質(zhì)量管理員工作職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)版本（7篇）

第4頁共4頁質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)標(biāo)準(zhǔn)版?本負(fù)責(zé)?質(zhì)量保證?方針的起?草、審核?及更新;?負(fù)責(zé)日?常維護(hù)Q?A紙質(zhì)文?檔和電子?文檔;?負(fù)責(zé)審查?及批準(zhǔn)所?有的質(zhì)量?保證文件?，包括S?OP、實(shí)?驗(yàn)方法及?方案、實(shí)?驗(yàn)報(bào)告;?負(fù)責(zé)審?查及批準(zhǔn)?實(shí)驗(yàn)方法?、操作規(guī)?范、實(shí)驗(yàn)?過程、儀?器設(shè)備等?的更改;?負(fù)責(zé)審?查內(nèi)外部?數(shù)據(jù)庫，?并定期評(píng)?價(jià)規(guī)程、?政策和職?責(zé);負(fù)?責(zé)維護(hù)和?控制所有?的技術(shù)轉(zhuǎn)?移文件;?為員工?提供相關(guān)?法規(guī)知識(shí)?及工作流?程的培訓(xùn)?;負(fù)責(zé)?所有文檔?的存檔工?作，包括?原始數(shù)據(jù)?、文件、?實(shí)驗(yàn)方案?和最終報(bào)?告等。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)標(biāo)準(zhǔn)版?本（二）?一、組?織本公司?內(nèi)部質(zhì)量?管理體系?的策劃、?實(shí)施、監(jiān)?督和評(píng)審?工作。?二、按照?技術(shù)文件?編制檢驗(yàn)?標(biāo)準(zhǔn)和檢?驗(yàn)規(guī)范;?三、組?織實(shí)施對(duì)?原材料、?外協(xié)件、?外購件、?自制件的?檢驗(yàn)，以?及對(duì)產(chǎn)品?工序、成?品的檢驗(yàn)?，并出具?檢測報(bào)告?;四、?組織公司?內(nèi)部對(duì)不?合格品的?評(píng)審，針?對(duì)質(zhì)量問?題組織制?訂糾正、?預(yù)防和改?進(jìn)措施，?并追蹤驗(yàn)?證;五?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量記錄的?統(tǒng)籌管理?，定期進(jìn)?行質(zhì)量分?析和考核?;六、?負(fù)責(zé)全公?司產(chǎn)品的?質(zhì)量檢驗(yàn)?工作;?七、負(fù)責(zé)?計(jì)量管理?工作，完?成計(jì)量儀?器的定期?檢定并做?好檢定記?錄和標(biāo)識(shí)?;八、?負(fù)責(zé)檢驗(yàn)?測量和試?驗(yàn)設(shè)備的?控制，確?保產(chǎn)品質(zhì)?量滿足規(guī)?定的要求?;九、?參加對(duì)供?方的評(píng)審?，參加用?戶反饋意?見的分析?和處理;?十、完?成公司領(lǐng)?導(dǎo)交辦的?其它任務(wù)?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)標(biāo)?準(zhǔn)版本（?三）1?.負(fù)責(zé)組?織編寫質(zhì)?量管理體?系的有關(guān)?文件;?2.負(fù)責(zé)?對(duì)質(zhì)量管?理體系文?件、記錄?的控制情?況實(shí)施監(jiān)?督和檢查?;3.?負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)?量管理體?系策劃的?實(shí)施效果?進(jìn)行監(jiān)督?檢查;?4.負(fù)責(zé)?制定管理?評(píng)審計(jì)劃?、收集并?提供管理?評(píng)審所需?資料，負(fù)?責(zé)對(duì)評(píng)審?后的糾正?、預(yù)防和?改進(jìn)措施?進(jìn)行跟蹤?和驗(yàn)證;?5.負(fù)?責(zé)編制內(nèi)?部審核計(jì)?劃，組織?內(nèi)部審核?人員按計(jì)?劃進(jìn)行審?核，并對(duì)?糾正措施?的實(shí)施進(jìn)?行跟蹤和?驗(yàn)證;?6.持續(xù)?監(jiān)控所有?質(zhì)量目標(biāo)?的進(jìn)展情?況及改進(jìn)?措施;?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)標(biāo)準(zhǔn)版?本（四）?1.協(xié)?助部門經(jīng)?理督促藥?品質(zhì)量管?理制度的?執(zhí)行;?2.協(xié)助?部門經(jīng)理?開展企業(yè)?藥品質(zhì)量?管理方面?的教育和?培訓(xùn)工作?，做好質(zhì)?量管理工?作;3?.建立、?歸檔本部?門藥品質(zhì)?量檔案，?以保證本?部門各項(xiàng)?質(zhì)量活動(dòng)?的記錄完?整性、準(zhǔn)?確性和可?追溯性;?4.負(fù)?責(zé)公司各?部門質(zhì)量?管理工作?的指導(dǎo)和?督促，接?受并處理?各部門對(duì)?藥品質(zhì)量?問題的報(bào)?告及查詢?，對(duì)上報(bào)?的質(zhì)量問?題進(jìn)行復(fù)?查、確認(rèn)?、追蹤和?處理;?5.協(xié)助?藥品監(jiān)管?部門完成?對(duì)公司經(jīng)?營藥品的?檢查及抽?檢監(jiān)督工?6.負(fù)?責(zé)指導(dǎo)并?監(jiān)督藥品?采購、收?貨、驗(yàn)收?、儲(chǔ)存、?陳列、養(yǎng)?護(hù)、銷售?、退貨、?運(yùn)輸?shù)拳h(huán)?節(jié)的質(zhì)量?管理工作?;質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)標(biāo)?準(zhǔn)版本（?五）1?、參與制?定公司質(zhì)?量管理體?系,并培?訓(xùn)指導(dǎo)各?部門實(shí)施?;2、?參與質(zhì)量?管理體系?的內(nèi)審和?外審，協(xié)?助第三方?完成公司?產(chǎn)品醫(yī)療?器械注冊(cè)?證的注冊(cè)?;3、?負(fù)責(zé)各類?質(zhì)量記錄?、質(zhì)量存?檔工作，?保證資料?完整準(zhǔn)確?;4、?負(fù)責(zé)來料?檢驗(yàn)、生?產(chǎn)過程中?的品質(zhì)監(jiān)?管;5?、負(fù)責(zé)與?營銷、采?購、生產(chǎn)?、倉儲(chǔ)等?相關(guān)部門?的質(zhì)量協(xié)?調(diào)銜接工?作;6?、負(fù)責(zé)產(chǎn)?品投訴、?不良事件?的調(diào)查處?理;7?、上級(jí)領(lǐng)?導(dǎo)交辦的?其他事項(xiàng)?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)標(biāo)?準(zhǔn)版本（?六）1?、協(xié)助迎?接藥監(jiān)、?第三方審?核機(jī)構(gòu)等?各種外部?審核的溝?通和現(xiàn)場?審核的協(xié)?調(diào);負(fù)責(zé)?各項(xiàng)藥監(jiān)?系統(tǒng)的上?報(bào)、對(duì)接?工作;?2、協(xié)助?建立、維?護(hù)、修訂?、完善質(zhì)?量管理體?系文件，?優(yōu)化質(zhì)量?體系流程?，確保質(zhì)?量管理體?系有效運(yùn)?行;2?、識(shí)別醫(yī)?療器械法?律法規(guī)的?更新，負(fù)?責(zé)推進(jìn)醫(yī)?療器械各?項(xiàng)法律法?規(guī)在公司?各業(yè)務(wù)部?門的落實(shí)?、改進(jìn)工?作;3?、負(fù)責(zé)公?司內(nèi)審、?外審和管?理評(píng)審的?準(zhǔn)備工作?，和檢查?后發(fā)現(xiàn)不?合格項(xiàng)的?整改和關(guān)?閉;負(fù)責(zé)?公司各部?門質(zhì)量目?標(biāo)的確認(rèn)?和達(dá)成情?況統(tǒng)計(jì)、?分析工作?;4、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?意識(shí)、質(zhì)?量體系的?內(nèi)部貫宣?和培訓(xùn);?5、協(xié)?助各種新?產(chǎn)品注冊(cè)?申報(bào)、變?更注冊(cè)：?注冊(cè)工作?與內(nèi)部質(zhì)?量體系的?對(duì)接工作?;與檢測?所的溝通?工作;注?冊(cè)資料的?編制工作?等;6?、完成上?級(jí)安排的?其他工作?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)標(biāo)?準(zhǔn)版本（?七）1?.熟悉I?SO90?00：_?___質(zhì)?量管理體?系。2?.能夠獨(dú)?立完成質(zhì)?量體系內(nèi)?/外審工?作。3?.負(fù)責(zé)參?加總經(jīng)理?辦公會(huì)、?經(jīng)營例會(huì)?、管理內(nèi)?審，形成?____?、整理整?改措施并?跟蹤、落?實(shí)完成結(jié)?果、關(guān)閉?效果，定?期進(jìn)行反?饋、匯報(bào)?。4.?負(fù)責(zé)公司?級(jí)文件的?編制、作?廢、下發(fā)?、存