保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范實(shí)施手冊(cè)第4課

保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范實(shí)施手冊(cè)

第4課課件制作：石建東交流郵箱：1158084041@單位：民權(quán)縣職業(yè)技術(shù)教育中心時(shí)間：2014-7-16第一編第4課時(shí)保健食品與食品衛(wèi)生安全

總論第一章保健食品緒論第四節(jié)保健食品的質(zhì)量控制與檢測(cè)方法規(guī)范第一章保健食品緒論內(nèi)容提要：第一節(jié)保健食品及國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀第二節(jié)保健食品的特點(diǎn)及發(fā)展意義第三節(jié)保健食品的理論基礎(chǔ)與有效物質(zhì)原料資源第四節(jié)保健食品的質(zhì)量控制與檢測(cè)方法規(guī)范第四節(jié)保健食品的質(zhì)量控制與檢測(cè)方法規(guī)范以下主要介紹我國(guó)政府（衛(wèi)生部）對(duì)保健食品旨在控制質(zhì)量保護(hù)消費(fèi)者健康的管理體制與技術(shù)規(guī)范。一、法律法規(guī)根據(jù)與基本要求中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法第廿二條和第廿三條，賦予中國(guó)保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)以合法地位，并規(guī)定由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門依法對(duì)其進(jìn)行審批與管理。據(jù)此，1996年3月以來(lái)，中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部先后發(fā)布了一系列法規(guī)文件，規(guī)范中國(guó)保健食品的審批與管理。主要有《保健食品管理辦法》和其他技術(shù)規(guī)范等。到1998年末，中國(guó)保健食品已經(jīng)批準(zhǔn)約近2000種，其中包括一部分營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑與進(jìn)口保健食品。保健食品必須都符合《保健食品管理辦法》所規(guī)定的定義，即“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品”。保健食品都經(jīng)過(guò)所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門初審，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門終審批準(zhǔn)的。在兩級(jí)評(píng)審中均考慮了由專家評(píng)審委員會(huì)審議提出的咨詢建議。保健食品都經(jīng)過(guò)如下項(xiàng)目的評(píng)議與審定：配方及其理論依據(jù)，生產(chǎn)工藝的合理性，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由權(quán)威部門出具的產(chǎn)品保健功能檢測(cè)，毒理學(xué)安全性檢測(cè)，功效成分測(cè)定，功效成分穩(wěn)定性試驗(yàn)，產(chǎn)品通用衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)，產(chǎn)品適宜食用人群及食用量與食法等。保健食品的上述評(píng)議與審批項(xiàng)目中，最主要的要求有三，一是現(xiàn)代毒理學(xué)意義上的食用安全性。保健食品在毒理學(xué)上是不允許有利益與危害權(quán)衡的，必須保證急性、亞急性、致突變性與致畸性上安全無(wú)害。二是由衛(wèi)生部指定的技術(shù)權(quán)威單位出具的保健功能檢測(cè)證明，證明本產(chǎn)品確有企業(yè)申報(bào)的功能。三是對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)與市場(chǎng)監(jiān)督，生產(chǎn)企業(yè)必須按保健食品批準(zhǔn)文號(hào)及其質(zhì)量要求生產(chǎn)，一般由省級(jí)衛(wèi)生行政部門執(zhí)行。監(jiān)督項(xiàng)目主要有生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的合法性和生產(chǎn)衛(wèi)生條件，對(duì)該保健食品生產(chǎn)制訂的良好生產(chǎn)工藝（HACCP）與危險(xiǎn)分析及關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制（GMP）,生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)保健食品進(jìn)行定期或不定期抽查，對(duì)已批準(zhǔn)的保健食品根據(jù)科技進(jìn)展及市場(chǎng)質(zhì)量反映，得重新審查。二、保健食品食用安全性質(zhì)量控制與方法規(guī)范保健食品由于常常含有一些特殊成分物質(zhì)，而且消費(fèi)者又是較長(zhǎng)期連續(xù)食用，所以更要嚴(yán)加控制。保健食品質(zhì)量控制可分為兩個(gè)方面：

第一是保健食品中有害成分物質(zhì)和污染物

包括生物性污染物及農(nóng)藥、重金屬、腐敗變質(zhì)產(chǎn)物、不符合衛(wèi)生要求的容具包裝材料轉(zhuǎn)入物質(zhì)、不適當(dāng)?shù)奶砑觿┖驮牧现袣堄辔锏然瘜W(xué)性有害物質(zhì)；來(lái)自外界、原材料或工藝過(guò)程的放射性污染等；都要按照《保健食品通用衛(wèi)生要求》的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)該保健食品進(jìn)行食品衛(wèi)生質(zhì)量控制。第二是食品毒理學(xué)指標(biāo)由于保健食品中來(lái)自原材料或工藝過(guò)程的成分物質(zhì)未必完全了解，特別是對(duì)人體可能產(chǎn)生的危害，包括個(gè)別成分物質(zhì)單獨(dú)或多種物質(zhì)聯(lián)合的危害作用以及有害物質(zhì)的危害表現(xiàn)形式與劑量反應(yīng)、劑量效應(yīng)關(guān)系等，都不是單純對(duì)這些物質(zhì)的定性定量檢測(cè)就可以明了的，而是必須進(jìn)行現(xiàn)代食品毒理學(xué)試驗(yàn)，方可提供食用安全性可以信賴的證明。檢測(cè)要求和項(xiàng)目指標(biāo)，要依照中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法”的規(guī)定進(jìn)行。該“程序”規(guī)定毒理學(xué)評(píng)價(jià)分4個(gè)階段順序進(jìn)行，即第1階段急性毒