濰坊市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)

濰坊市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案信息公告（20230009號(hào)）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）、《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第26號(hào)）等有關(guān)要求，對第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)予以備案，現(xiàn)將備案信息予以公開（見附件）。附：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案信息表2023年4月21日第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證備案編號(hào)：魯濰食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210031號(hào)企業(yè)名稱山東銀龍醫(yī)療科技有限公司住所山東省濰坊市青州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)七里街1209號(hào)生產(chǎn)地址山東省濰坊市青州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)七里街1209號(hào)法定代表人孟超企業(yè)負(fù)責(zé)人孟超生產(chǎn)范圍2002年分類目錄：2017年分類目錄：Ⅰ類：04骨科手術(shù)器械，09物理治療器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，20中醫(yī)器械，22臨床檢驗(yàn)器械生產(chǎn)產(chǎn)品列表序號(hào)產(chǎn)品名稱備案編號(hào)類別更改類型備案日期是否受托生產(chǎn)受托截止日期1醫(yī)用隔離衣魯濰械備20210060號(hào)其他無變化2021-05-182醫(yī)用退熱凝膠魯濰械備20210077號(hào)其他增加2021-07-203脫脂棉卷魯濰械備20210080號(hào)其他無變化2021-07-224脫脂棉片魯濰械備20210081號(hào)其他增加2021-07-235脫脂棉球魯濰械備20210082號(hào)其他無變化2021-07-236醫(yī)用潔凈服魯濰械備20210087號(hào)其他無變化2021-07-267醫(yī)用洗手衣魯濰械備20210086號(hào)其他無變化2021-07-268醫(yī)用墊單魯濰械備20210090號(hào)其他無變化2021-07-299手術(shù)帽魯濰械備20210092號(hào)其他無變化2021-08-0210彈性繃帶魯濰械備20210094號(hào)其他無變化2021-08-0211紗布繃帶魯濰械備20210096號(hào)其他無變化2021-08-0412醫(yī)用隔離鞋套魯濰械備20210099號(hào)其他無變化2021-08-0613高分子繃帶魯濰械備20210103號(hào)其他無變化2021-08-0914醫(yī)用高分子夾板魯濰械備20210107號(hào)其他無變化2021-08-1715醫(yī)用檢查手套魯濰械備20210110號(hào)其他增加2021-08-2716護(hù)理墊單魯濰械備20210118號(hào)其他無變化2021-10-0817醫(yī)用固定帶魯濰械備20220014號(hào)其他無變化2022-01-2918醫(yī)用轉(zhuǎn)移墊魯濰械備20220020號(hào)其他無變化2022-02-1919敷料膠帶魯濰械備20220024號(hào)其他無變化2022-03-1020一次性移動(dòng)滑墊魯濰械備20220033號(hào)其他無變化2022-03-1521醫(yī)用冰墊魯濰械備20220043號(hào)其他無變化2022-04-0822一次性使用采樣器魯濰械備20220048號(hào)其他無變化2022-04-2823醫(yī)用退熱貼魯濰械備20220064號(hào)其他無變化2022-05-1624氣管插管固定器魯濰械備20220073號(hào)其他無變化2022-05-3025造口袋魯濰械備20220091號(hào)其他無變化2022-06-1526造口皮膚保護(hù)劑魯濰械備20220113號(hào)其他增加2022-07-0827防漏膏魯濰械備20220117號(hào)其他增加2022-07-1528造口防漏圈魯濰械備20220130號(hào)其他增加2022-07-2929產(chǎn)婦墊魯濰械備20220150號(hào)其他增加2022-08-3030骨科外固定夾板魯濰械備20220168號(hào)其他增加2022-10-0931肋骨固定板魯濰械備20220174號(hào)其他增加2022-10-2032穴位壓力刺激貼魯濰械備20220182號(hào)其他增加2022-11-1133醫(yī)用隔離眼罩魯濰械備20220191號(hào)其他增加2022-12-2134醫(yī)用隔離面罩魯濰械備20230001號(hào)其他增加2023-01-0635醫(yī)用棉簽魯濰械備20230006號(hào)其他增加2023-01-1736急救毯魯濰械備20230010號(hào)其他增加2023-02-0737急救繃帶魯濰械備20230021號(hào)其他增加2023-03-03備案部門（公章）備案日期：2023年04月07日第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證備案編號(hào)：魯濰食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200002號(hào)企業(yè)名稱山東千榮惠閣生物科技有限公司住所濰坊市坊子區(qū)坊城街道翠坊西街1號(hào)生產(chǎn)地址濰坊市坊子區(qū)坊城街道翠坊西街1號(hào)法定代表人榮浩文企業(yè)負(fù)責(zé)人榮浩文生產(chǎn)范圍2002年分類目錄：Ⅰ類：6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料2017年分類目錄：Ⅰ類：14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械生產(chǎn)產(chǎn)品列表序號(hào)產(chǎn)品名稱備案編號(hào)類別更改類型備案日期是否受托生產(chǎn)受托截止日期1醫(yī)用護(hù)理墊魯濰械備20200006其他無變化2020-01-13備案部門（公章）備案日期：2023年04月18日第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證備案編號(hào)：魯濰藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230006號(hào)企業(yè)名稱山東恩普醫(yī)療器械有限責(zé)任公司住所山東省濰坊市峽山區(qū)太保莊街道馬家官莊村生產(chǎn)地址山東省濰坊市峽山區(qū)太保莊街道馬家官