麻疹疫苗使用與冷鏈管理介紹

麻疹疫苗使用與冷鏈管理寶安區(qū)疾病預(yù)防控制中心主要內(nèi)容1、疫苗的基本常識(shí)。2、疫苗的禁忌癥和慎用癥及篩查。3、疫苗計(jì)劃的制定。4、疫苗的驗(yàn)收分發(fā)的要求。5、疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度的要求。6、疫苗、注射器、冷鏈管理各類報(bào)表要求。一、疫苗的定義

疫苗指針對(duì)疾病的病原微生物或其蛋白質(zhì)（多肽、肽）、多糖或核酸，以單體或通過(guò)載體經(jīng)預(yù)防接種進(jìn)入人體后，能誘導(dǎo)產(chǎn)生特異體液免疫和細(xì)胞免疫，從而使機(jī)體獲得預(yù)防該疾病的免疫力。廣義指所有免疫制劑，即包括用于感染性疾病和非感染性疾病的預(yù)防性和治療性疫苗。狹義指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。二、疫苗的分類（一）傳統(tǒng)疫苗分類疫苗的分類分類方法名稱按性質(zhì)分滅活疫苗、減毒活疫苗、重組基因工程疫苗按成分分全菌體疫苗或全病毒疫苗、裂解疫苗、亞單位疫苗按劑型分液體疫苗、凍干疫苗按品種分單價(jià)疫苗、多價(jià)疫苗或聯(lián)合疫苗按含吸附劑分吸附疫苗、非吸附疫苗按使用方法分注射、口服、劃痕、噴霧用（二）《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》將疫苗分為兩類。1、第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。2、第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。3、國(guó)家免疫規(guī)劃所用疫苗均按照《條例》規(guī)定的第一類疫苗管理，疫苗費(fèi)、接種費(fèi)由政府承擔(dān)，接種單位不得向受種者收取任何費(fèi)用。受種者或其監(jiān)護(hù)人主動(dòng)要求自費(fèi)選擇接種替代第一類疫苗的同品種第二類疫苗的，接種單位應(yīng)當(dāng)明確告知所種疫苗的作用、費(fèi)用承擔(dān)和異常反應(yīng)補(bǔ)償方式等有關(guān)事項(xiàng)，尊重群眾的知情權(quán)、選擇權(quán)。4、一類疫苗和二類疫苗不是固定不變的。四、接種禁忌癥和慎用癥

大多數(shù)的禁忌癥和慎用癥是暫時(shí)的，可在以后補(bǔ)種相應(yīng)的疫苗五、影響疫苗免疫效果的因素

影響疫苗免疫效果的三種情況：（一）受種者的個(gè)體因素（二）疫苗的因素（三）疫苗使用因素（一）受種者的個(gè)體因素

受種者自身免疫功能不全或低下、遺傳體質(zhì)、年齡、營(yíng)養(yǎng)不良、使用免疫抑制劑或抗體等健康狀態(tài)均可影響接種疫苗的免疫效果。另外，不良嗜好如吸煙、酗酒、吸毒等也是重要因素。（二）疫苗的因素1．疫苗的性質(zhì)疫苗免疫機(jī)體后誘發(fā)的反應(yīng)與自然疾病越相似，效果越好。疫苗中抗原性質(zhì)不同，機(jī)體的免疫反應(yīng)強(qiáng)度、速度、維持時(shí)間也不同。通常減毒活疫苗比滅活疫苗的免疫效果好，并能維持較長(zhǎng)時(shí)間。2．疫苗的抗原型別如果疫苗的抗原型別和當(dāng)?shù)亓餍械亩局瓴煌缬昧髂XA群疫苗去免疫流腦C群菌株地區(qū)的易感人群，那么接種是無(wú)效的。3．佐劑的使用佐劑可提高機(jī)體對(duì)疫苗的免疫應(yīng)答。（三）疫苗使用因素

1．接種次數(shù)＊接種針次過(guò)多不但會(huì)造成疫苗浪費(fèi)，而且還會(huì)增加受種者的痛苦及副反應(yīng)的發(fā)生。＊接種針次不足，則免疫效果不理想。

2．疫苗效價(jià)

疫苗效價(jià)受化學(xué)因素（消毒劑、清洗劑等）、物理（溫度和陽(yáng)光）和效期的影響。

＊如果局部用75％的酒精消毒未干而接種，

＊用熱開(kāi)水服脊灰疫苗會(huì)降低疫苗效價(jià)而影響免疫效果。

＊過(guò)期、破損和凍結(jié)的疫苗都可以使疫苗效價(jià)降低。

3．免疫起始月齡＊一般應(yīng)對(duì)有發(fā)病危險(xiǎn)性而對(duì)疫苗能產(chǎn)生充分應(yīng)答能力的最低月齡接種疫苗為宜。

4.接種的間隔、接種操作技術(shù)等不當(dāng)也會(huì)降低疫苗的效果。疫苗使用計(jì)劃制訂一、制訂疫苗計(jì)劃原則基本原則：遵循“保證需要、適當(dāng)儲(chǔ)備、避免浪費(fèi)”：。針對(duì)成人麻疹疫苗接種點(diǎn)主要是考慮體檢的人數(shù)、疫苗的效期、疫苗的庫(kù)存量及損耗等因素疫苗供應(yīng)管理

一、疫苗訂購(gòu)（一）一類疫苗的訂購(gòu)＊由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)統(tǒng)一采購(gòu)，然后通過(guò)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)逐級(jí)分發(fā)。＊成人麻疹疫苗接種點(diǎn)的疫苗供應(yīng)由省、市、區(qū)CDC、街道預(yù)防保健所、接種點(diǎn)（醫(yī)院體檢中心的接種點(diǎn)的領(lǐng)苗途徑與狂苗門診或新生兒接種門診相同）。（一）疫苗的分發(fā)1、常規(guī)分發(fā)第一類疫苗。省→市→區(qū)（縣）→街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）→接種單位＊醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗。2、嚴(yán)格執(zhí)行“先短效期、后長(zhǎng)效期”，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則，避免無(wú)計(jì)劃地使用，導(dǎo)致過(guò)期浪費(fèi)。三、疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸1．原則上各級(jí)疫苗儲(chǔ)存量為：省級(jí)6個(gè)月，市級(jí)3個(gè)月，縣級(jí)2個(gè)月，具備冷藏條件的接種單位不得超過(guò)1個(gè)月。2．疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放。3．疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臏囟纫舐檎钜呙缂昂檎畛煞值穆?lián)合疫苗在８℃以下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。接種單位在領(lǐng)用疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。

疫苗運(yùn)輸溫度記錄表疫苗出入庫(kù)記錄預(yù)防接種單位要加強(qiáng)免疫規(guī)劃疫苗的管理，嚴(yán)格按照“廣東省國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗出入庫(kù)登記表”進(jìn)行出入庫(kù)登記，做到日清月結(jié)，帳、苗相符，對(duì)于報(bào)廢的疫苗，應(yīng)做好報(bào)廢原因記錄。出入庫(kù)賬簿封面式樣

廣東省國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗出入庫(kù)賬簿（各級(jí)疾控中心和接種單位通用）

單位名稱（公章）：疫苗名稱：專管人員：部門負(fù)責(zé)人：廣東省國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗出入庫(kù)賬簿填寫說(shuō)明

填寫說(shuō)明：1．在填寫當(dāng)年出入庫(kù)明細(xì)前需在“累計(jì)庫(kù)存數(shù)”欄注明上年度疫苗結(jié)余數(shù)；2．疫苗計(jì)量單位為支（脊灰疫苗糖丸計(jì)量單位為粒）；3．上級(jí)分發(fā)和下級(jí)退回的數(shù)量在“入庫(kù)數(shù)”中填寫，分發(fā)/使用、報(bào)廢和退回上級(jí)的數(shù)量在“出庫(kù)/使用數(shù)”中填寫，下級(jí)退回、報(bào)廢和退回上級(jí)的情況在“備注”欄注明，報(bào)廢要填寫報(bào)廢原因；4．市、縣級(jí)疾控中心分發(fā)疫苗（出庫(kù)）時(shí)必須在“備注”欄填寫去向單位；5．不同批號(hào)的疫苗出入庫(kù)時(shí)需分別填寫，“累計(jì)庫(kù)存數(shù)”為所有批號(hào)和規(guī)格的匯總結(jié)余數(shù)量；6、每月/每年最后一條出入庫(kù)記錄的下一行須分別在“入庫(kù)數(shù)”和“出庫(kù)/使用數(shù)”欄中填寫當(dāng)月/當(dāng)年入庫(kù)和出庫(kù)/使用的合計(jì)數(shù)；7、每種免疫規(guī)劃疫苗填寫一本，可續(xù)年填寫。疫苗出入庫(kù)登記例子報(bào)廢銷毀疫苗登記本時(shí)間疫苗名稱規(guī)格生產(chǎn)批號(hào)失效期生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量報(bào)廢原因經(jīng)手人證明人批準(zhǔn)人銷毀方式接收人備注六、特殊情況處理2、懷疑疫苗和注射器的質(zhì)量有問(wèn)題，應(yīng)立即停止使用，并立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得擅自處理，同時(shí)逐級(jí)上報(bào)至省疾病預(yù)防控制中心。冷鏈管理一、冷鏈建設(shè)基本標(biāo)準(zhǔn)接種單位：普通冰箱或/和冷藏包、冰排。二、冷鏈管理基本原則（一）冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用。（二）冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。（三）各級(jí)冷鏈管理、維護(hù)人員必須經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，并設(shè)有專人負(fù)責(zé)管理與維護(hù)。（四）制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包括設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合格證或檢驗(yàn)單、到貨通知單及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書(shū)等）。（五）對(duì)冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具運(yùn)行狀況進(jìn)行溫度記錄。（六）對(duì)冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具定期檢查、維護(hù)和更新，確保其符合規(guī)定要求。（七）對(duì)所使用冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況。（八）冷鏈設(shè)備的報(bào)廢，嚴(yán)格按照國(guó)有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。附表3冷鏈設(shè)備檔案表(各級(jí)通用)設(shè)備編碼：

（錄入監(jiān)測(cè)系統(tǒng)后自動(dòng)生成）設(shè)備類型：⑴冷藏車⑵疫苗運(yùn)輸車⑶普通冷庫(kù)⑷低溫冷庫(kù)⑸普通冰箱⑹冰襯冰箱⑺低溫冰箱⑻冷藏箱⑼備用冷庫(kù)制冷機(jī)組⑽發(fā)電機(jī)⑾冷藏包設(shè)備來(lái)源：本級(jí)自購(gòu)⑵上級(jí)下?lián)堍菄?guó)際項(xiàng)目（捐贈(zèng)）⑷其他(請(qǐng)注明)

生產(chǎn)企業(yè)：

設(shè)備型號(hào)：

出廠編號(hào)：

（見(jiàn)設(shè)備銘牌或說(shuō)明書(shū)）設(shè)備數(shù)量：

（冷藏包僅填寫數(shù)量）冷藏容積：

單位：⑴立方米⑵升冷凍容積：

單位：⑴立方米⑵升出廠日期：

年

月到貨日期：

年

月啟用日期：

年

月當(dāng)前使用單位：

省

市

縣

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）

接種單位設(shè)備當(dāng)前狀態(tài)：正常⑵待修⑶報(bào)廢⑷備用設(shè)備若報(bào)廢，報(bào)廢日期：

年

月 填表日期：

年

月

日填表人：

填報(bào)說(shuō)明：1.本表由使用單位填報(bào)，每個(gè)冷鏈設(shè)備填寫一張表，冷藏包合計(jì)填一張表。2.設(shè)備編碼在報(bào)告單位錄入或?qū)搿吨袊?guó)免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)信息管理系統(tǒng)》（4.0以上版本）時(shí)自動(dòng)生成，生成后需補(bǔ)填到本表。設(shè)備編碼規(guī)則：?jiǎn)挝痪幋a10位+設(shè)備類型編碼2位+流水號(hào)4位，其中單位編碼等于8位鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道編碼+2位接種單位編碼。沒(méi)有單位編碼的單位（如出生接種單位、狂犬病疫苗接種單位）設(shè)備可錄入在其歸屬的有單位編碼的街道級(jí)接種單位之下，并在“設(shè)備來(lái)源”的“其他”里做好單位類型備注。3.車輛和冷庫(kù)容積單位選擇“立方米”，保留1位小數(shù)；冰箱和冷藏箱容積單位選擇“升”，不帶小數(shù)。4.當(dāng)新裝備冷鏈設(shè)備或原有冷鏈設(shè)備的狀態(tài)發(fā)生變化時(shí)，使用單位應(yīng)在變更后15日內(nèi)通過(guò)《中國(guó)免疫規(guī)劃監(jiān)測(cè)信息管理系統(tǒng)》（4.0及以上版本）進(jìn)行更新報(bào)告。5.每年1月底前，各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)本轄區(qū)冷鏈設(shè)備檔案表進(jìn)行全面審核。三、社區(qū)冷鏈?zhǔn)褂门c維護(hù)

（一）冰箱1.冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。2.冰箱門因經(jīng)常開(kāi)啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。3.每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況。每臺(tái)冰箱應(yīng)配有溫度監(jiān)測(cè)記錄表，每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況。制冷機(jī)組外部空間不應(yīng)碼放疫苗，以便冷氣循環(huán)。分類碼放疫苗，架空放置，不靠壁，不貼地，疫苗箱四周留有適當(dāng)空隙，頂部預(yù)留空間。分類碼放疫苗，疫苗距離冰箱底部15cm，疫苗間及疫苗與箱壁留有1－2cm空隙。（二）冷藏箱和冷藏包1．運(yùn)送和儲(chǔ)存疫苗時(shí)，冷藏箱（包）內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫苗安瓿不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。2．運(yùn)送和儲(chǔ)存疫苗時(shí)，應(yīng)在冷藏箱（包）的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止疫苗破碎。＊每次使用冷藏箱（包）后，應(yīng)清洗擦干后保存。（三）冰排1.凍制冰排程序冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時(shí)間應(yīng)不少于24小時(shí)。2.在凍制冰排時(shí)，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有3～5cm的間隙。3.冰排應(yīng)在低溫條件下凍制至結(jié)露（“出汗”）狀態(tài)后,放入冷藏箱（包）內(nèi)。4.每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冷藏箱（包）內(nèi)冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱（包）分開(kāi)存放。四、疫苗冷鏈溫度監(jiān)測(cè)1、冰箱等在使用時(shí)，應(yīng)配備溫度測(cè)量器材，每天進(jìn)行溫