壓力管道元件制造許可鑒定評審細(xì)則

壓力管道元件制造許可鑒定評審細(xì)則目錄1目的12適用范圍13基本程序和要求14鑒定評審前的準(zhǔn)備25現(xiàn)場鑒定評審36整改及整改結(jié)果確認(rèn)47鑒定評審結(jié)論58鑒定評審報告69換證、增項與變更鑒定評審710附則.8附件1特種設(shè)備鑒定評審預(yù)約函9附件2特種設(shè)備鑒定評審補正材料通知書10附件3特種設(shè)備鑒定評審?fù)ㄖ?1附件4特種設(shè)備鑒定評審工作備忘錄12附錄A申請單位應(yīng)準(zhǔn)備的文件和材料13附錄B申請單位應(yīng)配備的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)14附錄C資源條件評審要求15附錄D質(zhì)量保證體系評審要求23附錄E產(chǎn)品安全性能評審要求35目的為了規(guī)范壓力管道元件制造許可鑒定評審工作，指導(dǎo)壓力管道元件制造申請單位做好鑒定評審前的準(zhǔn)備，依據(jù)《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》等法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制訂本細(xì)則。2適用范圍本細(xì)則適用于在申請壓力管道元件制造許可（含首次申請、增項申請、換證申請、變更申請）鑒定評審。3基本程序和要求3.1壓力管道元件制造許可的申請單位（以下簡稱申請單位）應(yīng)當(dāng)具備《特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》（附件E中E2）規(guī)定的許可條件。3.2壓力管道元件制造許可的申請、受理和發(fā)證，由市場監(jiān)督管理廳（以下簡稱發(fā)證機關(guān)）實施。3.3發(fā)證機關(guān)收到申請資料后，凡有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向申請單位發(fā)出《特種設(shè)備行政許可不予受理決定書》：（1）申請單位在申請許可期間，未經(jīng)許可從事壓力管道元件制造，或者偽造許可證書的；（2）申請單位在申請許可期間，未經(jīng)許可從事壓力管道元件制造，或者偽造許可證書被不予受理，并且自不予受理之日起不滿1年的；（3）申請項目不屬于特種設(shè)備許可范圍的；（4）隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請資料被發(fā)現(xiàn)的；（5）被依法吊(撤)銷許可證，并且自吊(撤)銷許可證之日起不滿3年的。3.4壓力管道元件制造許可的鑒定評審，由發(fā)證機關(guān)委托鑒定評審機構(gòu)承擔(dān)。3.5首次申請（或增項）及換證申請無業(yè)績的單位取得受理決定書后，可以進行壓力管道元件試制造。3.6申請壓力管道元件制造許可證延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在其許可證有效期屆滿6個月以前（并且不超過12個月）向發(fā)證機關(guān)提出換證申請。在許可證有效期屆滿時未完成換證的，原許可證失效，申請單位不得繼續(xù)從事壓力管道元件制造工作。4鑒定評審前的準(zhǔn)備4.1申請單位在制造期間，應(yīng)對照許可條件的要求，對質(zhì)量保證體系文件，包括質(zhì)量保證手冊、程序文件、作業(yè)（工藝）文件和記錄、質(zhì)量計劃、管理制度、操作規(guī)程等的適應(yīng)性進行完善。4.2申請單位在鑒定評審前，應(yīng)當(dāng)按照《特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》及有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，對試制造或持證期間的資源條件、質(zhì)量保證體系、產(chǎn)品安全性能的保證能力等方面進行自查，形成自評報告。4.3鑒定評審機構(gòu)收到發(fā)證機關(guān)的委托后3個工作日內(nèi)與申請單位聯(lián)系，告知申請單位應(yīng)提供的資料。4.4申請單位應(yīng)向鑒定評審機構(gòu)提交以下資料：（1）受理決定書；（2）委托書；（3）申請書；（4）特種設(shè)備鑒定評審預(yù)約函（見附件1）；（5）質(zhì)量保證手冊、事故應(yīng)急預(yù)案（紙質(zhì)或電子版）。4.5鑒定評審機構(gòu)應(yīng)對申請單位提交的資料進行確認(rèn)。（1）資料齊全的，鑒定評審機構(gòu)與申請單位5個工作日內(nèi)確定具體的鑒定評審時間；并向申請單位發(fā)出《特種設(shè)備鑒定評審?fù)ㄖ罚ㄒ姼郊?），同時報送發(fā)證機關(guān)及設(shè)區(qū)的市級市場監(jiān)督管理部門；（2）資料不齊全的，填寫《特種設(shè)備鑒定評審補正材料通知書》（見附件2），一次性告知需要補充的全部材料。4.6鑒定評審機構(gòu)應(yīng)在確定的時間派出鑒定評審組，評審組由3～5人組成，設(shè)組長1人。評審組成員應(yīng)與申請單位無直接利害關(guān)系，其專業(yè)構(gòu)成與申請項目相適應(yīng)。4.7鑒定評審機構(gòu)因故不能在規(guī)定時限完成鑒定評審或不能接受預(yù)約的，應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)告知申請單位，并報告發(fā)證機關(guān)。4.8申請單位有正當(dāng)理由認(rèn)為評審組人員組成不利于鑒定評審的公正性，或者認(rèn)為不能保護申請單位的商業(yè)秘密時，應(yīng)在鑒定評審前2個工作日書面向鑒定評審機構(gòu)提出，鑒定評審機構(gòu)確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)對評審組人員予以調(diào)整。4.9現(xiàn)場鑒定評審前，申請單位應(yīng)按附錄A和附錄B的要求準(zhǔn)備相關(guān)資料。4.10現(xiàn)場鑒定評審時，申請單位應(yīng)當(dāng)保持申請項目處于生產(chǎn)狀態(tài)，并提供制造過程質(zhì)量控制記錄和見證資料。5現(xiàn)場鑒定評審5.1現(xiàn)場鑒定評審一般在1～2個工作日內(nèi)完成，最長不得超過5個工作日。鑒定評審工作接受屬地市場監(jiān)督管理部門代表（以下簡稱觀察員）的監(jiān)督。5.2鑒定評審基本程序：首次會議、現(xiàn)場巡視、分組審查、情況匯總、交換意見、總結(jié)會議等。5.2.1首次會議：由評審組組長主持。（1）參加人員：評審組成員，觀察員，申請單位的主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證體系人員等；（2）會議內(nèi)容：①評審組組長介紹評審組成員和觀察員；說明鑒定評審日程安排；鑒定評審依據(jù)、內(nèi)容、分工和要求；宣讀《特種設(shè)備鑒定評審人員承諾書》等；②申請單位負(fù)責(zé)人介紹相關(guān)人員；匯報單位基本情況，以及壓力管道元件制造質(zhì)量保證體系建立和實施的情況等；③觀察員講話。5.2.2現(xiàn)場巡視實地查看申請單位與壓力管道元件制造有關(guān)的工作場所、生產(chǎn)設(shè)備與工藝裝備、檢測儀器與試驗裝置等。其重點是材料庫、配件庫、焊材庫、理化試驗室、無損檢測室、熱處理設(shè)備、起重與必備的工裝設(shè)施、制造現(xiàn)場，耐壓試驗場地、其他特殊試驗場地和設(shè)備等。5.2.3分組審查：鑒定評審組可分為若干小組開展工作，采取查閱資料、現(xiàn)場查看、座談交流、實際操作或理論知識考核等方式，對照申請單位的資源條件評審要求（見附錄C）、質(zhì)量保證體系評審要求(見附錄D)和產(chǎn)品安全性能評審要求(見附錄E)的內(nèi)容，對申請單位是否符合申報子項目的許可條件進行審查。5.2.4情況匯總：各評審小組說明評審情況，匯總需要整改項。5.2.5交換意見：向申請單位主要負(fù)責(zé)人通報發(fā)現(xiàn)的問題和鑒定評審初步結(jié)論，申請單位有異議的，可以進行解釋并出示有效證據(jù)。評審組根據(jù)申請單位解釋的合理性和出示證據(jù)的有效性，再次確認(rèn)相關(guān)項目，形成《特種設(shè)備鑒定評審工作備忘錄》（見附件4）。5.2.6總結(jié)會議：由評審組組長主持。（1）參加人員：同首次會議；（2）會議內(nèi)容：①評審組組長宣讀《特種設(shè)備鑒定評審工作備忘錄》；②申請單位主要負(fù)責(zé)人作表態(tài)發(fā)言；③觀察員講話。6整改及整改結(jié)果確認(rèn)6.1鑒定評審結(jié)束后，申請單位應(yīng)在6個月內(nèi)完成整改，并提交整改報告和相關(guān)見證資料。6.2整改結(jié)果確認(rèn)工作由評審組組長組織實施。評審組組長應(yīng)在收到整改報告后的5個工作日內(nèi)完成整改結(jié)果確認(rèn)，整改后仍不滿足許可條件的，允許申請單位繼續(xù)整改，但必須符合本細(xì)則6.1條規(guī)定的時限。6.3鑒定評審組采取現(xiàn)場和（或）見證資料兩種形式對整改結(jié)果進行確認(rèn)。6.3.1采取現(xiàn)場確認(rèn)的，應(yīng)有兩名以上評審人員到場，必要時可邀請觀察員參加。6.3.2采取見證資料確認(rèn)的，申請單位應(yīng)按以下方式向鑒定評審機構(gòu)提交見證資料，書面見證材料須加蓋申請單位公章。（1）場地、設(shè)備（關(guān)鍵設(shè)備需要到現(xiàn)場進行確認(rèn)）等相關(guān)視頻、照片、付款憑證及定貨合同復(fù)印件；（2）人員資質(zhì)條件資格證、勞動關(guān)系證明[有效的勞動合同；勞動合同簽訂一個月以上的還應(yīng)提供工資支付憑證或記錄（當(dāng)月或上個月），或者社保繳費證明材料（當(dāng)月或上個月）等]；（3）修改后的記錄表單；（4）對質(zhì)量保證手冊進行全面修改的，提供全面修改的再版質(zhì)量保證手冊（原件）及發(fā)布執(zhí)行的文件；對質(zhì)量保證手冊進行局部修改的，提供修改狀態(tài)變化的文本文件，修訂部分應(yīng)當(dāng)用顯著標(biāo)識標(biāo)注清楚，并注明“修訂后”。6.3.3采取以上兩種形式確認(rèn)的，需同時滿足6.3.1、6.3.2條的規(guī)定。7鑒定評審結(jié)論7.1鑒定評審結(jié)論意見分為：“符合條件”、“整改后符合條件”、“不符合條件”。7.1.1全部滿足許可條件，鑒定評審結(jié)論意見為“符合條件”。7.1.2部分條件不能滿足許可條件，但在本細(xì)則6.1條的時限內(nèi)能夠完成整改，整改后全部滿足許可條件，鑒定評審結(jié)論意見為“整改后符合條件”。7.1.3申請單位有以下具體情況之一的，鑒定評審結(jié)論意見為“不符合條件”：（1）法定資格與申請書不符，或者不符合相關(guān)法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的；（2）實際資源條件與申請書不符，不能滿足申請項目許可條件的；（3）質(zhì)量保證體系未建立或者不能有效實施，規(guī)章制度和程序文件等未有效貫徹執(zhí)行，管理混亂的；（4）發(fā)現(xiàn)有弄虛作假行為，或者提供虛假材料的；（5）存在重大違法違規(guī)行為，處于立案查處期的；（6）偽造制造許可證書的；（7）鑒定評審意見為“需要整改”，在規(guī)定時限內(nèi)未完成整改，或者整改后仍不滿足許可條件的；（8）有涂改、倒賣、出租、出借許可證行為的；（9）發(fā)生較大以上質(zhì)量安全事故或造成較大社會影響事件，負(fù)有主要責(zé)任的；（10）不接受屬地市場監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查和檢驗機構(gòu)的監(jiān)督管理，經(jīng)責(zé)令整改仍未改正的；（11）其他違反國家或自治區(qū)相關(guān)法律法規(guī)行為的。7.2申請單位申請多項壓力管道元件制造許可子項目的，應(yīng)當(dāng)分別確認(rèn)后，作出鑒定評審結(jié)論。8鑒定評審報告8.1鑒定評審結(jié)束（或者對整改結(jié)果確認(rèn)符合條件）后，鑒定評審組應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向鑒定評審機構(gòu)提交鑒定評審報告，并對鑒定評審報告的真實性負(fù)責(zé)。8.2鑒定評審機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到鑒定評審報告后的5個工作日內(nèi)，將鑒定評審報告和相關(guān)資料報送發(fā)證機關(guān)。8.3鑒定評審機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將鑒定評審資料妥善保存歸檔，包括申請書、申請單位提供的相關(guān)材料、鑒定評審記錄、鑒定評審報告等，保存期限不少于4年。9換證、增項與變更鑒定評審9.1換證鑒定評審9.1.1申請單位換證時，在許可周期內(nèi)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)許可級別的制造業(yè)績，并且按照安全技術(shù)規(guī)范要求進行型式試驗、制造監(jiān)督檢驗。許可周期內(nèi)無產(chǎn)品制造業(yè)績時，按照首次申請取證或者增項處理。9.1.2換證鑒定評審的程序和要求與首次申請相同，重點核查持證期間的許可條件變化情況：（1）資源條件：持證期間人員、場地、設(shè)備、儀器等是否發(fā)生變化；（2）質(zhì)量保證體系：其運行是否能夠滿足壓力管道元件制造質(zhì)量安全管理的要求，是否持續(xù)改進；（3）產(chǎn)品安全性能是否符合現(xiàn)行相應(yīng)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。9.1.3換證鑒定評審除首次申請的內(nèi)容外，還應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（1）是否有超出許可范圍進行壓力管道元件制造的情況；（2）是否有涂改、倒賣、出租、出借許可證的情況；（3）執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的情況；（4）是否發(fā)生過壓力管道元件制造質(zhì)量責(zé)任事故；（5）接受市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查和檢驗機構(gòu)監(jiān)督檢驗情況；（6）許可條件發(fā)生變化的，是否及時向發(fā)證機關(guān)提出變更申請。9.1.4自我聲明承諾換證申請單位換證前一個許可周期內(nèi)未發(fā)生與壓力管道元件制造相關(guān)的行政處罰、責(zé)任事故、產(chǎn)品安全性能問題和質(zhì)量投訴未結(jié)案等情況，許可周期內(nèi)與持證級別相應(yīng)的每個品種（產(chǎn)品）的生產(chǎn)業(yè)績不少于5批，并且按照安全技術(shù)規(guī)范要求進行型式試驗、制造監(jiān)督檢驗的持證單位，在許可證有效期屆滿前，可以通過提交持續(xù)滿足許可要求的自我聲明承諾書等資料，向發(fā)證機關(guān)申請免鑒定評審直接換證。自我聲明承諾書的內(nèi)容見《特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》3.6.3.2條。9.2增項鑒定評審的程序和要求與首次申請相同。9.3變更鑒定評審9.3.1僅改變單位名稱或者地址更名的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個工作日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)提出變更許可證申請，不需要進行鑒定評審。9.3.2制造地址等許可條件變更的，應(yīng)當(dāng)及時向發(fā)證機關(guān)提出變更許可證申請，并遵照本細(xì)則的程序和要求接受鑒定評審。鑒定評審時重點對資源條件進行核查，并對質(zhì)量保證體系覆蓋情況進行確認(rèn)。9.3.3存在其他變更情況的，應(yīng)當(dāng)及時向發(fā)證機關(guān)報告，發(fā)證機關(guān)根據(jù)變更的內(nèi)容，決定是否進行鑒定評審或?qū)ｍ椩u審。10附則10.1本細(xì)則與國家或自治區(qū)有關(guān)規(guī)定不符的，從其規(guī)定。10.2本細(xì)則中給出固定數(shù)值的，為不少于或不低于該要求；有關(guān)數(shù)值要求表述為“以上”“以前”“不少于”“不小于”等的，均包括本數(shù)。10.3本細(xì)則由市場監(jiān)督管理廳負(fù)責(zé)解釋。10.4本細(xì)則自發(fā)布之日起執(zhí)行。附件1特種設(shè)備鑒定評審預(yù)約函：我單位的申請已經(jīng)被受理，申請受理號為，現(xiàn)擬于年月日至月日進行鑒定評審，請給予安排。申請單位名稱：通訊地址：電話：郵政編碼：申請單位聯(lián)系人：日期：（公章）鑒定評審機構(gòu)意見：最終確定的鑒定評審日期：年月日至月日鑒定評審機構(gòu)聯(lián)系人：日期：(專用章)注：1、本次預(yù)約在評審之前進行。2、預(yù)約函一式二份。3、聯(lián)系電話附件2特種設(shè)備鑒定評審補正材料通知書編號：：你單位年月日提交的許可申請預(yù)約函及材料收悉。經(jīng)審查，需要你單位補正以下材料：請你單位盡快提交上述補正材料，以便安排現(xiàn)場鑒定評審工作。特此通知。鑒定評審機構(gòu)：(專用章)年月日送達(dá)人：年月日接收人：年月日附件3特種設(shè)備鑒定評審?fù)ㄖ幪枺海浩澏ㄓ谀暝氯罩猎氯諏δ銌挝簧暾埖馁Y格（受理號：）進行鑒定評審，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：1、現(xiàn)場鑒定評審期間，你單位主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證工程師/技術(shù)負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員、特種設(shè)備作業(yè)人員等相關(guān)人員須在現(xiàn)場。2、你單位接此通知函后，與所在地市場監(jiān)督管理部門進行聯(lián)系，邀請其派觀察員對鑒定評審工作進行監(jiān)督指導(dǎo)。3、現(xiàn)場鑒定評審時，申請單位應(yīng)當(dāng)保持申請項目處于生產(chǎn)狀態(tài)。4、對鑒定評審日期安排、人員組成如有意見，在收到本通知函后2個工作日提出書面意見。鑒定評審機構(gòu)：（專用章）年月日附：鑒定評審組成員名單姓名性別工作單位鑒定評審組中職務(wù)職稱注：本通知函一式四份，一份送申請單位，一份送發(fā)證機關(guān)，一份送設(shè)區(qū)的市市場監(jiān)督管理部門，一份鑒定評審機構(gòu)存檔。申請單位接到特種設(shè)備鑒定評審?fù)ㄖ螅鲃优c評審組組長聯(lián)系。申請單位地址/聯(lián)系人電話：評審組組長/電話：鑒定評審機構(gòu)電話：地址：鑒定評審機構(gòu)聯(lián)系人：附件4特種設(shè)備鑒定評審工作備忘錄

：由派出的現(xiàn)場鑒定評審組于年月日至月日對你單位進行了許可現(xiàn)場鑒定評審，現(xiàn)就本次鑒定評審中發(fā)現(xiàn)的問題，做出如下記錄：一、評審中發(fā)現(xiàn)的需要整改項：

二、整改確認(rèn)方式為（選擇項為“■”，不選擇項為“□”）：□見證資料確認(rèn)□現(xiàn)場確認(rèn)三、所提出的需要整改項，應(yīng)在6個月內(nèi)完成整改，并向評審組組長提交整改報告和相關(guān)見證資料。在上述期限內(nèi)未完成整改或整改后仍不滿足許可條件的，評審結(jié)論意見為“不符合條件”。鑒定評審組已就上述問題與申請單位交換了意見，并且得到了確認(rèn)。鑒定評審組組長：日期：申請單位負(fù)責(zé)人：日期：注：申請單位對鑒定評審工作有異議時，有權(quán)在評審結(jié)束之日起15個工作日以內(nèi)向發(fā)證機關(guān)申訴。鑒定評審機構(gòu)：地址：郵政編碼：電話：附錄A申請單位應(yīng)準(zhǔn)備的文件和材料A1營業(yè)執(zhí)照；A2換證申請單位所持有的特種設(shè)備生產(chǎn)許可證及持證期間壓力管道元件制造的清單；A3土地使用證明、房產(chǎn)證或者土地管理部門出具的其他有效證明、租賃合同（租賃期限應(yīng)當(dāng)覆蓋申請許可證的有效期）等；A4質(zhì)量保證手冊、程序文件、作業(yè)（工藝）文件和記錄、質(zhì)量計劃、管理制度、操作規(guī)程及其他工藝文件；A5質(zhì)量保證體系人員任命文件；質(zhì)量保證工程師、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員、技術(shù)人員的學(xué)歷證書、職稱證書；檢驗檢測人員資格證書、注冊證書；作業(yè)人員的資格證書等；有效的勞動合同；勞動合同簽訂一個月以上的還應(yīng)提供工資支付憑證或記錄（當(dāng)月或上個月），或者社保繳費證明材料（當(dāng)月或上個月）等；A6設(shè)備、工藝裝備、儀器、計量器具、檢驗與試驗裝置等臺帳、檔案、購買憑據(jù)及租賃合同等；A7檢驗與試驗裝置安全附件、檢測儀器的檢定、校準(zhǔn)資料；A8所制造的壓力管道元件設(shè)計文件，作業(yè)（工藝）文件（包括作業(yè)指導(dǎo)書、焊接工藝評定報告、工藝規(guī)程、工藝卡等），質(zhì)量計劃，檢驗與試驗、驗收記錄，監(jiān)督檢驗報告，質(zhì)量證明資料等；A9申請單位合格外委（包）方名錄、外委（包）方評價報告；A10管理評審、內(nèi)審、不合格品（項）控制、質(zhì)量改進與服務(wù)等質(zhì)量保證體系實施的有關(guān)記錄；A11自評報告；A12鑒定評審過程中需要的其他資料。注：以上文件和材料均為原件。附錄B申請單位應(yīng)配備的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)序號法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)號或文件號1《中華人民共和國行政許可法》國家主席令第七號2《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》國家主席令第四號3《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》國務(wù)院令第549號4《特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》TSG07-20195《特種設(shè)備目錄》質(zhì)檢總局關(guān)于修訂《特種設(shè)備目錄》的公告（2014年第114號）6《壓力管道元件型式試驗規(guī)則》（產(chǎn)品有型式試驗要求的）TSGD7002-20067《壓力管道安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程—工業(yè)管道》TSGD0001-20098《壓力管道規(guī)范—工業(yè)管道》 GB/T20801-2020（系列）9《壓力管道監(jiān)督檢驗規(guī)則》TSGD7006-202010《特種設(shè)備作業(yè)人員考核規(guī)則》TSGZ6001-201911《特種設(shè)備無損檢測人員考核規(guī)則》TSGZ8001-201912《特種設(shè)備焊接操作人員考核細(xì)則》TSGZ6002-201013其他相關(guān)法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)注：法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為現(xiàn)行有效版本。附錄C資源條件評審要求C1法定資格的審查查閱營業(yè)執(zhí)照法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）、登記機關(guān)、統(tǒng)一社會信用代碼是否與申請書相符。C2申請項目的核查查閱申請書、受理決定書，核查受理的許可范圍。C3人員情況的核查核實申請單位相關(guān)人員有效資格證件（學(xué)歷證、職稱證等）和有效的勞動合同；勞動合同簽訂一個月以上的還應(yīng)提供工資支付憑證或記錄（當(dāng)月或上個月），或者社保繳費證明材料（當(dāng)月或上個月）等。查閱正式任命質(zhì)量保證工程師和質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員的文件；是否有材料、工藝、熱處理、理化檢驗、無損檢測、耐壓試驗、檢驗與試驗、設(shè)備管理等過程的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員；是否具備適應(yīng)壓力管道元件制造和管理需要的專業(yè)技術(shù)人員。具體要求見表1。C3.1審查質(zhì)量保證工程師，是否具有壓力管道元件制造質(zhì)量管理或者檢驗工作經(jīng)歷（應(yīng)提供工作經(jīng)歷證明、職稱證書原件），其履行崗位職責(zé)通過現(xiàn)場交流或理論考核（試題由評審組命題）進行驗證。C3.2審查質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，抽查2～3人，驗證其是否能夠履行崗位職責(zé)，熟悉任職崗位的工作任務(wù)和要求，并且通過了崗位培訓(xùn)。C3.3質(zhì)量保證工程師不能兼任其他質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，材料與理化質(zhì)量控制責(zé)任人員不得相互兼任，焊接與無損檢測質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員不得相互兼任。表1質(zhì)量保證體系人員的專項要求無縫鋼管工藝、理化檢驗質(zhì)控責(zé)任人員為理工類專業(yè)人員，具有助理工程師職稱和無縫鋼管制造工作經(jīng)歷焊接鋼管工藝、焊接和理化檢驗質(zhì)控責(zé)任人員為理工類專業(yè)人員，具有助理工程師職稱和焊接鋼管制造工作經(jīng)歷無縫和有縫管件工藝、理化檢驗質(zhì)控責(zé)任人員為理工類專業(yè)人員，具有助理工程師職稱和管件制造工作經(jīng)歷鍛制管件和鋼制鍛造法蘭材料、工藝、理化檢驗質(zhì)控責(zé)任人員為理工類專業(yè)人員，具有助理工程師職稱和鍛制管件或鋼制鍛造法蘭制造工作經(jīng)歷金屬閥門設(shè)計、工藝、檢驗與試驗質(zhì)控責(zé)任人員為理工類專業(yè)人員，具有助理工程師職稱和閥門制造工作經(jīng)歷金屬波紋膨脹節(jié)設(shè)計、工藝質(zhì)控責(zé)任人員為理工類專業(yè)人員，具有工程師職稱和金屬波紋膨脹節(jié)設(shè)計或制造工作經(jīng)歷（B1）；設(shè)計、工藝質(zhì)控責(zé)任人員為理工類專業(yè)人員，具有助理工程師以上職稱和金屬波紋膨脹節(jié)制造工作經(jīng)歷（B2）非金屬材料管工藝質(zhì)控責(zé)任人員為理工類專業(yè)人員，具有非金屬材料管制造工作經(jīng)歷聚乙烯管件工藝質(zhì)控責(zé)任人員為理工類專業(yè)人員，具有聚乙烯管件制造工作經(jīng)歷元件組合裝置設(shè)計、工藝、焊接質(zhì)控責(zé)任人員為理工類專業(yè)人員，具有助理工程師職稱和相關(guān)產(chǎn)品制造工作經(jīng)歷C3.4技術(shù)人員審查制造單位技術(shù)人員，具體要求見表2。表2技術(shù)人員數(shù)量無縫鋼管焊接鋼管無縫和有縫管件鍛制管件和鋼制鍛造法蘭金屬閥門金屬波紋膨脹節(jié)非金屬材料管聚乙烯管件元件組合裝置≥5人≥5人≥6人（B1）≥3人（B2）≥3人，自行鍛造鍛坯的制造單位≥6人≥5人≥10人（B1）≥3人（B2）≥4人≥4人≥5人C3.5焊工：審查焊工是否持證，資格證聘用單位是否簽字蓋章，且持證項目是否滿足制造需要。持證焊工人數(shù)見表3。表3持證焊工人數(shù)無縫鋼管焊接鋼管無縫和有縫管件鍛制管件和鋼制鍛造法蘭金屬閥門金屬波紋膨脹節(jié)非金屬材料管聚乙烯管件元件組合裝置—≥3人（埋弧焊機）≥2人（焊條電弧焊或熔化極氣體保護焊）≥6人（B1有縫管件）≥2人（B2有縫管件）≥3人，自行鍛造鍛坯的制造單位≥6人≥2人（制造過程有焊接工序）≥10人（B1，其中自動焊接操作工≥2人）≥4人（B2，其中自動焊接操作工≥1人）——≥2人，工廠化預(yù)制管段制造單位≥6人C3.6無損檢測人員審查無損檢測人員是否持證并進行注冊，并滿足下列要求：（1）申請單位自行進行無損檢測的，必須配備相應(yīng)檢測項目的無損檢測Ⅱ級人員各不少于2人，專項條件要求應(yīng)滿足表4。無損檢測質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)具備特種設(shè)備無損檢測Ⅱ級資格；（2）無損檢測外委的，制造單位按照要求配備無損檢測質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員。表4無損檢測人員持證項目和數(shù)量元件產(chǎn)品持證項目無損檢測人員數(shù)量B1B2無縫鋼管制造過程中每班每個無損檢測崗位應(yīng)當(dāng)有Ⅱ級人員至少1人焊接鋼管埋弧焊鋼管和不銹鋼焊接鋼管（限電弧焊）RTⅡ3人，且每班2人UTⅡ2人MTⅡ—不銹鋼焊接鋼管ECTⅡ≥2人（如采用渦流檢測代替耐壓試驗）直縫高頻焊鋼管RTⅡ或UTⅡ或MFLⅡ3人，且每班2人MTⅡ—無縫管件和有縫管件MTⅡ或PTⅡ≥2人—金屬波紋膨脹節(jié)RTⅡ≥2人—MTⅡ或PTⅡ≥2人—元件組合裝置RTⅡ或UTⅡ≥2人注：無損檢測質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員計入無損檢測人員數(shù)量中。C3.7理化檢驗人員審查理化檢驗人員是否滿足表5要求：表5理化檢驗人員數(shù)量無縫管件和有縫管件鍛制管件和鋼制鍛造法蘭金屬閥門金屬波紋膨脹節(jié)非金屬材料管聚乙烯管件元件組合裝置≥3人（B1），具備化學(xué)成分分析、力學(xué)性能、金相分析試驗?zāi)芰?；?人（B2），具備化學(xué)成分分析能力自行鍛造鍛坯的制造單位≥1人（材料力學(xué)性能試驗人員）≥2人≥1人（材料光譜檢測人員）≥3人（檢驗與試驗人員）≥3人（檢驗與試驗人員）≥2人具有力學(xué)性能、化學(xué)成分分析能力C3.8資源條件中對人員有工程技術(shù)職稱要求的，如人員無相應(yīng)工程技術(shù)職稱，則需要具有相應(yīng)的學(xué)歷和技術(shù)工作年限，學(xué)歷應(yīng)當(dāng)為理工類專業(yè)。（具體參閱《特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》（TSG07-2019）中表2-1《工程技術(shù)職稱與學(xué)歷和技術(shù)工作年限比照》）。C4工作場所設(shè)備與工藝裝備查閱設(shè)備購買憑據(jù)并與現(xiàn)場設(shè)備進行對照。查閱設(shè)備購買憑據(jù)并與現(xiàn)場設(shè)備進行對照表6-1無縫鋼管產(chǎn)品品種類別無縫鋼管生產(chǎn)設(shè)備與工藝裝備要求軋管機組（不制造熱軋管的不要求）冷拔機（冷軋機）（不制造冷拔（軋）管不要求）矯直設(shè)備熱處理爐噴碼設(shè)備理化檢驗儀器要求化學(xué)成分分析裝置萬能材料試驗機沖擊試驗機硬度試驗機金相顯微鏡耐壓試驗裝置要求鋼管專用耐壓試驗裝置（沒有無損檢測裝置的B級許可制造單位），耐壓試驗裝置應(yīng)當(dāng)有自動監(jiān)控、記錄功能表6-2焊接鋼管產(chǎn)品品種類別焊接鋼管生產(chǎn)設(shè)備與工藝裝備要求拆卷和矯平設(shè)備銑邊設(shè)備成型機焊接設(shè)備平頭設(shè)備噴碼設(shè)備理化檢驗儀器要求化學(xué)成分分析儀器萬能材料試驗機耐壓試驗裝置要求鋼管專用耐壓試驗裝置（沒有無損檢測裝置的B級許可制造單位），耐壓試驗裝置應(yīng)當(dāng)有自動監(jiān)控、記錄功能表6-3無縫管件和有縫管件產(chǎn)品品種類別無縫管件和有縫管件生產(chǎn)設(shè)備與工藝裝備要求B1級B2級有縫管件制造單位推制機或彎管機≥2臺壓力機≥2臺（至少1臺噸位≥500t）熱處理設(shè)備≥1臺推制機或彎管機≥1臺壓力機≥1臺（噸位≥300t）焊接設(shè)備≥4臺（氬弧焊機≥2臺）理化檢驗儀器要求材料試驗機化學(xué)成分分析裝置或定量光譜分析儀便攜式硬度計≥2臺B1級沖擊試驗機金相顯微鏡無損檢測儀器要求磁粉檢測儀≥2臺（B1級）表6-4鍛制管件和鋼制鍛造法蘭產(chǎn)品品種類別鍛制管件和鋼制鍛造法蘭生產(chǎn)設(shè)備與工藝裝備要求機械加工設(shè)備≥12臺自行鍛造鍛坯制造單位加熱爐鍛造設(shè)備熱處理爐檢測儀器與試驗裝置要求自行鍛造鍛坯制造單位材料試驗機沖擊試驗機便攜式硬度計≥2臺表6-5金屬閥門產(chǎn)品品種類別金屬閥門生產(chǎn)設(shè)備與工藝裝備要求數(shù)控機床3臺密封面堆焊和其他焊接要求的焊接設(shè)備焊前預(yù)熱和焊后加熱保溫及熱處理設(shè)備工裝夾具胎模具焊接用轉(zhuǎn)胎工裝理化檢驗儀器要求材料元素含量的分析裝置光譜定性分析儀便攜式硬度計（測HB、HRC）耐壓試驗裝置要求閥門壓力試驗裝置3套表6-6金屬波紋膨脹節(jié)產(chǎn)品品種類別金屬波紋膨脹節(jié)生產(chǎn)設(shè)備與工藝裝備要求B1級B2級波紋管成型機≥4臺（B1級）（液壓成型機≥2臺，其中1臺≥1200t）自動氬弧焊機≥3臺波紋管成型機≥2臺（B2級）（液壓成型機≥1臺）自動氬弧焊機≥1臺理化檢驗儀器要求定量光譜分析儀≥1臺（B1級）無損檢測儀器要求射線檢測裝置≥1臺（B1級）磁粉檢測儀≥1臺（B1級，需要時）設(shè)計能力要求應(yīng)設(shè)有產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)部門，設(shè)計人員≥3人，具有符合產(chǎn)品現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)計軟件表6-7非金屬材料管產(chǎn)品品種類別非金屬材料管生產(chǎn)設(shè)備與工藝裝備要求聚乙烯管其他非金屬材料管帶金屬骨架的聚乙烯管聚乙烯管材擠出成型機組3套或帶金屬骨架的聚乙烯管材擠出（纏繞）成型機組2套或纖維增強聚乙烯管材的擠出（纏繞熔合）成型機組1套干燥設(shè)備成型機組3套、配套的供料設(shè)備爆破試驗設(shè)備及工裝和夾具檢測儀器與試驗裝置要求聚乙烯管其他非金屬材料管分析天平（精度0.1mg）干燥箱熔體質(zhì)量流動速率儀差熱分析儀水分測量儀器萬能材料試驗機靜液壓強度（耐壓）試驗裝置萬能材料試驗機維卡軟化溫度測試儀硬度計熔體流動速率儀烏氏黏度儀尺寸變化率測定儀落錘沖擊試驗機靜液壓強度（耐壓）試驗裝置自動監(jiān)控、記錄功能表6-8聚乙烯管件產(chǎn)品品種類別聚乙烯管件生產(chǎn)設(shè)備與工藝裝備要求注塑成型機≥6臺，及配套工裝和模具干燥設(shè)備機加工設(shè)備組裝設(shè)備布線設(shè)備（電熔管件制造單位）在線打印設(shè)備檢測儀器要求分析天平（精度0.1mg）干燥箱熔體質(zhì)量流動速率儀差熱分析儀揮發(fā)分（水分）測量儀器靜液壓強度試驗機炭黑含量和炭黑分散度檢測儀器檢測用電阻儀（電熔管件）實際壓力試驗設(shè)備要求靜液壓強度試驗機，具有自控監(jiān)控、記錄功能專用爆破試驗設(shè)備及工裝與夾具（帶金屬骨架的制造單位）表6-9元件組合裝置產(chǎn)品品種類別元件組合裝置生產(chǎn)設(shè)備與工藝裝備（工廠化預(yù)制管段）要求自動埋弧焊機≥1臺氬弧焊機或CO2氣體保護焊機≥2臺彎管機≥1臺熱處理爐≥1臺電加熱器≥2臺（套）理化檢驗儀器要求化學(xué)成分分析裝置或定量光譜分析儀便攜式硬度計≥2臺材料試驗機（工廠化預(yù)制管段）無損檢測儀器要求工廠化預(yù)制管段制造單位射線檢測儀器≥2臺超聲檢測儀器≥2臺零部件及產(chǎn)品性能檢測儀器要求閥門性能調(diào)試與檢測儀器（燃?xì)庹{(diào)壓裝置、減溫減壓裝置制造單位）設(shè)計能力要求應(yīng)設(shè)有產(chǎn)品設(shè)計部門，設(shè)計人員≥3人，具有助理工程師。組合裝置制造單位不具備設(shè)計能力時，可以委托有相應(yīng)壓力管道設(shè)計資質(zhì)的設(shè)計單位設(shè)計附錄D質(zhì)量保證體系評審要求D1一般要求特種設(shè)備質(zhì)量保證體系是指生產(chǎn)單位為了使產(chǎn)品、過程、服務(wù)達(dá)到質(zhì)量要求所進行的全部有計劃有組織的監(jiān)督和控制活動，并且提供相應(yīng)的證據(jù)，確保使用單位、政府監(jiān)督管理部門及社會等對其質(zhì)量的信任。D1.1建立原則壓力管道元件制造單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合許可范圍的特性和實際情況，按照以下原則建立質(zhì)量保證體系，并且得到有效實施：（1）符合國家法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；（2）能夠?qū)毫艿涝圃彀踩阅軐嵤┯行Э刂疲唬?）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合實際情況；（4）質(zhì)量保證體系組織能夠獨立行使質(zhì)量監(jiān)督、控制職權(quán)；（5）質(zhì)量保證體系人員（包括質(zhì)量保證工程師、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員）職責(zé)、權(quán)限及各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口明確；（6）質(zhì)量保證體系的基本要素及相關(guān)質(zhì)量控制系統(tǒng)的控制范圍、程序、內(nèi)容、記錄齊全；（7）質(zhì)量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；（8）滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。D1.2質(zhì)量保證體系組織生產(chǎn)單位法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量保證工程師、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員、有關(guān)責(zé)任人員，以及其所賦予的相應(yīng)職權(quán)，構(gòu)成質(zhì)量保證體系組織，對生產(chǎn)過程實施有效質(zhì)量監(jiān)督和控制。D1.2.1人員質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員經(jīng)正式任命。質(zhì)量保證工程師應(yīng)是單位管理層成員。D1.2.2人員職權(quán)D1.2.2.1法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）是特種設(shè)備安全、質(zhì)量的第一責(zé)任人。D1.2.2.2質(zhì)量保證工程師（1）組織貫徹、實施有關(guān)特種設(shè)備的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對質(zhì)量保證系統(tǒng)的實施負(fù)責(zé)；（2）組織制訂質(zhì)量保證手冊、程序文件等質(zhì)量保證體系文件，批準(zhǔn)程序文件；（3）指導(dǎo)和協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查質(zhì)量保證體系各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作；（4）定期組織質(zhì)量分析、質(zhì)量審核，并且協(xié)助進行管理評審工作；（5）實施對不合格品（項）的控制，行使質(zhì)量一票否決權(quán)；（6）組織建立和健全內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋和處理的信息系統(tǒng)；（7）有向特種設(shè)備安全監(jiān)管部門如實反映質(zhì)量問題的權(quán)力和義務(wù)；（8）組織對質(zhì)量控制體系責(zé)任人員及其相關(guān)人員定期進行教育和培訓(xùn)。D1.2.2.3質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，按照質(zhì)量保證體系的要求，對所負(fù)責(zé)的質(zhì)量控制系統(tǒng)履行以下職權(quán)，對控制系統(tǒng)是否有效實施負(fù)責(zé)：（1）負(fù)責(zé)審核質(zhì)量控制程序文件；（2）審查確認(rèn)相關(guān)工作見證，檢查生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制程序和要求實施情況；（3）發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)與當(dāng)事人及時聯(lián)系、解決，并且有權(quán)要求停止當(dāng)事人的工作，將情況向質(zhì)量保證工程師報告。D1.3管理評審管理層應(yīng)當(dāng)每年至少對壓力管道元件制造質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性進行一次管理評審，管理評審由法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)，評審內(nèi)容和結(jié)果應(yīng)當(dāng)予以記錄，并且形成評審報告，由法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）批準(zhǔn)。D1.4質(zhì)量保證體系文件發(fā)生變化的管理質(zhì)量保證體系發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)及時按照規(guī)定程序進行完善，修訂相應(yīng)的質(zhì)量保證體系文件，必要時對質(zhì)量保證手冊進行再版。D2質(zhì)量保證體系文件質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊、程序文件、作業(yè)（工藝）文件（如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等）、質(zhì)量記錄（表、卡）、質(zhì)量計劃等。D2.1質(zhì)量保證手冊質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括以下內(nèi)容：（1）術(shù)語和縮寫；（2）體系的適用范圍；（3）質(zhì)量方針和目標(biāo)；（4）質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)；（5）質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。D2.2程序文件程序文件與質(zhì)量方針相一致，滿足質(zhì)量保證手冊的相關(guān)要求，并且符合實際情況，具有可操作性。D2.3作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合許可范圍的特性，滿足質(zhì)量保證體系實施過程的控制需要。文件格式應(yīng)當(dāng)規(guī)范、統(tǒng)一。D2.4質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃應(yīng)當(dāng)滿足許可范圍特性和單位實際情況，依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)的要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點，重點抽查其審核點、見證點、停止點的記錄，且至少應(yīng)包括控制內(nèi)容和要求、過程中實際操作要求、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)規(guī)定等。D3質(zhì)量保證體系控制要素質(zhì)量保證體系控制要素，包括文件和記錄控制、合同控制、設(shè)計控制、材料與零部件控制、作業(yè)（工藝）控制、焊接控制、熱處理控制、無損檢測控制、理化檢驗控制、檢驗與試驗控制、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗試驗裝置控制、不合格品（項）控制、質(zhì)量改進與服務(wù)、人員管理、執(zhí)行特種設(shè)備許可制度等過程控制。D3.1文件和記錄控制D3.1.1文件控制（1）明確受控文件的類別，包括質(zhì)量保證體系文件、外來文件、其他需控制的文件等；（2）明確文件的編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收規(guī)定，其中外來文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集、購買、接收等規(guī)定，重點抽查審批、發(fā)放、回收記錄；（3）質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定；（4）文件的保管方式、保管設(shè)施、保存期限及其銷毀的規(guī)定。受控文件的類別確定、發(fā)放使用、銷毀，應(yīng)當(dāng)由相應(yīng)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。D3.1.2記錄控制（1）壓力管道元件制造過程中形成的質(zhì)量記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存的規(guī)定，抽查質(zhì)量記錄與記錄控制規(guī)程是否相符；（2）記錄的保管和保存期限的規(guī)定；（3）質(zhì)量保證體系實施部門、人員及場所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。記錄的歸檔、受控記錄表格有效版本、由相應(yīng)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員進行審查確認(rèn)，并且對記錄的使用、保管進行定期檢查，作出記錄。D3.2合同控制合同評審的范圍、程序、內(nèi)容如下：（1）合同評審的范圍、內(nèi)容，包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及技術(shù)條件等，形成評審記錄并保存；（2）合同簽訂、修改、會簽程序。D3.3設(shè)計控制抽查設(shè)計文件其控制文件是否包括如下內(nèi)容：（1）設(shè)計輸入，形成設(shè)計輸入文件（如設(shè)計任務(wù)書等），內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及技術(shù)條件等；（2）設(shè)計輸出，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計輸出文件（包括設(shè)計說明書、設(shè)計計算書、設(shè)計圖樣等），設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等；（3）安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用試驗方法進行設(shè)計驗證的，制訂設(shè)計驗證的規(guī)定；（4）對設(shè)計文件進行修改的規(guī)定；（5）設(shè)計文件由外單位提供時，對外來設(shè)計文件進行控制的規(guī)定；（6）法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對壓力管道元件設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗等有要求的，制定相應(yīng)的控制規(guī)定。設(shè)計文件有鑒定要求的，設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)在送交設(shè)計文件鑒定機構(gòu)鑒定前，由相應(yīng)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。D3.4材料與零部件控制抽查受壓元件、承壓零部件的質(zhì)量控制，其控制文件是否包括如下內(nèi)容：（1）如對受委托方進行評價、選擇、重新評價，編制受委托方評價報告，建立合格受委托方名錄等，明確規(guī)定對受委托方的許可資質(zhì)進行確認(rèn)；（2）材料驗收和復(fù)驗的規(guī)定，包括未經(jīng)驗收（復(fù)驗）或者不合格的材料與零部件不得投入使用等；（3）材料標(biāo)識的規(guī)定（如對標(biāo)識方法、標(biāo)識位置、標(biāo)識移植等的規(guī)定）；（4）材料與零部件的存放與保管，包括儲存場地、分區(qū)堆放等；（5）材料的領(lǐng)用和使用的控制，包括質(zhì)量證明文件、牌號、規(guī)格、材料爐批號、檢驗結(jié)果的確認(rèn)，材料領(lǐng)用發(fā)放、切割下料、成型、加工前材料標(biāo)識的移植及確認(rèn)，余料、廢料的處理等；（6）材料與零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的審批、代用的檢驗試驗等。材料與零部件受委托方評價報告，材料與零部件檢查驗收報告，材料與零部件代用審批報告，由相應(yīng)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，并對保管、使用情況進行定期檢查，作出記錄。D3.5作業(yè)（工藝）控制抽查壓力管道元件制造過程作業(yè)（工藝）的控制是否包括如下內(nèi)容：（1）對工藝文件的控制要求，包括通用或?qū)Ｓ霉に囄募贫ǖ臈l件和原則要求，工藝文件的編制、審批、修改、使用的要求等；（2）作業(yè)（工藝）執(zhí)行情況檢查要求，包括檢查時間、人員，檢查的工序，檢查項目、內(nèi)容等；（3）生產(chǎn)用工裝、模具的管理要求，包括工裝、模具的設(shè)計、制作及驗收，工裝、模具的建檔、標(biāo)識、保管、定期檢驗、維修及報廢等。相應(yīng)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)定期對作業(yè)（工藝）執(zhí)行情況進行檢查，作出記錄。D3.6焊接控制抽查焊接人員的證件，施焊項目是否與現(xiàn)場施焊項目相符、焊接材料的存放是否按規(guī)定存放和回收、焊接工藝評定及焊接工藝規(guī)程、焊接過程、焊接試樣等控制規(guī)定，其焊接控制內(nèi)容如下：（1）重點抽查焊接人員的管理規(guī)定，抽查焊接人員培訓(xùn)和資格考核、持證焊接人員的合格項目、持證焊接人員的標(biāo)識、焊接人員檔案及其考核記錄等；（2）重點抽查焊接材料的控制規(guī)定，抽查焊接材料的采購、驗收（復(fù)驗）、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收記錄等；（3）重點抽查焊接工藝評定報告（PQR）、焊接工藝規(guī)程（WPS）、焊接工藝指導(dǎo)書的控制規(guī)定，抽查焊接工藝評定報告、相關(guān)檢驗檢測報告、工藝評定施焊記錄、焊接工藝評定試樣的保存記錄等，焊接試件；（4）重點抽查焊接工藝評定的項目覆蓋制造單位壓力管道元件制造所需要的焊接工藝，其焊接工藝記錄；（5）焊接過程控制要求，包括焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄、焊接設(shè)備、焊接質(zhì)量統(tǒng)計以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析等；（6）焊縫返修（母材缺陷補焊）的控制要求，包括焊縫返修工藝、母材缺陷補焊工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修和母材缺陷補焊后重新檢驗檢測等。相應(yīng)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)對執(zhí)行情況進行檢查，作出記錄。D3.7熱處理控制抽查壓力管道元件制造熱處理控制是否包括如下內(nèi)容：（1）熱處理工藝基本要求；（2）熱處理過程控制要求，包括熱處理設(shè)備、測溫裝置、溫度自動記錄裝置、熱處理記錄和報告的填寫、審核確認(rèn)等；（3）熱處理外委的，對受委托單位熱處理質(zhì)量控制，包括對受委托單位的確定，熱處理工藝控制，受委托單位熱處理報告、記錄和報告的審查確認(rèn)等。熱處理工藝、熱處理記錄和報告、受委托單位的評價，由相應(yīng)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。D3.8無損檢測控制抽查壓力管道元件制造無損檢測控制是否包括如下內(nèi)容：（1）無損檢測人員管理，包括無損檢測人員的培訓(xùn)、考核，資格證書，持證項目的管理，無損檢測人員的職責(zé)、權(quán)限等；（2）無損檢測通用工藝、專用工藝基本要求，包括無損檢測方法，依據(jù)的安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；（3）無損檢測過程控制，包括無損檢測方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測、擴探比例以及評定標(biāo)準(zhǔn)等；（4）無損檢測記錄、報告控制，包括無損檢測記錄、報告的填寫、審核、復(fù)評、發(fā)放以及底片、電子資料的保管等；（5）無損檢測儀器及試塊的控制；（6）無損檢測工作外委時，對受委托單位無損檢測質(zhì)量控制，包括對受委托單位的確定，對受委托單位的無損檢測工藝、無損檢測記錄和報告的審查與確認(rèn)等。無損檢測工藝、無損檢測報告，無損檢測的工作見證（底片、電子資料等）、受委托單位的評價、人員的考核持證情況，由相應(yīng)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。D3.9理化檢驗控制抽查理化檢驗控制是否包括如下內(nèi)容：（1）理化檢驗人員培訓(xùn)上崗的規(guī)定；（2）理化檢驗過程控制，包括理化檢驗方法確定和操作過程的控制；（3）理化檢驗記錄、報告的填寫、審核、結(jié)論確認(rèn)、發(fā)放、復(fù)驗以及試樣、試劑、標(biāo)樣的管理等；（4）理化檢驗的試樣加工及試樣檢測；（5）理化檢驗外委時，對受委托單位理化檢驗質(zhì)量控制，包括對受委托單位的確定，對受委托單位理化檢驗工藝、理化檢驗記錄和報告審查確認(rèn)。對受委托單位的評價、理化檢驗報告，由相應(yīng)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。D3.10檢驗與試驗控制抽查檢驗與試驗控制是否包括如下內(nèi)容：（1）檢驗與試驗工藝文件基本要求，包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等；（2）檢驗與試驗條件控制，包括檢驗與試驗場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備（裝置）、工裝、試驗載荷、安全防護、試驗監(jiān)督和確認(rèn)；（3）過程檢驗與試驗控制，包括前道工序未完成所要求的檢驗與試驗或必須的檢驗與試驗報告未簽發(fā)和確認(rèn)前，不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行的規(guī)定；（4）最終檢驗與試驗的控制，包括最終檢驗與試驗前所有的過程檢驗與試驗均已完成，且檢驗與試驗結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；（5）檢驗與試驗狀態(tài)，如合格、不合格、待檢的標(biāo)識控制；（6）安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有型式試驗或其他特殊試驗規(guī)定時，應(yīng)當(dāng)編制相應(yīng)的試驗規(guī)定，包括型式試驗項目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗機構(gòu)、型式試驗報告、型式試驗結(jié)論及其他特殊試驗條件、方法、工藝、記錄、報告及試驗結(jié)論的要求等；（7）檢驗與試驗記錄和報告控制，包括檢驗與試驗的記錄、報告的填寫、審核和確認(rèn)等，檢驗試驗記錄、報告、樣機（試樣、試件）的收集、歸檔以及保管的特殊要求等。檢驗與試驗工藝，最終檢驗與試驗報告，由相應(yīng)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。D3.11生產(chǎn)設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制抽查設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制是否包括如下內(nèi)容：（1）設(shè)備控制基本要求，包括設(shè)備采購、驗收、操作、維修、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、封存以及報廢等；（2）設(shè)備檔案管理要求，包括建立設(shè)備臺帳和檔案，設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備合格證、使用說明書、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計劃、校準(zhǔn)檢定記錄、報告等；（3）設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識控制要求，包括使用狀態(tài)標(biāo)識、檢驗與試驗裝置檢定校驗標(biāo)識，法定要求檢驗的生產(chǎn)設(shè)備的檢驗報告等。D3.12不合格品（項）控制抽查不合格品（項）控制是否包括如下內(nèi)容：（1）不合格品（項）的記錄、標(biāo)識、存放、隔離等；（2）不合格品（項）原因分析、處置及處置后檢驗等；（3）不合格品（項）所采取糾正或者預(yù)防措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實施及其跟蹤驗證等。D3.13質(zhì)量改進與服務(wù)抽查質(zhì)量改進與服務(wù)控制是否包括如下內(nèi)容：（1）質(zhì)量信息控制的規(guī)定，包括內(nèi)、外部質(zhì)量信息，市場監(jiān)督管理部門和監(jiān)督檢驗機構(gòu)提出的質(zhì)量問題以及質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理，缺陷召回負(fù)責(zé)機構(gòu)設(shè)置和職責(zé)等；（2）質(zhì)量保證體系內(nèi)部審核的規(guī)定，包括規(guī)定每年至少進行一次完整的內(nèi)部質(zhì)量審核，對審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因，采取糾正措施并跟蹤驗證其有效性；（3）對壓力管道元件產(chǎn)品一次合格率和返修率進行定期統(tǒng)計、分析，提出具體預(yù)防措施的規(guī)定；（4）客戶服務(wù)，包括服務(wù)計劃、實施、驗證和報告，以及相關(guān)人員的職責(zé)等。D3.14人員管理抽查人員管理是否包括如下內(nèi)容：（1）人員培訓(xùn)要求、內(nèi)容、計劃和實施等；（2）壓力管道元件制造許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案；（3）壓力管道元件制造許可所要求的相關(guān)人員的聘用管理。D3.15其他過程控制抽查其他過程控制是否包括如下內(nèi)容：（1）明確對壓力管道產(chǎn)品安全性能有重要影響的其他過程；（2）任命其他過程控制責(zé)任人員，明確其職責(zé)、權(quán)限；（3）對其他過程實施控制的相關(guān)規(guī)定（如特殊控制要求、過程記錄、檢驗與試驗項目、檢驗與試驗記錄和報告等）。D3.16執(zhí)行特種設(shè)備許可制度抽查執(zhí)行特種設(shè)備許可制度是否包括如下內(nèi)容：（1）執(zhí)行特種設(shè)備許可制度；（2）接受各級特種設(shè)備安全監(jiān)管部門的監(jiān)督；（3）接受監(jiān)督檢驗，包括法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對特種設(shè)備制造、安裝、改造、修理實施監(jiān)督檢驗的要求時，制定接受特種設(shè)備監(jiān)督檢驗的規(guī)定，明確專人負(fù)責(zé)與監(jiān)督檢驗人員的工作聯(lián)系，提供監(jiān)督檢驗工作的條件，對監(jiān)督檢驗機構(gòu)提出的《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》、《監(jiān)檢意見通知書》的處理內(nèi)容等；（4）特種設(shè)備許可證管理，包括遵守相關(guān)法律法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定、特種設(shè)備許可情況（如名稱、地點、質(zhì)量保證體系）發(fā)生變更、變化時，及時辦理變更申請和備案