藥品驗收養(yǎng)護相關(guān)知識解釋課件

一、藥品驗收標準11、藥品包裝的驗收標準：

1.1

藥品整件包裝箱應無損壞并帖有封條;包裝上應清晰注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝規(guī)格及儲運圖示標志等。?1.2

最小包裝封口應嚴密、牢固；無破損、污染或滲漏；包裝及印字清晰；標簽粘貼牢固。1.3標簽應標明的內(nèi)容：標簽應當有品名、規(guī)格、用法用量、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。對于如滴眼液等標簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的至少應標明品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號三項。1.4說明書應有的內(nèi)容：1.4.1

篇頭內(nèi)容：核準和修改日期、X

X

X

說明書、請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師（藥師）指導下使用。1.4.2

化學藥品與生物制品說明書列有以下內(nèi)容:藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、 成分

[

活性成分的化學名稱、分子式、分子量、化學結(jié)構(gòu)式(復方制劑可列出其組分名稱）]、性狀、適應癥、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）21.4.3中藥說明書列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通用名稱、漢語拼音）、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法 用量、不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、說明書修訂日期、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。

1.4.4

進口藥品的包裝、標簽應有中文注明品名、主要成份及注冊證號，并有中文說明書。

1.4.5

外用藥品及非處方藥品的包裝、標簽、說明書上均應有規(guī)定的標識。2、藥品外觀質(zhì)量的驗收標準：32.1片劑外觀應完整光潔，色澤均勻。包衣片:片面應大小均勻、色澤一致，無花斑、龜裂、脫皮、露邊等。生藥粉片（素片）:片面應光潔，色澤均勻，有適當?shù)挠捕取?/p>

2.2膠囊劑膠囊劑應整潔，不得有粘連、變形、滲漏或囊殼破裂現(xiàn)象，并應無異臭2.3

顆粒劑應干燥、顆粒均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

2.4

散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致,無花斑與色斑。42.5

丸劑外觀應圓整均勻，色澤一致。大蜜丸和小蜜丸應細膩滋潤、軟硬適中。蠟丸表面應光滑無裂紋，丸內(nèi)不得有蠟點和顆粒。

2.6滴丸劑應大小均勻，色澤一致，無粘連現(xiàn)象，表面無冷凝液黏附。2.7煎膏劑（膏滋）應細膩均勻、無焦臭、異味，無細小纖維，無糖的結(jié)晶析出。2.8膠劑 應為色澤均勻、無異常臭味的半透明固體。2.9

糖漿劑 對光檢查應澄清透明，無混濁、無結(jié)晶析出、無雜質(zhì)異物，無分層現(xiàn)象存在，但允許有少量搖之易散的沉淀。不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。含有藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀。52.10口服液對光檢查應澄清。不得有發(fā)霉、酸敗、異物、變色，產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。允許有少量搖之易散的沉淀。

2.11

酒劑 對光檢查應澄明，無混濁。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。2.12注射劑 注射液和靜脈滴注液：不溶性微粒檢查應符合規(guī)定。 注射用無菌粉末：不溶性微粒檢查應符合規(guī)定。澄明度：按照《照澄明度檢查細則和判斷標準》的規(guī)定檢查，應符合規(guī)定。2.13酊劑 對光檢查應為澄清液體。62.14

錠劑 應平整光滑，色澤一至，無皺縮、飛邊、裂隙、變形及空心。2.15

貼膏劑 膏料應涂布均勻，膏面應光潔、厚薄均勻、色澤一致，無脫膏、失黏現(xiàn)象。背襯面應平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象。蓋襯的長度和寬度應與背襯一致。2.16膏藥應烏黑光亮、油潤細膩、老嫩適度、攤涂均勻，無紅斑、無飛邊缺口，加溫后能粘貼于皮膚上且不移動。72.17

橡膠膏 膏面應光潔、厚薄均勻、色澤一致，無脫膏、失粘現(xiàn)象。布面應平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象。蓋襯兩端應大于膠布。2.18

軟膏劑 應均勻、細膩、具有適當?shù)酿こ硇?，易涂布在皮膚或黏膜上并無刺激性。無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。 裝管軟膏應封口嚴密，無砂眼、無壓破、管后尾端應壓平整、尾部批號字跡清楚。2.19栓劑 外形應完整，應無刺激性；并應有適宜的硬度。82.20鼻用制劑 溶液型滴鼻劑應澄清，不得有沉淀和異物；混懸型滴鼻劑中的顆粒應細膩，均勻分散，放置后其沉淀物不得結(jié)塊，搖勻后一般應在數(shù)分鐘內(nèi)不分層；乳狀液型滴用液體制劑應分布均勻，如發(fā)生分層，振搖后應易重新形成乳液；鼻用半固體制劑應柔軟細膩易涂布。每一容器的裝量應不超過10毫升或5克。2.21眼用制劑 滴眼液：混懸型滴眼劑中的顆粒應細膩、均勻分散；放置后，其沉淀物經(jīng)振搖應易分散，形成的混懸液應仍具足夠的穩(wěn)定性。每一容器的裝量應不超過10毫升。眼膏劑：應均勻、細膩、無刺激性，并易涂布于眼部。3、說明書“性狀”項下內(nèi)容：可以將藥品說明書“性狀”項下內(nèi)容作為藥品外觀驗收標準。9二、藥品養(yǎng)護理論知識10在藥品管理中，藥品養(yǎng)護占有重要地位，它是依據(jù)藥品在儲存過程中的變化規(guī)律，用維護藥品質(zhì)量的有關(guān)理論、方法和技術(shù)，對藥品質(zhì)量進行科學保養(yǎng)的技術(shù)工作。所以藥品養(yǎng)護涉及到研究儲存藥品的質(zhì)量變化規(guī)律和科學的養(yǎng)護方法，是一門綜合性的學科，它對藥品養(yǎng)護人員有很高的要求。(一)人員素質(zhì)

藥品養(yǎng)護人員應該是藥學專業(yè)人員，或至少是經(jīng)過正規(guī)的藥學培訓，掌握藥學的一些基本知識和技能，能熟練地運用這些知識在藥品的養(yǎng)護中發(fā)揮作用。目前許多醫(yī)院的藥品養(yǎng)護人員是非藥學專業(yè)人員，對藥品性能和養(yǎng)護知識的不了解而造成藥品霉爛變質(zhì)，給醫(yī)院帶來損失，教訓深刻。（二）、西藥養(yǎng)護111.影響西藥質(zhì)量的因素 影響西藥的外界因索：日光：日光中的紫外線,對藥品變化起著催化作用,能加速藥品的氧化、分解等，儲存藥品的門窗應有避光措施?？諝猓嚎諝庵械难鯕?、二氧化碳對藥品質(zhì)量影響較大。許多具有還原性的藥品 如維生素

C,

易被空氣中的氧氧化

,

發(fā)生分色、變質(zhì),甚至產(chǎn)生毒性。空氣中的二氧化碳被某些藥品吸收,發(fā)生碳酸化而使藥品變質(zhì)。溫度：溫度在藥品保管養(yǎng)護中是重要條件之一，它又與濕度密切相關(guān)，干燥環(huán)境下的固體藥品受溫度影響的程度要比吸潮或液體狀態(tài)的藥品小得多。溫度過高可加快藥品的揮發(fā)，加速藥品的變質(zhì)。因此需低溫保存。溫度過低

,

可使乳劑、膠體制劑變性分層，可使許多液體制劑析出結(jié)晶，溫度過低時液體制劑會凍裂。濕度：濕度過高,大多數(shù)藥品在濕度較高的情況下能吸收空氣中的水蒸氣， 其結(jié)果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等現(xiàn)象。一些具有吸水性的液體如甘油、乳酸等在溫度高時會吸收水分而被稀釋，使?jié)舛冉档?，影響藥效。某些藥品吸潮而水解變質(zhì)，如阿斯匹林吸潮而分解生成乙酸和水楊酸增加對胃腸道的刺激性。胃蛋白酶、胰酶等吸潮會結(jié)塊、發(fā)霉。濕度過低，空氣中濕度過低時對含有結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中會逐漸失去所含一部分或全部結(jié)晶水,以至變成不透明結(jié)晶體或粉末。 微生物與昆蟲：微生物

(

細菌、霉菌、酵母菌等

+

和昆蟲，很容易進入包裝不嚴的藥品，生長、繁殖造成藥品腐敗、發(fā)霉、發(fā)酵而變質(zhì)，尤其是一些含有營養(yǎng)物質(zhì)(糖、淀粉、蛋白質(zhì)等)制劑，如糖漿制劑、中草藥制劑易霉變、蟲蛀。12時間：藥品貯存一定時間后會變質(zhì)，尤其是一些藥品即使貯存條件適宜，久存效價也會降低，如抗生索、生物制品、水劑、乳劑等一些性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品，時間長了也會變質(zhì)。影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因索： 藥品的理化性質(zhì)是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因索，有些藥品有強烈的揮發(fā)性，如乙醇、薄荷。有些藥品有吸濕性吸濕后會變性，如氯化鈣、氯化銨、溴化鉀、溴化鈉、碘化鉀、酵母片等。有的吸濕后會變質(zhì)，如阿斯匹林、硫酸亞鐵。有的藥品有吸附性能吸收空氣中的特殊氣體，發(fā)生“串味”，如淀粉、滑石粉。有些藥物易風化、水解、氧化變質(zhì)，如磷酸可待因、青霉索類、魚肝油等。132.一些主要劑型的保管養(yǎng)護方法注射劑溫度：注射劑在儲存過程中要注意溫度的變化，溫度過低或過高都會影響注射劑的質(zhì)量，注射劑中的水針劑在儲存中要注意防凍在溫度低于0℃以下時則易凍裂受損。注射劑中有許多藥品是生物制品、酶制劑、抗生素也受溫度影響。溫度過高易失效、變質(zhì)最適合的保管溫度是2—8℃

。 防潮，注射劑中的粉針劑由于壓蓋、儲存、運輸?shù)仍蛟斐擅芊獠粐?，因此在儲存保管中要注意防潮。嚴格控制空氣濕度相對濕度保持?/p>

35%—75%

。避光， 日光中的紫外線能加速藥品的氧化分解， 因此儲存注射劑的倉庫、門窗應采取避光措施。 加強澄明度檢查，注射劑在儲存過程中澄明度會起變化如中草藥注射劑久儲會發(fā)生氧化、聚合等反應，逐漸變混濁或產(chǎn)生沉淀，西藥制劑中的某些鹽類注射劑久儲會侵蝕玻璃造成脫片影響澄明度因此儲存中應加強澄明度檢查。14片劑防潮濕，片劑的保管主要是防潮，因片劑中含有淀粉等輔料在濕度較大時淀粉等輔料吸濕而使片劑發(fā)生質(zhì)量變化產(chǎn)生碎片、潮解、粘連等現(xiàn)象。糖衣片吸潮后產(chǎn)生花斑花色無光澤嚴重的產(chǎn)生粘連、膨脹、霉變等現(xiàn)象，因此一般片劑可儲存于常溫庫。糖衣片最好儲存于陰涼庫。庫房的相對濕度保持35%—75%。避光，某些片劑的活性成份對光線敏感受光照而變質(zhì)應采取避光保存。15膠囊劑：控制溫度和濕度，膠囊在受熱、吸潮以后容易粘連變形或破裂。有色膠囊會出現(xiàn)變色色澤不均等現(xiàn)象，所以膠囊劑應存放于陰涼庫，保持適宜溫度也不要過于干燥否則會因過于失水而脆裂。 水溶液劑、糖漿劑

水溶液劑：應存放在常溫庫。溫度過高含乙醇揮發(fā)性物質(zhì)的制劑及芳香水劑會揮發(fā)。乳劑溫度過高會凝結(jié)，過低會凍結(jié)分層，所以水劑應存放于涼暗處，冬季應有防凍措。

糖漿劑：受熱、光照等因素易產(chǎn)生霉變和沉淀，因此應存放于陰涼庫，避免陽光直射。軟膏劑

：

乳劑基質(zhì)和水溶性基質(zhì)制成的軟膏 在冬季應注意防凍，以免水分和基質(zhì)分離一般在常溫庫保存。防止重壓以免錫管變形。16栓劑：若儲存溫度過高會熔化變形影響質(zhì)量，溫度過低也會干裂栓劑。一般儲存在常溫庫密閉保存并控制好相對濕度。太干燥時栓劑也會開裂。

原料藥

主要用于配制各種制劑，它是一切制劑的基礎(chǔ)，其中呈固態(tài)者為固體原料藥，呈液態(tài)者稱為液體原料藥。 由于大部分原料藥用于配制各種制劑，因此做好它們的保管養(yǎng)護工作具有更廣泛的意義。 一般原料藥都應當密閉保存，在保管中要注意清潔衛(wèi)生和包裝完好，嚴防灰塵等異物的污染。 對于易受外界因素如光線、空氣、濕氣、溫度、霉菌等影響的藥品，或具有特殊性質(zhì)的藥品，除應密閉保持外，還要根據(jù)藥品的不同特性考慮不同的保養(yǎng)方法?，F(xiàn)分別列舉如下：

（

1

） 凡吸潮能發(fā)生變化的藥品

，貯存時應注意防潮。如阿司匹林、碳酸氫鈉能吸潮水解；葡萄糖吸潮易發(fā)霉；溴化鈉、醋酸鉀易吸濕潮解；甘油能吸收水分而被稀釋；藥用炭受潮后吸附力降低等。這類藥品要求包裝密封，于干燥處保持。17（2）含有結(jié)晶水的藥品，如硫酸鎂、硼砂、咖啡因等均易風化。貯藏時應注意包裝嚴密，不要放在過于干燥或通風的地方。硫酸鈉除有風化性外，當溫度較高時，即使在密封的情況下，還會發(fā)生溶化現(xiàn)象，所以還要在涼處保持。（3）遇光易變質(zhì)的藥品，在保管養(yǎng)護中均應注意避光。如磺胺類、甘汞、硝酸銀、氨基比林、氨基鹽酸普魯卡因、

苯酚等遇光易變色，甚至毒性增加。這類藥品都應放置避

光容器內(nèi)，密閉暗處保持。 （

4

） 有揮發(fā)性的藥品，如薄荷腦、樟腦以及揮發(fā)油類等，溫度過高可加速揮發(fā)而減量。這類藥品在保管時，應密封于涼處保存。（5）具有特殊臭味的藥品，應與其它藥品分開存放，尤其要與吸附力強的藥品分開存放，以防串味。如碘仿、樟腦、薄荷腦等有特殊氣味，應與矽碳銀、藥用炭、淀粉、葡萄

糖、乳糖、氫氧化鋁等藥品分開存放。18（6）露置空氣中易吸收二氧化碳的藥品，如氧化鋅、氧化鎂、茶堿和磺胺類鈉鹽等，保管時要注意密封，以避免與空氣接觸。（7）抗菌素類藥品，絕大部分都有效期規(guī)定，干燥品一般在室溫下尚穩(wěn)定，但吸潮受熱后極易分解失效。這類藥品保管時應在干燥處保存，并注意期限，掌握〝先產(chǎn)先出，近期先出〞。（8）生化制品，如胃蛋白酶、甲狀腺粉等，大多含有蛋白質(zhì)或多肽，易受溫度、光線、水分和微生物等的影響，而引起腐敗、霉變、生蟲、有效成分破壞或發(fā)生異臭。這類藥品在保管中須注意密封，在涼爽處避光保持；有“效期”規(guī)定的，應掌握“先產(chǎn)先出，近期先出”。（9）危險藥品，保養(yǎng)和運輸應嚴格按照有關(guān)部門的規(guī)定和制度辦理。易燃燒爆炸的藥品（如乙醚等）應儲存在危險品倉庫或與一般庫房遠離的專庫，在涼暗處注意防火保管；強氧化劑（如高錳酸鉀等）遇甘油、糖等還原劑經(jīng)摩擦撞擊能引起燃燒爆炸，在儲藏運輸中應與還原劑遠離；毒害藥品應專柜加鎖保管；腐蝕性藥品應放置專門貨區(qū)、專門貨架進行保管。19（

10

） 特殊管理藥品：

麻醉藥品、一類精神藥品必須設置專用倉庫或?qū)９裰付▽Ｈ穗p人雙鎖保管，倉庫需有安全設施，如報警器、監(jiān)控器等；毒性藥必須儲存于設有必要安全設施的單獨倉庫或?qū)９?，指定專人雙人雙鎖保管。應指出，藥品的性質(zhì)和影響其質(zhì)量的因素往往是多方面的，在保養(yǎng)中應全面綜合考慮，不能單純注意某方面，而忽視

其它方面。如強蛋白銀、弱蛋白銀除對光敏感外，還有引

濕性，保管中既要避光又要防潮；又如碘仿在常溫下能揮

發(fā)。遇光又易變質(zhì)，所以要在涼處避光保持，并與其它藥

品隔離保管以防串味。因此，原料藥品的保養(yǎng)工作應根據(jù)

其全面性質(zhì)，結(jié)合各種外界因素，采用適宜方法妥善保管。201影響中藥變質(zhì)的自然因素（1）空氣：成分復雜主要因素有，水分（受潮、返潮）、氧氣（氧化、分解）、灰塵（污染）、微生物（生蟲、霉變）。在保管中需根據(jù)季節(jié)和藥品的性質(zhì)的不同情況采取相應的措

施加以控制。（2

）溫度：溫度在16

~35℃時一般害蟲容易生長繁殖；在25~28℃時最適合霉菌的生長；溫度在35℃以上時，揮發(fā)性的藥物成分會加速揮發(fā)，花、葉之類容易香氣走失與變色，含油脂的藥物易出現(xiàn)走油，樹脂類藥品易出現(xiàn)軟化與熔化而發(fā)生粘連現(xiàn)象。（3）濕度：濕度與溫度是影響藥品質(zhì)量密切相關(guān)的兩方面。一般在30℃以下，相對濕度控制在70～75%。21（三）、中藥養(yǎng)護（4）日光：對于中藥有干燥、防霉和殺蟲殺菌作用。但其中的紫外線會加速藥物成分的氧化、還原、分解以及促使藥物揮發(fā)、變色失性等。（5）時間：一般儲存，“先進先出，陳貨先出”原則。22２中藥儲存的變質(zhì)與防治蟲蛀 害蟲侵入藥物內(nèi)部引起組織破壞的現(xiàn)象。A

、害蟲的種類

常見的害蟲有：谷象、米象、大谷盜、藥谷盜、鋸谷盜、日本標本蟲、印度谷螟、粉滿等。B、害蟲的來源從產(chǎn)地采收時受到污染；飲片加工未徹底殺滅害蟲及卵。由運輸工具、包裝材料或倉儲容器和用具等潛伏的害蟲。害蟲本能的傳播（成蟲傳播）空倉未經(jīng)徹底滅蟲較小的蟲害和滿類（隨動物、風力傳播）23C、藥的性質(zhì)與蟲蛀的關(guān)系1

）藥物的成分 一般含多量淀粉（白芷、山藥、芡實等）、含糖粉高（黨參、枸杞、大棗等）、含蛋白質(zhì)多（烏梢蛇、土元、九香蟲等）、含脂肪油大（苦杏仁、柏子仁、郁李

仁等）的藥物易蟲蛀。而含辛辣、苦味成分（細辛、花椒、干姜、黃柏、黃連等）一般不易蟲蛀。2

）藥物的質(zhì)地 質(zhì)地柔潤的藥物（紅參、地黃、黨參）在潮濕狀況容易生蟲。而質(zhì)地堅硬致密的藥物（桂枝、赭石、石決明）。

3

）藥物的完整度原藥材外表面有保護組織（木栓、角質(zhì)、茸毛等）害蟲不易侵入。4）藥物的加工炮制24D、害蟲的危害a

消耗藥品，造成浪費b

污染藥品，傳播疾病25害蟲食害藥品時，積聚大量的糞便、蟲蛻、蟲尸、微生物并排泄大量的水分，可導致藥品

在短期內(nèi)發(fā)熱、發(fā)霉變質(zhì)。人們服用這些被污染的藥品后

會生病。如螨類能引起皮炎、皮疹；若隨藥品內(nèi)服后，螨

能穿過胃壁進入內(nèi)部器官，當進入泌尿道時可產(chǎn)生血尿；

進入呼吸系統(tǒng)可引起哮喘；進入血液循環(huán)系統(tǒng)可引起發(fā)燒、水腫、等全身癥狀。鼠類傳播的疾病更多。E、中藥蟲蛀的防治a

預防在先 室內(nèi)環(huán)境應保持干燥通風，溫度適宜（溫度控制在30℃以下，相對濕度在70%以下），藥物進倉前將容器、貨位、打掃干凈，消除死角隱患。來貨嚴格接收凡有灰屑、蟲跡、潮軟或質(zhì)量低劣的藥品拒收。平時認真執(zhí)行有關(guān)制度，勤查勤曬勤里，防患于未然?？朔爸幉恢?，生蟲難免”等錯誤觀念。b暴曬以太陽輻射熱作用于蟲體，破壞蟲體軟組織及生活機能，使蟲死亡。時間與溫度殺蟲溫度應45～5薄攤勤翻一般攤3～5cm為宜，每小時翻動一次。曬后先將藥聚堆，保持堆內(nèi)高溫，達到殺蟲目的。26c經(jīng)驗儲藏對抗法人參與細辛、冰片與燈心草、澤瀉與牡丹皮、土元與大蒜、三七與樟腦。用酒白酒或95%的酒精撒在藥物的表面，然后密閉。（栝樓、當歸、紫河車、大棗、枸杞、黃精等不宜暴曬烘烤的藥物）。e

熏蒸法 用磷化鋁熏蒸與其他27（2）發(fā)霉A、原因a

.

在采收、加工、運輸、儲存等各個環(huán)節(jié)的污染。在條件適宜時發(fā)霉。

b.

藥物本身水分含量過高。

c.

倉庫或藥店內(nèi)環(huán)境不清潔或因生蟲引起。B、危害a.藥物變質(zhì)失效b.產(chǎn)生有毒致癌物質(zhì)C、防治

a.加強來貨的驗收檢查（水分）

b.經(jīng)常對庫存飲片的檢查，常通風。28（3）泛油：中藥泛油是指中藥材所含的油分在一些自然因素的作用下溢出表面，呈油潤狀態(tài)或質(zhì)地發(fā)生變化，或色澤加深，或有哈喇味等現(xiàn)象A、原因a.中藥的性質(zhì) 含脂肪油（杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁），含揮發(fā)油（當歸、木香、 獨活、桂皮、），含糖分和粘液質(zhì)多的（天冬、懷牛膝、黨參），

藥物易走油。

b.溫度的影響 環(huán)境溫度過高藥物呼吸作用增強，使藥物發(fā)熱引起走油。

c.

壓力的影響 在夏季，若庫內(nèi)溫度過高，通風差，存量大，容器過于封閉，使藥遭擠壓和悶熱而發(fā)生走油。

d

庫存過久 有些中藥久儲后所含成分自然變色走油，此類藥品不宜久儲，最好不使此類藥物過第二個夏天。29B、判定眼看：主要是觀察藥材內(nèi)外色澤的變化，表面是否有油質(zhì)物溢出，有無干枯、 粘連等情況。 手摸：主要用于感覺藥材的松軟程度，有無油膩感等。如蛤蚧，如果其尾部 松軟，色澤變黃，即可確定已經(jīng)泛油；肉桂質(zhì)地變糠也是泛油的征兆等等鼻聞：如嗅到藥材有哈喇味或其它不正常的刺激性氣味時，也可斷定中藥材 已經(jīng)泛油。 對于表面有殼的藥材如使君子、巴豆，或直接觀察有困難的藥材如胡黃連、木香等，可采用折斷、剖開、去殼等機械手段暴露藥材的內(nèi)視

C、防治a降溫 將易走油的藥物選擇陰涼干燥、通風條件好的倉位。b防潮

c加快周轉(zhuǎn)

d明礬儲藏法

2℃，時間4～6小時。30D、處理方法a.晾曬。常用于植物類藥材，如柏子仁，泛油不甚嚴重，可曝曬幾小時，待涼后再裝包儲藏；如較嚴重則采用冷藏處理

b.

烘烤。此法根據(jù)藥材自身性質(zhì)，分別采用。對含揮發(fā)油較多的藥材則應將溫度控制在50℃以下；對于昆蟲類藥材更要注意火力不能過猛，操作仔細小心，以防蟲體殘損、焦碎等；對于含脂肪油多的藥材如刺猬皮等則不宜用此方法。

c.

酒噴。適用于不能沾水而色澤、質(zhì)地變化的藥材，如麝香存放過久，無油潤呈干枯狀，噴點白酒即可回

潤。

d.

硫磺熏。此為傳統(tǒng)方法，其適用范圍和作用均較廣泛?？捎糜诋敋w、獨活、羌活等藥材。但需要保持顏色的

藥材不宜用此法31變色

指藥物失去原有色澤，顏色變深、或變淺的現(xiàn)象。A、原因 受溫度、濕度、日光、酶的作用。B、預防

a加強養(yǎng)護 將藥物處于陰涼干燥處，避光、防止受潮、受熱，掌握出庫原則，儲存時間。b破壞酶的活性、味的散失指揮發(fā)性成分氣味揮散后造成藥物氣味淡薄或消失的現(xiàn)象。（當歸、白芷、肉桂等）防治A密封儲藏B去潮時禁止高溫、通風過久

C控制儲存期（不宜超一年）32（三）中藥飲片的儲存保管1、經(jīng)加工炮制后的特點a、穩(wěn)定性降低

b、規(guī)格增多

c、流動量大

2、植物飲片的儲藏A、富含淀粉類飲片（來源于植物的根及塊狀莖、果實或種子部位，含豐富的淀粉，質(zhì)地粉性）

a、強淀粉飲片有

白芷、山藥、貝母、天花粉、葛根、澤瀉、防己、赤勺、重樓、北沙參、南沙參、何首烏、太子參、天葵子、金果蘭、白術(shù)、大黃、貓爪草、薏苡仁、芡實、浮小麥、白扁豆、烏豆、赤小豆、刀豆、麥芽、神曲、娑羅子、決明子、皂角、胖大海、預知子、蓮子等。

b

、弱淀粉飲片有 三棱、莪術(shù)、防風、白蘞、白芍、銀柴胡、千年健、藕節(jié)、仙茅、紅大戟、木瓜、桔核、金櫻子、槐角、荔枝核、桑椹、冬瓜子、車前子、葶藶子、菟絲子、楮實子、韭菜子、青葙子、急性子等。

c、防蟲、 防鼠33B

含糖份和油脂類飲片（來源于植物的根及根莖、果實或種子部位，含糖類或油脂成分） 黨參、當歸、天冬、麥冬、黃精、玉竹、牛膝、木香、獨活、遠志、桔梗、板藍根、明黨參、地黃、熟地黃、玄參、百部、紫苑、前胡、白芨、薤白、天麻、巴戟天、肉蓯蓉、鎖陽、桃仁、苦杏仁、柏子仁、郁李仁、火麻仁、酸棗仁、栝樓、栝樓子、枸杞、使君子、芥子、萊菔子、紫蘇子、大棗、龍眼肉、黑芝麻、梔子等。C、纖維性和木質(zhì)化類飲片此類飲片來自植物的根、根莖、莖、或皮部，富含纖維或已經(jīng)木質(zhì)化，有較強的韌性或硬度黃芪、甘草、麻黃、石

斛、槲寄生、關(guān)木通、蘆根、白茅根、知母、秦九、柴胡、丹參、續(xù)

斷、黃芩、黃柏、苦參、北豆根、石菖蒲、烏藥、升麻、貫眾、漏蘆、雞血藤、桑白皮、地骨皮、香加皮、秦皮、杜仲、椿皮、白鮮皮等34D、花與芳香類飲片（多含揮發(fā)油） 有花、葉、全草、果實、種子、根皮 丁香、菊花、辛夷、金銀花、玫瑰花、月季

花、紅花、厚樸花、代代花、木槿花、葛花、旋覆花、密

蒙花、蒲黃、松花粉、薄荷、荊芥、廣藿香、紫蘇葉、香

薷、細辛、青蒿、茵陳、魚腥草、敗醬草、 艾葉、吳茱萸、枳殼、枳實、陳皮、青皮、佛手、香櫞、川芎、藁本、干姜、高良姜、蒼術(shù)、山奈、沉香、檀香、降香、厚樸、

肉桂、桂枝、牡丹皮、等

E

、葉和全草類飲片 大青葉、桑葉、桔葉、蒲公英、地丁、車前草、馬齒見、垂盆草、鵝不食草、墨旱連、半邊蓮、扁蓄、浮萍、透骨草等。

F

、樹脂類飲片 血竭、乳香、沒藥、安息香、蘇合香、阿魏、松香35（四）中藥材對抗同貯養(yǎng)技術(shù)

中藥材無論采用哪種保管方法，都必須堅持“以防為主，防治結(jié)合”的原則，也就是說科學養(yǎng)護方法，必須實施在藥材發(fā)生蟲蛀、霉變之前，而不宜在發(fā)生異變之后，只有這

樣才能收到良好的保質(zhì)效果。對抗同貯，也稱異性對抗驅(qū)

蟲養(yǎng)護，是利用不同品種的中藥所散發(fā)的特殊氣味，吸濕

性能或特有驅(qū)蟲去毒的化學成份的性質(zhì)來防止另一種藥材

發(fā)生蟲霉變質(zhì)現(xiàn)象的一種貯藏方法，其作用機理均是利用

一種特殊氣味能驅(qū)蟲去霉作用的中藥（或植物或其它物品）與易生蟲發(fā)霉的中藥一起同放共存，從而達到防止中藥生

蟲霉變的目的，實際上也就是相當于現(xiàn)代生物防治中類假

以蟲治蟲，以藥（藥材）治藥的一種形式。36經(jīng)長期實驗表明，常見對人畜無霉害而能防治倉貯中藥蟲害的植物、礦物、食物和中藥均有很多，如靈香蟲、除蟲菊、鬧陽花、吳茱萸、花椒、柑桔（皮、核）柚皮、黑白胡椒、野蒿、辣蓼、大蒜、苦楝、山蒼子（油）、臭椿、千里光、算盤珠、姜粉、干辣椒、黃豆粉、茶油、油茶麩、花生油、菜子油等。此外，草木灰、生石灰、硫黃、酒精、高度酒、甲魚板、螃蟹殼、干海帶等也有一定防毒除蟲作用。

利用這些藥材，植物等物品來防治倉貯害蟲的使用方法，一般有混入同貯法、層積共藏法、墊底覆蓋包圍法、拌入密閉貯藏法和噴霧撒粉法等方法。無論采取哪種對抗同貯法來防治倉蟲（霉），一定要實施在藥材被蛀、發(fā)霉之前，而這宜在其后進行，只有這樣才能收到良好的防蟲防霉效果。37澤瀉、山藥與牡丹皮同貯防蟲保色 澤瀉、山藥易生蟲，丹皮易變色，或三者交互層層存放或澤瀉與山藥分 別與牡丹皮貯存在一起，即可防止?jié)蔀a、山藥生蟲又可防止丹皮變色。

藏紅花可防冬蟲草生蟲 藏紅花、冬蟲草屬昂貴藥材，加強冬蟲夏草保管養(yǎng)護，有極高經(jīng)濟意義，藏紅花與冬蟲夏草同貯于低溫干燥處，可使冬蟲草久貯不生蟲。此外，冬蟲草在裝箱時，先于箱底，鋪放用約包好的木炭，再放些碎丹皮，然后在其上放冬蟲草，并密封，即可防止霉蛀發(fā)生。如果能在裝箱前，先將冬蟲草按0.5千克分件用紙裝箱封包，再將包件層層堆疊裝箱，并在每層石灰粉，直至箱滿，最頂一層同樣覆撒石灰粉，蓋嚴密封，其防蟲防效果更好。38蜜拌桂圓肉可保味保色桂圓肉富含糖類、蛋白質(zhì)和脂肪，在 高溫霉雨季節(jié)，極易發(fā)霉生蟲和變色，可將曬至干爽不粘手 的桂圓，放進干凈的容器中，并加適量的蜂蜜拌勻，然后倒 入潔凈的陶瓷缸內(nèi)，密封好好臵陰涼干燥處貯藏，用此方法 保管桂圓肉，可安全渡過兩個夏季，且色味完好，同理，在 容器底部，放一碗蜂蜜，然后裝上帶也的隔板，將肉桂臵于 隔板上加蓋保存，此法可保持肉桂色、香、味不變。大蒜防芡實、薏苡仁生蟲芡石和薏苡仁含豐富的淀粉，在貯藏中極易造成蟲害，如果在兩者之中加適量用紙包好的生大蒜瓣，并在紙包上扎一些小孔，使大蒜氣味得以擴散，即可起到良好的防蟲效果，其作法是將中藥材與生長大蒜按20：1

例勻放，并裝入缸內(nèi)蓋嚴即可。此外，大蒜與土鱉蟲、斑蝥、全蝎、僵蠶等蟲類藥材同貯，即能使這些蟲類藥材不易生蟲。395.

細辛、花椒養(yǎng)護鹿茸 鹿茸為名貴藥材，價值很高，但易生蟲難扣管，若在鋸茸后，將細辛碾未調(diào)成糊狀，舉在鋸口或裂縫邊緣處，再烘干臵于密閉的木箱內(nèi)（尤以樟木箱最好），且在箱內(nèi)撒些樟腦或細辛蓋嚴密封后臵陰涼干燥處貯藏，則鹿茸不會生蟲。 此外，花椒與鹿茸同貯也能防蟲，方法是將鹿茸裝入盒內(nèi)，盒底先鋪一層花椒，蓋好密封，如此保管的鹿茸也不會生蟲。

6.

姜可防蜂蜜“

涌潮”

中藥蜂蜜于夏季易發(fā)酵上涌，俗稱“涌潮”，為防蜂蜜“涌潮”，可將生姜洗凈，涼干后切片撒于蜂蜜上（每100千克蜂蜜用姜2—3千克），蓋嚴封緊即可防止蜂蜜發(fā)酵“涌潮”。如果蜂蜜已經(jīng)發(fā)生了“涌潮”現(xiàn)象，可用生姜汁涌入“涌潮”蜂蜜中，可使“涌潮”下落。下落之后，再在蜂蜜上撒些姜片，蓋嚴即可防止“涌潮”。40畢澄茄驅(qū)除黃曲霉素 現(xiàn)代科學研究證明，黃曲霉素是誘發(fā) 人體癌癥的罪魁禍首，為了防治黃曲霉素的危害，可用畢 澄（山蒼子）芳香油來驅(qū)除中藥和食品中的黃曲霉素及其 它霉菌，均有較好的防治效果，加外用山蒼子芳香油熏蒸 殺蟲，效果也很好。此外，也可直接用山蒼子防蟲，其方 法是在裝有中藥材的木箱或紙箱的四角和上下放適量山蒼 子（用紙包好）。然后將箱四周縫隙用血料封嚴，臵陰涼 干燥處貯存，即可起到防蟲效果，尤其適宜于易生蟲的蘄 蛇、烏梢蛇、金錢蛇以及其它動物類藥材的防蟲防霉變。

當歸防麝香走香氣，變顏色 取麝香和當歸各

0.5—1

公斤分件用紙一起包好，然后一件件依次裝入瓷罐內(nèi)，將口蓋嚴并密封，臵干燥處保存。這樣貯藏麝香不變色也不失香氣。419.

酒蒜養(yǎng)護土鱉蟲 異名土元，因含有脂肪、蛋白質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)，易發(fā)霉生蟲，現(xiàn)介紹以下養(yǎng)護方法： 先在貯藏土鱉蟲的箱底四角和中間分別放上用紙包好的1—2枚大蒜，大蒜要剝?nèi)ネ馄?，紙包好后，在紙包上扎刺若干小孔，以利蒜味散發(fā)，再裝10厘米厚的土鱉蟲，其上噴灑適量的白酒或酒精，再放一層土鱉蟲蓋住，然后層草紙，紙上照原法放大蒜，和土鱉蟲和噴酒及酒精，如此反復一層層地裝箱，直至箱滿，最后將箱蓋嚴密封即可，如此包裝貯藏的土鱉蟲不會發(fā)霉生蟲。 藥品養(yǎng)護工作的內(nèi)容和要求 醫(yī)院藥劑科質(zhì)量管理組織的負責人，要隨時指導庫房保管入員合理存放。藥品依照分類儲存的要求和藥品儲存條件的規(guī)定，結(jié)合藥品理化性質(zhì)和庫房實際情況存放藥品。做好庫房的溫濕度管理工作 嚴格控制庫房的溫濕度 每日應定時作溫濕度檢查當溫濕度超出規(guī)定范圍時 應立即采取降溫、保溫、除濕增濕等措施， 使其恢復到規(guī)定的溫濕度范圍內(nèi)并作記錄。42藥品養(yǎng)護人員每年對庫存藥品進行

1

次全面質(zhì)量檢查。平時應定期做循環(huán)質(zhì)量檢查，重點檢查養(yǎng)護近效期藥品、易變質(zhì)藥品等。發(fā)現(xiàn)內(nèi)包裝破碎的藥品，不得再整理出售。在質(zhì)量檢查中對易變質(zhì)的品種巳經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品種的相鄰批號品種、儲存兩年以上的品種、近失效期和廠方負責期的品種等。應有計劃地抽樣送檢。 藥品養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時 應掛黃牌待檢暫停發(fā)貨。同時填寫藥品質(zhì)量復檢通知單轉(zhuǎn)質(zhì)管部。質(zhì)管部在兩個工作日內(nèi)復檢完畢，如檢定為不合格應填寫藥品停售通知單，轉(zhuǎn)倉貯、業(yè)務等部門，藥品轉(zhuǎn)入不合格品庫。如經(jīng)檢定確實合格，則立即摘除黃牌通知恢復銷售。 建立健全藥品養(yǎng)護檔案內(nèi)容包括藥品養(yǎng)護擋案表、養(yǎng)護記錄、臺帳、檢驗報告書、查詢函件、質(zhì)量報表等。43三、在庫藥品養(yǎng)護原則44保證在庫(藥庫)、在店(藥店)藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效。方法:

采用將 藥品分為占總庫存30%

、30%

、40%

的3個區(qū)域，3個月為一巡查周期，1年4個周期的“”藥品養(yǎng)護檢查法對藥品進行養(yǎng)護。 藥品是特殊商品，其特殊性主要體現(xiàn)在其用途、二重性、時效性、消費方式和質(zhì)量要求

幾個方面[1]。因此，需要在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)對藥品的質(zhì)量進行控制， 以保證人體用藥安全、有效。藥品養(yǎng)護檢查是指:對在庫(藥庫)、在店(藥店)藥品按照一定的方式進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量或外觀質(zhì)量特征不合格的藥品，從而采取必要措施的一項工 作，它是藥品養(yǎng)護的一個重要組成部分，是控制藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本文重點介紹了

藥品養(yǎng)護檢查方法的原理和內(nèi)容。1

藥品的質(zhì)量特征 藥品的質(zhì)量特征包括:安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等，其提供了評價藥品質(zhì)量的 有效途徑，是藥品質(zhì)量控制與質(zhì)量管理的核心。藥品質(zhì)量特征的表達方式主要有含量、效價、性狀、有效期等質(zhì)量指標。2藥品養(yǎng)護的目的2.1

控制調(diào)節(jié)藥品的貯存條件，保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性

:

穩(wěn)定性是藥品質(zhì)量特征的重要組成 部分。藥品的穩(wěn)定性主要由藥品生產(chǎn)過程控制，但藥品在運輸、貯存、銷售、使用過程中如 果管理不當，受日光、紫外線、空氣、濕度、溫度等因素的影響，也會造成藥品質(zhì)量穩(wěn)定性 的下降，并直接影響到藥品使用的安全性及有效性，因此加強藥品養(yǎng)護十分重要。452.2

及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量或外觀質(zhì)量特性不符合要求的藥品

:

由于藥品本身的理化性質(zhì)不穩(wěn)定，所 以即使在規(guī)定的效期內(nèi)，規(guī)定的運輸、保管、貯藏條件下，貯存時間過長也會變質(zhì)。如果對 貯存條件不重視或控制不好，藥品就更易產(chǎn)生變質(zhì)。藥品養(yǎng)護檢查即根據(jù)藥品的特性，采取 科學、合理、經(jīng)濟、有效的手段和方法，對貯存藥品的質(zhì)量進行定期檢查及維護，及時發(fā)現(xiàn) 不合格藥品以及近效期藥品，從而采取必要的措施，確保貯存藥品的質(zhì)量。463常用藥品養(yǎng)護檢查方法

3.1

隨機檢查法:

根據(jù)時間、人員、政策要求等情況安排人員檢查藥品，該法具有靈活性高、 簡單的特點，但隨機性大不利于及時發(fā)現(xiàn)不合格藥品及近效期藥品。

3.2

日查法:設專職養(yǎng)護員，每天巡查藥品，該法具有細致、認真的特點，可以及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)不合格藥品及近效期藥品，但費時、費力。3.3

月末清查法

:

月末組織人員檢查藥品質(zhì)量情況，該法可以及時發(fā)現(xiàn)不合格及近效期藥 品，但一次性清查量大，比較容易出錯，同時也易流于形式。

3.4

季末盤點法:

季度末盤點藥品時檢查藥品質(zhì)量，該法間隔時間過長，不能及時發(fā)現(xiàn)不合 格藥品及近效期藥品，錯過處理最好時機，也易流于形式。474“穩(wěn)定性是藥品質(zhì)量的重要特征，藥品的質(zhì)量雖然會受到自身及外界因素的影響，但在規(guī)定的效期內(nèi)，在規(guī)定的運

輸、保管、貯藏條件下，藥品仍可以保持原有性質(zhì)，即藥

品的各項質(zhì)量指標仍保持在合格范圍之內(nèi)；同時，在庫、

在店藥品又處于一個動態(tài)貯存狀態(tài)(即購進—貯存—銷售動態(tài)狀態(tài))，因此藥品養(yǎng)護檢查可以設定一定的檢查周期，即要養(yǎng)護檢查藥品但也不必時時檢查?！耙?guī)定每季度(3個月)時間巡查完1次在庫、在店藥品，即根據(jù)庫房區(qū)域位置及放置藥品的數(shù)量，將庫房分為A、B、C3個區(qū)域，A、B、C3個區(qū)域位置存放藥品分別占總庫存的30%、30%、40%左右，第

1

個月巡查

A

區(qū)域 位置的藥品，第2個月巡查B區(qū)域位的藥品，第3個月巡查完C區(qū)域位置的藥品，周而復始，每年循查4次。484.1

主要檢查內(nèi)容:(1)包裝情況。主要檢查藥品包裝破損或被污染情況。(2)外觀性狀[2]。主要按劑型特點確定檢查項目。(3)藥品效期。主要檢查藥品標記的效期時間，發(fā)現(xiàn)效期已過或近效期藥品及時采取措施。外觀質(zhì)量檢查項目內(nèi)容詳見表1。4.2

注意的問題:①建立藥品養(yǎng)護檔案與信息，為藥品養(yǎng)護檢查提供依據(jù)。

②

盡可能監(jiān)測、 調(diào)控好貯存條件

(

如濕度、避光、防蟲防鼠等)，降低藥品變質(zhì)的可能性。③“三三四”

藥品養(yǎng)護檢查過程中應嚴格按規(guī)定順序(A區(qū)→B區(qū)→C區(qū))檢查，以免漏查藥品。49④在確保日常養(yǎng)護工作開展的基礎(chǔ)上，應將部分藥品確定為重點養(yǎng)護品種，采取有針對性的特定養(yǎng)護方法(包括不定期的經(jīng)常檢查)。重點養(yǎng)護品種范圍一般包括:主營(產(chǎn))

品種、首營

(

產(chǎn)

)

品種、 質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、貯存要求的品種、貯存時間較長或近效期的品種、近期內(nèi)發(fā) 生過質(zhì)量問題的品種、藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種。

⑤認真做好養(yǎng)護檢查記錄，同時可利用計 算機信息管理系統(tǒng)減少手工書寫工作量。⑥對質(zhì)量或質(zhì)量特征不合格藥品采取措施，對所發(fā) 現(xiàn)的問題要進行認真的分析，及時上報質(zhì)量管理部門，不斷改進養(yǎng)護方法，提高養(yǎng)護質(zhì)量，從而有效地保證藥品的貯存質(zhì)量。5051?

樹立質(zhì)量法制觀念、提高全員質(zhì)量意識。10月-2310月-23Sunday,October