醫(yī)療不良事件報(bào)告制度及登記表范本（五篇）

第15頁(yè)共15頁(yè)醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度及登?記表范本?醫(yī)療不?良事件是?指發(fā)生在?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?的醫(yī)療事?故、醫(yī)療?差錯(cuò)以及?各種原因?導(dǎo)致的醫(yī)?源性損害?，包括醫(yī)?療意外、?并發(fā)癥等?。醫(yī)療不?良事件的?發(fā)生，雖?有一部分?原因來(lái)自?醫(yī)務(wù)人員?個(gè)人的疏?忽或技術(shù)?缺陷，但?更多的原?因的來(lái)自?長(zhǎng)期潛在?于整個(gè)業(yè)?務(wù)管理中?的疏漏。?增進(jìn)患者?安全，關(guān)?鍵是能夠?捕獲關(guān)于?醫(yī)療不良?事件和高?危隱患的?綜合信息?，通過(guò)深?入剖析，?將其中的?教訓(xùn)深刻?汲取，為?預(yù)防醫(yī)療?不良事件?的發(fā)生奠?定基礎(chǔ)。?醫(yī)療不良?事件的報(bào)?告，有利?于醫(yī)療機(jī)?構(gòu)和衛(wèi)生?行政部門(mén)?對(duì)醫(yī)療缺?陷的發(fā)生?及處理情?況形成深?入的認(rèn)識(shí)?，便于分?析發(fā)生原?因及處理?的合理性?，從而制?定科學(xué)合?理的控制?措施。為?牢固樹(shù)立?患者安全?意識(shí)，強(qiáng)?化安全保?證措施，?有效防范?醫(yī)療缺陷?，切實(shí)提?高醫(yī)療質(zhì)?量，保障?醫(yī)療安全?，構(gòu)建和?諧醫(yī)患關(guān)?系，為醫(yī)?療質(zhì)量與?安全管理?持續(xù)改進(jìn)?工作提供?實(shí)質(zhì)性支?持。根據(jù)?“醫(yī)療質(zhì)?量萬(wàn)里行?活動(dòng)”的?要求，結(jié)?合我院實(shí)?際情況，?經(jīng)研究決?定實(shí)施醫(yī)?療不良事?件報(bào)告制?度。一?、成立組?織：成?立醫(yī)療不?良事件領(lǐng)?導(dǎo)小組?組長(zhǎng)：?副組長(zhǎng)：?成員：?二、報(bào)?告項(xiàng)目：?手術(shù)病?人及部位?錯(cuò)誤、病?人識(shí)別錯(cuò)?誤、用藥?錯(cuò)誤、輸?血意外、?重大并發(fā)?癥、醫(yī)院?感染。?三、報(bào)告?方式：?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?的內(nèi)容應(yīng)?包括；患?者姓名、?性別、年?齡、就診?或入院時(shí)?間、簡(jiǎn)要?診療經(jīng)過(guò)?、目前狀?況；醫(yī)療?過(guò)失行為?發(fā)生的時(shí)?間經(jīng)過(guò)，?已采取的?醫(yī)療措施?及效果；?當(dāng)事醫(yī)務(wù)?人員的姓?名、專業(yè)?、科室、?職務(wù)或職?稱。醫(yī)療?不良事件?報(bào)告的形?式：科室?或個(gè)人以?書(shū)面方式?為主，應(yīng)?以實(shí)名，?報(bào)告的內(nèi)?容必須真?實(shí)。四?、報(bào)告處?理：醫(yī)?務(wù)科接到?報(bào)告后將?立即組織?人員進(jìn)行?調(diào)查、分?析原因，?及時(shí)制定?改進(jìn)措施?。五、?督查考核?：醫(yī)務(wù)?科將定期?進(jìn)行專項(xiàng)?檢查，對(duì)?主動(dòng)報(bào)告?不予處罰?，對(duì)隱瞞?不報(bào)，一?經(jīng)發(fā)現(xiàn)，?嚴(yán)肅處理?。醫(yī)院?___?_年__?__月_?___日?醫(yī)療不?良事件報(bào)?告制度及?登記表范?本（二）?醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告時(shí)發(fā)現(xiàn)?醫(yī)療過(guò)程?中存在的?安全隱患?、防范醫(yī)?療事故、?提高醫(yī)療?質(zhì)量、保?障患者安?全、促進(jìn)?醫(yī)學(xué)發(fā)展?和保護(hù)患?者利益的?重要措施?。為達(dá)到?衛(wèi)生部提?出的病人?安全目標(biāo)?，落實(shí)建?立與完善?主動(dòng)報(bào)告?醫(yī)療安全?（不良）?事件與隱?患缺陷的?要求，特?制定本制?度。一?、目的?規(guī)范醫(yī)療?安全（不?良）事件?的主動(dòng)報(bào)?告，增強(qiáng)?風(fēng)險(xiǎn)防范?意識(shí)，及?時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)?療不良事?件和安全?隱患，將?獲取的醫(yī)?療安全信?息進(jìn)行分?析，反饋?并從醫(yī)院?管理體系?、運(yùn)行機(jī)?制及規(guī)章?制度上進(jìn)?行有針對(duì)?性的持續(xù)?改進(jìn)。?二、適用?范圍適?用于院本?部發(fā)生的?醫(yī)療安全?（不良）?事件與隱?患缺陷的?主動(dòng)報(bào)告?；但藥品?不良反應(yīng)?/事件、?醫(yī)療器械?不良事件?、輸血不?良反應(yīng)、?院內(nèi)感染?個(gè)案報(bào)告?需按特定?的報(bào)告表?格和程序?上報(bào)，不?屬本醫(yī)療?安全（不?良）事件?報(bào)告內(nèi)容?之列。?三、醫(yī)療?安全（不?良）事件?的定義和?等級(jí)劃分?（一）?定義醫(yī)?療安全（?不良）事?件是指在?臨床診療?活動(dòng)中以?及醫(yī)院運(yùn)?行過(guò)程中?，任何可?能影響病?人的診療?結(jié)果、增?加病人的?痛苦和負(fù)?擔(dān)并可能?引發(fā)醫(yī)療?糾紛或醫(yī)?療事故，?以及影響?醫(yī)療工作?的正常運(yùn)?行和醫(yī)務(wù)?人員人身?安全的因?素和事件?。（二?）等級(jí)劃?分醫(yī)療?安全（不?良）事件?按事件的?嚴(yán)重程度?分___?_個(gè)等級(jí)?。i級(jí)事?件（警告?事件）—?非預(yù)期的?死亡，或?是非疾病?自然進(jìn)展?過(guò)程中造?成永久性?功能喪失?。ii級(jí)?事件（不?良后果事?件）—在?疾病醫(yī)療?過(guò)程中是?因診療活?動(dòng)而非疾?病本身造?成的病人?機(jī)體與功?能損害。?iii?級(jí)事件（?未造成后?果事件）?—雖然發(fā)?生了錯(cuò)誤?事實(shí)，但?未給病人?機(jī)體及功?能造成任?何損害，?或有輕微?后果而不?需任何處?理可完全?康復(fù)。?iv級(jí)事?件（隱患?事件）—?由于及時(shí)?發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤?，但未形?成事實(shí)。?四、醫(yī)?療安全（?不良）事?件報(bào)告的?原則：?（一）i?級(jí)和ii?級(jí)事件屬?于強(qiáng)制性?報(bào)告范疇?，報(bào)告原?則應(yīng)遵照?____?《醫(yī)療事?故條例》?、衛(wèi)生部?《重大醫(yī)?療過(guò)失行?為和醫(yī)療?事故報(bào)告?制度的規(guī)?定》以及?我院《差?錯(cuò)、事故?登記報(bào)告?處理制度?》執(zhí)行。?（二）?iii、?iv級(jí)事?件報(bào)告具?有自愿性?、保密性?、非處罰?性和公開(kāi)?性的特點(diǎn)?。1.?自愿性。?醫(yī)院各科?室、部門(mén)?和個(gè)人有?自愿參與?（或退出?）的權(quán)利?，提供信?息報(bào)告是?報(bào)告人（?部門(mén)）的?自愿行為?。2.?保密性。?該制度對(duì)?報(bào)告人以?及報(bào)告中?涉及的其?他人和部?門(mén)信息完?全保密。?報(bào)告人可?通過(guò)網(wǎng)絡(luò)?、信件等?多種形式?具名或匿?名報(bào)告，?相關(guān)職能?部門(mén)將嚴(yán)?格保密。?3.非?處罰性。?報(bào)告內(nèi)容?不作為對(duì)?報(bào)告人或?他人違章?處罰的依?據(jù)，也不?作為對(duì)所?涉及人員?和部門(mén)處?罰的依據(jù)?。__?__公開(kāi)?性。醫(yī)療?安全信息?在院內(nèi)通?過(guò)相關(guān)職?能部門(mén)公?開(kāi)和公示?，分享醫(yī)?療安全信?息及其分?析結(jié)果，?用于醫(yī)院?和科室的?質(zhì)量持續(xù)?改進(jìn)。公?開(kāi)的內(nèi)容?僅限于事?例的本身?信息，不?涉及報(bào)告?人和被報(bào)?告人的個(gè)?人信息。?五、職?責(zé)醫(yī)務(wù)?人員和相?關(guān)科室：?1.識(shí)?別與報(bào)告?各類醫(yī)療?安全（不?良）事件?，并提出?初步的質(zhì)?量改進(jìn)建?議。2?.相關(guān)科?室負(fù)責(zé)落?實(shí)醫(yī)療安?全（不良?）事件的?持續(xù)質(zhì)量?改進(jìn)措施?的實(shí)施。?六、醫(yī)?療安全（?不良）事?件類別：?根據(jù)醫(yī)?療安全（?不良）事?件所屬類?別不同，?我院劃分?為7類：?1.病?房診治問(wèn)?題。包括?錯(cuò)誤診斷?、嚴(yán)重漏?診、錯(cuò)誤?治療、治?療不及時(shí)?、院內(nèi)感?染等。?2.不良?治療。包?括錯(cuò)用藥?、多用藥?、漏用藥?、藥物不?良反應(yīng)、?輸液反應(yīng)?、輸血反?應(yīng)等。?3.意外?事件。包?括跌倒、?墜床、燙?傷、自殘?、自殺、?失蹤、猝?死等。?4.輔助?診查問(wèn)題?。包括報(bào)?告錯(cuò)誤、?標(biāo)本喪失?、標(biāo)本錯(cuò)?誤、檢查?過(guò)程中出?現(xiàn)嚴(yán)重并?發(fā)癥等。?5.手?術(shù)相關(guān)問(wèn)?題。如手?術(shù)患者、?部位和術(shù)?式選擇錯(cuò)?誤、患者?術(shù)后死亡?、術(shù)中術(shù)?后出現(xiàn)并?發(fā)癥、手?術(shù)器械遺?留在體內(nèi)?、住院期?間同一手?術(shù)的再次?手術(shù)、麻?醉相關(guān)事?件等。?6.醫(yī)患?溝通。包?括醫(yī)患溝?通不良、?醫(yī)患言語(yǔ)?沖突、醫(yī)?患行為沖?突等。?7.其他?非上列導(dǎo)?致醫(yī)療不?良后果的?事件。?七、醫(yī)療?安全（不?良）事件?的上報(bào)?（一）發(fā)?生或者發(fā)?現(xiàn)已導(dǎo)致?或可能導(dǎo)?致醫(yī)療事?故的醫(yī)療?安全（不?良）事件?時(shí)，醫(yī)務(wù)?人員除了?立即采取?有效措施?，防止損?害擴(kuò)大外?，應(yīng)立即?向所在科?室負(fù)責(zé)人?報(bào)告，科?室負(fù)責(zé)人?應(yīng)及時(shí)向?醫(yī)務(wù)部門(mén)?、護(hù)理部?門(mén)或質(zhì)量?控制科報(bào)?告。（?二）i、?ii級(jí)事?件報(bào)告流?程1.?主管醫(yī)護(hù)?人員或值?班人員在?發(fā)生或發(fā)?現(xiàn)i、i?i級(jí)事件?時(shí)，應(yīng)按?我院《差?錯(cuò)、事故?登記報(bào)告?處理制度?》的程序?進(jìn)行上報(bào)?。2.?當(dāng)事科室?需在__?__個(gè)工?作日內(nèi)填?寫(xiě)《醫(yī)療?安全（不?良）事件?報(bào)告表》?，并上交?護(hù)理部或?醫(yī)務(wù)科。?（三）?iii、?iv級(jí)事?件報(bào)告流?程報(bào)告?人在__?__個(gè)工?作日內(nèi)填?報(bào)《醫(yī)療?安全（不?良）事件?報(bào)告表》?，并提交?至護(hù)理部?或醫(yī)務(wù)科?。八、?獎(jiǎng)懲機(jī)制?1.鼓?勵(lì)自愿報(bào)?告，對(duì)主?動(dòng)報(bào)告且?積極整改?者，視情?節(jié)輕重可?減輕或免?于處罰。?對(duì)阻止重?大安全事?故發(fā)生的?報(bào)告者予?以___?_元現(xiàn)金?獎(jiǎng)勵(lì)。?2.隱瞞?不報(bào)經(jīng)查?實(shí)，視情?節(jié)輕重給?予___?_元的處?罰；由此?引發(fā)糾紛?或事故的?另按本院?醫(yī)療糾紛?處置辦法?處罰。?3.醫(yī)患?關(guān)系辦每?季度對(duì)收?集到的不?良事件報(bào)?告進(jìn)行分?析，公示?處理結(jié)果?及有關(guān)的?好建議，?跟蹤處理?、整改意?見(jiàn)的落實(shí)?情況。?4.每年?由院醫(yī)療?質(zhì)量管理?委員會(huì)對(duì)?不良事件?報(bào)告中的?突出個(gè)人?和集體提?出獎(jiǎng)勵(lì)建?議并報(bào)請(qǐng)?院務(wù)會(huì)通?過(guò)。醫(yī)?療不良事?件報(bào)告制?度及登記?表范本（?三）醫(yī)?療安全（?不良）事?件報(bào)告時(shí)?發(fā)現(xiàn)醫(yī)療?過(guò)程中存?在的安全?隱患、防?范醫(yī)療事?故、提高?醫(yī)療質(zhì)量?、保障患?者安全、?促進(jìn)醫(yī)學(xué)?發(fā)展和保?護(hù)患者利?益的重要?措施。為?達(dá)到__?__部提?出的病人?安全目標(biāo)?，落實(shí)建?立與完善?主動(dòng)報(bào)告?醫(yī)療安全?（不良）?事件與隱?患缺陷的?要求，特?制定本制?度。一?、目的?規(guī)范醫(yī)療?安全（不?良）事件?的主動(dòng)報(bào)?告，增強(qiáng)?風(fēng)險(xiǎn)防范?意識(shí)，及?時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)?療不良事?件和安全?隱患，將?獲取的醫(yī)?療安全信?息進(jìn)行分?析，反饋?并從醫(yī)院?管理體系?、運(yùn)行機(jī)?制及規(guī)章?制度上進(jìn)?行有針對(duì)?性的持續(xù)?改進(jìn)。?二、適用?范圍適?用于院本?部發(fā)生的?醫(yī)療安全?（不良）?事件與隱?患缺陷的?主動(dòng)報(bào)告?；但藥品?不良反應(yīng)?/事件、?醫(yī)療器械?不良事件?、輸血不?良反應(yīng)、?院內(nèi)感染?個(gè)案報(bào)告?需按特定?的報(bào)告表?格和程序?上報(bào)，不?屬本醫(yī)療?安全（不?良）事件?報(bào)告內(nèi)容?之列。?三、醫(yī)療?安全（不?良）事件?的定義和?等級(jí)劃分?（一）?定義醫(yī)?療安全（?不良）事?件是指在?臨床診療?活動(dòng)中以?及醫(yī)院運(yùn)?行過(guò)程中?，任何可?能影響病?人的診療?結(jié)果、增?加病人的?痛苦和負(fù)?擔(dān)并可能?引發(fā)醫(yī)療?糾紛或醫(yī)?療事故，?以及影響?醫(yī)療工作?的正常運(yùn)?行和醫(yī)務(wù)?人員人身?安全的因?素和事件?。（二?）等級(jí)劃?分醫(yī)療?安全（不?良）事件?按事件的?嚴(yán)重程度?分___?_個(gè)等級(jí)?。i級(jí)事?件（警告?事件）—?非預(yù)期的?死亡，或?是非疾病?自然進(jìn)展?過(guò)程中造?成永久性?功能喪失?。ii級(jí)?事件（不?良后果事?件）—在?疾病醫(yī)療?過(guò)程中是?因診療活?動(dòng)而非疾?病本身造?成的病人?機(jī)體與功?能損害。?iii?級(jí)事件（?未造成后?果事件）?—雖然發(fā)?生了錯(cuò)誤?事實(shí)，但?未給病人?機(jī)體及功?能造成任?何損害，?或有輕微?后果而不?需任何處?理可完全?康復(fù)。?iv級(jí)事?件（隱患?事件）—?由于及時(shí)?發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤?，但未形?成事實(shí)。?四、醫(yī)?療安全（?不良）事?件報(bào)告的?原則：?（一）i?級(jí)和ii?級(jí)事件屬?于強(qiáng)制性?報(bào)告范疇?，報(bào)告原?則應(yīng)遵照?____?《醫(yī)療事?故條例》?、___?_部《重?大醫(yī)療過(guò)?失行為和?醫(yī)療事故?報(bào)告制度?的規(guī)定》?以及我院?《差錯(cuò)、?事故登記?報(bào)告處理?制度》執(zhí)?行。（?二）ii?i、iv?級(jí)事件報(bào)?告具有自?愿性、保?密性、非?處罰性和?公開(kāi)性的?特點(diǎn)。?1.自愿?性。醫(yī)院?各科室、?部門(mén)和個(gè)?人有自愿?參與（或?退出）的?權(quán)利，提?供信息報(bào)?告是報(bào)告?人（部門(mén)?）的自愿?行為。?2.保密?性。該制?度對(duì)報(bào)告?人以及報(bào)?告中涉及?的其他人?和部門(mén)信?息完全保?密。報(bào)告?人可通過(guò)?網(wǎng)絡(luò)、信?件等多種?形式具名?或匿名報(bào)?告，相關(guān)?職能部門(mén)?將嚴(yán)格保?密。3?.非處罰?性。報(bào)告?內(nèi)容__?__對(duì)報(bào)?告人或他?人違章處?罰的依據(jù)?，也__?__對(duì)所?涉及人員?和部門(mén)處?罰的依據(jù)?。__?__公開(kāi)?性。醫(yī)療?安全信息?在院內(nèi)通?過(guò)相關(guān)職?能部門(mén)公?開(kāi)和公示?，___?_醫(yī)療安?全信息及?其分析結(jié)?果，用于?醫(yī)院和科?室的質(zhì)量?持續(xù)改進(jìn)?。公開(kāi)的?內(nèi)容僅限?于事例的?本身信息?，不涉及?報(bào)告人和?被報(bào)告人?的個(gè)人信?息。五?、職責(zé)?醫(yī)務(wù)人員?和相關(guān)科?室：1?.識(shí)別與?報(bào)告各類?醫(yī)療安全?（不良）?事件，并?提出初步?的質(zhì)量改?進(jìn)建議。?2.相?關(guān)科室負(fù)?責(zé)落實(shí)醫(yī)?療安全（?不良）事?件的持續(xù)?質(zhì)量改進(jìn)?措施的實(shí)?施。六?、醫(yī)療安?全（不良?）事件類?別：根?據(jù)醫(yī)療安?全（不良?）事件所?屬類別不?同，我院?劃分為_(kāi)?___類?：1.?病房診治?問(wèn)題。包?括錯(cuò)誤診?斷、嚴(yán)重?漏診、錯(cuò)?誤治療、?治療不及?時(shí)、院內(nèi)?感染等。?2.不?良治療。?包括錯(cuò)用?藥、多用?藥、漏用?藥、藥物?不良反應(yīng)?、輸液反?應(yīng)、輸血?反應(yīng)等。?3.意?外事件。?包括跌倒?、墜床、?燙傷、自?殘、自殺?、失蹤、?猝死等。?4.輔?助診查問(wèn)?題。包括?報(bào)告錯(cuò)誤?、標(biāo)本喪?失、標(biāo)本?錯(cuò)誤、檢?查過(guò)程中?出現(xiàn)嚴(yán)重?并發(fā)癥等?。5.?手術(shù)相關(guān)?問(wèn)題。如?手術(shù)患者?、部位和?術(shù)式選擇?錯(cuò)誤、患?者術(shù)后死?亡、術(shù)中?術(shù)后出現(xiàn)?并發(fā)癥、?手術(shù)器械?遺留在體?內(nèi)、住院?期間同一?手術(shù)的再?次手術(shù)、?麻醉相關(guān)?事件等。?6.醫(yī)?患溝通。?包括醫(yī)患?溝通不良?、醫(yī)患言?語(yǔ)沖突、?醫(yī)患行為?沖突等。?7.其?他非上列?導(dǎo)致醫(yī)療?不良后果?的事件。?七、醫(yī)?療安全（?不良）事?件的上報(bào)?（一）?發(fā)生或者?發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)?致或可能?導(dǎo)致醫(yī)療?事故的醫(yī)?療安全（?不良）事?件時(shí)，醫(yī)?務(wù)人員除?了立即采?取有效措?施，防止?損害擴(kuò)大?外，應(yīng)立?即向所在?科室負(fù)責(zé)?人報(bào)告，?科室負(fù)責(zé)?人應(yīng)及時(shí)?向醫(yī)務(wù)部?門(mén)、護(hù)理?部門(mén)或質(zhì)?量控制科?報(bào)告。?（二）i?、ii級(jí)?事件報(bào)告?流程1?.主管醫(yī)?護(hù)人員或?值班人員?在發(fā)生或?發(fā)現(xiàn)i、?ii級(jí)事?件時(shí)，應(yīng)?按我院《?差錯(cuò)、事?故登記報(bào)?告處理制?度》的程?序進(jìn)行上?報(bào)。2?.當(dāng)事科?室需在_?___個(gè)?工作日內(nèi)?填寫(xiě)《醫(yī)?療安全（?不良）事?件報(bào)告表?》，并上?交護(hù)理部?或醫(yī)務(wù)科?。（三?）iii?、iv級(jí)?事件報(bào)告?流程報(bào)?告人在_?___個(gè)?工作日內(nèi)?填報(bào)《醫(yī)?療安全（?不良）事?件報(bào)告表?》，并提?交至護(hù)理?部或醫(yī)務(wù)?科。八?、獎(jiǎng)懲機(jī)?制1.?鼓勵(lì)自愿?報(bào)告，對(duì)?主動(dòng)報(bào)告?且積極整?改者，視?情節(jié)輕重?可減輕或?免于處罰?。對(duì)阻止?重大安全?事故發(fā)生?的報(bào)告者?予以__?__元現(xiàn)?金獎(jiǎng)勵(lì)。?2.隱?瞞不報(bào)經(jīng)?查實(shí)，視?情節(jié)輕重?給予__?__元的?處罰；由?此引發(fā)糾?紛或事故?的另按本?院醫(yī)療糾?紛處置辦?法處罰。?3.醫(yī)?患關(guān)系辦?每季度對(duì)?收集到的?不良事件?報(bào)告進(jìn)行?分析，公?示處理結(jié)?果及有關(guān)?的好建議?，跟蹤處?理、整改?意見(jiàn)的落?實(shí)情況。?4.每?年由院醫(yī)?療質(zhì)量管?理委員會(huì)?對(duì)不良事?件報(bào)告中?的突出個(gè)?人和__?__提出?獎(jiǎng)勵(lì)建議?并報(bào)請(qǐng)?jiān)?務(wù)會(huì)通過(guò)?。醫(yī)療?不良事件?報(bào)告制度?及登記表?范本（四?）醫(yī)療?不良事件?是指。臨?床診療活?動(dòng)中以及?醫(yī)院運(yùn)行?過(guò)程中，?任何可能?影響病人?的診療結(jié)?果、增加?病人的痛?苦和負(fù)擔(dān)?并可能引?發(fā)醫(yī)療糾?紛或醫(yī)療?事故，以?及影響醫(yī)?療工作的?正常運(yùn)行?和醫(yī)務(wù)人?員人身安?全的因素?和事件。?不良事件?可分為2?類，一類?是可預(yù)防?的不良事?件，即醫(yī)?療過(guò)程中?未被阻止?的差錯(cuò)或?設(shè)備故障?造成的傷?害；另一?類是不可?預(yù)防的不?良事件，?即正確的?醫(yī)療行為?造成的不?可預(yù)防的?傷害。?麻醉不良?事件包括?。喉鏡引?起的牙齒?損傷脫落?；誤吸胃?內(nèi)容性肺?炎；術(shù)后?緊急再插?管；外周?神經(jīng)損傷?，中心靜?脈插管氣?胸；角膜?擦傷；燒?傷；錯(cuò)誤?輸血，院?內(nèi)感染，?做錯(cuò)手術(shù)?，異物殘?留體內(nèi)，?穿刺大血?腫等。?不良事件?報(bào)告制度?是提高醫(yī)?療質(zhì)量的?重要舉措?，科室內(nèi)?發(fā)生了任?何不該發(fā)?生的事件?均應(yīng)毫無(wú)?例外的報(bào)?告，并填?報(bào)在不良?事件登記?本上。同?時(shí)認(rèn)真如?實(shí)的上報(bào)?上級(jí)醫(yī)生?，科主任?積極指導(dǎo)?善后處理?，或請(qǐng)有?關(guān)科室專?家會(huì)診，?根據(jù)實(shí)際?情況報(bào)告?醫(yī)務(wù)科，?努力使不?良事件得?到良性轉(zhuǎn)?軌?？?主任每季?度組織討?論，針對(duì)?有傾向性?、與病人?安全及麻?醉質(zhì)量密?切相關(guān)的?事件在全?科討論，?并根據(jù)文?獻(xiàn)及相關(guān)?要求，討?論制定科?室管理規(guī)?范或?qū)＜?意見(jiàn)，改?變臨床麻?醉的管理?流程措?施：1?.對(duì)及時(shí)?報(bào)告，并?及時(shí)妥善?處理不良?事件者，?科室在事?件后的處?理及考核?方面給予?從輕處理?。2.?對(duì)隱瞞、?隱瞞不報(bào)?造成不良?影響者等?，一旦發(fā)?現(xiàn)，科室?必要時(shí)提?請(qǐng)?jiān)翰吭?事件后的?處理及考?核方面給?予從重考?核和處罰?。醫(yī)療?不良事件?報(bào)告制度?及登記表?范本（五?）為了?加強(qiáng)對(duì)醫(yī)?療器械的?監(jiān)督管理?，嚴(yán)格醫(yī)?療器械的?質(zhì)量跟蹤?檢測(cè)工作?，保證醫(yī)?療器械的?安全、有?效，特制?訂本制度?。一、?基本概念?醫(yī)療器?械，是指?直接或者?間接用于?人體的儀?器、設(shè)備?、器具、?體外診斷?試劑及校?準(zhǔn)物、材?料以及其?他類似或?者相關(guān)的?物品，包?括所需要?的計(jì)算機(jī)?軟件；其?效用主要?通過(guò)物理?等方式獲?得，不是?通過(guò)藥理?學(xué)、免疫?學(xué)或者代?謝的方式?獲得，或?者雖然有?這些方式?參與但是?只起輔助?作用。醫(yī)?療器械不?良事件：?是指獲準(zhǔn)?上市的質(zhì)?量合格的?醫(yī)療器械?在正常使?用情況下?發(fā)生的，?導(dǎo)致或者?可能導(dǎo)致?人體傷害?的各種有?害事件。?醫(yī)療器械?不良事件?主要包括?醫(yī)療器械?已知和未?知作用引?起的副作?用、不良?反應(yīng)及過(guò)?敏反應(yīng)等?。副作用?：是治療?使用的醫(yī)?療器械所?產(chǎn)生的某?些與防治?目的無(wú)關(guān)?的作用。?醫(yī)療器?械不良事?件監(jiān)測(cè)。?指對(duì)醫(yī)療?器械不良?事件的發(fā)?現(xiàn)、報(bào)告?、評(píng)價(jià)和?控制的過(guò)?程。醫(yī)療?器械與藥?品一樣具?有一定的?風(fēng)險(xiǎn)性，?特別是那?些與人體?長(zhǎng)時(shí)間接?觸、長(zhǎng)期?使用、植?入人體內(nèi)?的醫(yī)療器?械，在其?對(duì)疾病診?治的同時(shí)?，不可避?免地存在?著相應(yīng)風(fēng)?險(xiǎn)。只有?通過(guò)醫(yī)療?器械上市?后，在使?用中發(fā)生?的不良事?件的監(jiān)測(cè)?和管理，?最大限度?地控制醫(yī)?療器械潛?在的風(fēng)險(xiǎn)?，保證醫(yī)?療器械安?全有效的?使用。?二、報(bào)告?原則（?一）基本?原則：造?成患者、?使用者或?其他人員?死亡、嚴(yán)?重傷害的?事件已經(jīng)?發(fā)生，并?且可能與?所用的醫(yī)?療器械有?關(guān)，需要?按可疑?醫(yī)療器械?不良事件?報(bào)告。?嚴(yán)重傷害?包括三種?情況：?1.危及?生命。?2.導(dǎo)致?機(jī)體功能?的永久性?傷害或者?機(jī)體結(jié)構(gòu)?的永久性?損傷。?3.必須?采取醫(yī)療?措施才能?避免上訴?永久性傷?害或者損?傷。（?二）瀕臨?事件原則?。有些事?件當(dāng)時(shí)并?未造成人?員傷害，?但臨床醫(yī)?務(wù)人員根?據(jù)自己的?臨床經(jīng)驗(yàn)?認(rèn)為再次?發(fā)生同類?事件時(shí)，?會(huì)造成患?者、使用?者或其他?人員死亡?或嚴(yán)重傷?害，則也?需報(bào)告。?（三）?可疑即報(bào)?原則。在?不清楚是?否屬于醫(yī)?療器械不?良事件時(shí)?，按可疑?醫(yī)療器械?不良事件?報(bào)告。報(bào)?告事件可?以是與使?用醫(yī)療器?械有關(guān)的?事件，也?可以是不?能排除與?醫(yī)療器械?無(wú)關(guān)的事?件。三?、報(bào)告時(shí)?限及流程?（一）?報(bào)告時(shí)限?突發(fā)、?群發(fā)不良?事件立即?報(bào)告，并?在___?_小時(shí)內(nèi)?填報(bào)《可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報(bào)告表?》；死?亡事件：?發(fā)現(xiàn)或者