科研誠信管理制度醫(yī)療設(shè)備管理制度醫(yī)用耗材管理制度三甲醫(yī)院管理制度

市立醫(yī)院行政管理制度三甲評審復(fù)審制度資料修訂版目錄科研誠信管理制度醫(yī)療設(shè)備管理制度醫(yī)用耗材管理制度類別全院制度—科研教學(xué)管理編號KYJXGL-1-017名稱科研誠信管理制度生效日期今年-01-10制定單位科教科修訂日期今年-12-28版本第7版一制定目的為了加強(qiáng)我院科研誠信管理，倡導(dǎo)實(shí)事求是的科學(xué)作風(fēng)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，維護(hù)學(xué)術(shù)道德，加強(qiáng)學(xué)風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)明學(xué)術(shù)紀(jì)律。二適用范圍本制度適用于我院所有開展科學(xué)研究的在職職工 三主要內(nèi)容：1.科研誠信行為規(guī)范 1.1科研人員要恪守科學(xué)道德準(zhǔn)則，遵守科研行為規(guī)范，踐行科研誠信要求。在科學(xué)研究過程中要遵循科研倫理準(zhǔn)則，主動申請倫理審查，接受倫理監(jiān)督，切實(shí)保障受試者的合法權(quán)益。在采集科研樣本、數(shù)據(jù)和資料時(shí)要客觀、全面、準(zhǔn)確，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。 1.2科研人員在研究中，應(yīng)當(dāng)誠實(shí)、規(guī)范記錄研究過程和結(jié)果，如實(shí)、規(guī)范書寫病歷，包括不良反應(yīng)和不良事件，依照相關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告嚴(yán)重的不良反應(yīng)和不良事件信息。 1.3科研人員在研究中，要樹立科研誠信意識，均應(yīng)當(dāng)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)要求，要按照法律法規(guī)規(guī)定自查自糾、排查學(xué)術(shù)違規(guī)行為，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、有效，杜絕學(xué)術(shù)造假，留存相關(guān)憑證，接受相關(guān)部門的監(jiān)督管理。 1.4科研人員在研究結(jié)束后，對于研究的樣本、數(shù)據(jù)或資料的儲存、分享和銷毀要遵循相應(yīng)的生物安全和科研管理規(guī)定。所有科技成果使用的科學(xué)研究的原始實(shí)驗(yàn)記錄和論文的原始數(shù)據(jù)（包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及圖片、臨床病例資料、原始數(shù)據(jù)庫文件、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理等資料）應(yīng)由課題負(fù)責(zé)人務(wù)必將其留存?zhèn)洳椤?.5論文署名者應(yīng)秉承實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)，論文的結(jié)果應(yīng)具有真實(shí)性和可重復(fù)性，不得捏造、篡改研究數(shù)據(jù)和結(jié)果；不得抄襲、剽竊他人科研成果；不得購買、代寫、代投論文，虛構(gòu)同行評議專家及評議意見；不得違反論文署名規(guī)范，論文署名者應(yīng)對論文投稿和發(fā)表等相關(guān)事宜具有知情權(quán)，投稿過程中的簽名不得由他人代簽；不得擅自標(biāo)注或虛假標(biāo)注獲得科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）等資助。第一作者和通訊作者應(yīng)對學(xué)術(shù)論文負(fù)有主要科研誠信和學(xué)術(shù)責(zé)任。所有作者對研究數(shù)據(jù)真實(shí)性、實(shí)驗(yàn)可重復(fù)性等負(fù)有科研誠信和學(xué)術(shù)責(zé)任。 1.6科研項(xiàng)目（課題）負(fù)責(zé)人要充分發(fā)揮言傳身教作用，加強(qiáng)對項(xiàng)目（課題）成員的科研誠信管理，對論文等科研成果的署名、研究數(shù)據(jù)真實(shí)性、實(shí)驗(yàn)可重復(fù)性等進(jìn)行審核和把關(guān)，負(fù)有主要科研誠信和學(xué)術(shù)責(zé)任?？蒲许?xiàng)目負(fù)責(zé)人須對使用自己郵箱投遞的稿件、需要署名的科研成果進(jìn)行審核，對科研成果署名、研究數(shù)據(jù)真實(shí)性、實(shí)驗(yàn)可重復(fù)性等負(fù)責(zé)，并不得侵占團(tuán)隊(duì)成員的合法權(quán)益。科研數(shù)據(jù)（包括原始數(shù)據(jù)）、生物信息、圖片等相關(guān)科研活動記錄建立科研檔案務(wù)必明確一位主要作者全部統(tǒng)一保管、留檔。1.7署名為我院的論文投稿前，第一作者（通訊作者）須到科教科備案（見附件1論文備案表），通過倫理委員會審查方可。發(fā)表論文應(yīng)做到發(fā)表前有備案，見刊后有登記（不限位次，登記表見附件2論文登記表）。未經(jīng)科教科備案、見刊后登記的文章，原則上在晉升職稱等工作中不認(rèn)可。1.8加強(qiáng)科研成果管理，醫(yī)學(xué)教育科研管理委員會和倫理委員會對本院職工的學(xué)術(shù)論文等科研成果進(jìn)行全覆蓋核查，核查工作持續(xù)開展。中、英文學(xué)術(shù)論文、在研科研項(xiàng)目等科研存在違背科研誠信要求情形的，應(yīng)對相應(yīng)責(zé)任人、參與人逐一嚴(yán)肅處理并要求其采取撤回論文、科研項(xiàng)目等措施，消除不良影響。2.違規(guī)處理2.1科研人員有下列科研失信行為之一的，根據(jù)實(shí)際情況具體處理辦法參考國家科技部、教育部、國家衛(wèi)生健康委等部委有關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。2.1.1.學(xué)術(shù)論文或項(xiàng)目申請書抄襲、剽竊、偽造、篡改等行為；2.1.2.一稿多發(fā)或者重復(fù)發(fā)表的；2.1.3.買賣或者代寫論文或項(xiàng)目申請書；2.1.4.委托第三方機(jī)構(gòu)投稿的；2.1.5.虛構(gòu)同行評議專家及評議意見的；2.1.6.其他違反獎勵、專利等研究成果署名及論文發(fā)表規(guī)范，違反引用規(guī)范的行為；2.1.7.未經(jīng)同意使用他人署名的；2.1.8.虛構(gòu)其他署名作者的；2.1.9.篡改作者排序和貢獻(xiàn)的；2.1.10.未做出實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)而署名的；2.1.11.將做出實(shí)質(zhì)性貢獻(xiàn)的作者或者單位排除在外的；2.1.12.擅自標(biāo)注他人科學(xué)基金項(xiàng)目的；2.1.13.標(biāo)注虛構(gòu)的科學(xué)基金項(xiàng)目的；2.1.14.在與科學(xué)基金項(xiàng)目無關(guān)的科研成果中標(biāo)注基金項(xiàng)目的；2.1.15.其他不當(dāng)署名或者不當(dāng)標(biāo)注的行為；2.1.16.違反科研倫理規(guī)范；2.1.17.以故意提供虛假信息等弄虛作假的方式或采取賄賂、利益交換等不正當(dāng)手段獲得科研活動審批，獲取科技計(jì)劃項(xiàng)目（專項(xiàng)、基金等）、科研經(jīng)費(fèi)、獎勵、榮譽(yù)、職務(wù)職稱等；2.1.18.編造研究過程，偽造、篡改研究數(shù)據(jù)、圖表、結(jié)論、檢測報(bào)告或用戶使用報(bào)告；2.1.19.其他科研失信行為。2.2對于侵犯他人著作權(quán)和專利權(quán)的人員，依據(jù)有關(guān)法律規(guī)定，當(dāng)事人承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。對于違反學(xué)術(shù)道德規(guī)范，但未構(gòu)成違法行為的人員，視情節(jié)輕重和造成的后果，給予相應(yīng)處理。2.3已立項(xiàng)的科研項(xiàng)目（課題）、中（英）文論文等，均已上傳至國家大數(shù)據(jù)平臺。凡在自查自糾中，主動上報(bào)的違規(guī)科研項(xiàng)目（課題）、中（英）文論文等，由醫(yī)院對其處理；放棄自查自糾機(jī)會的由省、國家衛(wèi)健委處理當(dāng)事人、醫(yī)院各級領(lǐng)導(dǎo)，并全國通報(bào)。2.4對查實(shí)的科研失信行為，應(yīng)當(dāng)將處理決定及時(shí)報(bào)送醫(yī)院宣傳部、人力資源部、科研誠信主管部門，并作為其職務(wù)晉升、職稱評定、成果獎勵、評審表彰等方面的重要參考依據(jù)。2.5具體處理情況參考國家科技部、國家發(fā)展改革委等五部門聯(lián)合印發(fā)的科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則。四參考文獻(xiàn)1評鑒條文：1.1依據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)科研誠信建設(shè)的若干意見》1.2《關(guān)于開展醫(yī)學(xué)科研誠信與作風(fēng)學(xué)風(fēng)建設(shè)專項(xiàng)教育整治活動通知》1.3《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范的通知》1.4《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》2本院《質(zhì)量與安全目標(biāo)》保障服務(wù)類別全院制度-保障服務(wù)編號BZFW-1-001名稱醫(yī)療設(shè)備管理制度生效日期今年-01-01制定單位醫(yī)學(xué)裝備科修訂日期今年-12-21版本第6版一制定目的：為了規(guī)范醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理，明晰設(shè)備管理的各項(xiàng)流程，結(jié)合我院的實(shí)際情況，特制定本制度。二適用范圍：全院醫(yī)療設(shè)備的管理。三主要內(nèi)容：1申請：1.1各臨床科室根據(jù)工作需要，充分討論，制定科室年度醫(yī)療設(shè)備預(yù)算計(jì)劃。1.2每年度10月份按年度遞交下年度醫(yī)療設(shè)備預(yù)算計(jì)劃；1.3緊急情況或突發(fā)事件醫(yī)療設(shè)備需求的申請，通過OA系統(tǒng)進(jìn)行申報(bào)；1.4登陸OA，依據(jù)醫(yī)療設(shè)備申購申請表詳細(xì)填寫需求原因和性能狀態(tài)要求；1.5流轉(zhuǎn)科室主任，臨床分管院長，醫(yī)學(xué)裝備科分管院長，醫(yī)學(xué)裝備科主任審批。1.6經(jīng)院長辦公會、院黨委會批示后，優(yōu)先辦理,后補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。2論證：2.1年度預(yù)算計(jì)劃中單臺醫(yī)療設(shè)備價(jià)格超過20萬元以上含20萬元，書寫論證報(bào)告書。2.1年度預(yù)算計(jì)劃，呈報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會進(jìn)行論證。2.2每年10月份召開下年度醫(yī)學(xué)裝備管理委員論證會。2.3緊急情況或突發(fā)事件隨時(shí)召開醫(yī)學(xué)裝備管理委員會。2.4論證流程依據(jù)醫(yī)學(xué)裝備委員會會議制度執(zhí)行。3決策：3.1委員論證意見匯總并制定本年度購置計(jì)劃報(bào)送院長辦公會、院黨委會審議。3.2對于緊急情況、突發(fā)事件、急需的醫(yī)療設(shè)備，院黨委批示、經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)后可優(yōu)先處理。4采購：4.1院黨委批示后購置計(jì)劃，單價(jià)5萬元以上的院外集中招標(biāo)采購，單價(jià)及總額在5萬元以下的安排院內(nèi)招標(biāo)采購，有既往招標(biāo)采購價(jià)格的可安排跟標(biāo)采購。4.2招標(biāo)前進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)研，產(chǎn)品詢價(jià)，制訂招標(biāo)參數(shù)。4.3轉(zhuǎn)交采購辦委托招標(biāo)公司，進(jìn)行招標(biāo)采購。5合同：5.1招標(biāo)結(jié)果公示后，根據(jù)中標(biāo)企業(yè)最終報(bào)價(jià)單，由采購辦修訂完善合同。5.2跟標(biāo)采購合同依據(jù)前期中標(biāo)合同，制定跟標(biāo)采購合同。5.3中標(biāo)企業(yè)繳納履約保證金，甲乙雙方合同簽署。6驗(yàn)收6.1設(shè)備到貨安裝前應(yīng)檢查包裝，由銷售公司、使用科室、醫(yī)學(xué)裝備科工程師、采購辦共同進(jìn)行拆箱，依據(jù)裝箱單清點(diǎn)核對附件，隨機(jī)文件由銷售公司代表收檔。6.2附件和裝機(jī)文件核對無誤，由醫(yī)學(xué)裝備科工程師協(xié)助廠方工程師進(jìn)行裝機(jī)。6.3安裝完畢后，進(jìn)行整體調(diào)試，各項(xiàng)指標(biāo)正常后，組織臨床應(yīng)用培訓(xùn)。6.4銷售公司、使用科室、醫(yī)學(xué)裝備科工程師、采購辦依據(jù)合同和技術(shù)參數(shù)、系統(tǒng)配置進(jìn)行整機(jī)與附件驗(yàn)收，填寫醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收單。6.5檔案驗(yàn)收由銷售公司代表，攜帶隨機(jī)文件、和產(chǎn)品及企業(yè)資質(zhì)以及檔案所需的相關(guān)文檔，進(jìn)行檔案驗(yàn)收。6.6檔案驗(yàn)收合格后執(zhí)行入庫驗(yàn)收，由醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)人簽字后醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收單，發(fā)票轉(zhuǎn)固定資產(chǎn)會計(jì)，辦理入庫。7使用7.1臨床科室負(fù)責(zé)人或醫(yī)療設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備的管理、應(yīng)用和指導(dǎo)；7.2設(shè)備使用人員在操作前應(yīng)熟知并掌握說明書內(nèi)容，按操作規(guī)程規(guī)范操作，特殊設(shè)備及大型醫(yī)療設(shè)備必須持有上崗證方能進(jìn)行操作7.3使用人員應(yīng)知曉設(shè)備的安全注意事項(xiàng)和意外情況的處理措施；8保養(yǎng)：8.1工程師根據(jù)不同管理區(qū)域，制訂巡檢計(jì)劃，巡檢周期設(shè)定為1次/周,特種設(shè)備及重點(diǎn)崗位制定特殊巡查計(jì)劃，巡檢周期設(shè)定為1次/天。8.2全院醫(yī)療設(shè)備采取二級保養(yǎng)制度，科室執(zhí)行一級保養(yǎng)；工程師執(zhí)行二級保養(yǎng)。8.3一級保養(yǎng)：設(shè)備使用人員應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程執(zhí)行一級保養(yǎng)并記錄。8.4二級保養(yǎng)：工程師按照保養(yǎng)計(jì)劃對全院設(shè)備進(jìn)行二級保養(yǎng)，并做好記錄。9質(zhì)控：9.1年初制定心電監(jiān)護(hù)、除顫儀、呼吸機(jī)、暖箱、胎心監(jiān)護(hù)儀、電氣安全的設(shè)備質(zhì)控計(jì)劃。9.2依據(jù)質(zhì)控操作規(guī)程進(jìn)行檢測。9.3超出質(zhì)控指標(biāo)的有效范圍的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢修后進(jìn)行使用。10維修：10.1醫(yī)療設(shè)備由臨床科室電話或微信掃碼報(bào)修本部區(qū)報(bào)修固定電話：，北院區(qū)報(bào)修固定電話：10.2設(shè)備使用時(shí)發(fā)現(xiàn)故障，應(yīng)立即停用并及時(shí)報(bào)修。10.3區(qū)域工程師接到報(bào)修信息后立即響應(yīng)到現(xiàn)場處理。10.4維修完成后在設(shè)備管理軟件中記錄維修事項(xiàng)，并填寫維修記錄表。10.5維修配件更換與科室溝通后，醫(yī)學(xué)裝備科主任同意后處理。10.6復(fù)雜維修，醫(yī)學(xué)裝備科主任、工程師、臨床科室負(fù)責(zé)人，共同磋商維修方案。11應(yīng)用分析：11.1通過HIS系統(tǒng)收費(fèi)信息提取設(shè)備收益信息；11.2建立數(shù)學(xué)模型，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)理論進(jìn)行統(tǒng)計(jì)測算分析；11.3匯總測算結(jié)果，向相關(guān)科室反饋，并納入科室考核；12更新：12.1醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)落后、性能下降，性狀陳舊、維修成本過高等原因可以申請更新。12.2醫(yī)療設(shè)備更新由臨床納入年度預(yù)算計(jì)劃，符合更新條件，經(jīng)論證通過的設(shè)備可安排更新；13處置：13.1醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)落后、性能下降，性狀陳舊、維修成本過高等原因可以申請報(bào)廢處置。13.2報(bào)廢申請，每年集中申報(bào)一次。13.2醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢由臨床通過OA遞交申請，醫(yī)學(xué)裝備科現(xiàn)場調(diào)研符合報(bào)廢條件，填寫報(bào)廢意見，呈報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會論證，專家意見匯總報(bào)黨委會審批。13.3經(jīng)黨委會批示同意報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)一上報(bào)財(cái)務(wù)部，執(zhí)行財(cái)務(wù)部處置安排13.4在財(cái)務(wù)部報(bào)廢處置沒有結(jié)束之前，設(shè)備在臨床科室內(nèi)存放，不得隨意舍棄，亂擺亂放。13.5按照國家資產(chǎn)報(bào)廢處理管理辦法執(zhí)行 四參考文獻(xiàn)1《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》于2021年3月1日起實(shí)施，中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會令第8號2《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2021年6月1日起施行，中華人民共和國國務(wù)院令第739號3衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知；2011.3.24類別全院制度-保障服務(wù)編號BZFW-1-002名稱醫(yī)用耗材管理制度生效日期今年-01-01制定單位醫(yī)學(xué)裝備科修訂日期今年-12-21版本第6版一制定目的：為了更好地規(guī)范醫(yī)用耗材的管理，結(jié)合我院的實(shí)際情況，特制定本制度。二適用范圍：各院區(qū)醫(yī)用耗材的管理。三主要內(nèi)容：1醫(yī)用耗材的請領(lǐng)1.1常規(guī)醫(yī)用耗材請領(lǐng)，臨床科室每月1-5日，通過耗材管理軟件進(jìn)行月度計(jì)劃申報(bào)。1.2各臨床科室根據(jù)工作需要，充分討論，制定科室年度醫(yī)用耗材預(yù)算計(jì)劃。1.3每年度10月份按年度遞交下年度醫(yī)用耗材預(yù)算計(jì)劃；1.4緊急情況或突發(fā)事件新型醫(yī)用耗材臨時(shí)需求的申請，通過OA系統(tǒng)進(jìn)行申報(bào)；1.5流轉(zhuǎn)科室主任，臨床分管院長，醫(yī)學(xué)裝備科分管院長，醫(yī)學(xué)裝備科科主任審批。2醫(yī)用耗材的采購2.1醫(yī)用耗材采購，由醫(yī)學(xué)裝備科匯總計(jì)劃，采購辦進(jìn)行采購，使用科室不得擅自采購。2.2醫(yī)用耗材價(jià)格，遵循省市集中招標(biāo)采購確定的中標(biāo)價(jià)格，院內(nèi)議價(jià)、設(shè)備招標(biāo)中標(biāo)的耗材價(jià)格及歷史價(jià)格延續(xù)。2.3購置醫(yī)用耗材前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。2.4采購員應(yīng)及時(shí)掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度，每月6日進(jìn)行常規(guī)耗材月度計(jì)劃采購。3醫(yī)用耗材查驗(yàn)入庫3.1嚴(yán)格執(zhí)行并做好入庫查驗(yàn)，由庫管員、采購員與供貨商依據(jù)隨貨通行單對到貨醫(yī)用耗材共同查驗(yàn)，并雙方確認(rèn)簽字。查驗(yàn)核對內(nèi)容至少應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號，產(chǎn)品有效期等。根據(jù)記錄應(yīng)能追查到每批醫(yī)用耗材的進(jìn)貨來源。3.2依據(jù)確認(rèn)簽字的隨貨同行單及二維碼信息辦理醫(yī)用耗材入庫手續(xù)。4.醫(yī)用耗材出庫4.1以科室上報(bào)請領(lǐng)單為依據(jù)辦理醫(yī)用耗材出庫。4.2倉庫保管員按照“先進(jìn)先出”的原則，按批號逐批發(fā)貨。4.3倉庫保管員和領(lǐng)用人對出庫貨物的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、有效期、包裝標(biāo)示等進(jìn)行核對檢查。核對無誤后，雙方在出庫單上簽字