2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題（二）

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一、最佳選擇題最佳選擇題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成。題干在前，選項(xiàng)在后。其中只有一個(gè)選項(xiàng)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。考生須在5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案（最佳答案）。

1.我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及[1分]

A藥品儲備管理

B藥品研制管理

C藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理

D藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理

E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理

2.處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是[1分]

A執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

B國家食品藥品監(jiān)督管理局

C省級衛(wèi)生行政部門

D國務(wù)院衛(wèi)生部

E省級工商行政管理部門

3.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是[1分]

A企業(yè)自定價(jià)

B市場調(diào)節(jié)價(jià)

C政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)

D行業(yè)定價(jià)

E地域調(diào)節(jié)價(jià)

4.知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的[1分]

A以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處

B給予行政處罰

C給予民事處罰

D沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。

E數(shù)罪并罰

5.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是[1分]

A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理

B醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理

C申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理

D醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理

E醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過程

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

7.負(fù)責(zé)己有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是[1分]

A縣級藥品監(jiān)督管理部門

B市級藥品監(jiān)督管理部門

C省級藥品監(jiān)督管理部門

D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E衛(wèi)生部

8.特殊管理藥品包括[1分]

A麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

B麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

C麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

D麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品；放射性藥品

E麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

9.藥品不良反應(yīng)是指[1分]

A與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

C合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D藥物的副作用

E藥物的潛在危險(xiǎn)

10.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說法錯(cuò)誤的是[1分]

A三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成

B藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名

C藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥

D二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組

E醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員

11.藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是[1分]

A藥學(xué)技術(shù)人員

B藥學(xué)研究生

C藥學(xué)博士生

D依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

E藥學(xué)專家

12.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)[1分]

A對國產(chǎn)藥品檢驗(yàn)不收費(fèi)，而進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi)

B對國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均不收費(fèi)

C對國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均收費(fèi)

D檢驗(yàn)結(jié)果合格不收費(fèi)，不合格收費(fèi)

E由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接收費(fèi)

13.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指[1分]

A列入國家藥典的名稱

B列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

C商品名

D列入中國生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

E國家命名規(guī)范的名稱

14.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為[1分]

A貨值金額五至十倍的罰款

B十萬元以上二十萬元以下的罰款

C三十萬元以上的罰款

D一萬元以上二十萬元以下的罰款

E收受賄賂的十倍罰款

15.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起[1分]

A3日內(nèi)提出

B30日內(nèi)提出

C3個(gè)月內(nèi)提出

D6個(gè)月內(nèi)提出

E12個(gè)月內(nèi)提出

16.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)[1分]

A可以銷售其他企業(yè)經(jīng)營的藥品

B銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品，必要時(shí)可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

C只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品

D只能經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

E只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

17.新藥是指[1分]

A我國未生產(chǎn)過的藥品

B未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C未曾進(jìn)口的藥品

D未曾收載人國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

E未曾使用過的藥品

18.潔凈廠房的溫濕度無特殊要求時(shí)，應(yīng)該是[1分]

A溫度18—24℃，相對濕度50％一70％

B溫度15—18℃，相對濕度50％一70％

C溫度18—26℃，相對濕度45％一65％

D溫度13—15℃，相對濕度50％一70％

E溫度15—18℃，相對濕度45％一65％

19.國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為[1分]

A一級

B二級

C三級

D四級

E五級

20.對非法收購藥品的企業(yè)的處罰措施是沒收違法所得，并處非法收購藥品貨值金額[1分]

A一倍以上五倍以下的罰款

B一倍以上三倍以下的罰款

C二倍以上十倍以下的罰款

D一倍以上十倍以下的罰款

E二倍以上五倍以下的罰款

21.按照《刑法》規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，屬于[1分]

A生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

B擾亂市場秩序罪

C擾亂公共秩序罪

D走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品罪

E虛假廣告罪

22.根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理辦法》(局令第24號)，如果限于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸不能包括較多內(nèi)容，但必須標(biāo)注的是[1分]

A藥品通用名稱，生產(chǎn)日期，有效期

B藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)日期

C藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)

D藥品通用名稱，規(guī)格，用法用量

E藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)批號，有效期

23.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量[1分]

A不少于企業(yè)職工總數(shù)的1％，最少不低于3人

B不少于企業(yè)職工總數(shù)的2％，最少不低于3人

C不少于企業(yè)職工總數(shù)的3％，最少不低于3人

D不少于企業(yè)職工總數(shù)的4％，最少不低于3人

E不少于企業(yè)職工總數(shù)的5％，最少不低于3人

24.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品廣告中使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員名義，情節(jié)不嚴(yán)重的應(yīng)給予的處罰是[1分]

A由廣告審批機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布

B由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，并處罰款

C依法停止廣告業(yè)務(wù)

D追究刑事責(zé)任

E沒收違法所得

25.《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的[1分]

A責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓

B警告，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

C沒有違法所得的，責(zé)令停業(yè)整頓

D責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款，沒有違法所得的，可以處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓

E直接追究刑事責(zé)任

26.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得[1分]

A進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動

B向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

C向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨

D向零售藥店銷售現(xiàn)貨

E向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨

27.藥品經(jīng)營企業(yè)庫房內(nèi)溫濕度的監(jiān)測要求是[1分]

A每日上午下午各記錄一次

B每日上午下午隨時(shí)各記錄二次

C每日上午下午定時(shí)各記錄一次

D每日測定記錄二次

E每日定時(shí)測定記錄二次

28.國家藥物政策的目標(biāo)是：[1分]

A保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康

B保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全

C基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺格的藥品，合理用藥

D保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全

E在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)

29.以下說法錯(cuò)誤的是[1分]

A藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

D藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲存

E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料

30.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）規(guī)定，有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)至少保存[1分]

A一年

B二年

C三年

D四年

E五年

31.最終滅菌大容量注射劑的罐封應(yīng)在[1分]

A100級

B1000級

C10000級

D100000級

E300000級

32.批號的定義為[1分]

A用于識別批的數(shù)字

B用于識別批的字母

C用于識別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

D規(guī)定生產(chǎn)時(shí)間生產(chǎn)的一批產(chǎn)品

E就是生產(chǎn)日期

33.經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)[1分]

A執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷售處方藥和乙類非處方藥

B執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷售處方藥和甲乙兩類非處方藥

C執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，無需掛牌告知

E可以為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

34.藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是[1分]

A先產(chǎn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

B先進(jìn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

C先進(jìn)先出、近期先出，按批號發(fā)貨

D先產(chǎn)先出、近期先出，按批號發(fā)貨

E雙人核對

35.藥品標(biāo)簽中的有效期的合法表示為[1分]

A有效期至06年04月12日

B有效期5年

C有效期至2022年3月

D有效期至：2022／05／14

E失效期：2022年3月

36.藥品購進(jìn)記錄的保存期限是[1分]

A超過藥品有效期3年，但不得少于5年

B超過藥品有效期2年，但不得少于5年

C超過藥品有效期2年，但不得少于3年

D超過藥品有效期1年，但不得少于3年

E超過藥品有效期1年，但不得少于5年

37.符合GSP實(shí)施細(xì)則對藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置不同溫濕度倉庫條件要求的是[1分]

A冷庫低于2℃，相對濕度45％一65％

B陰涼庫不高于20℃，相對濕度45％一75％

C常溫庫溫度為常溫，相對濕度45％一75％

D常溫庫溫度為0一30℃，相對濕度45％一65％

E常溫庫溫度為-4—30℃，相對濕度45％一65％

38.藥品連鎖門店應(yīng)在門店前懸掛[1分]

A藥品經(jīng)營許可證

B營業(yè)執(zhí)照

CGSP證書

D執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

E本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標(biāo)志

39.組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是[1分]

A藥品認(rèn)證委員會

B藥品審評中心

C國家藥典委員會

D藥品檢驗(yàn)所

E藥品審評委員會

40.執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于[1分]

A專業(yè)資格制度

B專業(yè)技術(shù)資格制度

C專業(yè)任職資格制度

D職業(yè)資格證書制度

E從業(yè)資格證書制度

二、配伍選擇題配伍選擇題是一組試題（2至4個(gè)）共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。選項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不被選用?？忌恍栉疵康涝囶}選出一個(gè)最佳答案。[41—44]A.藥品監(jiān)督管理部門B.公安部C.社會發(fā)展與改革委員會D.政府價(jià)格管理部門E.工商行政管理部門

41.對藥品價(jià)格進(jìn)行行政管理的是[1分]

A

B

C

D

E

42.依法參與特殊管理藥品管理的是[1分]

A

B

C

D

E

43.對藥品廣告監(jiān)督管理的是[1分]

A

B

C

D

E

44.起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施的是[1分]

A

B

C

D

E

[45—48]A.不正確的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議C.中國境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，不包括依法暫時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員D.所執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量E.中國境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，包括依法暫時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員

45.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及其適用指導(dǎo)適用于[1分]

A

B

C

D

E

46.對于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者[1分]

A

B

C

D

E

47.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)管理[1分]

A

B

C

D

E

48.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)予以糾正[1分]

A

B

C

D

E

[49—51]A.國家藥典委員會B.SFDA藥品認(rèn)證管理中心C.SFDA藥品審評中心D.SFDA藥品評價(jià)中心E.SFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

49.負(fù)責(zé)藥品上市后的再評價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測的是[1分]

A

B

C

D

E

50.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是[1分]

A

B

C

D

E

51.負(fù)責(zé)藥品注冊的技術(shù)審評的是[1分]

A

B

C

D

E

[52—55]A.無過錯(cuò)責(zé)任B.不正當(dāng)競爭行為C.非不正當(dāng)競爭行為D.不正當(dāng)價(jià)格行為E.不正當(dāng)競爭行為和不正當(dāng)價(jià)格行為

52.假冒他人的注冊商標(biāo)屬于[1分]

A

B

C

D

E

53.采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品屬于[1分]

A

B

C

D

E

54.廣告的經(jīng)營者在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假廣告[1分]

A

B

C

D

E

55.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品[1分]

A

B

C

D

E

[56—59]A.向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每季度集中報(bào)告B.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告C.須及時(shí)報(bào)告D.每年匯總報(bào)告一次E.每5年匯總報(bào)告一次

56.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)[1分]

A

B

C

D

E

57.藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品[1分]

A

B

C

D

E

58.藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期已滿以后的藥品[1分]

A

B

C

D

E

59.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)[1分]

A

B

C

D

E

[60—63]A.采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施B.采取暫停、生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施C.報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收E.由工商行政管理部門處1萬一20萬元的罰款，沒收違法所得

60.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法在市場上銷售制劑的[1分]

A

B

C

D

E

61.新藥監(jiān)測期已滿的藥品[1分]

A

B

C

D

E

62.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品[1分]

A

B

C

D

E

63.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以[1分]

A

B

C

D

E

[64—68]A.按無證經(jīng)營處罰B.按生產(chǎn)假藥處罰C.按銷售假藥處罰D.按廣告法處罰E.按價(jià)格法處罰

64.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的[1分]

A

B

C

D

E

65.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的[1分]

A

B

C

D

E

66.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥的[1分]

A

B

C

D

E

67.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均應(yīng)[1分]

A

B

C

D

E

68.違反《藥品管理法》和實(shí)施條例有關(guān)藥品價(jià)格管理規(guī)定的[1分]

A

B

C

D

E

[69—71]A.假藥B.劣藥C.按假藥處理D.按劣藥處理E.無證生產(chǎn)的藥品

69.藥品成分的含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的[1分]

A

B

C

D

E

70.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的是[1分]

A

B

C

D

E

71.未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的[1分]

A

B

C

D

E

[72—75]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.藥品經(jīng)營方式E.藥品經(jīng)營范圍

72.生產(chǎn)藥品的專營或兼營企業(yè)為[1分]

A

B

C

D

E

73.將購進(jìn)藥品銷售給生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)為[1分]

A

B

C

D

E

74.藥品批發(fā)和藥品零售屬于[1分]

A

B

C

D

E

75.藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營藥品的品種類別屬于[1分]

A

B

C

D

E

[76—80]A.應(yīng)與其他藥品分開存放B.控制堆放高度，定期翻垛C.應(yīng)分開存放D.應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志E.專庫或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管，專賬記錄

76.怕壓藥品[1分]

A

B

C

D

E

77.有有效期的藥品[1分]

A

B

C

D

E

78.麻醉藥品、一類精神藥品[1分]

A

B

C

D

E

79.藥品與非藥品，內(nèi)用藥與外用藥[1分]

A

B

C

D

E

80.易竄味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品[1分]

A

B

C

D

E

[81—85]A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

81.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》有效期為[1分]

A

B

C

D

E

82.二類精神藥品處方應(yīng)保存[1分]

A

B

C

D

E

83.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為[1分]

A

B

C

D

E

84.藥品批準(zhǔn)文號有效期為[1分]

A

B

C

D

E

85.新藥監(jiān)測期不超過[1分]

A

B

C

D

E

[86—90]A.藥品B.新藥C.劣藥D.輔料E.假藥

86.以其他藥品冒充精神藥品的[1分]

A

B

C

D

E

87.未曾在中國上市銷售的藥品[1分]

A

B

C

D

E

88.擅自填加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的[1分]

A

B

C

D

E

89.生產(chǎn)藥品或調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑[1分]

A

B

C

D

E

90.適應(yīng)證或功能主治超出批準(zhǔn)范圍的[1分]

A

B

C

D

E

[91—95]A.處兩年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金C.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二借以下罰金D.處十年以上有期徒刑，無期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)E.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)

91.生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害，后果特別嚴(yán)重的[1分]

A

B

C

D

E

92.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中攙雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的[1分]

A

B

C

D

E

93.生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的[1分]

A

B

C

D

E

94.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的[1分]

A

B

C

D

E

95.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的[1分]

A

B

C

D

E

[96—100]A.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人C.藥品零售中的處方審核人員D.零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)等工作的人員E.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

96.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識[1分]

A

B

C

D

E

97.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱[1分]

A

B

C

D

E

98.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并能堅(jiān)持原則，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題[1分]

A

B

C

D

E

99.應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后特征上崗[1分]

A

B

C

D

E

100.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱[1分]

A

B

C

D

E

[101—103]A.必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室保持相對負(fù)壓B.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開C.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)D.生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用E.與其他藥品生產(chǎn)可以共用生產(chǎn)線

101.生產(chǎn)β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品[1分]

A

B

C

D

E

102.生產(chǎn)青霉素類高致敏性藥品[1分]

A

B

C

D

E

103.放射性藥品生產(chǎn)時(shí)[1分]

A

B

C

D

E

[104—106]A.質(zhì)量管理部門B.質(zhì)量保證部門C.質(zhì)量檢驗(yàn)部門D.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織E.企業(yè)負(fù)責(zé)人

104.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)的是[1分]

A

B

C

D

E

105.直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門的是[1分]

A

B

C

D

E

106.監(jiān)督下銷毀因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑的是[1分]

A

B

C

D

E

[107—110]A.應(yīng)明確質(zhì)量條款B.資格和質(zhì)量保證能力的審核C.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營D.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評審E.應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

107.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品[1分]

A

B

C

D

E

108.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行[1分]

A

B

C

D

E

109.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的合同[1分]

A

B

C

D

E

110.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)首營品種[1分]

A

B

C

D

E

[111—115]A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B.物料平衡C.物料D.驗(yàn)證E.潔凈室

111.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用文件或管理辦法[1分]

A

B

C

D

E

112.產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差[1分]

A

B

C

D

E

113.原料、物料、包裝材料等屬于[1分]

A

B

C

D

E

114.需要對塵粒和微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間或區(qū)域[1分]

A

B

C

D

E

115.證明任何程序、配制過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動[1分]

A

B

C

D

E

[116—120]A.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰C.按無證經(jīng)營處罰D.追究刑事責(zé)任E.承擔(dān)民事責(zé)任

116.超過有效期的[1分]

A

B

C

D

E

117.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的[1分]

A

B

C

D

E

118.擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或設(shè)點(diǎn)銷售藥品超出規(guī)定范圍的[1分]

A

B

C

D

E

119.以他種藥品冒充此種藥品的[1分]

A

B

C

D

E

120.不注明或更改生產(chǎn)批號的[1分]

A

B

C

D

E

三、多選題多選題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

121.國家食品藥品監(jiān)管管理局的職能有[1.5分]

A擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施

B擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄

C核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

D監(jiān)管食品、化妝品、藥品

E審批藥品廣告

122.職業(yè)道德的特征包括[1.5分]

A通俗化

B具有明顯的連續(xù)性

C與人們的職業(yè)活動相聯(lián)系

D具體化、規(guī)范化

E多樣化

123.藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是[1.5分]

A國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市的炮制規(guī)范

B國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作出的技術(shù)規(guī)定

C國家對藥品的理化指標(biāo)等規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)

D是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

E是國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法的依據(jù)

124.實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥品包括：[1.5分]

A通過GMP認(rèn)證的藥品

B具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品

C具有中藥品種保護(hù)的藥品

D臨床急需的藥品

E列人國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

125.以下可列入非處方藥目錄的是[1.5分]

A國際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑

B給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用

C可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥

D無潛在濫用、誤用可能的藥品

E需要經(jīng)常調(diào)整用藥劑量的藥品

126.取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的，所需承擔(dān)的法律責(zé)任是[1.5分]

A責(zé)令限期改正，給予警告，并處2萬元以上5萬元以下的罰款

B由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告

C逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款

D情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡

E對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分

127.非處方藥專有標(biāo)識可以單色印刷的位置有[1.5分]

A標(biāo)簽

B說明書

C內(nèi)包裝

D外包裝

E大包裝

128.生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是[1.5分]

A原料

B輔料

C外包裝材料

D直接接觸藥品的包裝材料

E直接接觸藥品的容器

129.在藥品的標(biāo)簽或說明書上，必須注明的內(nèi)容有[1.5分]

A注冊商標(biāo)圖案

B有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號

C批準(zhǔn)文號

D通用名稱、規(guī)格

E不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)

130.以下違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是[1.5分]

A以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的

B以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的

C以孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的

D生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

E假藥、劣藥造成人員傷害后果的

131.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處