商業(yè)無菌檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書

精選精選商業(yè)無菌檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書1.0目的規(guī)定了王老吉涼茶商業(yè)無菌檢驗(yàn)使其按標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)行操作。2.0適用范圍王老吉涼茶的微生物檢測。3.0術(shù)語（無）4.0職責(zé)微生物檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)。5.0工作流程圖（無）6.0內(nèi)容及要求設(shè)備和儀器:冰箱:0℃-4℃恒溫培養(yǎng)箱:36℃±1℃55℃±1℃顯微鏡電子秤接種環(huán)pH計(jì)滅菌試管吸管平皿990mm酒精燈滅菌鑷子培養(yǎng)基和試劑革蘭氏染色液瓊脂營業(yè)培養(yǎng)基溴甲酚紫葡萄糖肉湯75%酒精編寫人/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日期修改標(biāo)志修改次數(shù)修改人/日期商業(yè)無菌檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書 6.3操作步驟抽樣方法殺菌冷卻完畢后每殺菌釜抽樣2罐。抽樣時(shí)應(yīng)記錄殺菌釜使用循環(huán)次數(shù)、釜號(hào)、籃數(shù)和抽樣日期、時(shí)間，當(dāng)遇殺菌異常（未達(dá)到殺菌條件）、生產(chǎn)流程積壓、停電等特殊情況和新產(chǎn)品時(shí)，依實(shí)際情況而定。稱重：用電子秤稱重，精確到0.1g，稱重前對(duì)樣品進(jìn)行記錄編號(hào)。保溫將全部樣罐按下述規(guī)定溫度時(shí)間進(jìn)行保溫。溫度/℃時(shí)間/d36±11055±17保溫過程中，每天進(jìn)行溫度巡查，并檢查罐頭外觀，看是否有胖聽或泄漏等異?，F(xiàn)象，如有立即剔出分析，同時(shí)上報(bào)上級(jí)。開罐檢驗(yàn)保溫到期后，將外觀正常產(chǎn)品取出，檢查毛重、pH、感官檢查等項(xiàng)目，并及時(shí)記錄，當(dāng)遇pH值異常、感官異常的產(chǎn)品，須擴(kuò)大抽樣并反饋上級(jí)。異常罐的細(xì)菌學(xué)檢查對(duì)于胖聽、泄漏、懷疑為酸敗罐及其它異常樣品均須進(jìn)行檢查:胖聽罐可用75%酒精檫拭消毒（胖聽罐不能燒），漏罐處理方式同胖聽罐，但泄漏端應(yīng)朝上；其余產(chǎn)品均須先用0.1%的新潔爾滅溶液浸泡15min進(jìn)行消毒，用干凈布擦干后放于超凈工作臺(tái)上，用75%酒精棉擦拭面蓋端，并點(diǎn)燃進(jìn)行灼燒消毒；用滅菌的衛(wèi)生鑷子開啟樣品（胖聽罐先用經(jīng)滅菌的衛(wèi)生打孔器打孔將罐內(nèi)氣體釋放，但不可傷及卷邊結(jié)構(gòu)）。留樣開罐后，用滅菌吸管以無菌操作取出內(nèi)容物10ml-20ml，移入滅菌試管中內(nèi)，保存于冰箱中，待該批罐頭檢驗(yàn)得出結(jié)論后可隨之棄去。編寫人/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日期修改標(biāo)志修改次數(shù)修改人/日期商業(yè)無菌檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書—6.3.7pH測定取經(jīng)過留樣后剩下的樣品立即進(jìn)行pH測定，與同一殺菌釜理化檢驗(yàn)樣品的pH值相比，看是否有顯著的差異。若pH發(fā)生明顯變化，應(yīng)保存該樣品的空罐做密封實(shí)驗(yàn)。感官檢查在光線充足，空氣清潔無異味的檢驗(yàn)室中將罐頭內(nèi)容物傾入燒杯內(nèi)，由有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品的外觀、色澤、狀態(tài)和氣味等進(jìn)行觀察和嗅聞，并進(jìn)行品嘗檢查是否有異味；鑒別飲料有無腐敗變質(zhì)的跡象。涂片染色鏡檢涂片對(duì)感官出現(xiàn)明顯變化、pH變化超過0.5,保溫前后重量變化超過1克，以及出現(xiàn)其它異常變化的樣品，均應(yīng)進(jìn)行涂片染色鏡檢。染色鏡檢用革蘭氏染色法染色，鏡檢，至少觀察5個(gè)視野，記錄細(xì)菌的染色反應(yīng)、形態(tài)特征以及每個(gè)視野的菌數(shù)。與同批的正常樣品進(jìn)行對(duì)比，判斷是否有明顯的微生物增殖現(xiàn)象。接種培養(yǎng)保溫期間出現(xiàn)的胖聽、泄漏，或開罐檢查發(fā)現(xiàn)pH、感官質(zhì)量異常、腐敗變質(zhì)，進(jìn)一步鏡檢發(fā)現(xiàn)有異常數(shù)量細(xì)菌的樣罐,均應(yīng)及時(shí)進(jìn)行微生物接種培養(yǎng)；對(duì)需要接種培養(yǎng)的樣品用無菌吸管吸取1ml分別接種培養(yǎng)。接種培養(yǎng)基，管數(shù)及培養(yǎng)條件如下：培養(yǎng)基管數(shù)培養(yǎng)條件/℃時(shí)間/h庖肉培養(yǎng)基236±1（厭氧，嗜溫）96-120庖肉培養(yǎng)基255±1（厭氧，嗜熱）24-72溴甲酚紫葡萄糖肉湯（帶倒管）236±1（需氧，嗜溫）96-120溴甲酚紫葡萄糖肉湯（帶倒管）255±1（需氧，嗜熱）24-72編寫人/日期審核人/日期批準(zhǔn)人/日期

修改標(biāo)志 修改次數(shù) 修改人/日期商業(yè)無菌檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書6.3.11微生物的判定對(duì)有微生物生長的管進(jìn)行觀察，并涂片染色鏡檢，按所發(fā)現(xiàn)的微生物判定需氧、厭氧，嗜熱、嗜溫，是否有芽胞等類型。對(duì)確定有微生物增殖的樣品的包裝罐應(yīng)進(jìn)行密封性試驗(yàn)，具體操作按空罐的密封性試驗(yàn)操作方法進(jìn)行。6.4結(jié)果判定6.4.1樣品經(jīng)保溫實(shí)驗(yàn)未胖聽或泄漏；保溫后開罐,經(jīng)感觀檢查、pH測定或涂片鏡檢，或接種培養(yǎng)，確證無微生物增殖現(xiàn)象，則該釜產(chǎn)品應(yīng)判斷為商業(yè)無菌檢驗(yàn)合格。如有一個(gè)樣