臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)：批內(nèi)重復(fù)性試驗(yàn)

幾個(gè)問(wèn)題什么是方法學(xué)評(píng)價(jià)？為什么要進(jìn)行方法學(xué)評(píng)價(jià)？有哪些方法學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)？

干擾試驗(yàn)

回收試驗(yàn)批內(nèi)重復(fù)性試驗(yàn)

檢測(cè)能力試驗(yàn)線(xiàn)性試驗(yàn)方法學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)安排序號(hào)綜合實(shí)驗(yàn)內(nèi)容結(jié)果匯報(bào)及解釋方法學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備試劑、樣本準(zhǔn)備質(zhì)控物分裝、冷藏學(xué)生編號(hào)保存質(zhì)控物收集實(shí)驗(yàn)前發(fā)放1重復(fù)性實(shí)驗(yàn)L-J質(zhì)控圖繪制2回收試驗(yàn)2個(gè)濃度質(zhì)控物討論組3干擾試驗(yàn)2個(gè)濃度質(zhì)控物5個(gè)濃度質(zhì)控物*1討論組4線(xiàn)性試驗(yàn)2個(gè)濃度質(zhì)控物討論組5檢測(cè)能力試驗(yàn)2個(gè)濃度質(zhì)控物5個(gè)濃度質(zhì)控物*1討論組匯報(bào)方法學(xué)評(píng)價(jià)論文室內(nèi)質(zhì)控分析報(bào)告室間質(zhì)評(píng)分析報(bào)告討論組批內(nèi)重復(fù)性試驗(yàn)

本次評(píng)價(jià)的方法為：GOD-POD法測(cè)定血糖實(shí)驗(yàn)?zāi)康恼莆眨褐貜?fù)性試驗(yàn)的設(shè)計(jì)原理和基本方法及統(tǒng)計(jì)分析。熟悉：重復(fù)性試驗(yàn)的注意事項(xiàng)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。了解：重復(fù)性試驗(yàn)的種類(lèi)。批內(nèi)重復(fù)性試驗(yàn)的原理

批內(nèi)重復(fù)性試驗(yàn)是指在相同條件下(用同樣的方法，同一種試劑和標(biāo)準(zhǔn)品，同一臺(tái)儀器，在同一實(shí)驗(yàn)室由同一人操作)對(duì)同一標(biāo)本在盡可能短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行多次分析測(cè)定，以獲得批內(nèi)精密度數(shù)據(jù)的試驗(yàn)方法。其結(jié)果能反映各次測(cè)定結(jié)果相互接近的程度，用于客觀評(píng)價(jià)GOD-POD法測(cè)血糖隨機(jī)誤差的大小。實(shí)驗(yàn)用試劑1．標(biāo)本采用兩種血糖濃度（高值：雙數(shù)組/低值：?jiǎn)螖?shù)組）的血清標(biāo)本(收集無(wú)溶血、無(wú)脂濁、無(wú)肝炎病毒污染的人混合血清)。2．其它試劑同血糖測(cè)定評(píng)價(jià)方法(GOD-POD)。批內(nèi)重復(fù)性試驗(yàn)操作步驟

將血清標(biāo)本用GOD-POD法作5輪，每輪4次血糖測(cè)定，即可獲得20個(gè)測(cè)定數(shù)據(jù)。離群值所謂離群值(outlier)是指在數(shù)據(jù)中有一個(gè)或幾個(gè)數(shù)值與其他數(shù)值相比差異較大。（如果處理不好將會(huì)引起較大的系統(tǒng)誤差。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中會(huì)出現(xiàn)離群值的情況，究竟是由于隨機(jī)漲落引起的，還是由于某些確定因素造成的，有時(shí)難以判斷。計(jì)算1．檢驗(yàn)20次測(cè)定數(shù)據(jù)中的離群值如存在異常值時(shí)應(yīng)剔除。利用G檢驗(yàn)。（1）檢驗(yàn)離群值的統(tǒng)計(jì)學(xué)公式是：

（2）如果計(jì)算的G值大于系數(shù)表(P140附錄4)中相應(yīng)顯著水平的a和測(cè)定次數(shù)n時(shí)的臨界值Ga.n，則將Xd作為異常值舍棄。

計(jì)算2．按照批內(nèi)精密度的計(jì)算公式計(jì)算5輪每輪4次測(cè)定值的平均數(shù)()、標(biāo)準(zhǔn)差(S)和變異系數(shù)(CV%)。

表1批內(nèi)重復(fù)性試驗(yàn)的數(shù)據(jù)處理公式：每個(gè)實(shí)驗(yàn)組的數(shù)據(jù)處理每個(gè)實(shí)驗(yàn)組：把每一次方法學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用Excel表格記錄下來(lái)并可同時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

如試驗(yàn)求得的血清葡萄糖GOD-POD測(cè)定法的CV值＜5%，則認(rèn)為方法的精密度可接受。注意事項(xiàng)1．為了縮小測(cè)定值的離散程度，操作中必須準(zhǔn)確加入標(biāo)準(zhǔn)液及標(biāo)本量，并嚴(yán)格控制反應(yīng)時(shí)間，準(zhǔn)確讀數(shù)。（比色杯成套性實(shí)驗(yàn)：用蒸餾水測(cè)，選用波長(zhǎng)（420nm—440n