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第5頁共5頁質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)標(biāo)準(zhǔn)范?本1、?負責(zé)處理?及管理食?品廠SC?的相關(guān)文?件。2?、來料檢?驗,對進?廠物料進?行質(zhì)量指?標(biāo)檢驗,?并整理物?料報告。?3、做?好物料入?庫檢驗的?質(zhì)量檢驗?記錄,對?所檢物料?的質(zhì)量情?況進行統(tǒng)?計、分析?。4、?完成產(chǎn)品?檢驗并完?成原始記?錄報告,?出具成品?檢驗報告?,并對每?批產(chǎn)品做?留樣工作?。5、?對檢驗中?發(fā)現(xiàn)的質(zhì)?量問題及?時進行信?息、數(shù)據(jù)?的分析,?并及時向?上級匯報?。6、?負責(zé)產(chǎn)品?質(zhì)量狀態(tài)?標(biāo)識工作?,嚴(yán)格控?制不良品?。7、?負責(zé)生產(chǎn)?現(xiàn)場各環(huán)?節(jié)點的檢?查與記錄?。8、?監(jiān)督生產(chǎn)?部嚴(yán)格執(zhí)?行生產(chǎn)工?藝流程和?作業(yè)指導(dǎo)?書。9?、負責(zé)工?作現(xiàn)場的?環(huán)境管理?及檢驗工?具的維護?保管。?10、上?級領(lǐng)導(dǎo)交?辦的其他?事情質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?標(biāo)準(zhǔn)范本?(二)?1、負責(zé)?質(zhì)量管理?工作,有?效行使質(zhì)?量監(jiān)督管?理職能;?2、負?責(zé)質(zhì)量體?系文件的?制定、完?善與更新?,收集及?貫徹執(zhí)行?國家有關(guān)?中藥飲片?管理的法?律法規(guī)和?各項通知?要求;?3、負責(zé)?在庫產(chǎn)品?的養(yǎng)護及?質(zhì)量檢查?工作;?4、負責(zé)?購進及銷?退藥品的?出入庫驗?復(fù)核,確?保合法經(jīng)?營;5?、負責(zé)各?類證照的?變更年檢?工作;?6、負責(zé)?各級食品?藥品監(jiān)督?管理部門?保持良好?的溝通,?負責(zé)相關(guān)?部門對公?司藥品經(jīng)?營許可及?GMP的?各項外審?檢查等;?7、完?成上級領(lǐng)?導(dǎo)交代的?其他工作?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)標(biāo)?準(zhǔn)范本(?三)1?.保證品?控系統(tǒng)的?合理運作?,保證產(chǎn)?品質(zhì)量;?2.協(xié)?調(diào)相關(guān)部?門的關(guān)系?;3.?參與產(chǎn)品?研發(fā)、工?藝及產(chǎn)品?改進工作?,提高產(chǎn)?品質(zhì)量;?4.對?產(chǎn)品、原?輔料、半?成品等規(guī)?格型號及?作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?,提出改?善意見和?建議;?5.制定?并嚴(yán)格執(zhí)?行作業(yè)指?導(dǎo)書,按?要求巡回?檢驗,對?制程進行?管理與分?析;6?.原輔料?供應(yīng)商交?貨質(zhì)量的?整理與評?價,督導(dǎo)?并協(xié)助廠?商改善質(zhì)?量,建立?質(zhì)量管理?制度;?7.質(zhì)量?異常時的?妥善處理?及鑒定報?廢品。檢?驗儀器與?藥品量規(guī)?等的管理?與校正,?及庫存的?抽檢;?8.執(zhí)行?產(chǎn)品追蹤?和參與消?費者投訴?,并進行?原因分析?,找出改?善措施;?9.信?息收集、?分析和完?善提高質(zhì)?量保證系?統(tǒng),做好?質(zhì)量保證?作業(yè)質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?標(biāo)準(zhǔn)范本?(四)?____?分管質(zhì)量?管理工作?,貫徹執(zhí)?行有關(guān)醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理的?法律、法?規(guī);2?.負責(zé)起?草醫(yī)療器?械質(zhì)量管?理制度并?監(jiān)督有效?執(zhí)行,定?期檢查制?度執(zhí)行情?況,對存?在問題提?出改進措?施,并做?好記錄;?3.負?責(zé)對員工?進行質(zhì)量?教育、培?訓(xùn)工作;?4.負?責(zé)首營品?種和首營?企業(yè)的質(zhì)?量審核;?5.對?不合格醫(yī)?療器械進?行控制和?管理,負?責(zé)不合格?醫(yī)療器械?報損前的?審核、銷?毀醫(yī)療器?械的監(jiān)督?工作,做?好不合格?醫(yī)療器械?的相關(guān)記?錄;6?.負責(zé)建?立醫(yī)療器?械質(zhì)量檔?案和收集?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?;7.?負責(zé)各類?質(zhì)量記錄?、資料的?存檔工作?,保證各?項的完整?性、準(zhǔn)確?性;8?.負責(zé)處?理醫(yī)療器?械的質(zhì)量?查詢,對?顧客投訴?和質(zhì)量問?題及時調(diào)?查處理并?報告;?9.負責(zé)?醫(yī)療質(zhì)量?信息服務(wù)?和質(zhì)量跟?蹤,定期?收集用戶?對產(chǎn)品服?務(wù)質(zhì)量的?評價意見?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)標(biāo)?準(zhǔn)范本(?五)1?、管理受?控文件和?記錄,確?保文件和?記錄的修?訂,發(fā)放?,存檔,?收回和銷?毀符合程?序規(guī)定;?2、在?原輔料、?半成品、?成品放行?前對批記?錄和檢驗?記錄進行?審核,確?保產(chǎn)品生?產(chǎn)符合既?定標(biāo)準(zhǔn);?3、統(tǒng)?計分析生?產(chǎn)監(jiān)督過?程中存在?問題、偏?差/異常?及工序控?制數(shù)據(jù)分?析;4?、組織實?施公司內(nèi)?審工作,?制定年度?內(nèi)審計劃?、審查記?錄,編制?內(nèi)審報告?等;5?、負責(zé)公?司質(zhì)量體?系文件的?管理,協(xié)?助領(lǐng)導(dǎo)建?立健全質(zhì)?量管理體?系;6?、參與變?更、偏差?和OOS?調(diào)查;組?織人員變?更評估,?跟蹤變更?執(zhí)行,管?理變更過?程;7?、參與主?要物料供?應(yīng)商審計?,必要時?對供應(yīng)商?進行現(xiàn)場?審計;?8、監(jiān)督?不合格品?處理,組?織所有與?產(chǎn)品質(zhì)量?有關(guān)投訴?的調(diào)查;?9、組?織培訓(xùn),?參與年度?培訓(xùn)計劃?的制定;?10、?部門分配?的其他任?務(wù)。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?標(biāo)準(zhǔn)范本?(六)?1.熟悉?醫(yī)療器械?物流相關(guān)?的法律法?規(guī),負責(zé)?醫(yī)療器械?物流的質(zhì)?量管理?2.負責(zé)?對物流產(chǎn)?品的質(zhì)量?跟蹤和評?價,相關(guān)?設(shè)施設(shè)備?的維護保?養(yǎng)、倉儲?現(xiàn)場的質(zhì)?量檢查?3.負責(zé)?物流產(chǎn)品?的質(zhì)量風(fēng)?險評估,?擬定糾正?和預(yù)防措?施,并監(jiān)?督糾正和?預(yù)防措施?的落實?4.負責(zé)?質(zhì)量管理?文件的修?訂、審核?,協(xié)助編?制ISO?及QMS?各項文件?5.負?責(zé)醫(yī)療器?械的保管?、養(yǎng)護運?輸?shù)馁|(zhì)量?工作6?.負責(zé)醫(yī)?療器械的?驗收管理?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)?范本(七?)1、?參與公司?環(huán)境質(zhì)量?管理體系?的建立、?完善及實?施工作,?保證質(zhì)量?管理體系?的有效運?行;2?、協(xié)助組?織《質(zhì)量?手冊》、?《程序文?件》及有?關(guān)質(zhì)量文?件的編制?、修訂和?宣貫及管?理工作并?維護其有?效性;?3、參與?公司日常?質(zhì)量監(jiān)督?管理工作?,協(xié)調(diào)安?排各實驗?室管理體?

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