醫(yī)院患者知情同意制度

XXXX醫(yī)院患者知情同意制度一、病人知情同意包含下列兩方面的內(nèi)容1、知情:病人對(duì)病情、醫(yī)療措施、風(fēng)險(xiǎn)益處、備用治療方案、費(fèi)用開支、臨床試驗(yàn)等真實(shí)情況的了解、被告知的權(quán)利。2、同意:病人在知情的情況下有選擇、接受或拒絕的權(quán)利。二、知情同意分為兩類1.對(duì)操作簡(jiǎn)單，無嚴(yán)重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生率低的有創(chuàng)檢查或治療，在病人病情允許、操作者技術(shù)水平達(dá)到要求并經(jīng)充分準(zhǔn)備的情況下，向病人或其家屬交待檢查、治療的意義并征得病人或其家屬同意后，可以不履行書面知情同意手續(xù)。如周圍淺表靜脈穿刺、常規(guī)肌肉注射、腦電圖、肌電圖等。2.對(duì)操作過程較為復(fù)雜，有可能發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥或并發(fā)癥發(fā)生率較高以及治療后果難以準(zhǔn)確判斷定的有創(chuàng)檢查、治療，必須履行書面知情同意手續(xù)，主要包括:(1)各類手術(shù)。(2)麻醉。(3)某些創(chuàng)傷性和高風(fēng)險(xiǎn)的檢查和治療，如血管造影、取材活檢、骨髓穿刺、纖維氣管鏡檢、各種內(nèi)窺鏡檢查等。(4)輸血及血液制品。(5)新業(yè)務(wù)、新技術(shù)、臨床試驗(yàn)。(6)化療、放療。(7)科室規(guī)定的須給予知情同意的其它情況。三、醫(yī)務(wù)人員須以簡(jiǎn)明易懂的方式和語(yǔ)言告知病人，在書面文件的基礎(chǔ)上綜合運(yùn)用口頭解釋、圖表和照片等方法，一般應(yīng)告知病人如下信息:1.疾病診斷、可能的病因、具體病情及發(fā)展情況、需采取何種治療措施以及相應(yīng)的后果、拒絕治療的可能后果、替代治療方案等。2.診療措施、診療方法的準(zhǔn)確性、有無副作用、檢查結(jié)果對(duì)診斷的必要性作用等。3.手術(shù)的目的、方法、成功率、預(yù)期效果、術(shù)中可能預(yù)料到的后果、潛在危險(xiǎn)、直接實(shí)施該手術(shù)的人員等。4.康復(fù)過程中可能發(fā)生的問題。5.參與病人治療的醫(yī)生或相關(guān)治療小組成員。6.預(yù)計(jì)需要支付的費(fèi)用。四、對(duì)患方履行知情同意人員的要求1.由病人本人或其監(jiān)護(hù)人、委托代理人行使病人知情權(quán)。2.人具有全民事行為能力的，在不違反保護(hù)性醫(yī)療制度的前提下，應(yīng)將告知內(nèi)容直接告知其本人，必須履行書面簽字手續(xù)的由其本人簽字。3.對(duì)于不能全行使民事行為能力的昏迷、癡呆、未成年人、殘疾人等病人，由符合相關(guān)法律規(guī)定的人員代為行使知情同意權(quán)。4.在下列情況下，可由病人的委托代理人代為行使知情同意權(quán)(1)病人雖具有完全民事行為能力，但如實(shí)告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)后可能造成病人不安，進(jìn)而影響醫(yī)務(wù)人員開展診療工作的，由委托代理人代為行使知情同意權(quán);病人雖具有完全民事行為能力,但不能理解或不愿了解各項(xiàng)診療措施，由委托代理人代為行使知情同意權(quán)(2)委托代理人由病人在法律法規(guī)所規(guī)定的近親屬或代理人中選擇，按照病人配偶、父母、成年子女、其他近親屬的先后循序依次擔(dān)任。無直系或近親屬的病人，可由其所在單位、街道事處或村民委員會(huì)指定人員擔(dān)任。(3)病人以授權(quán)的方式指定委托代理人，并由雙方(病人和委托代理人)按醫(yī)院規(guī)定在授權(quán)書上簽名，該委托代理人代表病人行使其在醫(yī)院治療期間的知情同意權(quán)，簽署各項(xiàng)醫(yī)療活動(dòng)同意書。(4)對(duì)急診、危重病人，擬實(shí)施搶救性手術(shù)、有創(chuàng)檢查、治療、輸注血液及血液制品、實(shí)施麻醉前，在病人本人無法履行知情同意手續(xù)又無法與家屬取得聯(lián)系或其家屬短時(shí)間內(nèi)不能來院履行有關(guān)手續(xù)，且病情又不允許等待時(shí)，應(yīng)由主管醫(yī)生提出醫(yī)療處置方案，并在病歷上寫明緊急處理的必要性，報(bào)告科主任，并報(bào)醫(yī)務(wù)科，或總值班(夜間、雙休日及節(jié)假日)批準(zhǔn)。五、履行書面知情同意的要求1.特殊檢查、特殊治療談話制度(1)對(duì)病人進(jìn)行任何有創(chuàng)傷性的診療操作，均需進(jìn)行談話告知并簽署同意書。(2)內(nèi)容包括當(dāng)前的主要病情、采取特殊檢查或特殊治療的目的、必要性、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、可能的并發(fā)癥、注意事項(xiàng)及防范措施等，對(duì)于價(jià)格昂貴的檢查治療，必須詳細(xì)告知費(fèi)用問題。(3)對(duì)于拒絕特殊檢查、特殊治療的病人或家屬，也必須簽字表明拒絕。2.麻醉談話制度(1)進(jìn)行麻醉操作前，麻醉醫(yī)師必須告知相關(guān)情況并由病人或被委托人簽寫同意書。(2)告知內(nèi)容包括術(shù)前診斷、擬施行的麻醉名稱及方式、麻醉風(fēng)險(xiǎn)、防范措施。3、輸血談話制度(1)輸血前主管醫(yī)師必須告知相關(guān)情況并由病人或被委托人簽寫同意書。(2)告知內(nèi)容包括輸血的目的，必要性、種類、數(shù)量、可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥及防范措施。4、術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后談話制度(1)所有手術(shù)(包括介入診療)前必須進(jìn)行術(shù)前談話，術(shù)前談話由手術(shù)醫(yī)生進(jìn)行并簽寫同意書，其內(nèi)容包括術(shù)前診斷，手術(shù)指征、擬定的手術(shù)方式、替代治療措施、手術(shù)中、術(shù)后的危險(xiǎn)性、可能的并發(fā)癥及防范措施，患者或其授權(quán)人要明確選擇的治療方案。術(shù)前談話要求在術(shù)前24小時(shí)內(nèi)完成。(2)術(shù)中置入的內(nèi)置物(如骨科內(nèi)固定、起搏器等)，術(shù)前談話中應(yīng)記明選擇的類型、產(chǎn)地、型號(hào)。(3)術(shù)中病情變化或手術(shù)方式發(fā)生較大改變，需及時(shí)告知患者家屬并由被委托人書面在告知單上簽名認(rèn)可。(4)術(shù)后及時(shí)書寫術(shù)后首次病程，將手術(shù)完成情況及術(shù)后注意事項(xiàng)告知患者或被委托人。(5)術(shù)后及時(shí)完成“術(shù)后首次病程記錄”，并及時(shí)告知患者或其委托人，記錄及告知內(nèi)容為手術(shù)情況、術(shù)后注意事項(xiàng)、術(shù)后處理等。5.醫(yī)院首次開展的新業(yè)務(wù)、新技術(shù)，科室必須將其開展的新業(yè)務(wù)、新技術(shù)名稱、風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)保障及病人選擇情況，報(bào)經(jīng)