4.4.14.4.24.4.34.4.44.4.54.4.64.4.7儀器設(shè)備配置和校準儀器設(shè)備操作授權(quán)和標識儀器設(shè)備記錄儀器設(shè)備校準狀態(tài)標識儀器設(shè)備期間核查、校準因子和儀器保護Word文檔.4.5.104.5.114.5.124.5.134.5.144.5.154.5.164.5.174.5.17.1檢驗檢測方法確認程序作業(yè)指導書和方法偏離Word文檔.4.5.17.24.5.17.34.5.17.44.5.17.54.5.184.5.194.5.204.5.214.5.224.5.234.5.244.5.254.5.264.5.274.5.284.5.294.5.304.5.314.5.324.5.334.6檢驗檢測結(jié)果的解釋抽樣檢驗檢測結(jié)果的解釋檢驗檢測報告的意見和解釋分包的檢驗檢測結(jié)果標示檢驗檢測結(jié)果的發(fā)布檢驗檢測報告的修改檢驗檢測檔案的保存期限風險評估和控制年度上報特殊要求Word文檔.法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證復印