質(zhì)量管理員工作職責(zé)簡(jiǎn)單版（六篇）

第4頁(yè)共4頁(yè)質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)簡(jiǎn)單版?負(fù)責(zé)質(zhì)?量保證方?針的起草?、審核及?更新;?負(fù)責(zé)日常?維護(hù)QA?紙質(zhì)文檔?和電子文?檔;負(fù)?責(zé)審查及?批準(zhǔn)所有?的質(zhì)量保?證文件，?包括SO?P、實(shí)驗(yàn)?方法及方?案、實(shí)驗(yàn)?報(bào)告;?負(fù)責(zé)審查?及批準(zhǔn)實(shí)?驗(yàn)方法、?操作規(guī)范?、實(shí)驗(yàn)過?程、儀器?設(shè)備等的?更改;?負(fù)責(zé)審查?內(nèi)外部數(shù)?據(jù)庫(kù)，并?定期評(píng)價(jià)?規(guī)程、政?策和職責(zé)?;負(fù)責(zé)?維護(hù)和控?制所有的?技術(shù)轉(zhuǎn)移?文件;?為員工提?供相關(guān)法?規(guī)知識(shí)及?工作流程?的培訓(xùn);?負(fù)責(zé)所?有文檔的?存檔工作?，包括原?始數(shù)據(jù)、?文件、實(shí)?驗(yàn)方案和?最終報(bào)告?等。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?簡(jiǎn)單版（?二）1?.熟悉醫(yī)?療器械物?流相關(guān)的?法律法規(guī)?，負(fù)責(zé)醫(yī)?療器械物?流的質(zhì)量?管理2?.負(fù)責(zé)對(duì)?物流產(chǎn)品?的質(zhì)量跟?蹤和評(píng)價(jià)?，相關(guān)設(shè)?施設(shè)備的?維護(hù)保養(yǎng)?、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)?場(chǎng)的質(zhì)量?檢查3?.負(fù)責(zé)物?流產(chǎn)品的?質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)?評(píng)估，擬?定糾正和?預(yù)防措施?，并監(jiān)督?糾正和預(yù)?防措施的?落實(shí)4?.負(fù)責(zé)質(zhì)?量管理文?件的修訂?、審核，?協(xié)助編制?ISO及?QMS各?項(xiàng)文件?5.負(fù)責(zé)?醫(yī)療器械?的保管、?養(yǎng)護(hù)運(yùn)輸?的質(zhì)量工?作6.?負(fù)責(zé)醫(yī)療?器械的驗(yàn)?收管理?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)簡(jiǎn)單版?（三）?1、管理?受控文件?和記錄，?確保文件?和記錄的?修訂，發(fā)?放，存檔?，收回和?銷毀符合?程序規(guī)定?;2、?在原輔料?、半成品?、成品放?行前對(duì)批?記錄和檢?驗(yàn)記錄進(jìn)?行審核，?確保產(chǎn)品?生產(chǎn)符合?既定標(biāo)準(zhǔn)?;3、?統(tǒng)計(jì)分析?生產(chǎn)監(jiān)督?過程中存?在問題、?偏差/異?常及工序?控制數(shù)據(jù)?分析;?4、組織?實(shí)施公司?內(nèi)審工作?，制定年?度內(nèi)審計(jì)?劃、審查?記錄，編?制內(nèi)審報(bào)?告等;?5、負(fù)責(zé)?公司質(zhì)量?體系文件?的管理，?協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)?建立健全?質(zhì)量管理?體系;?6、參與?變更、偏?差和OO?S調(diào)查;?組織人員?變更評(píng)估?，跟蹤變?更執(zhí)行，?管理變更?過程;?7、參與?主要物料?供應(yīng)商審?計(jì)，必要?時(shí)對(duì)供應(yīng)?商進(jìn)行現(xiàn)?場(chǎng)審計(jì);?8、監(jiān)?督不合格?品處理，?組織所有?與產(chǎn)品質(zhì)?量有關(guān)投?訴的調(diào)查?;9、?組織培訓(xùn)?，參與年?度培訓(xùn)計(jì)?劃的制定?;10?、部門分?配的其他?任務(wù)。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)簡(jiǎn)單版?（四）?____?分管質(zhì)量?管理工作?，貫徹執(zhí)?行有關(guān)醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理的?法律、法?規(guī);2?.負(fù)責(zé)起?草醫(yī)療器?械質(zhì)量管?理制度并?監(jiān)督有效?執(zhí)行，定?期檢查制?度執(zhí)行情?況，對(duì)存?在問題提?出改進(jìn)措?施，并做?好記錄;?3.負(fù)?責(zé)對(duì)員工?進(jìn)行質(zhì)量?教育、培?訓(xùn)工作;?4.負(fù)?責(zé)首營(yíng)品?種和首營(yíng)?企業(yè)的質(zhì)?量審核;?5.對(duì)?不合格醫(yī)?療器械進(jìn)?行控制和?管理，負(fù)?責(zé)不合格?醫(yī)療器械?報(bào)損前的?審核、銷?毀醫(yī)療器?械的監(jiān)督?工作，做?好不合格?醫(yī)療器械?的相關(guān)記?錄;6?.負(fù)責(zé)建?立醫(yī)療器?械質(zhì)量檔?案和收集?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?;7.?負(fù)責(zé)各類?質(zhì)量記錄?、資料的?存檔工作?，保證各?項(xiàng)的完整?性、準(zhǔn)確?性;8?.負(fù)責(zé)處?理醫(yī)療器?械的質(zhì)量?查詢，對(duì)?顧客投訴?和質(zhì)量問?題及時(shí)調(diào)?查處理并?報(bào)告;?9.負(fù)責(zé)?醫(yī)療質(zhì)量?信息服務(wù)?和質(zhì)量跟?蹤，定期?收集用戶?對(duì)產(chǎn)品服?務(wù)質(zhì)量的?評(píng)價(jià)意見?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)簡(jiǎn)?單版（五?）1.?保證品控?系統(tǒng)的合?理運(yùn)作，?保證產(chǎn)品?質(zhì)量;?2.協(xié)調(diào)?相關(guān)部門?的關(guān)系;?3.參?與產(chǎn)品研?發(fā)、工藝?及產(chǎn)品改?進(jìn)工作，?提高產(chǎn)品?質(zhì)量;?4.對(duì)產(chǎn)?品、原輔?料、半成?品等規(guī)格?型號(hào)及作?業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，?提出改善?意見和建?議;5?.制定并?嚴(yán)格執(zhí)行?作業(yè)指導(dǎo)?書，按要?求巡回檢?驗(yàn)，對(duì)制?程進(jìn)行管?理與分析?;6.?原輔料供?應(yīng)商交貨?質(zhì)量的整?理與評(píng)價(jià)?，督導(dǎo)并?協(xié)助廠商?改善質(zhì)量?，建立質(zhì)?量管理制?度;7?.質(zhì)量異?常時(shí)的妥?善處理及?鑒定報(bào)廢?品。檢驗(yàn)?儀器與藥?品量規(guī)等?的管理與?校正，及?庫(kù)存的抽?檢;8?.執(zhí)行產(chǎn)?品追蹤和?參與消費(fèi)?者投訴，?并進(jìn)行原?因分析，?找出改善?措施;?9.信息?收集、分?析和完善?提高質(zhì)量?保證系統(tǒng)?，做好質(zhì)?量保證作?業(yè)質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)簡(jiǎn)?單版（六?）1、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?管理工作?，有效行?使質(zhì)量監(jiān)?督管理職?能;2?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量體系文?件的制定?、完善與?更新，收?集及貫徹?執(zhí)行國(guó)家?有關(guān)中藥?飲片管理?的法律法?規(guī)和各項(xiàng)?通知要求?;3、?負(fù)責(zé)在庫(kù)?產(chǎn)品的養(yǎng)?護(hù)及質(zhì)量?檢查工作?;4、?負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)?及銷退藥?品的出入?庫(kù)驗(yàn)復(fù)核?，確保合?法經(jīng)營(yíng);?5、負(fù)?責(zé)各類證