醫(yī)學實驗設計(修改)

醫(yī)學實驗設計

MedicalExperimentalDesign內(nèi)容概要醫(yī)學科研設計概述醫(yī)學實驗設計的基本程序?qū)嶒炘O計的基本要素實驗設計的統(tǒng)計學原則常用的實驗設計方法醫(yī)學論文撰寫概要一、醫(yī)學科研設計概述醫(yī)學科研設計是在擁有一定專業(yè)知識的基礎上，根據(jù)統(tǒng)計學原理，為某一現(xiàn)場調(diào)查、臨床療效觀察或?qū)嶒炇已芯康戎贫ǖ木唧w工作計劃。可分為調(diào)查設計和實驗設計兩類。二、醫(yī)學實驗設計的基本程序5.選擇處理因素、實驗對象、觀察指標6.實驗預算及預期結果4.確定樣本數(shù)、實驗分組7.觀察實驗效應，記錄結果8.實驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學分析、撰寫論文1.選題2.分組設計3.選擇實驗材料和實驗對象三、實驗設計的基本要素處理因素（treatmentfactor）受試對象（object）實驗效應（experimentaleffect）1.處理因素：研究者人為施加于受試對象的某種外部干預因素可以是單因素或多因素不同水平的組合區(qū)分處理因素和非處理因素處理因素應該標準化：如實驗藥物的批號、劑量、給藥時間、給藥途徑等應一致2.

受試對象：多為動物和人根據(jù)試驗目的確定人的選擇：診斷明確、病情不宜過重或過輕、依從性良好等動物選擇：注意所選動物的種類、品系、年齡、性別、窩別、體重、健康狀態(tài)等3.

實驗效應：受試對象接受處理因素后出現(xiàn)的實驗結果指標的關聯(lián)性指標客觀化：盡量選用定量指標選用靈敏度較高的指標選用精確性較強的指標多項指標相互印證四、實驗設計的統(tǒng)計學原則對照的原則（control）隨機的原則（randomization）重復的原則（replication）均衡的原則（balance）1.對照的原則：對照的意義對照的形式常見不當對照對照的意義：甄別處理因素和非處理因素效應，排除非處理因素干擾消除或減少實驗誤差對照的形式：空白對照自身對照組間對照標準對照實驗對照歷史對照陽性對照潛在對照常見不當對照：對照重疊例：某醫(yī)生研究工人接觸苯對健康的影響。對照組為不接觸苯的工人，實驗組為接觸苯的工人，分別測定對照組與接觸組工人工作前后尿中代謝產(chǎn)物的變化。多余對照例：某研究者比較新舊兩種抗生素的療程長短和不良反應大小，設新藥組、舊藥組和空白對照組三組。對照不足例：某人研究某殺蟲劑污染糧食對實驗動物健康的影響，實驗室設污染米飼料組、污染帶糠皮飼料組、非污染米飼料組三組。誤用空白對照例：某文獻報道，針刺狗的“人中溝”穴位對失血性休克有改善作用，采用空白對照法。2.

隨機的原則隨機化的意義：使抽取的樣本能代表總體，減少抽樣誤差。隨機化方法：①抽簽法②隨機數(shù)字表（隨機排列表）法③計算機隨機數(shù)法隨機排列表法編號123456789101112131415161718192018619135181214392171411716151008197611142135179120161514101833181101317203815741912514911616隨機排列表（n=20）例1：試將10只動物隨機分配到甲、乙兩組。先將動物按體重編號（1-9）。從隨機排列表中隨機指定某行（如第3行），舍去10-19，將0-9數(shù)字依次錄于動物號下。按預先規(guī)定，隨機數(shù)單數(shù)者分入甲組，雙數(shù)者分入乙組。先將動物按體重編號（1-12）。從隨機排列表中隨機指定某行（如第21行），舍去12-19，將0-11數(shù)字依次錄于動物號下。按預先規(guī)定，將隨機數(shù)0-3者分入甲組，4-7者分入乙組，8-11者分入丙組,記錄如下：動物編號123456789101112隨機數(shù)字84701115361092組別丙

乙乙

甲

丙

甲

乙

甲

乙

丙

丙

甲結果：第4、6、8、12號動物分入甲組，2、3、7、9號動物分入乙組，其余分入丙組。例2：試將12只動物隨機分配至甲、乙、丙三組

3.重復的原則重復的含義：有足夠的實驗例數(shù)（樣本含量）和重復次數(shù)；他人可以重復實驗。重復的意義：使均數(shù)接近真實值；穩(wěn)定標準差，獲得實驗誤差估計值。足夠的例數(shù)才能保證研究的重復穩(wěn)定性。樣本含量的估計方法粗估法

據(jù)有關規(guī)定或以往經(jīng)驗確定。計算法

如：樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較可按下式計算

查表法

統(tǒng)計學書籍常附有樣本含量便查表，可供查閱4.

均衡的原則亦稱齊同原則。即實驗中要求實驗對象除了要觀察的某種處理因素外，其他一切條件應該盡可能相同。均衡的方法：

①交叉均衡法

②分層均衡法如：研究某藥物對高血壓的療效，應先按高血壓輕、中、重度分層，然后層內(nèi)再隨機分組，方可做到組間均衡。五、常用的實驗設計方法

完全隨機設計

配對設計

配伍組設計

交叉設計析因設計拉丁方設計完全隨機設計方法：將受試對象隨機分配到處理組和對照組，對其效應進行同期平行觀察，最后對結果進行成組統(tǒng)計分析。適用條件和特點：統(tǒng)計分析方法：t檢驗、單因素方差分析①只能分析一個因素②用于兩個或兩個以上樣本比較③各個樣本例數(shù)可以相等或不等配對設計方法：選取條件基本齊同的受試對象配成對子，隨機分配其中之一到實驗組，另一個到對照組。有自身配對和異體配對兩種。適用條件和特點：統(tǒng)計分析方法：配對t檢驗、秩和檢驗①適用于同體比較②同體比較時前后間隔時間不宜過長

例子：

今有6對受試者，試將其隨機分入甲、乙兩處理組。

先將受試者編號，第一對第一個受試者為1.1，第二個為1.2，余仿此。從隨機排列表中隨機指定某行（如第2行），舍去6-19間的數(shù)字，并規(guī)定遇單數(shù)取甲乙順序，遇雙數(shù)取乙甲順序。

受試者號1.11.2

2.12.2

3.13.24.14.25.15.2

6.16.2

隨機數(shù)字2

5

0

14

3

處理乙甲甲乙乙甲甲乙乙甲甲乙結果：1.2、2.1、3.2、4.1、5.2、6.1分入