Chapter 9 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理

第九章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別各類型醫(yī)院婦幼保健院鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院門診部療養(yǎng)院診所村衛(wèi)生室急救中心（站）其他診療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)非營(yíng)利性（主導(dǎo)地位）享受相應(yīng)稅收優(yōu)惠同級(jí)財(cái)政補(bǔ)助按扣除財(cái)政補(bǔ)助和藥品差價(jià)收入后的成本制定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格營(yíng)利性不享受政府補(bǔ)助醫(yī)療服務(wù)價(jià)格執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)第一節(jié)概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理（institutionalpharmacyadministration)

指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科（部）的組織管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的組織機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)1.根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要，按照《基本用藥目錄》采購(gòu)藥品，按時(shí)供應(yīng)。2.及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方，按照臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材。3.加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)制度，以保證臨床用藥安全有效。4.做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)工作，收集藥品不良反應(yīng)，及時(shí)向衛(wèi)生行政部門匯報(bào)并提出需要改進(jìn)和淘汰品種意見。5.根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新之際，運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新制劑。6.承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實(shí)習(xí)、藥學(xué)人員進(jìn)修。藥劑科的基本組織機(jī)構(gòu)丙級(jí)醫(yī)院：調(diào)劑室、普通制劑室、滅菌制劑室（不具備條件者可不設(shè)）、藥庫(kù)、藥檢室。乙級(jí)醫(yī)院：在丙級(jí)上增設(shè)：中藥調(diào)劑室、中藥制劑室、中心擺藥室、藥學(xué)情報(bào)資料室等。甲級(jí)醫(yī)院：在乙級(jí)上增設(shè)：臨床藥學(xué)室、臨床藥理研究室、靜脈輸液配置中心、辦公室等。藥劑科的基本組織機(jī)構(gòu)

醫(yī)院院長(zhǎng)藥劑科主任（副主任）調(diào)劑部門制劑部門藥品保管部門藥品檢驗(yàn)部門臨床藥學(xué)部藥品信息室藥事管理委員會(huì)門診調(diào)劑室普通制劑室西藥庫(kù)化學(xué)分析室實(shí)驗(yàn)室資料室住院調(diào)劑室滅菌制劑室中藥庫(kù)儀器分析室治療藥物監(jiān)測(cè)咨詢室中藥調(diào)劑室中藥制劑室危險(xiǎn)品庫(kù)熱原檢查室工作室急診調(diào)劑室冷藏庫(kù)衛(wèi)生學(xué)檢查室計(jì)算機(jī)室動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室圖1我國(guó)綜合性醫(yī)院藥劑科組織機(jī)構(gòu)圖我國(guó)綜合性醫(yī)院藥學(xué)部組織機(jī)構(gòu)圖藥劑科的人員配備1、人員構(gòu)成人員構(gòu)成：藥學(xué)技術(shù)人員、工人、職員藥學(xué)技術(shù)職務(wù)：藥劑士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師臨床藥師、執(zhí)業(yè)藥師2、人員編制的計(jì)算方法：按藥學(xué)技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的比例計(jì)算：8％按床位計(jì)算：藥師為1:80~100其他藥劑人員1:15~18中藥炮制、制劑人員為1:60~80藥師以上人員：藥劑士：藥劑員有教學(xué)、科研任務(wù)的大醫(yī)院為4:5:1一般醫(yī)院為3:6:1，中藥房為2:6:2。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的任職條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)任職條件

專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職務(wù)三級(jí)醫(yī)院

藥學(xué)專業(yè)本科以上本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)或藥學(xué)管理專業(yè)二級(jí)醫(yī)院

藥學(xué)專業(yè)?？埔陨媳緦I(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)或藥學(xué)管理專業(yè)一級(jí)醫(yī)院

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)中專以上藥師以上技術(shù)職務(wù)第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的組成具有初級(jí)以上技術(shù)職務(wù)的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的專家組成，人數(shù)一般5～7人。委員會(huì)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥事管理委員會(huì)（組）的日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。藥事管理委員會(huì)（組）的組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組成人員

機(jī)構(gòu)名稱

藥學(xué)專家臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)院感染行政管理專家專家專家三級(jí)醫(yī)院藥事管理高級(jí)職務(wù)高級(jí)職務(wù)高級(jí)職務(wù)高級(jí)職務(wù)委員會(huì)二級(jí)醫(yī)院藥事管理中級(jí)以上中級(jí)以上中級(jí)以上中級(jí)以上委員會(huì)職務(wù)職務(wù)職務(wù)職務(wù)其他醫(yī)療藥事管理組初級(jí)以上初級(jí)以上初級(jí)以上初級(jí)以上

機(jī)構(gòu)職務(wù)職務(wù)職務(wù)職務(wù)二、藥事管理委員會(huì)的任務(wù)①認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；②確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)；③審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)；④建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作；⑤定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；⑥組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正；⑦組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。第四節(jié)處方制度與調(diào)劑業(yè)務(wù)管理《處方管理辦法》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào)本辦法自2007年5月1日起施行。《處方管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號(hào)）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號(hào)）同時(shí)廢止。一、處方制度1、處方含義：是醫(yī)療與藥劑配置的一種書面文件。包括：法定處方協(xié)定處方單方、驗(yàn)方和秘方醫(yī)師處方處方：指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。2、內(nèi)容：前記——醫(yī)療單位全稱、患者姓名、性別、年齡、就診日期、科別等正文——藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等簽名——醫(yī)師、配方人員、檢查發(fā)藥人簽名（蓋章）3、處方權(quán)限經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方權(quán)限

（執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效）麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán):執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得調(diào)劑資格。（可在本機(jī)構(gòu)開具處方，但不得為自己開具該類藥品處方）。藥師取得調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑。

4、處方書寫處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：（1）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（2）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。?）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。（4）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（5）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。（6）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。（7）西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。（八）中藥飲片處方的書寫：

順序—“君、臣、佐、使”調(diào)劑、煎煮的特殊要求—藥品右上方飲片產(chǎn)地、炮制的特殊要求—藥品名稱之前（九）藥品用法用量依照