醫(yī)學(xué)研究的數(shù)據(jù)管理與分析-第一章 緒論

醫(yī)學(xué)研究的數(shù)據(jù)管理與分析DataManagementandAnalysis目錄第一章緒論第二章現(xiàn)場調(diào)查技術(shù)第三章調(diào)查表設(shè)計(jì)第四章常用研究設(shè)計(jì)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析過程第五章數(shù)據(jù)處理及其質(zhì)量控制第六章數(shù)據(jù)庫和常用數(shù)據(jù)庫管理軟件簡介第七章EpiData軟件應(yīng)用第八章

SPSS軟件應(yīng)用（一）第九章

SPSS軟件應(yīng)用（二）第十章

SPSS軟件應(yīng)用（三）第十一章

SPSS軟件應(yīng)用（四）第十二章常見統(tǒng)計(jì)圖表的軟件實(shí)現(xiàn)第十三章EpiCalC軟件應(yīng)用第十四章ReviewManager軟件應(yīng)用第十五章

EpiInfo2002軟件簡介第十六章

SAS軟件簡介課程教學(xué)目標(biāo)能利用統(tǒng)計(jì)學(xué)的思維解決醫(yī)學(xué)研究中遇到的問題；能夠掌握EpiData、SPSS等軟件的常規(guī)運(yùn)用；能夠進(jìn)一步自學(xué)EpiData、SPSS等軟件；提高醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析的能力。課程教學(xué)計(jì)劃緒論——調(diào)查研究基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理——EpiData軟件應(yīng)用數(shù)據(jù)分析——SPSS軟件應(yīng)用表格數(shù)據(jù)分析——EpiCalc軟件應(yīng)用（自學(xué)）數(shù)據(jù)綜合分析——實(shí)際資料演練主要參考書目

《衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)》（第七版）方積亁主編，人民衛(wèi)生出版社，2012年8月。《醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)》（第五版）馬斌榮主編，人民衛(wèi)生出版社，2008年6月?！吨嗅t(yī)統(tǒng)計(jì)學(xué)》（第二版）申杰、王泓午等編著，科學(xué)出版社，2012年7月?！夺t(yī)學(xué)科研中的統(tǒng)計(jì)方法》（第四版）馬斌榮主編，科學(xué)出版社,2012年6月?！杜R床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析》趙耐青主編，復(fù)旦大學(xué)出版社,2005年7月?！夺t(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)的處理與分析方法》陳大方、陳常中主編，北京醫(yī)科大學(xué)出版社，2006年5月。《醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)與SPSS軟件實(shí)現(xiàn)方法》郭秀花、劉美娜等編著，科學(xué)出版社，2012年8月。數(shù)據(jù)決策第一章緒論研究設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)的管理及分析數(shù)據(jù)類型與統(tǒng)計(jì)分析方法選擇

數(shù)據(jù)管理和分析應(yīng)遵循的原則科學(xué)研究和研究設(shè)計(jì)科學(xué)研究是通過實(shí)驗(yàn)或調(diào)查觀察取得信息，并對(duì)其進(jìn)行加工（如數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理）的過程?？茖W(xué)研究的核心是對(duì)未知事物的探索、觀測和分析，生命力在于創(chuàng)新。用科學(xué)的觀點(diǎn)和方法進(jìn)行研究，其全過程應(yīng)當(dāng)是一個(gè)嚴(yán)肅的探索和思維過程，包括合理的假說、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)、嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)、嚴(yán)密的觀測和正確的分析。第一節(jié)研究設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)的管理及分析科研工作的基本程序（1）立題設(shè)計(jì)觀察和實(shí)驗(yàn)資料整理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析理性概括科研工作的基本程序（2）確定題目（選題過程）

1．提出問題（problem）

2．文獻(xiàn)查閱（criticalreviewofliteratures）

3．假說形成（formulationofhypothesis）

4．陳述問題（statementoftheproblem）安排實(shí)驗(yàn)

5．實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（experimentaldesign）

6．實(shí)驗(yàn)觀察（experimentalinvestigation）

7．?dāng)?shù)據(jù)資料積累（accumulationofrawdata）總結(jié)成文

8．?dāng)?shù)據(jù)資料處理（treatmentofrawdata）

9．統(tǒng)計(jì)學(xué)分析（statisticalanalysis）

10.

提煉出新發(fā)現(xiàn)、新概念、新理論，總結(jié)、論文研究設(shè)計(jì)的重要性進(jìn)行一項(xiàng)科研課題如同造一座大橋、一座大廈。如果大廈事先沒有良好的設(shè)計(jì)就會(huì)倒塌，同樣科研課題事先沒有良好的設(shè)計(jì)就會(huì)失敗。科研設(shè)計(jì)如同建筑設(shè)計(jì)一樣舉足輕重。研究設(shè)計(jì)的好壞，直接關(guān)系到研究結(jié)果的可靠信，任何設(shè)計(jì)上的缺陷，都不能期望事后彌補(bǔ)。進(jìn)行完試驗(yàn)后再找統(tǒng)計(jì)學(xué)家分析數(shù)據(jù)，如同病人死后再找醫(yī)生進(jìn)行尸體解剖，醫(yī)生會(huì)告訴病人死亡的原因是什么。同樣，統(tǒng)計(jì)學(xué)家會(huì)告訴你試驗(yàn)失敗的原因是什么。

－RonandA.Fisher,1890-1962

研究設(shè)計(jì)：調(diào)查設(shè)計(jì)/實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

收集資料：準(zhǔn)確可靠的原始資料

整理資料：核對(duì)/清理/糾錯(cuò)和量化

分析資料：統(tǒng)計(jì)描述/統(tǒng)計(jì)推斷流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)和流行病學(xué)在科研中重要性調(diào)查研究設(shè)計(jì)Whattodo？做什么？Whytodo？為什么做？Howtodo？怎么做？（設(shè)計(jì)）Studydesign（選題）搜集資料整理與分析資料調(diào)查（研究）項(xiàng)目分析表（指標(biāo)）研究目的回答統(tǒng)計(jì)分析步驟調(diào)查研究步驟解釋、呈現(xiàn)結(jié)果15設(shè)計(jì)思路研究設(shè)計(jì)思路與統(tǒng)計(jì)學(xué)分析步驟的關(guān)系研究設(shè)計(jì)＝專業(yè)設(shè)計(jì)＋統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)☉確定調(diào)查和研究的目的是選定研究指標(biāo)的依據(jù)

☉研究指標(biāo)又是研究目的的具體體現(xiàn)一、明確調(diào)查和研究的目的了解參數(shù)，用以說明總體。研究變量間的關(guān)系，通過確立統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系來探索病因或驗(yàn)證療效等。…16二、確定研究對(duì)象和觀察單位

研究對(duì)象：對(duì)象來源－總體是什么？抽樣方法：如何抽樣？代表性？觀察單位：個(gè)體？群體？17三、研究設(shè)計(jì)類型的選擇

根據(jù)研究目的選擇合適的設(shè)計(jì)類型：描述疾病的或健康狀況的三間分布探討病因驗(yàn)證預(yù)防和控制措施的效果評(píng)價(jià)疫苗的效果新藥上市前臨床試驗(yàn)18常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法完全隨機(jī)設(shè)計(jì)（completelyrandomdesign）配對(duì)設(shè)計(jì)（paireddesign）配伍組設(shè)計(jì)

隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)（randomizedblockdesign）析因試驗(yàn)設(shè)計(jì)（factorialdesign）拉丁方設(shè)計(jì)（Latinsquaredesign）正交設(shè)計(jì)（orthogonaldesign）序貫設(shè)計(jì)（sequentialdesign）20Time現(xiàn)況（橫斷面）研究設(shè)計(jì)原理T1普查＋抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查代表性隨機(jī)化樣本量總體樣本

描述疾病或健康狀況的三間分布情況，進(jìn)行社區(qū)診斷（communitydiagnosis）。描述某些因素或特征與疾病或健康狀態(tài)的聯(lián)系，提出病因假設(shè)或提供病因線索。評(píng)價(jià)防制措施的效果。確定高危人群、篩查出患有研究疾病的人群，從而達(dá)到早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療的目的?！?jí)預(yù)防為進(jìn)一步流行病學(xué)研究提供基礎(chǔ)?，F(xiàn)況研究的應(yīng)用病例對(duì)照研究設(shè)計(jì)原理研究對(duì)象對(duì)照組病例組暴露不暴露暴露不暴露abcdTimeNow

回顧性研究廣泛探索病因，或初步驗(yàn)證病因假設(shè)。特別適用于罕見病的病因研究省力、省錢、省時(shí)間，易于組織實(shí)施同時(shí)調(diào)查多個(gè)暴露因素與疾病的關(guān)系病例對(duì)照研究的應(yīng)用和特點(diǎn)最常用的研究設(shè)計(jì)隊(duì)列研究設(shè)計(jì)原理abcdTime研究對(duì)象對(duì)照組暴露組發(fā)病未發(fā)病發(fā)病未發(fā)病前瞻性研究因果時(shí)間順序明確，檢驗(yàn)病因假說能力較強(qiáng)，可證實(shí)病因聯(lián)系有助于了解疾病的自然史，并可獲得一種暴露與多種疾病結(jié)局的關(guān)系研究費(fèi)時(shí)間、費(fèi)人力、費(fèi)物力隊(duì)列研究的應(yīng)用和特點(diǎn)研究對(duì)象隨機(jī)分組實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組有效應(yīng)無效應(yīng)有效應(yīng)無效應(yīng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)原理四、確定研究項(xiàng)目，擬定調(diào)查表（問卷）

調(diào)查和研究項(xiàng)目的確定：分析項(xiàng)目、備選項(xiàng)目調(diào)查表和原始數(shù)據(jù)記錄表的設(shè)計(jì)29調(diào)查表也稱“調(diào)查問卷（Questionnaire）”，通過把擬收集的數(shù)據(jù)項(xiàng)目用恰當(dāng)?shù)拇朐~構(gòu)成一系列問題的“答卷”。調(diào)查表是醫(yī)學(xué)研究資料收集的最主要工具。調(diào)查表如何設(shè)計(jì)取決于研究目的和分析手段的需要，關(guān)鍵在于保證所獲得信息的準(zhǔn)確性和可靠性。四、確定研究項(xiàng)目，擬定調(diào)查表（問卷）

第一類錯(cuò)誤的概率α：即檢驗(yàn)水準(zhǔn)，α越小所需樣本含量越多，對(duì)于相同的檢驗(yàn)水準(zhǔn)，雙側(cè)檢驗(yàn)比單側(cè)檢驗(yàn)所需的樣本含量更大，α通常取0.05。把握度(power)

1-β,一般0.8-0.9單側(cè)檢驗(yàn)還是雙側(cè)檢驗(yàn)，單側(cè)檢驗(yàn)所需樣本量小，雙側(cè)檢驗(yàn)所需樣本量大。五、樣本含量的估計(jì)31五、樣本含量的估計(jì)32

單純隨機(jī)抽樣的樣本量估計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的樣本含量估計(jì)流行病學(xué)研究的樣本含量估計(jì)討論（一）：如何估計(jì)樣本量？應(yīng)用專門的公式和統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件估算常用軟件：EpiCalc200033常用軟件：EPIINFO34常用軟件：OPENEPI35

①直接觀察法②采訪法包括面訪、調(diào)查會(huì)及信訪、電話訪問等六、原始資料的收集☉原始資料的收集方式36面訪信訪電話自填其它，如internet體檢檢查實(shí)驗(yàn)室檢查敏感問題調(diào)查資料的收集方法37七、調(diào)查和研究的質(zhì)量控制選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚

真實(shí)性（效度）可靠性（信度）偏倚如何控制？如何評(píng)價(jià)？①錄入前的核對(duì)②錄入計(jì)算機(jī)，建立數(shù)據(jù)庫（database）→Excel、Access、EpiData、STATA、SPSS、SAS軟件等③錄入后的核對(duì)和整理☉邏輯檢查、核對(duì)→排序（sorting）☉建立新變量☉數(shù)據(jù)的編碼和轉(zhuǎn)換☉缺失值的處理八、數(shù)據(jù)資料的整理39常用數(shù)據(jù)錄入、管理軟件VisualFoxPro，F(xiàn)oxBase，Lotus等常用數(shù)據(jù)分析軟件SAS，Stata，R等☉醫(yī)學(xué)研究的數(shù)據(jù)類型定量數(shù)據(jù)（measurementdata）：連續(xù)型/離散型特殊類型：兩分類數(shù)據(jù)（dichotomicdata）

等級(jí)數(shù)據(jù)：有序分類/半定量名義數(shù)據(jù)：定性數(shù)據(jù)（qualitativedata）（計(jì)數(shù)資料）（計(jì)量資料）如何描述和比較？第二節(jié)數(shù)據(jù)類型與統(tǒng)計(jì)分析方法選擇資料分析（DATAANALYSIS）43(1)統(tǒng)計(jì)描述（descriptivestatistic）指用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)、統(tǒng)計(jì)表、統(tǒng)計(jì)圖等方法，對(duì)資料的數(shù)量特征及其分布規(guī)律進(jìn)行描述。(2)統(tǒng)計(jì)推斷（inferentialstatistic）指如何由樣本信息推斷總體特征問題。☉醫(yī)學(xué)研究的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法和指標(biāo)定量數(shù)據(jù)集中和離散趨勢(shì)正常值范圍和總體可信區(qū)間的估計(jì)定性數(shù)據(jù)率比統(tǒng)計(jì)描述統(tǒng)計(jì)推斷假設(shè)檢驗(yàn)變量之間關(guān)系分析兩組或多組之間的均數(shù)比較定量或定性數(shù)據(jù)之間的關(guān)系45定量數(shù)據(jù)——統(tǒng)計(jì)資料的描述指標(biāo)描述

集中位置：算術(shù)均數(shù)、幾何均數(shù)、中位數(shù)、百分位數(shù)

離散程度：極差、標(biāo)準(zhǔn)差、方差、四分位數(shù)間距圖形描述

頻數(shù)分布圖 趨勢(shì)圖……定量數(shù)據(jù)集中趨勢(shì)的描述算術(shù)均數(shù)幾何均數(shù)中位數(shù)百分位數(shù)46定量數(shù)據(jù)集中趨勢(shì)的描述算術(shù)均數(shù)幾何均數(shù)中位數(shù)百分位數(shù)47mean最適于對(duì)稱分布資料，特別是正態(tài)分布資料;對(duì)于偏態(tài)資料，均數(shù)不能較好地反映其集中趨勢(shì)。定量數(shù)據(jù)集中趨勢(shì)的描述算術(shù)均數(shù)幾何均數(shù)中位數(shù)百分位數(shù)48geometricmean1.等比資料，如抗體平均滴度2.對(duì)數(shù)正態(tài)分布資料

flgx

fG=lg-1定量數(shù)據(jù)集中趨勢(shì)的描述算術(shù)均數(shù)幾何均數(shù)中位數(shù)百分位數(shù)49Median

將一組數(shù)據(jù)按從小到大的順序排列，位置居中的數(shù)即是中位數(shù)。中位數(shù)常用于描述偏態(tài)資料，開口資料，有不確定值的資料的集中趨勢(shì)；中位數(shù)和均數(shù)在對(duì)稱分布上理論上是相同的。定量數(shù)據(jù)集中趨勢(shì)的描述算術(shù)均數(shù)幾何均數(shù)中位數(shù)百分位數(shù)50Percentile用于描述某個(gè)觀察序列在某百分位置上的水平。常用于確定參考值范圍，亦稱正常值范圍。50%分位數(shù)就是中位數(shù)25%,75%分位數(shù)稱四分位數(shù)(quartile)X%

PX

(100-X)%定量數(shù)據(jù)51均數(shù)應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng)均數(shù)適用于：單峰對(duì)稱分布的資料幾何均數(shù)適用于：對(duì)數(shù)變換后單峰對(duì)稱的資料中位數(shù)適用于：任何分布資料，有不確定值的資料定量數(shù)據(jù)52極差/全距(range)四分位數(shù)間距(inter-quartilerange)

方差(variance)標(biāo)準(zhǔn)差SD(standarddeviation)變異系數(shù)CV(coefficientofvariation)

描述離散程度的指標(biāo):定量數(shù)據(jù)53極差/全距四分位數(shù)間距方差標(biāo)準(zhǔn)差變異系數(shù)

描述離散程度的指標(biāo):極差（全距），描述數(shù)據(jù)分布的范圍。極差大，說明數(shù)據(jù)分布較分散。方法簡單明了。不靈敏。不穩(wěn)定。定量數(shù)據(jù)54極差/全距四分位數(shù)間距方差標(biāo)準(zhǔn)差變異系數(shù)

描述離散程度的指標(biāo):四分位數(shù)

(quartile）

QU-QL下四分位數(shù)即第25百分位數(shù)，常用QL表示；上四分位數(shù)即第75百分位數(shù)，常用QU表示定量數(shù)據(jù)55極差/全距四分位數(shù)間距方差

標(biāo)準(zhǔn)差變異系數(shù)

描述離散程度的指標(biāo):方差是實(shí)際值與期望值之差平方的平均值，而標(biāo)準(zhǔn)差是方差的平方根。一般情況下，總體均數(shù)未知，需用樣本均數(shù)估計(jì)定量數(shù)據(jù)56極差/全距四分位數(shù)間距方差